喜氏强精汤治疗脾肾两虚型少弱精症疗效观察*

郭袁梅，刘小菲，韩美仙，沙喜，喜棣

上海市嘉定区中医医院 上海 201899

随着经济发展和生活节奏的加快，电子产品的长期使用和饮食、起居方式的改变在为育龄青年带来便捷的同时也引起了诸多问题，男性不育症就是其中之一。而引起男性不育症的主要原因是少弱精症，其发病率占男性不育症的40%～50%，并且呈现年轻化、上升趋势[1-2]。三胎政策的提出，更是使大龄生殖、优生优育等问题受到了极大的重视。然而相对于生殖要求的提高，男性不育症问题却日益凸显，其主因少弱精症便越来越受到重视[3-4]。目前，西医对于有器质性病变的患者，多针对病因治疗，具有一定疗效[5]；但对于无器质性病变的患者，西医主要采用经验性治疗和（或）人工授精[5-6]。中医药治疗少弱精症的历史悠久，《证治准绳·女科》中记载的“医之上工，因人无子，语男则主于精，语女则主于血。着论立方，男以补肾为要，女以调经为先，而又参之以补气行气之说。”是较早古代医家对少弱精症治疗的记载。中医药治疗少弱精症疗效显著，传承至今，百家争鸣，各有所长。其中，始于御医，传承逾三百年的喜氏中医，尤擅男女科，在苏北地区名声显赫。作为第七代传人的喜棣先生自幼随父（新中国成立后江苏省首批名老中医之一）临诊，承袭家学，行医五十余载，衷中参西，在继承和发扬家传经验的基础上，不断总结和丰富，提倡夫妻同治、重视情志、身心并调，并运用喜氏强精汤帮助无数夫妇成功孕育后代，笔者跟诊多年，在临床治疗时发现患者经强精汤治疗后精子质量有所改善，对于男性不育的疗效显著。为进一步研究其临床疗效，本研究收录100 例脾肾两虚型少弱精症病例，进行随机分组，以强精汤作为治疗组，以左卡尼汀作为对照组，以精液常规参数及配偶怀孕率作为疗效评价指标，旨在观察喜氏强精汤对脾肾两虚型少弱精症的治疗效果。

资料与方法

1 入组标准

1.1 西医诊断标准 ①有正常性生活的育龄期夫妻，未采取避孕措施，排除女方不孕症情况，由男方因素导致1年内未能自然受孕者，即可诊断为男性不育症。②少弱精症[7]：少精症的诊断标准：精子密度＜15×106/mL；弱精症诊断标准：精子活动能力差甚至无活动能力，精子总活动力（前向运动+非前向运动）精子百分比＜40%，或前向运动（A 级+B 级）精子百分比＜32%。两者在临床多同时存在。

1.2 中医脾肾两虚证诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》脾肾两虚证诊断标准：婚后不育，精液清冷；性欲淡漠，或阳痿早泄；精子稀少，或非活动精子过多；射精无力，神疲乏力。神萎靡，面色少华，畏寒喜温，腰膝酸软，小便清长，夜尿量多，舌淡体胖边有齿印，苔白，脉沉细弱[8]。

1.3 纳入标准 ①符合西医诊断标准；②患者符合中医脾肾两虚证诊断标准；③年龄22 ～49 岁；④生殖器官发育正常，无生殖系统器质性病变者。

1.4 排除标准 ①配偶患有不孕症者或抗精子抗体阳性；②患者近1 个月服用过生精类药物；③存在先天性生殖器官畸形或伴有先天性发育不良；④合并泌尿生殖系统炎症、重度精索静脉曲张、勃起功能障碍、逆行射精或不射精等；⑤患有严重心、肺、肾功能障碍、恶性肿瘤、自身免疫病等；⑥具有精神障碍、不知情或拒绝入组等；⑦过敏体质或对本药过敏；⑧年龄＞49 岁者或年龄＜22 岁者。

2 治疗方法

2.1 对照组 予以左卡尼汀口服液（商品名：东维力；生产单位：东北制药集团沈阳第一制药有限公司；批准文号：国药准字 H19990372；规格 10mL：1g），每次1支，2 次/d。

2.2 治疗组 予以喜氏强精汤（党参、黄芪、当归、菟丝子、熟地、覆盆子、枸杞子、北五味、仙灵脾、巴戟天、川断、紫河车、陈皮）口服。由嘉定区中医医院中药房提供，采用煎药机常规煎煮2 次，合并药液至400mL，每次口服200mL，分早、晚2 次饭后1h 温服。两组疗程均为3 个月（或至配偶受孕），并进行3 个月随访。

3 观察指标

①配偶受孕情况，观察6 个月内（治疗期+随访期）配偶是否成功受孕。②精液质量改善情况：患者禁欲3 ～5d，以全自动精液分析仪SQA-V（以色列）检查，记录精液量、精子活率、精子活力、精子密度、精子总数、正常精子形态、直线运动速度等参数。

4 疗效评价

根据《中药新药临床研究指导原则》[8]以及《人类精液及精液-子宫颈黏液相互作用实验室检验手册》[9]制定。治愈：配偶受孕。显效：配偶虽未受孕，但患者精液指标恢复正常。有效：少精子症患者精子密度提高＞30%；弱精子症患者精子存活率提高＞30%，或快速直线前向运动（A 级）精子百分比或前向运动（A 级+B 级）精子百分比提高＞30%。无效：精子活力、精子密度无明显改善。有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

5 统计方法

采用SPSS 21.0 软件进行数据分析。计数资料采用率（%）表示，采用χ2检验比较；计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用两独立样本t检验进行组间比较。P＜0.05 认为差异有统计学意义。

结果

1 观察结果

治疗组和对照组病例全部完成3 个月的治疗和3个月的观察，均无不良反应。治疗前后定期检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、男性生殖系统B 超、心电图，均未见明显异常。

两组病例配偶受孕情况 在治疗+ 随访的6 个月时间里，对照组有4 例病例的配偶怀孕，受孕率为8.31%（4/48）；治疗组有8 例病例的配偶怀孕，受孕率为16.67%（8/48），差异无统计学意义（χ2=0.857，P= 0.355＞0.05）。

2 2 组疗效比较

治疗组的总有效率为93.75%；对照组的总有效率为60.41%，差异有统计学意义 （χ2=22.195，P＜0.05），见表1。

表1 治疗组和对照组临床疗效比较

3 2 组用药3 个月后精子参数比较

用药3 个月后2 组患者的精子存活率、精子活力、精子密度、正常形态精子、直线运动速度均较治疗前增加（P＜0.01），治疗组差异更加显著（P＜0.01）；并且治疗组的精子存活率、精子活力、精液量、精子密度、正常形态精子、直线运动速度均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 2 组用药3 个月后精液参数比较（±s）

表2 2 组用药3 个月后精液参数比较（±s）

注：与治疗后对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与本组治疗前比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

组别 例数 时间 精液量/mL精子密度/×106mL-1 精子存活率/% 快速直线前向运动（A级）精子百分比/%前向运动（A 级+B级）精子百分比/%正常形态精子/%直线运动速度/μm·s-1治疗组 48 0 个月 2.73±0.55 14.92±2.13 39.39±5.17 13.57±2.83 35.42±5.76 3.90±0.34 17.81±0.95 3 个月 3.41±0.58##** 21.02±2.97##** 53.71±4.73##** 20.24±4.12##** 49.09±6.17##** 7.10±1.73##** 27.75±1.66##**对照组 48 0 个月 2.62±0.62 14.30±1.45 39.05±3.25 13.84±1.80 36.49±3.78 3.78±0.26 17.81±0.95 3 个月 2.90±0.55## 16.58±2.68## 50.20±4.81## 18.28±2.59## 47.68±4.90## 5.02±1.36## 21.85±2.95##

4 2 组停药3 个月后精液参数比较

停药 3 个月后两组病例的精子存活率、精子活力、精子密度、正常形态精子、直线运动速度均较治疗前增加（P＜0.05），治疗组差异更加显著（P＜0.01）；停药3 个月后，治疗组的精子存活率、精子活力、精液量、精子密度、正常形态精子、直线运动速度均优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3 2 组停药3 个月后精液参数比较（±s）

表3 2 组停药3 个月后精液参数比较（±s）

注：与治疗后对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与本组治疗前比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

组别 例数 时间精液量/mL精子密度/×106mL-1 精子存活率/%快速直线前向运动（A级）精子百分比/%前向运动（A 级+B级）精子百分比/%正常形态精子/%直线运动速度/μm·s-1治疗组 48 0 个月 2.73±0.55 14.92±2.13 39.39±5.17 13.57±2.83 35.42±5.76 3.90±0.34 17.81±0.95 6 个月3.54±0.60##** 23.26±4.0##** 55.17±4.18##** 21.45±3.75##** 51.08±6.46##** 7.10±1.66##** 27.92±1.43##**对照组 48 0 个月 2.62±0.62 14.30±1.45 39.05±3.25 13.84±1.80 36.49±3.78 3.78±0.26 17.81±0.95 6 个月 2.76±0.51# 16.93±3.15## 49.67±4.92## 17.57±3.02## 46.59±5.19## 4.97±1.35## 21.58±2.99##

讨论

中医学并无“少弱精症”之病名，后人根据少弱精症患者的症状将其归属于“精少”“精弱”“精薄”“精冷”等病的范畴。《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治》记载的“男子脉浮弱而涩，为无子，精气清冷”是较早对少弱精症的记载。目前中医药治疗少弱精症主要倾向于从气、血、肾、脾、肝等论治[10-17]。

本研究疗效结果表明，喜氏强精汤与 左卡尼汀口服液均能提高脾肾两虚型少弱精症患者配偶的受孕率，增加精子数量，提高精子活力，改善男性的生殖功能。停药3 个月后，服用喜氏强精汤的患者精子密度与精子存活率呈现上升趋势，服用左卡尼汀的患者精子密度略有上升趋势，其余指标略有下降，而服用左卡尼汀的患者除精子密度外，均呈现下降趋势，可见喜氏强精汤治疗脾肾两虚型少弱精症疗效更优、持续时间更长。从中医角度考虑，此结果与中医的整体辨证论治密不可分，即通过改善全身状态来提高精子质量。喜老临证时常根据患者整体情况，通过望、闻、问、切四诊采集信息，通过八纲、脏腑、气血等辨证方法，再结合家学经验，总结得出喜氏强精汤这一复方，方中各药物的配伍顾及气血、脏腑、阴阳等各方面。用药不仅使用强精生精的药物，亦注重脾肾与整体的调理，使得全身得以改善，促进生殖系统的自循环，有利于其恢复得更好。方中党参补脾益气，生津养血，黄芪健脾补中，补气行滞，当归、熟地滋补肝血，补气活血，四药相配，既可气血双补，使得生殖之精得以充养，又能调和气血，维持生殖之精的输布和排泄；菟丝子既能补肾阳，又可益阴精，平补阴阳，枸杞子亦能补肾益精，两者配伍，补肾益精、平补阴阳；覆盆子补益肝肾、固精缩尿，北五味强阴涩精，两药相配，符合了“肾精宜藏不宜泻”的特点，使得生殖之精充盈；仙灵脾、巴戟天补肾益精、壮元阳；川断补肝肾，强筋骨，补续血脉；紫河车补肾益精、养血益气；车前子强阴益精，以泻助补；酌加陈皮理气，防诸药滋腻碍胃；全方共奏益气养血、健运脾胃、补肾强精之功效。

喜老治疗时，不仅使用中药治疗，而且还要求患者改变作息、健康饮食、适当运动、调畅情志。喜老认为，情志调畅，夫妻双方可相互理解、增进感情，建立信心，一起面对困难，减轻患者的心理压力，从而达到更佳的治疗效果。喜老亦非常重视起居调摄，主张“求子必先养”，常常用“喜氏五养”规劝少弱精症患者调摄起居，适当运动，从而达到提高精液质量、优生优育的目的。在本研究进行过程中，服用西药的对照组，喜老也予以生活指导及情志调畅，以确保治疗组和对照组没有差异。

本研究中左卡尼汀组患者精子质量的改善及有效率高于其它研究，此结果可能与喜氏中医强调生活方式的指导及情志的调畅有密切的关系，亦可能与患者的配合度有关。笔者在随访过程中发现，两组患者性欲、同房时间、腰酸乏力等均有明显改善，治疗组较对照组改善更为明显，且全身症状轻的患者怀孕机率更高，此现象有待进一步深入研究。现代研究发现，正常量的活性物质是维持精子生理功能的必须物质，其产生过多引发氧化应激，造成精子损伤，从而导致精液质量下降，而口服抗氧化剂能够改善精子数量、精子活力等精液参数，并且能改善精子DNA 完整性损伤[18]。在提高精子质量的中药研究中可知枸杞子、菟丝子等有抗氧化作用[19]，笔者猜想喜氏强精汤可能对精液氧化应激具有干预作用，可能对氧化应激造成的精子损伤具有保护作用。从研究结果可知强精汤的药效比较持久，笔者观察发现有一些患者虽然已出组，在保持原生活习惯，未服用相关药物的情况下，其精液指标仍在持续改善，此现象有待进一步研究。未来，我们还想探讨喜氏强精汤的作用机制，以得出更科学严谨的结论，从而弘扬祖国医药。