沙库巴曲缬沙坦钠片联合芪苈强心胶囊在慢性心力衰竭治疗中的应用

陈乙勇,陈丽芹,邓江龙

(福建省泉州市光前医院,福建 泉州 362321)

心力衰竭(以下简称“心衰”)的发生与各种原因引起的心肌损伤使心脏结构或功能发生异常变化,进而影响心室收缩与心脏泵血[1]。现代临床研究指出[2],心肌梗死、心肌炎及血流动力学异常等因素均为该疾病的常见病因,该疾病发作后可引发呼吸困难、咳嗽、乏力等多种临床症状。目前临床对于该疾病主要采用西医治疗,且用于治疗该疾病的药物较多,其中沙库巴曲缬沙坦钠是近些年来在我国上市的治疗心力衰竭的新型药物,主要由沙库巴曲与缬沙坦两种药物成分构成,其有效成分进入人体后能够对脑啡肽酶进行有效抑制,使血管扩张,增加心肌血流灌注,改善心脏功能[3]。但该疾病患者治疗周期普遍较长,而长时间服用西药容易出现一系列不良反应。中医在治疗慢性心力衰竭方面具有丰富的经验,以往相关研究报道指出芪苈强心胶囊能够发挥益气温阳、活血化瘀等作用,在西药治疗基础上加用该药物能够取得更好的治疗效果,进一步改善患者病情[4]。基于此,为进一步验证联合应用以上药物的疗效,本文以我院2020年5月-2021年5月收治的395例慢性心衰患者为例随机分为两组进行对比研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究共纳入395例慢性心衰患者,均于2020年5月-2021年5月在我院接受治,采用单双号分组法随机分为两组。其中,研究组198例,年龄50～84岁,平均(68.89±8.34)岁;身体质量指数(BMI):18～25kg/m2,平均(22.59±1.17)kg/m2;NYHA心功能分级:Ⅱ级61例,Ⅲ级102例,Ⅳ级35例;男女比例为114∶84例。对照组197例,年龄48～85岁,平均(69.22±8.76)岁;身体质量指数:18～25kg/m2,平均(22.70±1.06)kg/m2;NYHA心功能分级:Ⅱ级68例,Ⅲ级96例,Ⅳ级33例;男女比例为106∶91例。两组一般资料无明显差异(P>0.05)。

纳入标准:①临床诊断为慢性心衰[5];②意识、认知正常;③已签署知情同意书。排除标准:①合并重度感染者;②急性心衰者;③精神异常者;④对本次研究所用中西医药物过敏者;⑤未全程参与本次研究者。

1.2 方法

对照组均使用Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd生产的沙库巴曲缬沙坦钠片(批准文号:国药准字J20190001,规格:50mg*14s)进行治疗:温开水口服给药,初始剂量每次50mg,每天2次,之后逐渐增加至每次200mg,每天2次,连续治疗3个月。研究组使用沙库巴曲缬沙坦钠片(同对照组)与石家庄以岭药业股份有限公司生产的芪苈强心胶囊(批准文号:国药准字Z20040141,规格:0.3g*12s)进行治疗:温开水口服,每次1.2g,每天3次,连续治疗3个月。

1.3 观察指标

①中医证候积分:参考《中药新药临床研究指导原则》[6]相关标准制定,主要包括心悸气短、倦怠乏力、自汗及面浮肢肿四项,各证候指标均为6分,得分与相应症状严重程度为正相关。②心功能指标:使用美国通用电气公司(GE)生产的彩色多普勒超声仪(型号:Voluson E8)于治疗前后对患者每分输出量(CO)、左室射血分数(LVEF)及每博输出量(SV)进行检测。③N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平:采用电化学发光免疫法于治疗前后进行检测。④神经内分泌因子水平:以去甲肾上腺素(NE)、血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)及醛固酮(ALD)作为判定指标,于治疗前后采用放射免疫法进行检测。⑤炎性因子水平:以白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)作为判定指标,于治疗前后采用酶联免疫吸附法检测。⑥不良反应发生情况:以血管性水肿、低血压、高钾血症、头晕、皮疹等作为判定指标于患者治疗期间进行观察统计。

1.4 统计学分析

2 结果

两组中医证候积分比较见表1。

表1 两组中医证候积分比较(分)

两组心功能指标及NT-proBNP水平比较见表2。

表2 两组心功能指标及NT-proBNP水平比较

两次神经内分泌因子水平比较见表3。

表3 两次神经内分泌因子水平比较

两组炎性因子水平比较见表4。

表4 两组炎性因子水平比较(ng/L)

两组不良反应发生情况比较见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

目前临床上治疗慢性心衰仍然以西药为主,其中沙库巴曲缬沙坦钠片是近些年来出现的治疗心力衰竭的新型药物,其有效成分沙库巴曲与缬沙坦进入人体后能够对血管紧张素Ⅱ受体产生阻滞作用,并对脑啡肽酶活性、交感神经兴奋进行有效抑制,从而使血管扩张,逆转心室重构,并加快尿钠从体内排出,减轻心脏负荷,进而使心功能得到有效改善。但慢性心衰的治疗是一个长期的过程,而长时间服药该药物可能会引发低血压、高钾血症等不良反应,影响临床疗效及患者依从性与生活质量[6]。中医主张辨证施治,合理搭配药物,毒副作用相对较小。因此,近些年来临床上对于中西医结合治疗慢性心衰愈发重视,并取得了一系列成果。

慢性心衰与中医理论中的“心悸”、“胸痹”、“水肿”等疾病范畴较为相似,中医认为心气虚乏、湿聚生痰、脉络瘀滞、血运无力是引发该疾病的主要原因[7]。因此,治疗该疾病应遵循益气温阳、利水消肿、舒经活络、活血化瘀等原则[8]。本次研究中所用芪苈强心胶囊的主要成分黄芪具有益气补中、升阳举陷等功效;附子可回阳救逆,补火助阳;葶苈子、泽泻能够利水消肿;玉竹具有养阴润燥、生津止渴等功效;红花、丹参可活血通经,散瘀止痛;陈皮能够理气健脾,燥湿化痰;人参具有补气生津等功效;桂枝具有温通经脉、助阳化气等功效;香加皮利水消肿。以上诸药共用可发挥益气助阳、燥湿化痰、活血通络、利水消肿之功,使慢性心衰患者病情得到有效改善。

在本次研究中,治疗后研究组中医证候积分较对照组更低(P<0.05),提示中西医联合治疗方案能够进一步缓解慢性心衰患者临床症状。分析原因主要是,中西医结合治疗能够效果叠加,通过不同作用机制进一步缓解患者临床症状[9]。心脏泵血能力下降是慢性心衰患者的典型症状,因此通过检测患者CO、LVEF、SV能够有效了解患者心脏功能。而NT-proBNP是临床诊断心衰的重要指标,能够反映心衰严重程度[10]。在本次研究中,治疗后CO、LVEF、SV水平较对照组均更高,NT-proBNP水平较对照组更低(P<0.05)。分析原因主要是,芪苈强心胶囊的主要成分黄芪、附子、红花、丹参等药物中含有的黄芪苷、红花醌苷、丹参酮等有效成分能够有效扩张血管,增加心脏血流,从而改善患者心功能[11-12]。神经内分泌因素与心衰患者机体血流动力学密切相关,NE等神经内分泌因子水平上升可引发 血流动力学障碍,使心脏负荷加重。而心肌组织血流灌注不足可导致心肌细胞损伤,引发炎症反应,使IL-1、CRP等炎性因子被大量释放。在本次研究中,治疗后研究组NE、Ang Ⅱ、ALD、IL-1、IL-6、CRP、TNF-α水平较对照组均更低(P<0.05)。现代药理学研究指出[13-14],黄芪、附子、红花等药物有效成分对机体神经功能及血流动力学具有调节、改善作用,可促进血液循环,改善心肌组织血流灌注,从而减轻心肌细胞损伤,减轻炎症反应。另外,治疗期间两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05),提示中西医结合治疗安全性较高。

综上所述,沙库巴曲缬沙坦钠片联合芪苈强心胶囊疗效更佳,且具有较高的安全性。