坤泰胶囊结合克龄蒙治疗卵巢早衰的有效性研究

季念娟

(烟台市福山区门楼镇卫生院 山东 烟台 265507)

在免疫机制损伤等因素下，常增加卵巢早衰发生率，该病出现后会丧失卵巢功能，病发时间一般未到40岁。该病发生后有性激素异常分泌的情况，常增加机体内促性腺激素的浓度，经药物可减轻卵巢早衰症状，但治疗被耽误后，常造成绝经情况，还有不孕风险，需重视卵巢功能的治疗[1]。激素药物可快速缓解卵巢不适症状，但激素负面作用较多，常造成肿胀、药物依赖等事件，降低卵巢早衰治疗效果，因此激素替代方案得到重视。克龄蒙被证实有激素替代作用，经口服后能纠正激素代谢状态，维持良好的子宫发育，可减少卵巢早衰对机体造成的各项问题[2]。然而克龄蒙很难维持持续性机制，存在卵巢早衰复发的情况，且该药物容易造成子宫内膜损伤，限制了克龄蒙的使用。坤泰胶囊属于中药制剂，也被应用在卵巢早衰的治疗中，经口服后可在下丘脑-肾脏系统中发挥调节机制，增强大脑皮质的刺激程度，可纠正激素代谢水平，抑制卵巢早衰进展，维持良好的卵巢功能[3]。基于此，研究纳入98例卵巢早衰患者，各样本入选时间段均是2020年11月-2021年11月，重点是调查坤泰胶囊+克龄蒙的疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料

纳入98例卵巢早衰患者，各样本入选时间段均是2020年11月-2021年11月，此时间段随机分组，有参考组和实践组，涉及的样本量为49例。参考组：停经时间区间值7-30个月，均数值(18.65±2.04)个月；BMI指数区间值19-30kg/m2，均数值(24.88±1.93)kg/m2；年龄区间值30-39岁，均数值(34.44±1.61)岁。实践组：停经时间区间值8-31个月，均数值(19.04±2.23)个月；BMI指数区间值20-31kg/m2，均数值(25.13±1.48)kg/m2；年龄区间值29-38岁，均数值(33.96±1.52)岁。组间无差异，P>0.05。

入组原则：确诊为卵巢早衰；停经时间在六个月以上；签署同意书；子宫完整；无其他卵巢病变；此前无卵巢手术史；委员会通过研究。

排除原则：生殖道畸形者；克龄蒙过敏者；染色体病变者；坤泰胶囊过敏者；精神异常者；此前有激素治疗史；感官功能障碍者。

1.2方法

参考组：克龄蒙(J20171040，2mg*21片)治疗，在单次20mg的基础上指导卵巢早衰患者于晨间口服，三周后停药一周，以此为一周期，共口服三个周期。

实践组：增加坤泰胶囊(Z20000083，0.5g*36粒)，在单次2g的基础上指导卵巢早衰患者于早中晚口服，共口服三个周期。

1.3观察指标

性激素指标的检测，需在药物使用前后抽取卵巢早衰患者的静脉血，涉及的检验指标有雌二醇(E2)以及促卵泡生成雌激素(FSH)。

症状积分的评估，有潮热多汗、闭经等，单项4分，卵巢早衰症状与此有负相关关联。

有效性，(1)性激素水平和正常无异，未出现卵巢早衰相关症状，即显效。(2)性激素水平好转，但和正常女性的性激素水平有差异，存在轻微的潮热多汗等症状，月经恢复，即好转。(3)性激素水平未好转，有严重卵巢早衰症状，即无效。卵巢早衰的有效性数据即显效、好转之和。

1.4统计学计算

SPSS24.0中，经(x±s)表示性激素、症状积分等计量资料，检验值为t，经(n/%)表示有效性等计数资料，检验值为X2，P<0.05，卵巢早衰治疗有意义。

2 结果

2.1性激素指标

用药前检测各患者的FSH以及E2等指标，评估性激素状态，数据在实践组和参考组不符合常态分布，P>0.05。用药后检测各患者的FSH以及E2等指标，评估性激素状态，均有好转趋势，组间检验后符合常态分布，其中FSH在实践组比参考组低，E2在实践组比参考组高，P<0.05。

表1 性激素指标

2.2症状积分

用药前通过潮热多汗以及闭经等两个维度评估症状积分，数据在实践组和参考组不符合常态分布，P>0.05。用药后通过潮热多汗以及闭经等两个维度评估症状积分，均降低，组间检验符合常态分布，积分在实践组比参考组低，P<0.05。

表2 症状积分

2.3有效性

统计检验各卵巢早衰患者的有效性数据，在实践组(97.96%)比参考组(85.71%)高，P<0.05。

表3 有效性

3 讨论

卵巢早衰属于育龄期常见病变，该病出现后性器官会不断萎缩，存在持续性闭经的情况，无法释放出卵子，直接影响到生育功能[4]。卵巢早衰当前的治疗方案以药物为主，经激素治疗能快速纠正患者的性激素代谢状态，可加速卵巢功能的恢复，但激素治疗后存在水肿等情况，还会出现激素依赖等问题，限制了激素药物的使用[5]。激素替代药物则能避免此点，在替代方案下能刺激到雌激素，增加激素水平，形成反馈机制，维持正常的性激素代谢状态，可保护卵巢功能，减轻血管收缩问题。经激素替代治疗还能保持血脂代谢稳定性，可预防心血管病变。但激素替代并非完全有效，持续治疗后常造成子宫内膜癌，还会出现中风等事件，降低卵巢早衰治疗安全性，需调整卵巢治疗方案[6]。

克龄蒙片使用频繁，作为激素替代药物，此前在更年期使用较多，能维持良好的激素调节状态，可保持规律的月经，能预防骨质疏松等病变。醋酸环丙孕酮为该药的主要成分，能纠正绝经症状，维持较好的子宫发育状态，可大幅增加患者的子宫内膜厚度，对预防子宫肌萎缩等事件有积极作用[7]。短期服用克龄蒙片，能加速卵巢功能的恢复，但长期治疗后存在乳房胀痛等问题，不适感强，且停药后会造成卵巢症状的复发，降低卵巢早衰治疗效果。中医对卵巢早衰的研究较多，将该病病机归纳为气血虚弱、肝肾亏损，治疗重点为养血补气、补肝益肾等。根据卵巢早衰的相关症状及治疗需求，临床研究出坤泰胶囊，能提高该病的有效性。此药物中有较多黄连成分，可发挥清热解毒的作用；黄芪在药物中能清火祛湿；阿胶的功效体现在止血活血；熟地黄的作用主要是生精益髓，还能滋阴养血；白芍在方剂中可养血止痛；而茯苓功效则是补肾乙肝，还能发挥健脾益胃的作用[8]。全放共奏清热解毒、宁心安神、滋阴补血等功效，可加速卵巢病变的恢复，能调节激素代谢状态，增强大脑皮质的刺激程度，各机制下能加速卵巢早衰的恢复，改善患者的生育功能[9]。经坤泰胶囊辅助，能强化激素代谢调节效果，可增强卵巢功能，且能降低心血管病变发生风险，可有效提升卵巢早衰的治疗安全性。

本研究中，用药后检测各患者的FSH以及E2等指标，评估性激素状态，均有好转趋势，组间检验后符合常态分布，其中FSH在实践组(38.07±4.46)U/L比参考组低，E2在实践组(41.24±3.95)ng/L比参考组高，P<0.05。有效性数据检验后在实践组(97.96%)比参考组(85.71%)高，P<0.05。钟萍娇[10]等的研究中，用药后检测各患者的FSH以及E2等指标，评估性激素状态，均有好转趋势，组间检验后符合常态分布，其中FSH在观察组(39.2±18.9)U/L比对照组低，E2在观察组(39.0±10.3)ng/L比对照组高，P<0.05。梁伟[11]的研究中，有效率检验后在观察组(94.87%)比对照组(76.92%)高，P<0.05。即坤泰胶囊+克龄蒙有显著作用，可改善性激素代谢状态，提高有效性，减少卵巢早衰对患者造成的负面影响。单纯克龄蒙达到的作用有限，且会出现乳房肿痛、癌变等并发症，会降低卵巢早衰治疗安全性，辅以坤泰胶囊治疗，能快速缓解卵巢不适症状，纠正机体的性激素代谢状态，且能预防卵巢早衰的复发，可减少子宫内膜刺激，保护患者的子宫内膜，加速卵泡生熟，恢复患者的生育功能[12]。

综上，坤泰胶囊+克龄蒙达到的有效性高，可减轻各卵巢早衰症状，也能调节机体激素代谢状态。