复方马钱子散外敷治疗急性痛风性关节炎临床观察*

镇兰芳 彭树刚 镇东鑫 张仕玉 黄幼玲 文晓芳 石 欣 胡 红 牛志尊 余功龙 蒋 敏

痛风由嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄障碍所引起的。临床表现多种多样，包括关节炎急性发作、关节处长出痛风石，这些症状导致关节严重变形，甚至引起痛风肾病[1]。痛风急性发作是急性炎症性疾病，主要是大量的尿酸盐在关节周围迅速形成结晶引起，以关节局部红肿热痛为主要表现，急性发作通常第一跖趾关节最为多见，患者感觉疼痛非常剧烈，难以忍受，并严重影响生活质量。目前，以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素为重点的西医治疗虽然可以在一定程度上帮助患者缓解一部分临床症状，但是，由于药物耐受性，使得有一些患者可能逐渐对疗效不满意[2]。自古以来，中药一直是治疗痹证的有效手段，近年来越来越多的报道证实，中药不仅能改善痛风的临床症状，而且还能降低血尿酸水平，甚至抑制由尿酸诱导的炎性反应，减少痛风复发的次数[3，4]。复方马钱子散是咸宁麻塘中医医院自拟方，具有清热解毒、通络除湿的功效，适合湿热闭阻型痹证，经过长期的临床观察，已经发现其疗效较好，不良反应少，简便廉验。但检索文献，尚未发现马钱子散治疗痛风的临床研究，所以咸宁麻塘中医医院进行了相关的临床研究，现将院内近年来接受该治疗的患者诊治情况进行研究分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料在2017年2月—2018年12月共选出200例急性痛风性关节炎患者，并随机分成2组，每组100例。参照组男性98例，女性2例；平均年龄(37.7±9.2)岁。观察组男性97例，女性3例；平均年龄(41.4±13.3)岁。2组一般资料比较，差异没有统计学意义(P>0.05)；VAS评分、ESR、CRP及BUA对比差异亦不具有统计学意义(P>0.05)。该项目经过医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准西医诊断标准：按照美国风湿病学会的《急性痛风性关节炎诊断标准》[5]执行。中医诊断标准：按照《中医病证诊断疗效标准》[6]，辨证属湿热蕴结型。主要症状：急性起病，至少一个关节有红肿、发热、疼痛，痛处拒按，喜凉；兼症：发热口渴、尿黄、舌红苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：具备上述诊断标准；发病在72 h之内；年龄在18～65岁；自愿签署同意书；能较好配合医生进行治疗。排除标准：处于备孕期、妊娠及哺乳期的患者；对本方案所使用药物过敏者；合并有严重的心脑血管疾病、肝肾功能严重受损者；依从性差，配合度不高，不能坚持完成治疗者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法2组均提供基本治疗：建议患者多休息，多喝水，饮食以低嘌呤食物为主。参照组参照《2016年中国痛风诊疗指南》[7]，口服非甾体抗炎药，双氯芬酸钠缓释胶囊(中国药科大学制药有限公司，国药准字H10960217，规格50 mg/粒×20粒)治疗，每天2次， 每次50 mg；7 d为一个疗程。治疗组在参照组的基础上使用复方马钱子散(马钱子、当归、大黄、金银花、牡丹皮、蒲公英、丹参、秦艽、三七、徐长卿、连翘、香附、制乳香、制没药、生白芥子、白及等，将上药碾粉，用白醋及清水调匀后涂抹在纱布上，再将纱布覆盖于关节肿胀处)，每天1次，连续敷贴7 d。

1.4.2 观察指标①安全性指标：包含血尿常规、肝肾功能、心电图。②疗效观察：ESR、BUA及CRP，患者的临床疗效。

1.4.3 临床疗效评价标准参照《临床诊疗指南·风湿病分册》[8]中痛风的疗效标准进行评定。总有效= (临床治愈例数+显效例数+有效例数) /总例数×100%; 愈显率= (临床治愈例数+显效例数) /总例数×100%。

1.5 统计学方法统计学处理采用SPSS 20.0进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验。计数资料以%表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者ESR BUA及CRP比较观察组血检指标较治疗前均明显下降，组内对比差异具有统计学意义(P<0.05)；对照组CRP、BUA较治疗前明显下降，组内比较差异具有统计学意义(P<0.05)，但ESR与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后CRP及BUA与对照组比较，差异存在统计学意义(P<0.01)，而ESR对比，差异不具有统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后相关血检指标比较 (例，

2.2 2组患者VAS评分比较2组疼痛均明显缓解，组内前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05)；观察组优于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后VAS评分比较 (分，

2.3 2组患者治疗后临床疗效比较观察组总有效率93.0%；对照组总有效率87.0%，对比差异无统计学意义(P>0.05)。但观察组临床愈显率为 80% 明显高于对照组的 63%，差异有统计学意义 (χ2=12.034,P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床疗效和控显情况比较 (例，%)

2.4 2组患者安全性观察比较2组患者治疗前后的常规检查项目，血尿常规、肝肾功能、心电图等检查没有明显改变，2组均无不良反应。证明外敷马钱子散安全可靠。

3 讨论

痛风属于中医“痹证”范畴。许多医家认为痛风的主要病机为痰湿蕴结，流经关节和经络，进一步导致气血不能正常运行[9]。随着生活方式的改变和生活节奏的加快，国人的饮食习惯也随之发生改变，重口味、油腻、甜味摄入过多，久而久之脾的健运功能失职，升清降浊的功能出现异常，水谷食物得不到正常消化、吸收、传播和转化，湿邪和浊邪积聚，日久化热并炼液为痰，痰热又互结积于骨节肌肉筋膜之间，则表现出红肿热痛；病程迁延日久，则痰、湿、瘀、血凝滞引起致关节变形、皮下痛风石形成，从而进一步表现出功能障碍及活动受限。

该病在急性发作期疼痛剧烈，多为湿热蕴结型，治疗原则为清热利湿以迅速缓解疼痛，减轻局部组织肿胀。在中医外治法里，中药外敷是非常常用的一种方法，历史悠久，自战国时代就开始运用，外敷药起效的原理在于运用了中药归经原则，直达病灶。那么在本研究所选方药中，马钱子具有通络止痛、散结消肿之功，清代《外科全生集》曰：“能搜筋骨入髓之风湿，祛皮里膜外凝结之痰毒”，《串雅补》曰：“能钻筋透骨，活络搜风”；《医学衷中参西录》曰：“开通经络，透达关节，远胜他药”，而且马钱子具有通达十二经络的作用，将其作为引经药与其他常用风湿药配伍，极大地提高了疗效，具有其他药物不能替代的作用。当归不仅补血还活血止痛；大黄除了清热泻火、解毒凉血，还有祛除瘀血、疏通经络、祛湿解痹的功效；牡丹皮和丹参有凉血清热、活血散瘀的作用，两种药物相伍，使得凉血活血、祛瘀生新、清透邪热的功效增强；金银花不仅具有清气分热的作用，还具有凉血解毒的作用。连翘能祛痈消肿，这两种药物配伍清气凉血，清热解毒的力量加倍，同时还能使气血流通，以消肿散结止痛；蒲公英清热解毒、消肿散结；秦艽和徐长卿有祛风湿、清除湿热和止痹痛的功效；三七活血散瘀又能止血，并能消肿止痛；白及有收敛止血功效，这2味药一个走而不守，一个守而不走，一个以散为主，另一个以收为要，二药相伍，相互促进，相互制约，行瘀止血之力增强；香附理气止痛，善于宣散，能通行十二经脉，被称为“气中血药”；乳香和没药二药结合，兼顾气血，共同发挥宣通脏腑、循经走络、活血祛瘀、消肿止痛的作用；生白芥子既能利气祛痰、消肿止痛，还能温通散结、祛经络之痰。现代药理研究表明，本方所含多数药味均有较好的抗炎止痛，降尿酸的作用。本研究结果证实治疗后，2组患者的血UA、CPR、ESR均有不同程度的下降，治疗组UA、CPR、ESR水平表达更低。这提示复方马钱子散外敷联合中药内服对急性痛风性关节炎能起到缓解症状，减轻疼痛的作用，同时还具有消除炎症，降低尿酸的作用。

综上所述，复方马钱子散外用透过皮肤吸收，使得药物能直接作用于红肿疼痛部位，起效迅速。该散剂对急性痛风性关节炎患者有助于进一步提高临床疗效，并对控制实验室指标有积极作用。