糖肾方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期临床观察

林秋璇 林彩战

糖尿病肾病(DN)是糖尿病患者较常见的一种微血管并发症，主要病理特征为肾小球系膜细胞增殖、肾脏肥大、系膜区细胞外基质增多、肾小管基膜增厚，若不及时治疗，一旦发展至显性蛋白尿期，患者肾脏损害不可逆转，随着病情进展可发展为慢性肾衰竭，甚至危害患者生命安全[1,2]。针对DN显性蛋白尿期患者使用西药治疗虽能改善患者病情，但治疗效果欠佳，难以有效遏制肾功能进展。中医治疗DN积累了丰富的经验，可经整体观念、辨证论治。其中糖肾方具有活血化瘀、益气养阴等功能，考虑将其应用于显性蛋白尿期可获益，而逐渐被应用于此病的治疗[3]。本研究分析糖肾方治疗DN显性蛋白尿期的疗效与安全性，为临床治疗方案的选择提供参考，研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经医学伦理委员会审核批准，选择2020年1月—2021年3月就诊于阳江市阳东区人民医院的90例DN显性蛋白尿期患者，按随机数字表法分为2组，各45例。2组性别等资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组糖尿病肾病患者一般资料对比 (例，

1.2 诊断标准西医符合《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》[4]中DN显性蛋白尿期相关诊断标准。中医符合《糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准》[5]中气阴两虚证辨证标准：气短懒言，神疲乏力，尿频尿多，头晕多梦，咽干口燥，尿浊，心悸不宁，手足心热，舌体瘦薄，淡红，苔少而干，脉沉细无力。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：年龄≥18岁者；符合DN中西医诊断标准者；肝功能正常者；签署知情同意书者；认知功能正常。排除标准：合并其他肾脏疾病，如肾病综合征、肾囊肿、肾结石等者；存在糖尿病急性并发症者；造血系统疾病者；肝功能损害者；过敏体质者；合并严重心脑血管疾病者；合并精神疾患者。

1.4 方法对照组行常规西医治疗，以氯沙坦降压、甘精胰岛素或格列喹酮或降糖治疗为主，必要时加用β受体阻滞剂、利尿剂、钙离子拮抗剂降压、他汀类降脂药调脂，治疗过程中给予患者饮食宣教、健康教育等干预，连续治疗3个月。在此基础上，研究组加用糖肾方治疗，即冲服糖肾方颗粒(江阴天江药业有限公司，批号：1618937，规格:4 g/袋)，方药包括黄芪、大黄、生地黄、鬼箭羽、山萸肉、枳壳、三七等，1次/d，连续治疗3个月。

1.5 观察指标①临床疗效[6]。24 h尿蛋白定量(24 h UPQ)降低>50%或尿清蛋白排泄率降至正常，糖化血红蛋白(HbAlc)、血糖指标恢复正常或下降1/3，临床症状消失，肾功能指标恢复正常或降低25%为显效；24 h UPQ或尿清蛋白排泄率、HbAlc、血糖指标有所降低，临床症状改善，肾功能有所好转为有效；临床症状、实验室指标均无明显变化为无效。治疗总有效率=显效率+有效率。②比较2组治疗前、治疗3个月后24 h UPQ、HbAlc、血清胱抑素C(Cys C)、肌酐(Scr)等实验室指标，使用比浊法测定24 h UPQ；胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc；肌氨基酸氧化酶测定Scr；免疫比浊法测定Cys-C。③对比2组治疗中不良反应(头晕、恶心、乏力等)发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效研究组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2 实验室指标治疗前2组实验室各指标对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，研究组24 h UPQ、HbAlc、Cys C、Scr水平较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 2组糖尿病肾病患者临床疗效对比 (例，%)

表3 2组糖尿病肾病患者实验室指标对比 (例，

2.3 不良反应对照组治疗过程中不良反应发生率为8.89%(4/45)，其中恶心2例、头晕1例、乏力1例；研究组不良反应发生率为4.44%(2/45)，其中恶心1例、头晕1例。2组差异比较无统计学意义(χ2=0.179，P=0.398)。

3 讨论

DN发生与肾脏血流动力学改变、糖代谢异常、氧化应激等因素有关，一旦患者病情进展为显性蛋白尿期，病情难以逆转，预后较差[7]。西医针对DN显性蛋白尿期患者多使用纠正脂代谢异常、控制血糖血压和使用血管紧张素转换酶抑制剂减少尿蛋白等治疗，以延缓病情进展至终末期肾病，但受个体差异性影响，部分患者治疗效果欠佳，临床仍需寻求其他安全有效的治疗方法[8]。

DN显性蛋白尿期属于中医“虚劳”范畴，核心病机为气阴两虚、瘀滞络脉，因气虚无力，血液运行受阻而成瘀血停滞，阴虚脉络失养，痰瘀胶结，肾络痹阻，而瘀滞肾络贯穿整个病程，治疗的关键在于活血化瘀、益气养阴[9，10]。本研究中，研究组治疗总有效率较对照组高，24 h UPQ、HbAlc、Cys-C、Scr水平较对照组低；2组不良反应发生率差异无统计学意义，提示糖肾方治疗DN显性蛋白尿期可减少尿蛋白，改善血糖水平，阻碍肾功能恶化，安全性较高。分析原因在于，糖肾方虚实兼顾，方中黄芪可消肿化瘀、补气、利水，为君药，鬼箭羽、大黄、三七、生地黄为臣药。鬼箭羽配伍三七可破血通经、消肿化瘀，改善肾脏血管微循环，使水肿减轻；生地黄可滋阴补肾，与黄芪配伍共奏补而不滞、阴阳同调、益气滋阴之效；大黄可破积滞、泻热毒、行瘀血；山萸肉、枳壳为佐药，枳壳理气宽中、行滞消胀，山萸肉补肾涩精。诸药共奏滋阴补气、活血通络之效[2，11]。现代药理学研究显示，黄芪含有黄芪多糖、皂苷类、黄酮等，可对TGF-β1表达起抑制作用，进而清除氧自由基，减轻氧化应激损伤，且黄芪含有的硒元素可保护肾小球基底膜机械屏障，具有降压、降低蛋白尿、改善肾功能等作用，还具有调节代谢、增强免疫功能、利尿等作用[12]；生地黄具有抗凝血、降血糖、抗过敏、抗炎、降血压等作用；鬼箭羽含有降糖的草酸乙酰钠；大黄可减少肾组织能量代谢，抑制肾脏肥大，减少残余肾脏的代谢，减少蛋白尿，对肾功能起到保护作用，避免其进一步衰竭；山萸肉多糖有明显抗氧化、降血糖、抗炎作用[13]；枳壳可增加肾脏血流量，促进排钠利尿；三七可调节糖代谢、抗炎、抗血栓[14]。此外，在常规西医治疗基础上加用糖肾方，可利用不同药理发挥协同作用，进一步提升临床治疗效果，改善患者血糖水平，保护肾功能。

综上所述，DN显性蛋白期接受糖肾方治疗安全性较高，可减少尿蛋白，改善血糖水平，阻碍肾功能进展，值得临床推广应用。但研究因纳入样本量少，研究周期短，为对患者远期疗效进行评估，为与他人研究结果进行对比等，导致研究结果存在一定局限性，今后临床仍需扩大样本量、延长随访时间、开展与他人研究结果对比等，进一步证实研究结果真实性，以为临床治疗DN显性蛋白期提供参考依据。