不同型号全自动血细胞分离机单采血小板的功效评价

沈垚，沈永艳，孙泉

自上世纪末国内采供血机构开始使用血细胞分离机采集血小板以来，因具有采集血小板因量大、采集稳定等优势而迅速得到普及，在血小板采供中占主导地位[1-2]，而机采血小板设备的采集功效直接影响产品质量和献血者的献血感受。为更好了解全自动血细胞分离机采集单采血小板情况，笔者对浙江省湖州市中心血站近年来单采血小板采集情况进行分析，报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 收集2011年1月至2020年12月在浙江省湖州市中心血站捐献血小板的献血者18 906例，其中男14 371例，女4 535例。

1.2 方法 采用Amicus 血细胞分离机（美国Fenwal 股份有限公司）、Trima 血细胞分离机（美国Terumo BCT 股份有限公司）、MCS+血细胞分离机（美国Haemonetics 公司）及各自单采系统配套应用的一次性血小板采集管路。Sysmex XS-1000i全自动血细胞分析仪（日本Sysmex集团公司）及其配套使用试剂和质控品。献血者在捐献血小板前进行体检、筛查，跟捐献相关的指标包括体质量、身高、血小板计数（PLT）、红细胞压积（HCT）、血红蛋白（HB）、血小板平均体积（MPV）及血小板体积分布宽度（PDW）等。筛查合格后，根据献血者自身情况和意愿分配MCS+、Amicus、Trima 血细胞分离机，其中Trima 血细胞分离机对献血者静脉条件要求稍高。对于PLT 达到2U 采集条件的献血者经同意后采集2 U 单采血小板[3]，采集过程中记录循环血量和循环时间，采集后的单采血小板经全自动血球计数仪计数换算成单位数。

1.3 功效评价[4]根据全自动血细胞分离机的特点以采集速度、采集效率和采集精准度3个指标作为评价指标：采集效率=采集血小板总数（×1011）/循环血血小板总数（×1011）×100%；采集精准度=采集血小板总数（×1011）/设定采集值（×1011）×100%；采集速度=采集血小板总数（×109）/采集总时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0 统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差表示，多组比较采用单因素方差分析。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 献血者总体情况 采集捐献1U血小板占总采集人次75.71%（14 313/18 906），捐献2 U 血小板占总采集人次24.29%（4 593/18 906）。而采集设备上，Trima的采集量为10 815例，占57.20%；MCS+的采集量为4 893例，占25.88%；Amicus的采集量为3 198例，占16.92%，见表1。Trima 设备采集献血者的身高、体质量、HB高于其他两种设备，PLT低于其他两种设备（均P ＜0.05）。3 种设备采集献血者的MPV 差异无统计学意义（P ＞0.05），PDW 差异有统计学意义（P ＜0.05）；Trima 采集循环血量高于其他两种设备，MCS+采集循环时间多于其他两种设备（均P ＜0.05）。见表2。

表1 2011-2020年机采血小板总体情况

表2 2011-2020年各机型血细胞分离机采集献血者体检和采集情况比较

2.2 3 种全自动血小板血细胞分离机功效评价 把献血者性别、体质量、身高、PLT、HCT、HB、PDW 化为相等后，对3种设备的功率指标进行多元协方差分析，3 种分离机采集效应差异无统计学意义（P ＞0.05）；3 种分离机采集精准、采集速度差异均有统计学意义（均P ＜0.05），见表3。

表3 各全自动血液分离机功效指标修正前后的比较

3 讨论

通过选择合适的单采血小板采集设备让献血者在捐献过程中获得最佳舒适度，并提高工作效率一直是采供血从业人员关注和研究的方向。本研究3 种血细胞分离机采集血小板原理不同[5]会对采集情况造成差异；除此之外，献血者性别、身高、体质量和采前PLT、HCT 等均会影响到采集的时间和精准度。为此笔者提出了采集速度、采集效率及采集精准度3个功效指标，采集速度作为单位时间内设备采集血小板数量，采集效率作为单位循环血小板总数采集血小板数量，采集精准度为采集血小板实际数量与设备根据采集情况换算出的血小板数量之比，最后通过同化其他干扰因素后对3 种不同设备的功效进行评价。

本研究结果显示，3 种设备在采集效率上差异无统计学意义，这与刘杏等[6]报道结果略有不同；而3 种设备在采集速度和采集精准度上差异均有统计学意义，Amicus采集精准度最佳，Trima 采集速度最快，MCS+相对其他两种设备采集速度和采集精准度略差。MCS+是3 种设备中最早的型号，由于使用了大离心杯的原理，因此相对其他两种小量多循环的设备在采集速度和采集精准度上略低。对采集量大，采集时间要求高的献血者，可考虑使用相对采集速度较快的Amicus 和Trima 血细胞分离机。

本研究18 906例单采血小板中，1 U PLT≥2.5×1011/袋为90.67%（12978/14313），2U PLT≥5.0×1011/袋为85.72%（3937/4593），如果按理论采集后直接供应临床可能会有血小板产品含量未达到质量标准的情况，为此工作人员在采集过程中根据设备采集精准度适当提高循环血量，同时有必要对每份单采血小板进行采后计数，对计数不到的产品让步放行；同时也建议国家标准在剂量上修改单人份的剂量要求，参照手工血小板的计量方法，在费用结算、剂量标示上以实际血小板含量换算成相应单位数，更便于临床使用中掌握准确剂量和提升对用血患者的服务质量。