复方斑蝥胶囊联合化疗对乳腺癌患者免疫功能及肿瘤标志物的影响

2022-07-18蔡思敏胡巍袁云

中国医学创新 2022年13期

蔡思敏胡巍袁云

【摘要】目的：探讨复方斑蝥胶囊联合化疗治疗乳腺癌患者的效果及其對免疫功能和肿瘤标志物的影响。方法：选择2020年1月-2021年6月就诊于新余北湖医院的88例乳腺癌患者，按随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各44例。对照组行常规化疗治疗，治疗组在对照组的基础上使用复方斑蝥胶囊治疗。比较两组临床疗效、免疫功能、肿瘤标志物和化疗药物毒副作用分级情况。结果：治疗组治疗总有效率、CD4+/CD8+、CD4+均高于对照组，而CD8+、癌抗原（CA）153、CA125均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组白细胞减少、消化道反应分级优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组血小板降低分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：乳腺癌接受复方斑蝥胶囊联合化疗治疗能够降低肿瘤标志物水平，减轻化疗药物毒副作用，增强机体免疫功能。

【关键词】乳腺癌复方斑蝥胶囊化疗免疫功能肿瘤标志物

Effect of Fufang Banmao Capsules Combined with Chemotherapy on Immune Function and Tumor Markers in Patients with Breast Cancer/CAI Simin， HU Wei， YUAN Yun. //Medical Innovation of China， 2022， 19（13）： 0-098

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Fufang Banmao Capsules combined with chemotherapy in the treatment of breast cancer patients and its effect on immune function and tumor markers. Method： A total of 88 breast cancer patients admitted to Xinyu Beihu Hospital from January 2020 to June 2021 were selected. They were divided into treatment group and control group according to random number table method， with 44 cases in each group. The control group received conventional chemotherapy， and the treatment group was treated with Fufang Banmao Capsules on the basis of the control group. The clinical efficacy， immune function， tumor markers and toxicity and side effects of chemotherapy drugs were compared between the two groups. Result： The total effective rate， CD4+/CD8+ and CD4+ in the treatment group were higher than those in the control group， while CD8+， cancer antigen （CA） 153 and CA125 were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The leukopenia and digestive tract reaction grades in the treatment group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）， while there was no significant difference in platelet reduction grades between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Fufang Banmao Capsules combined with chemotherapy can reduce the level of tumor markers， reduce the toxic and side effects of chemotherapy drugs， and enhance the immune function of the body.

[Key words] Breast cancer Fufang Banmao Capsules Chemotherapy Immune function Tumor marker

First-author’s address： Xinyu Beihu Hospital， Jiangxi Province， Xinyu 338000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.13.023

乳腺癌发病率占女性恶性肿瘤首位，癌细胞间连接松散易脱落，可随着淋巴或血液循环播散至全身，引起远处转移，甚至死亡[1-2]。手术联合化疗是治疗乳腺癌重要手段，可阻碍肿瘤细胞转移，降低复发率，延长患者生存期，但化疗药物杀伤性无选择性，杀灭癌细胞时也会损害正常细胞，长期治疗可引起多种化疗药物毒副作用，如骨髓抑制、恶心等，降低治疗依从性，不利于预后[3-4]。复方斑蝥胶囊是一种具有激活抑癌基因、提高免疫力、杀死癌细胞等作用的中药复合制剂，常用于妇科肿瘤、消化道肿瘤等治疗[5]。本研究选择2020年1月-2021年6月就诊于新余北湖医院的88例乳腺癌患者，分组实施化疗和联合复方斑蝥胶囊治疗，对比治疗效果，为临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2020年1月-2021年6月就診于本院的88例乳腺癌患者。纳入标准：符合文献[6]中乳腺癌诊断标准，经手术病理确诊;肝肾功能与凝血功能正常;预计生存期>6个月;年龄>18岁。排除标准：重要脏器转移;存在化疗禁忌证;脑转移;对本研究治疗用药过敏;严重免疫系统疾病;全身性感染疾病;精神疾病。按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，各44例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究经医学伦理会审核批准。

1.2 方法对照组行常规化疗治疗，每个疗程21 d，第1天和第8天静脉推注注射用环磷酰胺（生产厂家：瀚晖制药有限公司，批准文号：国药准字H20084188，规格：0.5 g）600 mg/m2和氟尿嘧啶注射液（生产厂家：辽宁新高制药有限公司，批准文号：国药准字H21024236，规格：10 mL︰0.25 g）800 mg/m2，连续治疗3个疗程。治疗组在对照组基础上口服复方斑蝥胶囊（生产厂家：西安仁仁药业有限公司，批准文号：国药准字Z20013212，规格：0.25 g），0.75 g/次，2次/d，每个疗程21 d，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标与判定标准（1）比较两组临床疗效。完全缓解（CR）：病灶完全消失且维持1个月以上;部分缓解（PR）：病灶最大直径与其最大径乘积减少>50%，维持1个月以上;稳定（SD）：病灶最大直径与其最大径乘积减少25%～49%，维持1个月以上;进展（PD）：病灶最大直径与其最大径乘积增加25%以上且出现新病灶[7]。总有效=CR+PR。（2）比较两组治疗前后肿瘤标志物和免疫功能。抽取两组治疗前后空腹静脉血5 mL，离心取上清液，使用免疫荧光法测定肿瘤标志物：癌抗原（CA）153、CA125水平，仪器为是美国雅培公司ARCHITECTi2000SR全自动免疫分析仪;使用FACSAriaⅢ流式细胞分析仪（美国BD公司）测定免疫功能指标：CD4+/CD8+、CD8+、CD4+。（3）比较两组化疗药物毒副作用分级情况。按WHO抗肿瘤药物的毒性分级标准评估血小板降低、消化道反应、白细胞减少情况，分为0～Ⅳ级，等级越高则越严重

1.4 统计学处理采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，等级资料使用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较治疗组年龄37～65岁，平均（45.32±3.47）岁;肿瘤直径1.5～7 cm，平均（4.52±1.12）cm;TNM分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期24例，Ⅲ期10例。对照组年龄35～66岁，平均（45.65±3.41）岁;肿瘤直径1.7～7.2 cm，平均（4.58±1.10）cm;TNM分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期26例，Ⅲ期9例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较治疗组中CR 12例，PR 26例，SD 5例，PD 1例;对照组中CR 4例，PR 25例，SD 10例，PD 5例。治疗组治疗总有效率为86.36%（38/44）高于对照组的65.91%（29/44），差异有统计学意义（字2=5.066，P=0.024）。

2.3 两组治疗前后肿瘤标志物比较治疗前，两组CA153、CA125比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CA153、CA125均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.4 两组治疗前后免疫功能比较治疗前，两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CD4+、CD4+/CD8+均高于治疗前，且治疗组均高于对照组（P<0.05）;对照组治疗前后CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，治疗组CD8+低于治疗前与对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.5 两组化疗药物毒副作用分级情况比较治疗组白细胞减少、消化道反应分级优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组血小板降低分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

乳腺癌发生与乳腺良性病史、精神创伤、精神抑郁等关系密切，具有发病早、病理分期晚、病死率较高等特点，严重威胁女性身体健康与生命安全[8-9]。乳腺癌术后临床多辅以化疗，阻碍癌细胞分裂增殖，延缓病情进展，提高生存质量，但因化疗药物选择性欠缺，也会破坏正常细胞，可引起多种化疗药物毒副作用，且长期化疗可降低机体T细胞亚群、免疫球蛋白水平，免疫功能下降，影响患者治疗耐受性和生命质量[10-12]。

中医认为手术治疗会耗损气血，术后化疗杀伤细胞时也会损伤机体气血，同时化疗也会损害肝肾等器官，引起气血生化改变，造成机体处于邪毒瘀滞、正气亏损状态[13-14]。故寻求适当的中药制剂调理气血、增强体质，可促进疾病恢复。本研究中，治疗组治疗总有效率、CD4+、CD4+/CD8+较对照组高，CD8+、CA153、CA125较对照组低，血小板减少、消化道反应分级优于对照组（P<0.05），提示联合复方斑蝥胶囊治疗可提高免疫功能，降低肿瘤标志物水平，减轻化疗副作用。原因在于，复方斑蝥胶囊中山茱萸可消肿利尿、止痛抗癌、清热解毒;女贞子行气止痛、补益肝肾、破血祛瘀;甘草具有润肺止咳、益气健脾、抗癌、和中解毒等作用;刺五加能增强机体抵抗力并具有抗氧化、壮筋骨等作用;半枝莲可消肿止痛、活血化瘀;三棱、莪术可破血祛瘀、行气止痛、消积止痛。斑蝥可攻毒蚀疮、破血消瘀、引赤发泡，与癌细胞与肝脏亲和性较高，并可抑制RNA与DNA合成，抗肿瘤细胞生长、增殖，且斑蝥中富含斑蝥素能够增加G2/M期肿瘤细胞含量，促使肿瘤细胞凋亡与造血干细胞增殖，促使骨髓成熟进一步加快，避免骨髓抑制发生，斑蝥还可发挥升高白细胞数、抗病毒、抗炎作用[15-16]。人参益肺补脾、生津止渴、补元气，可促进脂质、蛋白质、DNA合成，球蛋白含量明显增加，提高机体免疫功能，且人参内含有大量人参多糖、人参皂苷等成分，能够增强NK细胞、巨噬细胞活性，阻碍肿瘤血管生成以及肿瘤细胞侵袭、增殖、转移[17-18]。黄芪可健脾生肌、固表止汗、补气开阳、利水消肿，其所含的黄芪总黄酮能够阻碍细胞脂质过氧化物生成，阻断自由基链式反应，起到抗癌、防癌作用;黄芪多糖可使机体内白细胞吞噬能力增强，有助于组织修复和感染消退，提高机体抵抗力;硒微量元素能抑制癌细胞的氧化磷酸化[19-20]。复方斑蝥胶囊与化疗作用机制不同，联合治疗可从多方面发挥治疗作用，增强疗效，且复方斑蝥胶囊可减轻化疗毒副作用，提高治疗安全性。

综上所述，乳腺癌接受复方斑蝥胶囊联合化疗治疗可减轻化疗药物毒副作用，降低肿瘤标志物水平，提高免疫功能。

参考文献

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