中药安神汤治疗心脾两虚型失眠患者临床疗效观察

彭娟 金庆江

(1 苏州市吴中人民医院中医科，苏州，215000； 2 苏州市第一批吴门医派名老中医药专家金庆江传承工作室，苏州，215000)

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取苏州市吴中人民医院2021年1月至2022年05月收治的86例失眠患者以抽签法分为对照组和观察组，每组43例。观察组中男18例，女25例,年龄22～47岁，平均年龄(33.26±6.18)岁；病程4个月至12年，平均病程(5.80±2.17)年；文化程度：小学及以下8例，初中12例，高中或中专13例，大专5例，本科及以上5例。对照组中男16例，女27例,年龄23～45岁，平均年龄(33.21±5.77)岁；病程5个月至11年，平均病程(5.85±2.33)年；文化程度：小学及以下6例，初中13例，高中或中专14例，大专7例，本科及以上3例。2组性别、年龄、病程及文化程度等基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经苏州市吴中人民医院医学伦理委员会审核通过，并进行全程跟踪。

1.2 纳入标准 所有患者均满足《中国精神障碍与诊断标准》(第3版)[2]中失眠有关的诊断标准，临床表现包括入睡困难、睡眠浅、多梦、早醒及白天困倦等；患者睡眠质量与时间均不正常，患者明显苦恼或直接影响其社会功能；每周失眠次数≥3次，持续时间≥1个月。

1.3 排除标准 1)精神疾病或因服用有依赖性的药物而引发者；2)对本研究药物有过敏史者；3)妊娠或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 对照组给予艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047)，1 mg/晚，睡前0.5 h服用；观察组给予自拟安神汤加减治疗，药物组成：夜交藤、煅牡蛎、五花龙骨各20 g，合欢皮、茯神各15 g，柏子仁、枣仁各10 g，竹茹、广郁金、石菖蒲、远志、炒泽泻各10 g，黄连、五味子各6 g。水煎煮，每日1剂，分为早晚2次服用。疗程为28 d。

1.5 观察指标 1)临床疗效：参考《中药新药治疗失眠的临床指导原则》[3]，分为显效、有效及无效，如果患者临床症状和体征均完全消失，同时睡眠时间>6 h或恢复正常，睡眠深沉且睡醒后精力旺盛评为显效；如果患者临床症状和体征均基本消失，同时睡觉时间增长>3 h，睡眠深度明显增加且睡醒后未出现明显困乏现象评为有效；如果患者临床症状和体征均未见明显改善甚至加重评为无效，治疗总有效率为显效患者所占比率和有效患者所占比率之和。2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分：PSQI量表7项内容即睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍作为指标，总分范围为0～2l，得分越高，表示睡眠质量越差。3)生命质量评分:采用美国医学观察组研制的测评生命质量的通用量表SF-36评估，量表包含8个维度的评估内容，分别为生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、情感职能、总体健康、社会功能、精神健康等，总分范围为0～100分，得分越高，表示生命质量越高。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率为90.70%，对照组的总有效率为69.77%，2组的总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组治疗总有效率高于对照组。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者PSQI、生命质量评分比较 组内比较发现治疗后2组的PSQI评分均较治疗前显著下降，生命质量各维度评分均较治疗前显著升高，观察组的PSQI评分更低，生命质量各维度评分更高，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者PSQI、生命质量评分比较

2.3 2组患者不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为6.98%，对照组不良反应发生率为4.65%，2组不良反应发生率为比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

失眠是神经内科、精神心理科常见病症。临床根据发病原因将失眠分成原发性和继发性两大类，前者通常无明确病因，或者排除一些可能引发失眠病因后患者仍存在失眠症状，主要涉及主观性失眠、生理性失眠及特发性失眠三大类；后者主要包括因滥用药物、躯体疾病、精神障碍及睡眠呼吸、运动障碍等有关的失眠症状，临床认为失眠一般会与其他类型疾病共同存在，但难以确定其与失眠所存在的因果关系[4]。一直以来，临床对于失眠的认知存在一定局限性，但近年来很多学者已对失眠做进一步研究，从而重新定义失眠，2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组利用现有的临床依据制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》，认为失眠是患者不满意睡眠时间或者质量，且直接影响其社会功能的主观性体验[5]。近年来，随着人们生活节奏的加快和生活压力的上升，失眠发生率逐渐上升，对患者日常生活和工作造成严重影响。西医对于失眠常采用艾司唑仑、谷维素片等药物进行治疗，但整体疗效一般，且有一些患者在长期用药后不仅无法有效提高睡眠质量，还会导致病情进展成为顽固性失眠，而采用西药对顽固性失眠进行治疗时，虽可达到镇静催眠及抗焦虑等效果，但在停药后病情易复发甚至加剧，长期用药还会使患者出现恶心、头晕、头痛及胃肠道不适等不良反应[6]。

中医将失眠归属于“不寐”范畴，认为劳心过度、心神失养或饮食、吐泻伤及脾胃，而致脾胃失和，食少纳呆，气血生化之源不足，而致心、脑神志不宁，继而不寐，无邪而不寐者以营养不足，血虚无以养心，而心虚则不守舍[7]。此外，据《素问·逆调论篇》提出虚劳虚烦而不得眠，由此可见失眠主要是由于过度思虑、劳伤心脾与情志而致失眠。因此中医将镇静安神、健脾养心、益气补血作为治疗原则[8]。本研究中采用自拟安神汤加减治疗失眠，结果发现观察组治疗总有效率为90.70%，高于对照组69.77%的有效率。治疗后观察组的睡眠质量PSQI评分低于对照组，而生命质量评分高于对照组。2组不良反应发生率比较差异不显著。可见自拟安神汤加减治疗失眠可有效提高患者睡眠质量和生命质量，安全有效。自拟安眠汤中的夜交藤、五花龙骨、茯神、柏子仁、枣仁、远志有养心安神之功效[8]；煅牡蛎有重镇安神之功效；合欢皮、广郁金有疏肝解郁之功效；竹茹有安心除烦之功效[9]；炒泽泻有利尿之功效，可治疗小便不利；五味子有补肾宁心之功效。现代药理学研究石菖蒲有镇静的作用；黄连对心烦不寐有良好的治疗效果。

综上所述，对失眠患者采用自拟安神汤加减治疗的效果满意，可显著提升患者睡眠和生命质量，且临床安全性高，临床推广价值较高。