红金消结胶囊联合腹腔镜剔除术治疗卵巢囊肿的效果

张琴 邹晓红 张旗炘 胡利辉 伍世端 刘华

（广东省肇庆市高要区人民医院妇产科 肇庆 526040）

卵巢囊肿因多种因素所致，常导致患者出现下腹部疼痛、腹部胀满感、腰骶部酸痛等症状，严重者甚至会导致不孕，不利于患者身心健康[1]。腹腔镜手术是治疗体积较大的卵巢囊肿常用方法之一，具有伤口小、术后康复快、不留疤等优点，能够在有效切除囊肿的同时降低对周围组织的损伤，近年来受到广大医患的认可[2]。但部分卵巢囊肿患者使用腹腔镜手术治疗后会出现疾病复发情况，需再次治疗，增加患者痛苦。因此，需积极探寻其他药物联合治疗方案。中医学认为卵巢囊肿多由脏腑不调、血运不畅等引起，病机多为气滞血瘀，治疗应活血化瘀、软坚散结为主[3]。红金消结胶囊为中药制剂，具有活血行气、散结止痛的功效，与上述治疗原则相符。本研究分析卵巢囊肿患者采用腹腔镜剔除术联合红金消结胶囊治疗的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院2019 年5 月至2020 年3月收治的180 例卵巢囊肿患者为研究对象。诊断标准：西医符合《实用妇产科学》[4]中卵巢囊肿诊断标准，且经影像学检查确诊；中医符合《中医病证诊断疗效标准》[5]中气滞血瘀证辨证标准：主症小腹有包块、积块不坚、口干不欲饮、疼痛拒按、肌肤少泽、固定不移；次症时感疼痛、精神抑郁、小腹胀满、面色晦暗、胸闷不舒、月经不调；舌红且紫暗、脉沉弦或结代。纳入标准：符合中西医诊断标准，且术后检查结果为良性卵巢囊肿；治疗前近3 个月未服用性激素药物；对本研究使用药物耐受；有生育需求。排除标准：合并高血压；合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病；有卵巢囊肿手术史；合并精神疾病，依从性较差。将患者按随机数字表法分为对照组与观察组，各90 例。对照组年龄18～42 岁，平均（30.63±4.24）岁；病程6～18 个月，平均（12.35±1.24）个月；囊肿直径5～8 cm，平均直径（6.12±0.23）cm；疾病类型：浆液性囊腺瘤36 例，成熟畸胎瘤22 例，卵巢单纯囊肿32 例。观察组年龄19～40 岁，平均（31.01±3.15）岁；病程5～19 个月，平均（12.37±1.32）个月；囊肿直径5～8 cm，平均直径（6.22±0.25）cm；疾病类型：浆液性囊腺瘤38 例，成熟畸胎瘤20 例，卵巢单纯囊肿32 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者对本研究内容知情，自愿参与并签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 对照组采用腹腔镜卵巢囊肿剔除术治疗。患者取膀胱截石位，采用气管插管式全麻。在麻醉生效后，进行常规消毒铺巾，于脐轮下边缘切开1 cm 手术切口，置入10 mm Trocar，注入二氧化碳（CO2）气体，建立人工气腹，腹腔内压力保持为12 mm Hg，置入腹腔镜。调整患者体位为头低脚高位，分别于麦氏点及麦氏点与左下腹对称处作1 cm 与0.5 cm 切口，分别置入10 mm、5 mm Trocar 与手术器械。腹腔镜视野下先剪开囊壁，沿包膜延长切口，完整剥除囊肿，用3-0 可吸收线连续缝合卵巢皮质。调整体位为头高脚低位，用生理盐水清洗腹腔，确认无出血后放置引流管，撤销气腹，缝合穿刺孔，结束手术。术后采用注射用头孢呋辛钠（国药准字H20066552）1.5 g 融入0.9%氯化钠溶液100 ml 中，充分稀释后静脉滴注，常规进行抗炎、抗感染。观察组在腹腔镜剔除术后口服红金消结胶囊（国药准字Z20026032），4 粒/次，3 次/d，连续治疗3 个月。

1.3 观察指标 （1）中医证候积分：按照《中药新药临床研究指导原则》[6]评判两组治疗前、治疗3 个月的中医证候积分。舌脉不正常记1 分，正常记0 分；次症按重、中、轻、无程度依次记3、2、1、0 分；主症按重、中、轻、无程度分别记为6、4、2、0 分。共38 分，得分越低说明中医症状越轻。（2）卵巢储备功能：于治疗前、治疗3 个月，采集患者静脉血5 ml，以3 300 r/min 速度离心10 min，离心半径10 cm，取血清待检。抗苗勒式管激素（Anti-Mullerian Hormone,AMH）、雌二醇（Estradiol, E2）水平采用放射免疫分析法测定。（3） 致炎因子水平：C 反应蛋白（C-reactive Protein, CRP）水平采用免疫比浊法检测；肿瘤坏死因子-α（Tumour Necrosis Factor-α,TNF-α）水平采用酶联免疫吸附法测定。（4）复发率及妊娠率：对患者进行为期1 年的随访，以门诊随访为主，电话随访为辅。患者需在出院后1 个月返院进行第1 次随访，之后每3 个月复诊1 次，如患者出现任何不适需随时返院就诊。统计两组随访期间复发及妊娠情况，并计算复发率及妊娠率。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0 软件处理数据。计量资料经Shapiro-Wilk 正态性检验，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分对比 治疗前两组中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月两组中医证候积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分对比（分，±s）

表1 两组中医证候积分对比（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗3 个月 t P观察组对照组90 90 49.228 30.381 0.000 0.000 t P 18.23±1.79 18.25±1.89 0.073 0.942 8.45±0.59 11.69±0.79 31.174 0.000

2.2 两组AMH、E2水平对比 治疗前两组AMH、E2水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月两组AMH 水平均较治疗前降低，E2水平均较治疗前升高，且观察组治疗后AMH、E2水平均优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组AMH、E2 水平对比（±s）

表2 两组AMH、E2 水平对比（±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

时间 组别 n AMH（ng/ml） E2（pmol/L）治疗前 观察组对照组90 90 t P治疗3 个月 观察组对照组90 90 t P 7.12±1.85 7.14±1.79 0.074 0.941 5.52±0.12*6.12±0.21*23.534 0.000 70.18±8.49 71.39±9.87 0.882 0.379 160.89±18.65*128.39±18.49*11.740 0.000

2.3 两组TNF-α、CRP 水平对比 治疗前两组TNF-α、CRP 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月两组TNF-α、CRP 水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组TNF-α、CRP 水平对比（±s）

表3 两组TNF-α、CRP 水平对比（±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

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2.4 两组复发率及妊娠率对比 随访1 年，观察组复发率低于对照组，妊娠率高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组复发率及妊娠率对比[例（%）]

3 讨论

卵巢囊肿患者早期无明显症状，大多数患者卵巢囊肿可自行消失，且不会对患者身体健康造成损害。但有部分患者随着疾病进展，囊肿体积会随之增大，存在恶变风险，如不及时采取有效治疗，容易引发囊肿破裂、感染等多种继发病变[7]。腹腔镜剔除术是治疗卵巢囊肿的有效方式之一，具有创伤小、术后恢复快、治愈率高等优点。但手术过程中对囊肿进行剥离操作，也一定程度损伤机体组织，影响卵巢储备功能，甚至部分患者使用腹腔镜手术治疗卵巢囊肿后可能会出现复发现象，需联合其他药物治疗，以提高疗效。

卵巢囊肿归属于中医学“肠覃、子瘕”范畴，多因情志不舒、湿浊结聚等引发，外邪侵袭，肝气郁结，气行受阻，日久至气滞，气机阻滞，无法行血，而致瘀血，瘀血内停，渐积成瘕，治疗以活血化瘀、消肿止痛为主[8]。红金消结胶囊中三七活血化瘀；黑蚂蚁可活血通经、活络益气；鼠妇虫可消癥瘕、破血瘀；鸡矢藤可消肿活血；大红袍、五香血藤可活血止痛、解毒调经；八角莲、金荞麦可清热解毒；香附、柴胡疏肝解郁。诸药合用有活血化瘀、疏肝理气的功效[9]。因此，推测红金消结胶囊联合腹腔镜剔除术应用在卵巢囊肿患者中或许有较好疗效。

AMH 为卵巢内颗粒细胞分泌激素，E2属于类固醇激素，是卵巢分泌的主要激素，因此AMH、E2水平的异常可反映卵巢储备功能异常[10]。TNF-α 可促进T 细胞产生多种致炎因子，参与机体炎症反应；CRP 可促进炎症反应的发生并加重炎症程度。本研究结果显示，治疗3 个月，观察组AMH、E2水平均优于对照组，TNF-α、CRP 水平均低于对照组，说明红金消结胶囊联合腹腔镜剔除术可改善卵巢储备功能，减轻炎症反应。分析原因为：红金消结胶囊中三七可抑制由垂体后叶素引发的冠状动脉收缩，促进血液流动，改善血液循环，并可抑制肿瘤生长，减轻卵巢囊肿症状；鸡矢藤可抑制血小板聚集，减少血液和血管之间的摩擦和阻力，促进血液循环，保证子宫与卵巢的血供；大红袍可预防主动脉粥样硬化，防止红细胞集聚，降低血液黏稠度，降低血液凝聚状态，增加流动性，改善卵巢血供，加快炎症消退；香附具有抑制雌激素作用，可以调节AMH、E2水平，提高卵巢储备功能；柴胡的皂苷可促进肾上腺皮质功能，以起到抗炎作用[11]。腹腔镜剔除术可以有效切除卵巢囊肿，减轻患者临床症状，术后服用红金消结胶囊可改善患者的卵巢储备功能，减轻炎症反应，促进患者康复[12]。

本研究结果还显示，观察组妊娠率高于对照组，复发率低于对照组，中医证候积分低于对照组，说明红金消结胶囊联合腹腔镜剔除术治疗卵巢囊肿可减轻临床症状，提高患者妊娠率，降低复发率。分析原因在于，红金消结胶囊可有效改善E2、AMH 水平，促进卵巢储备功能恢复，提高患者妊娠率；且红金消结胶囊可促进血液流动，改善卵巢血供，促进新陈代谢，进而降低腹腔镜剔除术后卵巢囊肿复发率[13]。但本研究仍存在不足之处，如纳入的样本量较少，随访时间较短，得出的数据可能存在一定偏倚，未来仍需进一步研究。综上所述，红金消结胶囊联合腹腔镜剔除术治疗卵巢囊肿可改善患者卵巢储备功能，减轻炎症反应，缓解临床症状，降低卵巢囊肿复发率，提高患者妊娠率，安全性较好。