痰热清注射液对退行性心力衰竭合并肺部感染患者的辅助治疗效果

赵娜，姚小青，胡丽娜

宝鸡市中医医院呼吸与危重症医学科，陕西 宝鸡 721000

心力衰竭是一种需长期治疗管理的进展性疾病，是各种原因导致的心功能下降，可分为不同类型，其中退行性心力衰竭是指随着年龄的增加，出现心脏退行性改变而引起的心力衰竭[1-2]。近年来随着人口老龄化的增长，退行性心力衰竭发病率逐年增高[3]。该类患者由于心功能退行性改变和机体免疫功能下降，会增加机体感染的发生风险，其中以肺部感染最为常见，肺部感染会导致血管张力改变及凝血功能的改变，是退行性心力衰竭加重的原因之一，两者互为因果[4]。目前临床上中西药结合疗法在合理用药中优势日益突显，能结合中西医各自的优势而发挥更优的治疗效果[5-6]。痰热清注射液具有清热解毒、化痰止咳的功效，常用于痰热阻肺证，在慢性心力衰竭合并感染等多种疾病中治疗效果显著[7-9]。笔者采用痰热清注射液辅助治疗退行性心力衰竭合并肺部感染患者，取得较好的临床应用效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取宝鸡市中医医院呼吸与危重症医学2019年1月至2020年12月收治的86例退行性心力衰竭合并肺部感染患者纳入研究。纳入标准：(1)确诊为退行性心力衰竭，符合《2010年NICE慢性心力衰竭诊治指南更新的解读》[10]中退行性心力衰竭诊断标准；(2)合并肺部感染者；(3)年龄＞60岁。排除标准：(1)年龄＞80岁；(2)合并其他心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺心病等；(3)合并严重肝肾功能异常者；(4)合并恶性肿瘤者、代谢系统疾病者；(5)合并精神疾病或认知障碍者。入组患者按简单随机分组法分为对照组和观察组各43例。对照组患者中男性23例，女性20例；年龄60～77岁，平均(70.59±2.07)岁；病程3～10年，平均(6.18±1.35)年；根据NYHA心功能分级，Ⅱ级11例，Ⅲ级25例，Ⅳ级7例；肺部感染病原菌中革兰氏阳性菌感染23例，革兰氏阴性菌感染20例。观察组患者中男性21例，女性22例；年龄61～79岁，平均(70.82±2.13)岁；病程3～11年，平均(6.29±1.42)年；根据NYHA心功能分级，Ⅱ级10例，Ⅲ级24例，Ⅳ级9例；肺部感染病原菌中革兰氏阳性菌感染22例，革兰氏阴性菌感染21例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核同意，所有患者均签署知情同意书。

1.2治疗方法 对照组患者给予常规治疗，包括抗炎、吸氧、解痉、扩血管、强心、利尿等对症治疗。①抗心衰：主要采用吸氧、洋地黄制剂、β受体阻滞剂、血管扩张剂。②抗感染：采集患者呼吸道痰液标本行痰培养鉴定病原菌类型，并根据药敏试验结果选择合适的抗菌药物治疗，感染严重或存在耐药时可选择两种抗菌药物联合应用。观察组患者在对照组治疗基础上给予痰热清注射液(国药准字Z20030054，规格10 mL)治疗，将20 mL痰热清注射液溶于0.9%的生理盐水(250 mL)中，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过60滴，1次/d，治疗时间为7 d[4]。

1.3 观察指标 (1)心功能指标：包括治疗前后左心室收缩末期内径(left ventricular end systolic dimension，LVSD)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter，LVDD)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)变化。(2)肺功能指标：记录两组治疗前后第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，FVC)及FEV1/FVC。(3)血清指标：包括治疗前后血清超敏-C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)及白细胞介素6(interleukin 6，IL-6)水平。(4)不良反应：观察两组患者用药期间不良反应发生情况，包括肝肾功能有无异常及有无心律失常、低钾血症、胃肠道反应、肌肉酸痛等。(5)治疗效果：显效为临床症状完全消失、心功能改善≥2级、肺部功能改善＞30%；有效为临床症状好转显著、心功能改善≥1级、肺部功能改善15%～30%；无效为未达到上述标准。总有效率(%)=(显效+有效)/总例数。

1.4 统计学方法 应用SPSS24.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的心功能指标比较 治疗前两组患者的LVSD、LVDD、LVEF比较差异均无统计意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者的LVSD、LVDD指标低于治疗前，LVEF指标高于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后对照组患者的LVSD、LVDD指标明显高于观察组，LVEF指标明显低于观察组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的心功能指标比较(±s)

表1 两组患者治疗前后的心功能指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

组别观察组对照组t值P值例数43 43治疗前60.10±7.46 60.02±7.53 0.049 0.960治疗后40.59±6.14a 45.81±6.25a 3.906 0.001治疗前70.46±9.95 70.57±9.84 0.051 0.959治疗后50.63±6.97a 57.28±7.11a 4.379 0.001治疗前35.66±5.41 35.62±5.38 0.034 0.972治疗后53.04±7.23a 46.05±6.87a 4.595 0.001 LVSD(mm) LVDD(mm) LVEF(%)

2.2 两组患者治疗前后的肺功能指标比较 治疗前两组患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC指标明显高于治疗前，且观察组患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的肺功能指标比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的肺功能指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

组别观察组对照组t值P值例数43 43治疗前1.10±0.29 1.12±0.31 0.309 0.758治疗后1.71±0.43a 1.45±0.39a 2.937 0.004治疗前1.90±0.29 1.91±0.31 0.154 0.878治疗后2.73±0.49a 2.29±0.42a 4.471 0.001治疗前54.53±3.32 54.57±3.29 0.056 0.955治疗后78.35±3.26a 65.16±3.35a 18.503 0.001 FEV1(L) FVC(L) FEV1/FVC(%)

2.3 两组患者治疗前后的血清指标比较 治疗前两组患者的hs-CRP、IL-6水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者的hs-CRP、IL-6水平明显低于治疗前，但观察组患者的hs-CRP、IL-6水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后的血清指标比较(±s)

表3 两组患者治疗前后的血清指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

组别观察组对照组t值P值例数43 43治疗前26.81±4.57 26.72±4.59 0.091 0.927治疗后14.43±3.55a 18.54±3.86a 5.139 0.001治疗前28.72±4.42 28.73±4.41 0.010 0.991治疗后13.96±3.28a 19.13±3.35a 7.231 0.001 hs-CRP(mg/L) IL-6(ng/L)

2.4 两组患者的治疗效果比较 观察组患者的治疗总有效率为93.02%，明显高于对照组的76.74%，差异具有统计学意义(χ2=4.440，P=0.035＜0.05)，见表4。

表4 两组患者的治疗效果比较(例)

2.5 两组患者的不良反应比较 两组患者均观察到心律失常及肌肉酸痛等不良反应，但组间不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.716，P=0.397＞0.05)，见表5。

表5 两组患者的不良反应比较(例)

3 讨论

痰热清注射液是国内第一个经指纹图谱检测批准的中药注射制剂，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成，临床主要用于风温肺热病痰热阻肺证治疗[11]。既往研究显示痰热清注射液在卒中、恶性肿瘤、化疗等合并感染及支气管肺炎中应用较多，证实其具有较好的辅助治疗效果，现代药理学研究也证实该制剂具有抗病毒、抗菌、退热的功效，对流感病毒、肺炎链球菌、溶血链球菌等具有显著的抑制作用[12-14]。对于退行性心力衰竭患者而言，机体心组织退行性改变和免疫功能下降易导致病原菌入侵肺部诱发感染，而肺部感染后会增加心脏损坏程度，同时也会导致肺功能下降，严重影响患者预后[15-16]。目前临床治疗退行性心力衰竭合并肺部感染患者以西药为主，但随着临床合理用药的探索和发展，中西结合的治疗优势逐渐显现，联合中药制剂治疗可以显著提高老年患者心功能，同时促使患者感染症状得以改善。

本次研究结果显示，治疗后两组患者心肺功能指标均明显好转，且观察组较对照组改善效果更为显著，提示痰热清注射液辅助治疗退行性心力衰竭合并肺部感染患者效果显著，可以帮助患者改善心肺功能。痰热清注射液中君药为黄芩，具有补气、清热解毒的作用，同时抗菌效果显著；臣药为熊胆及山羊角，具有息风止痉、镇静安神、散瘀止痛、化痰解痉的作用；佐药为金银花，具有清热解毒、疏风解表的作用；使药为连翘，具有消肿散结、清热利湿的作用[17]。肺部感染属于中医中痰热蕴肺、肺失肃降，通过辅助应用痰热清注射液，疏风解表、清热解毒、息风止痉，帮助患者改善了心肺功能，提高了患者生存质量，利于患者预后。且现代药理研究表明，方中有效成分主要为黄芩苷、绿原酸及咖啡酸，具有抑菌、利尿、抗炎、抗血栓形成、降胆固醇、缓解哮喘、解痉的作用，能够缓解心肌细胞凋亡速度，从而起到抗心衰的作用。

hs-CRP在机体感染或组织损伤时会上升，而IL-6也是人体常见的炎症指标之一，均与体内炎症反应密切相关。本次治疗后两组hs-CRP、IL-6水平显著下降，且观察组较对照组下降更为显著，提示痰热清注射液可以帮助患者缓解机体炎症反应，帮助患者缩短治疗时间，利于患者早日恢复。痰热清注射液中黄芩及金银花具有抗菌、抗炎作用，熊胆粉及山羊角具有抗感染、止咳、解痉等作用，连翘不仅具有抗菌抗炎作用还具有免疫调节作用，辅助使用痰热清注射液，具有一定的抗炎、抗菌及免疫调节作用[18]。本研究中两组患者均观察到心律失常及肌肉酸痛等不良反应，但组间不良反应差异不显著；观察组患者的治疗总有效率高于对照组，提示痰热清注射液辅助应用可以有效提升临床治疗效果，且用药具有一定的安全性。

综上所述，对于退行性心力衰竭合并肺部感染患者，辅以痰热清注射液可以帮助患者改善心肺功能，提高患者机体免疫力，缓解机体炎症反应，且治疗效果较好，用药具有一定的安全性，对辅助治疗退行性心力衰竭合并肺部感染有一定的临床参考价值。