荜铃胃痛颗粒、雷贝拉唑、康复新液联合治疗慢性胃炎的临床研究

汪银莹，樊 荣，罗红来，马智慧，厉 琴

（中国人民解放军东部战区总医院淮安医疗区消化内科，江苏淮安 223001）

慢性胃炎以胃黏膜持续性慢性炎症为主要病理特征，是消化科常见病，临床以胃脘部胀痛不适、嗳气吞酸等为主要表现[1]。近年来随着人们生活方式改变，慢性胃炎发病率逐渐上升[2]。长期以来，慢性胃炎备受临床关注，但治疗期间患者耐药现象逐渐突出，治疗效果也存在明显差异性[3]。中医认为，慢性胃炎的发生与脾胃虚弱、肝气不和相关。脾主运化，为后天之本，脾胃虚弱、运化失司，成为发病的重要原因。另一方面，肝主疏泄，肝气不和，不能正常疏泄水谷，而出现胃脘胀痛症状[4]。荜铃胃痛颗粒由中医大家董建华教授研制[5]，本研究将其用于慢性胃炎患者，观察其临床疗效和安全性，为优化治疗方案提供参考，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年9月中国人民解放军东部战区总医院淮安医疗区收治的66例慢性胃炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各33例。观察组患者中男性19例，女性14例；年龄24～68岁，平均年龄（46.37±10.29）岁；体质量指数（BMI）18～26 kg/m2，平 均BMI（21.49±1.63）kg/m2；病程1～9年，平均病程（4.84±1.33）年。对照组患者中男性22例，女性11例；年龄27～65岁，平均年 龄（46.02±11.64）岁；BMI 18～26 kg/m2，平均BMI（21.32±1.77）kg/m2；病程1～10年，平均病程（4.97±1.28）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），组间具有可比性。本研究经中国人民解放军东部战区总医院淮安医疗区医学伦理委员会批准，患者及其家属对研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①患者均符合《中国慢性胃炎共识意见(2012年,上海)》[6]和《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)》[7]中有关慢性浅表性胃炎和腹胀、痞满、胃脘痛的诊断标准；②患者年龄≥18岁。排除标准：①合并有溃疡性疾病、胃肠道出血、食管炎、胃肠息肉、克罗恩病及恶性肿瘤者；②精神意识障碍病史者；③妊娠或哺乳期患者；④既往有胃肠道手术病史者；⑤肝、肾功能不全或有严重心、肺基础疾病者。

1.2 治疗方法 两组患者均接受雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公司，国药准字H20061220，规格：20 mg/粒）与康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834，规格：100 mL/瓶）治疗。口服雷贝拉唑，晨服，20 mg/次，1次/d。口服康复新液，10 mL/次，3次/d。观察组患者在此基础上加用荜铃胃痛颗粒（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字Z19990069，规格：5 g/袋），温水冲服，5 g/次，3次/d。两组患者均连续治疗8周。

1.3 观察指标 ①比较两组患者治疗效果。在治疗8周后评价疗效。分别在治疗前和治疗8周后评分，评分项目和内容见表1，记录治疗前后各症状评分。减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。显效：减分率≥70%；有效：30%≤减分率＜70%；无效：减分率＜30%[8]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。以显效、有效、无效的等级资料评价整体疗效。②分别在治疗前后采集患者清晨空腹肘静脉血3 mL，采用医用高速离心机[北京时代北利离心机有限公司，京药监械（准）字2010第1410812号，型号：GT10-1]以3 000 r/min离心10 min，取上清液送检，采用全自动生化分析仪(上海聚慕医疗科技有限公司，川械注准20172400129，型号：A8020)检测C反应蛋白（CRP）和白细胞计数（WBC）水平。③比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

表1 疗效评分标准

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（x）表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验；计数资料以[例(%)]表示，组间比较行χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 两组患者均完成计划治疗，未发生中途退出和失访病例。两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组患者整体疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组患者血清炎症因子水平比较 治疗前两组患者CRP及WBC水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），治疗后两组患者CRP及WBC水平显著低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

2.3 两组患者不良反应比较 两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。两组均未发生严重不良反应事件。消化道反应以恶心、呕吐为主，给予对症处理后症状逐渐缓解并消失。1例皮疹患者未行特殊干预，观察2 d，症状自行消退。

表4 两组患者不良反应比较[例(%)]

3 讨论

慢性胃炎在临床较为常见，其中慢性浅表性胃炎是一类病因尚未完全明确、好发于胃窦部的胃炎，占慢性胃炎总发病率的80%。雷贝拉唑为第2代质子泵抑制剂，可通过调节H+/K+-ATP酶发挥抑制胃酸分泌、保护胃黏膜的作用[9]，陈彦明[10]还认为慢性浅表性胃炎多伴有Hp感染，雷贝拉唑有助于清除Hp，防治病情迁延反复。另外，雷贝拉唑具有生物利用度高的特点，且对细胞色素酶水平影响小，具有较高的安全性。因而，本研究两组患者均给予雷贝拉唑治疗。目前，临床对慢性胃炎的治疗多为联合用药，中西医结合更是成为重要的研究方向。康复新液是对美洲大蠊干燥虫体的有效成分进行加工而成的生物制剂，既往报道证实，康复新液具有养阴生肌活血功效，对慢性溃疡和糜烂性胃炎的胃黏膜具有良好的修复作用[11]。有研究也证实，康复新液可促进局部肉芽组织的再生，能改善胃黏膜局部血流，对延缓和控制局部炎症具有重要价值[12]。故本研究将雷贝拉唑和康复新液联合用于对照组。

中医对慢性胃炎的认识历史悠久，《景岳全书》强调理气在慢性胃炎中的重要作用，《丹溪心法》则认为，凡郁皆在中焦。清朝医学家叶天士总结肝为其病之源，脾为传病之所[13]。疏肝健脾和胃在慢性胃炎治疗中具有重要价值。荜铃胃痛颗粒以荜澄茄为君药，行气止痛、理气散瘀，其超临界CO2提取物具有抗菌、镇痛效果，有助于缓解慢性胃炎症状，另配以延胡索、黄连、吴茱萸，加强行气止痛之功，疏肝和胃，有研究也表明延胡索乙素成分抗溃疡作用显著[14]。此外，方中加用香附、川楝子、佛手、香橼、瓦楞子，疏肝解郁、抑酸止痛，郭佳宇等[15]还认为香橼可抑制胃酸分泌，这对于保护胃黏膜、防止病情进展具有重要意义。

本研究结果显示，治疗后观察组患者整体疗效显著高于对照组，提示荜铃胃痛颗粒可与雷贝拉唑发挥协同作用，提高疗效。但两组患者总有效率比较，差异无统计学意义，可能与样本量较小有关。另外，既往有研究显示，干预后观察组患者CRP、肿瘤坏死因子-ɑ及白介素-6等血清炎症因子水平较对照组显著降低[16]，提示荜铃胃痛颗粒可能通过减轻局部炎性反应发挥减轻腹痛腹胀症状作用。这一结果也说明荜铃胃痛颗粒可能有助于改善慢性胃炎患者局部炎症反应，对提高疗效、降低复发率、在改善远期预后具有临床应用价值。本研究结果也显示，治疗后两组患者CRP及WBC水平显著低于治疗前，且观察组显著低于对照组，也说明荜铃胃痛颗粒可减轻局部炎性反应。但本研究观察时限较短，尚未开展白介素等其他炎症因子指标的检测，这一结果还有待今后进一步研究证实。本研究结果还显示，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示荜铃胃痛颗粒的使用并未增加不良反应风险，说明其安全性高，值得临床应用。

综上，荜铃胃痛颗粒、雷贝拉唑及康复新液联合治疗慢性胃炎疗效较好，且具有较高安全性，临床应用价值较高。