丹参地黄止痛方联合常规西药治疗老年骨质疏松症临床研究

王海峰

商丘市第三人民医院，河南 商丘 476000

骨质疏松症是临床发病率较高的一种代谢性骨病，多见于老年人群，尤其以女性居多。骨质疏松症的典型特征是骨密度降低、骨微结构退化、骨脆性增加，容易引起多种骨科疾病，也增加了患者骨折的风险[1]。随着我国人口老龄化的加剧，该病的治疗逐渐成为临床研究热点。西医治疗骨质疏松症主要通过补充钙剂配合激素控制病情，但效果仍难以令人满意[2]。近几年，越来越多的研究报道指出，中医药在增加骨密度、改善骨代谢方面效果良好，对骨质疏松症有良好的标本兼治的优势[3]。笔者采用自拟丹参地黄止痛方联合常规西药治疗老年骨质疏松症，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择商丘市第三人民医院2019年5月至2020年5月收治的70例老年骨质疏松症患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各35例。观察组男15例，女20例；年龄60～78(69.12±5.33)岁；病程6个月～7(4.17±1.33)年。对照组男14例，女21例；年龄60～79(69.85±5.41)岁；病程6个月～7(4.22±1.25)年。两组患者的上述基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例纳入标准符合《中国原发性骨质疏松症诊治指南(2017)》[4]中骨质疏松症的西医诊断标准，经骨密度测定并结合临床表现确诊；符合《中医骨科学》[5]中“骨痿”“骨痹”脾肾阳虚证的中医诊断标准，主症为腰膝酸软，次症为畏寒喜暖、下肢抽搐、面色苍白、纳差，舌脉症为舌淡苔白滑、脉沉细；年龄≥60岁；入选前半年内无影响骨代谢的药物治疗史；签署知情同意书。

1.3 病例排除标准因甲状腺功能亢进、糖尿病、甲状腺功能减退或长期服用激素类药物所致骨质疏松症；合并免疫系统或血液系统疾病者；合并重要脏器功能障碍者。

1.4 治疗方法对照组给予常规西药治疗：鲑鱼降钙素注射液(Novartis Pharma Stein AG，批号：H20090459)，每次50 IU，每天1次，肌肉注射，治疗2周后改为每周2次；钙尔奇D[苏州立达制药有限公司，批号：(95)卫药准字X-83号]，每次600 mg，每天1次，口服。连续治疗3个月。

观察组在对照组治疗的基础上加用自拟丹参地黄止痛方治疗，具体药物组成：丹参20 g，熟地黄 20 g，黄芪20 g，白术20 g，骨碎补15 g，山药20 g，杜仲15 g，淫羊藿15 g，茯苓20 g，狗脊15 g，香附 15 g，刺五加15 g，防风9 g，女贞子15 g，地鳖虫 10 g，三七10 g，地龙10 g，甘草6 g。每日1剂，水煎两次，每次加水500 mL，煎至药汁剩余200 mL，两次药汁混匀后分早晚温服，连续治疗3个月。

1.5 观察指标比较两组患者治疗前后中医证候积分、骨密度水平、视觉模拟评分法(visual analogue score，VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index，ODI)评分、日常生活自理能力(activity of daily living，ADL)评分变化情况。

中医证候评分参照《中医病证诊断疗效标准》[6]对两组患者治疗前后腰膝酸软、畏寒喜暖、下肢抽搐、面色苍白、纳差等证候按照无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)计分，评分越高表示症状越严重。

VAS评分[7]用于评估患者的疼痛情况，由患者在标有0～10分共11个刻度的直线上根据疼痛感受描点，0分表示无痛，10分表示剧痛难忍。

ODI评分[8]用于评估患者的功能障碍情况，包含疼痛程度、日常活动自理能力、提物、行走等9项内容，总分为0～45分，评分越高表示功能障碍越严重。

ADL评分[9]用于评估患者的生活自理能力，涉及上肢和下肢共20项相关内容，总分为0～60分，评分越高表示患者自理能力越强。

1.6 疗效判定标准显效：症状体征完全消失，骨密度水平明显增加；有效：症状体征基本消失，骨密度水平有所增加，偶尔疼痛但不会明显影响正常生活；无效：未达到上述标准。

有效率=(显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 两组骨质疏松症患者临床疗效比较观察组有效率为94.29%，对照组有效率为77.14%，两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组骨质疏松症患者临床疗效比较 例(%)

2.2 两组骨质疏松症患者治疗前后中医证候评分比较两组治疗后中医证候积分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组骨质疏松症患者治疗前后中医证候评分比较 分)

2.3 两组骨质疏松症患者治疗前后骨密度水平比较两组治疗后骨密度水平高于本组治疗前，且治疗后观察组高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组骨质疏松症患者治疗前后骨密度水平比较

2.4 两组骨质疏松症患者治疗前后VAS、ODI及ADL评分比较两组患者治疗后VAS评分、ODI评分均低于本组治疗前，ADL评分均高于本组治疗前，且观察组治疗后VAS评分、ODI评分均低于对照组，ADL评分高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组骨质疏松症患者治疗前后VAS、ODI及ADL评分比较 分)

2.5 两组骨质疏松症患者不良反应发生率比较两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表5。

表5 两组骨质疏松症患者不良反应发生率比较 例(%)

3 讨论

老年人是骨质疏松症的高危人群，发病后易累及全身骨骼，还容易合并局部疼痛症状，严重影响正常生活。药物治疗是临床控制老年骨质疏松症病情的主要方法，常用药物类型为钙剂、骨吸收抑制剂等，但疗效一般[10-11]。近年来，老年骨质疏松症的中西医结合治疗逐渐成为临床研究热点。

骨质疏松症属中医学“骨痿”“骨痹”等范畴[12]，病位在脾、肾。脾主肌肉，为气血生化之源，脾气亏虚则气血不足、肌弱力衰；肾主骨，藏精主骨生髓，肾气不足则肾精亏虚、骨肉失养、骨脆无力[13]。根据中医“初病气结在经，久病血伤入络”的理论，宜选择健脾益肾、强筋壮骨为主，活血通络为辅的治疗原则[14-15]。自拟丹参地黄止痛方中丹参、熟地黄为君药，前者活血祛瘀，后者滋阴补血、益精填髓；黄芪、白术、山药为臣药，黄芪补气固表，白术健脾益气，山药健脾补肾涩精；其余诸药为佐药，骨碎补、杜仲、淫羊藿、狗脊均有补肾强骨、续伤止痛之功效，茯苓与香附疏肝解郁、健脾宁心，刺五加与女贞子益气健脾、补肾安神，防风解表祛风，地鳖虫、三七、地龙逐瘀通络；甘草调和诸药，为使药。诸药配伍，共奏健脾益肾、强筋健骨、逐瘀止痛之功效[16-17]。本研究结果显示，观察组有效率高于对照组，各项中医证候评分均低于对照组，也证实了自拟丹参地黄止痛方对老年骨质疏松症有良好的辨治效果，与降钙素能够产生协同作用，改善临床症状。

现代药理学研究显示，熟地黄对造血干细胞有一定的增殖、分化作用，补血作用良好；淫羊藿在促进骨髓基质干细胞增殖以及成骨细胞分化方面有良好作用[18]；三七可促使骨髓基质细胞向成骨细胞分化、增殖，促进骨重建、抑制骨吸收；而骨碎补也有一定的促进成骨细胞增殖作用[19]。本研究结果显示，观察组治疗后腰椎L2-4、股骨颈、股骨粗隆骨密度水平均高于对照组，也表明自拟丹参地黄止痛方在增加患者骨密度方面效果显著。李志远等[20]的研究中也指出，对骨质疏松症患者使用健脾补肾中药能够提高骨密度，与本研究结果相符。

大多骨质疏松症患者因疼痛而就诊，临床多采用VAS评分对治疗前后疼痛程度进行比较，虽属主观评价性指标，但长期运用于临床，得到许多研究者的认可。本研究结果显示，观察组治疗后VAS评分、ODI评分均低于对照组，ADL评分高于对照组，主要与患者骨密度增加、骨质疏松症状得到明显改善后疼痛感逐渐消失，功能障碍得到改善，日常生活能力随之提高有关。另外，在用药安全性方面，两组药物相关不良反应发生率均较低，且不良反应无需特殊处理均可自行消失，可见中西医结合治疗方案安全性良好，患者容易接受。

综上所述，自拟丹参地黄止痛方联合常规西药治疗老年骨质疏松症疗效显著，能够明显改善患者的骨密度和功能障碍情况，值得临床推荐。