化斑丸联合阿司匹林肠溶片和阿托伐他汀钙片对肾虚痰瘀型脑梗死复发率和神经功能缺损程度的影响*

孙会秀，李 柱，刘政伟，孙纪伟，卢要强，李义松，刘作印

(开封市中医院脑病科，河南 开封 475000)

目前，我国逐渐进入老龄化社会，脑梗死成为中老年人群的常见病。急性脑梗死是最常见的类型，占69.6%～70.8%[1]。脑梗死后1年复发率为11.2%，10年复发率累计可达40%[2]，其高复发率、高致残率给国家和社会造成了巨大的经济负担。临床实践表明，运用小剂量阿司匹林在预防脑梗死复发方面具有一定效果，但该病的再发率仍较高[3]。2017年1月—2018年10月，笔者采用化斑丸联合阿司匹林肠溶片和阿托伐他汀钙片治疗肾虚痰瘀型脑梗死50例，观察其对肾虚痰瘀型脑梗死复发率和神经功能缺损程度的影响，总结报道如下。

1 一般资料

选择开封市中医院脑病科收治的脑梗死患者100例，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男22例，女28例；年龄50～70岁，平均(61.15±7.04)岁；病程2～6年，平均(3.18±0.75)年。对照组50例，其中男44例，女56例；年龄45～68岁，平均(58.42±5.68)岁；病程1～4年，平均(1.52±0.76)年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《各类脑血管疾病诊断要点》[4]中脑梗死的诊断标准。

2.2 中医辨证标准

按照《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》[5]，辨证为肾虚痰瘀证。症见：头晕耳鸣，腰膝酸软，健忘恍惚，头身困重，脘腹痞闷，舌质暗紫、有瘀点，苔薄白，脉涩。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄40～80岁者；③经头颅CT或MRI检查提示脑梗死存在，且新发病灶与体征解释相符合者；④首次发病后经治疗基本治愈者；⑤经开封市中医院伦理委员会审核、批准者；⑥本人及家属签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①脑出血、脑外伤、消化道出血者；②肝、肾功能不全者；③对本研究所用方案存在禁忌证者。

4 治疗方法

对照组口服阿司匹林肠溶片(由拜耳医药保健有限公司生产，产品批号BJ40258，100 mg/片)，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙片(由辉瑞制药有限公司生产，产品批号W73478，20 mg/片)，20 mg/次，1次/d。

治疗组在对照组治疗基础上加用化斑丸，药物组成：红景天30 g，制何首乌30 g，泽泻30 g，淫羊藿30 g，炒蒲黄30 g，熟大黄9 g，烫水蛭6 g，石菖蒲30 g，法半夏45 g，炒桃仁10 g。以上药物由开封市中医院中药制剂实验室制成水丸，6 g/次，2次/d，口服。

若治疗期间合并其他疾病，则给予对应常规药物治疗。两组均于治疗6个月后观察疗效。

5 观测指标及方法

①脑梗死复发率。②神经功能缺损程度，采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)[6]评价。量表包含11个项目，总分42分，其中0～1分为正常或近乎正常，1～4分为轻度卒中，5～14分为中度卒中，15～20分为中重度卒中，21～42分为重度卒中。得分越高提示神经功能受损越严重。③血脂水平：包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)。④中医症状评分：按照《中医病证诊断疗效标准》[7]相关评分标准，对头晕、耳鸣、腰膝酸软、头身困重、头刺痛等症状按无、轻度、中度、重度分别计0,2,4,6分。得分越高提示症状越严重。⑤对两组患者进行肝功能、肾功能、心电图、血常规、尿常规及粪便常规检查，观测有无不良反应。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组脑梗死复发率对比

两组对比，经χ2检验，χ2=7.11，P<0.01，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组肾虚痰瘀型脑梗死患者复发率对比 例

7.2 两组治疗前后NIHSS评分对比

两组治疗1个月、3个月和6个月的NIHSS评分均较治疗前明显降低，且治疗组较对照组降低更明显，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组肾虚痰瘀型脑梗死患者NIHSS评分对比 分，

7.3 两组治疗前后中医症状评分对比

治疗后，两组头晕、腰膝酸软、耳鸣、头身困重、头刺痛等症状评分均低于治疗前，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组肾虚痰瘀型脑梗死患者治疗前后中医症状评分对比 分，

7.4 两组治疗前后血脂水平对比

治疗后，两组TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组TC水平较对照组差异无统计学意义(P>0.05)，但TG、HDL-C、LDL-C水平均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组肾虚痰瘀型脑梗死患者治疗前后血脂水平对比

7.5 不良反应

治疗期间，两组均未发生不良反应。

8 讨 论

脑梗死与大脑动脉粥样硬化、血脂血糖异常、颈动脉斑块脱落等因素密切相关。该病属中医学“中风”“眩晕”范畴。中医学认为，中风病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关；患者脏腑功能失调，痰浊、瘀血内生，可在诱因作用下发病。

化斑丸方中以红景天为君药，益气通脉，活血化瘀。制何首乌、淫羊藿为臣药，补肝益肾，益精壮阳，可治疗半身不遂、眩晕耳鸣等。法半夏、石菖蒲、泽泻、制大黄、烫水蛭、炒蒲黄、炒桃仁为佐药，其中法半夏、石菖蒲、泽泻共用，化痰开窍，利湿泻浊；制大黄、烫水蛭、炒蒲黄、炒桃仁共用，活血祛瘀，破血通络。诸药合用，共奏补肾化痰、活血通络之效。现代药理学研究表明，何首乌能够降低血脂、抗动脉粥样硬化；何首乌提取物二苯乙烯苷不仅能够有效降低血清总胆固醇、甘油三酯水平，抗动脉粥样硬化，还具有保护神经细胞、增强神经细胞活力的作用[8-10]。研究显示，淫羊藿苷不但能够维持神经细胞骨架的形态正常，而且能够抑制细胞凋亡[11-13]。实验研究表明，红景天苷能够改善血管内皮细胞功能，抑制神经元细胞凋亡，改善局灶性脑缺血再灌注损伤的作用；红景天中的酪醇能够减轻全脑缺血再灌注损伤模型大鼠的临床症状[14-16]。半夏对高脂血症有一定的治疗作用，且具有抗血栓作用[17-18]。石菖蒲中的β-细辛醚不仅能提高神经元活性，减少神经元损伤，还能减轻大鼠静脉血栓质量，延长凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间；石菖蒲水提取物具有神经营养的作用[19-20]。泽泻提取物可降低胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平，升高HDL-C水平，还能够降低血糖，抗动脉粥样硬化[21]。大黄可抑制血小板聚集，预防动脉粥样硬化，降低血脂和血糖水平[22]。水蛭可作用于内皮细胞、巨噬细胞和平滑肌细胞，从而发挥抗动脉粥样硬化的作用；水蛭素具有较强的抗凝血、抗血栓作用[23]。蒲黄能够调节脂质代谢、糖代谢；蒲黄总黄酮能够降低血液黏滞度，抗血小板聚集，具有抗动脉粥样硬化的作用[24]。研究证明，桃仁具有抗血栓形成、抗凝血、抑制动脉粥样硬化斑块形成、增加脑血流量和脑灌注压的作用[25]。

本研究结果表明，化斑丸联合阿司匹林肠溶片及阿托伐他汀钙片治疗肾虚痰瘀型脑梗死能降低复发率，减轻神经功能缺损程度，缓解临床症状，调节血脂水平，安全有效。