升阳健脾汤联合止痛散治疗溃疡性结肠炎的随机平行对照研究*

周禹辰 王佛有

（1.大连市中医医院内五病房，辽宁 大连 116000；2.大连市中医医院内四病房，辽宁 大连 116000）

溃疡性结肠炎（Ulcerative，UC）是一种目前病因尚未明确的慢性的肠道非特异性炎性病变，近年来随着饮食西方化，我国溃疡性结肠炎患者的数量明显升高，由于该病是属于慢性、发作性肠病，药物治疗效果差，被现代医学认为是疑难病症之一，有学者提出该病是肠癌的癌前病变[1]。中医学尚没有该病的病名，主要从“久痢”“腹泻”“胃脘痛”辨证论治，《素问·阴阳应象大论》记载：“清气在下，则生飧泻”。提出脾胃为仓廪之官，统治全身气机，脾胃伤则清阳不升，浊阴不降，则痰湿内生，日久化火，损伤肠络，发为湿热壅滞之证。故治疗上以清热除湿，健脾益气为主。升阳健脾汤是本科室使用多年的经验方，具有清热祛湿、健脾益气之效，近年来通过现代药理学实验及临床观察证实了该方具有修复肠道黏膜、减轻黏膜炎性病变的作用，临床应用效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月—2020年11月在大连市中医医院病房及门诊接受诊治的溃疡性结肠炎患者共50例作为研究对象，采用信封法随机分为试验组和对照组，每组25例，试验组男性13例，女性12例；年龄35～65 岁，平均年龄（49.3±10.7）岁；病程6～25个月，平均病程（15.1±7.1）月。对照组男性12例，女性13例；年龄36～66 岁，平均年龄（69.2±11.29）岁；病程6～26 个月，平均病程（15.3±7.9）月。对照组和试验组的年龄、性别、病程等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），可以纳入临床研究。

1.2 诊断标准2组患者的西医诊断标准参考中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组[2]，相关的诊断标准：患者有慢性腹泻，排黏液便、鲜血便；病程多＞4 周；影像学检查：X 线钡餐透视可见肠黏膜增粗、紊乱，肠管可见锯齿样改变，肠壁存在不同程度充盈缺损；肠镜检查可见肠黏膜纹理模糊，充血水肿，病变处可见溃疡形成。中医诊断参照《消化性结肠炎中医诊断专家共识意见》[3]中大肠湿热证：患者症见腹泻黏液脓血便，腹痛里急后重，肛门灼痛，舌红苔黄腻，脉滑或数。

1.3 排除标准（1）依从性差，无法完成随访的患者；（2）不同意参加临床试验的患者；（3）精神类疾病病史的患者；（4）恶性肿瘤患者预计生存期＜3 个月的患者；（5）对所应用药物过敏的患者；（5）有明确的胃肠及其他器质性病变、胃部术后病史者。

1.4 治疗方法对照组采用美沙拉秦肠溶片（安徽东盛制药有限公司，国药准字H20020211），活动期用量为0.8 g，日3 次，口服，缓解期为0.4 g，日3 次，口服，联合美沙拉秦灌肠液灌肠（DR.Falk Pharma GmbH，JX200110164），用量为4 g，隔日1 次，睡前灌肠，连续应用2 个月。试验组在对照组基础上应用自拟中药升阳健脾汤和止痛教治疗，升阳健脾汤（党参20 g，白术15 g，陈皮20 g，姜半夏8 g，黄芩10 g，黄连10 g，升麻10 g，蒲公英15 g，枳实15 g，白及10 g，柴胡5 g，白芍15 g，木香10 g，川厚朴10 g，鸡内金15 g，焦三仙各15 g 等，由大连市中医医院中药局提供）常规水煎煮，日2 次口服，连续服用2 个月。止痛散方剂组成：生黄芪30 g，白术20 g，山慈菇30 g，威灵仙20 g，蛇六谷20 g，桑寄生20 g，补骨脂20 g，白花蛇舌草20 g，将上述药物研磨成粉后与黄酒按1∶2 的比例调制成膏。将膏剂贴于患者的中脘、天枢、气海、关元穴，每次30 min，每日1 次。连续应用2 个月。

1.5 观察指标（1）中医治疗效果评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中的标准：记录腹痛、排黏液便、里急后重、肛门灼痛、乏力感、恶心、身体困重情况，按无、轻微、有、重分别计为0分、2分、4分、6分，得分越高表示症状越明显。（2）肠镜下疗效评价标准：显效：肠溃疡消失，黏膜正常；有效：肠溃疡恢复，周围黏膜仍有轻度水肿等炎性改变；无效：肠溃疡无缓解，甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总病例数×100%。

2 结果

2.1 中医证候积分治疗后，试验组证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组溃疡性结肠炎患者中医证候积分比较（，分）

表1 2组溃疡性结肠炎患者中医证候积分比较（，分）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2 治疗总有效率试验组显效4例，有效16例，无效5例，总有效率80%（50/25）。对照组显效2例，有效12例，无效11例，总有效率56%（14/25），试验组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组溃疡性结肠炎患者治疗总有效率比较 [例(%)]

3 讨论

溃疡性结肠炎多发生于中老年患者，该病在西方发达国家发病率较高，若患者治疗不及时可诱发消化道梗阻、穿孔、出血等并发症，由于该病病程较长，反复发作，病情迁延，被世界卫生组织认为是癌前病变，近年来中医配合西药治疗溃疡性结肠炎取得了较好的效果。中医理论认为该病与禀赋不足、外感邪气、饮食不节、情志失调、内伤劳倦等因素相关，中医理论认为脾胃及肠道为全身气机枢纽，具有运化水谷精微、化气生血、传化糟粕之效；脾气升则健，胃主受纳，通则气顺，气降则和；肠以传化糟粕为主，当机体外感六淫，内伤情志使得脾胃气机升降失常，易发生腹痛、腹泻等临床症状，所以治疗该病以调理脾胃之气为主，方中党参与白术、茯苓相配可补气健脾。陈皮、木香、川厚朴理气健脾，燥湿化痰，药理学研究显示木香的挥发油物质对于肠溃疡小鼠有明显的抗炎、修复作用。姜半夏消痞散结，药理学研究证实半夏的有效成分可以促进胃肠溃疡黏膜修复，促进胃肠运动加快胃排空。柴胡配伍白芍一收一散，行气兼缓急止痛，配伍升麻、郁金、枳实等行气之药可使气机调达通畅，升阳举陷，使补而不滞。黄连、黄芩、蒲公英清热解毒燥湿，药理学研究显示蒲公英的水煎液可杀灭异抑制肠道杆菌的增殖。白及抑酸、止痛。焦三仙健脾和胃，鸡内金甘平，健脾消食，涩精止遗，助脾胃消纳诸药，上药共奏补气健脾，升阳止泻之效[5]。联合止痛散外敷避免了药物的首过效应，研究显示止痛散对疼痛小鼠具有确切的镇痛效果，可能是通过减少机体内PGE2水平从而减少痛觉感受器对致痛因子的敏感性，降低机体对疼痛的反应[6]。与此同时，消癌止痛散可能增加机体内β-EP 水平，使体内镇痛机制启动，抑制疼痛传导，发挥镇痛抗炎作用[6]。自拟中药升阳健脾汤联合止痛散治疗溃疡性结肠炎患者可以改善患者的肠黏膜状态、减轻局部炎症反应，改善患者临床症状，安全有效，可以推广应用。