冠心宁片联合尼可地尔对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入术后患者心脏功能、血管内皮功能及血液流变学的影响

王建文 谢启平 周 亮

1 建德市第二人民医院 浙江 建德 311604

2 建德市第一人民医院 浙江 建德 311600

3 杭州市第一人民医院 浙江 杭州 310006

本研究旨在观察冠心宁片联合尼可地尔治疗急性心肌梗死（AMI）行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后心血瘀阻证患者的临床效果，及对心功能、冠脉微循环、血管内皮功能及血液流变学的影响，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2018年1月到2021年9月在建德市第二人民医院和杭州市第一人民医院行PCI术后“胸痹、心痛”心血瘀阻证的AMI患者80例，分别采用随机数字表法分为两组：对照组40例，平均年龄57.26±7.55岁；冠心病病程平均6.57±4.72年。观察组40例，平均年龄58.68±8.38岁；冠心病病程平均6.48±3.63年。两组一般资料相仿（P＞0.05）。本研究已通过建德市第二人民医院医学伦理审查委员会审查。

1.2 纳入标准：①经影像学、血液学等检查符合2001年版急性心肌梗死指南诊断标准[1]；②根据《中药新药临床研究指导原则》[2]辨证，患者均符合“胸痹、心痛”“心血瘀阻证”；③符合PCI治疗指征并行PCI术者；④对手术及用药过程知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准：①心肌病、心肌炎、感染性心内膜炎，合并充血性心力衰竭、肺心病等；②严重心、肝、肾、肺功能不全；③不能耐受抗血小板药物治疗；④急性或慢性重症感染患者。

1.4 治疗方法：两组患者均PCI术后给予常规治疗。对照组在常规治疗基础上服用尼可地尔片（中外制药株式会社，进口药品注册证号H20110492），5mg/次，3次/d；观察组在对照组基础上联合口服冠心宁片（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z20150028），0.38g/片，4片/次，3次/d。两组疗程均为12周。

1.5 观察指标：两组患者于治疗前和治疗后第4、8、12周观察以下指标：①中医证候评分，症状越重评分越高；②心功能指标：超声诊断仪检测左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心室收缩末期内径（LVESD）；③冠状动脉微循环指标：微循环阻力系数（IMR）；④两组患者血清一氧化氮（NO）、血管生长因子水平（VEGF）；⑤全血高切黏度（NBH）、全血低切黏度（NBL）、血浆黏度（PV）、红细胞聚集指数（AI）、血小板聚集率（PAgT）等指标。

1.6 疗效判定标准：参考相关文献[2]确定临床疗效判定标准：显效，中医证候评分下降≥70%；有效，中医证候评分下降30%～70%；无效，中医证候评分下降＜30%；加重，中医证候评分下降＜0%。

1.7 统计学方法：采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析处理，其中计数资料以百分率表示，采用χ2检验，计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床有效率比较：见表1。

2.2 两组治疗前后中医证候评分比较：见表2。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，**P＜0.01；与第4周比较，▲P＜0.05；与第8周比较，△P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗前21.8±0.67 20.5±0.59第4周14.3±0.54**15.4±0.47**第8周10.1±0.36**▲#13.2±0.24**▲第12周8.2±0.25**▲△#11.3±0.51**▲△

2.3 两组治疗前后IMR指标比较：见表3。

表3 两组治疗前后IMR指标比较(±s)

表3 两组治疗前后IMR指标比较(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与第4周比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与第8周比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗前38.15±2.23 38.38±2.18第4周35.11±2.07*36.65±2.52*第8周32.79±1.75*▲33.42±1.79*▲第12周25.76±1.85**▲▲△△#29.16±1.98**▲△

2.4 两组治疗前后心功能指标比较：见表4。

表4 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

表4 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与第4周比较，▲P＜0.05；与第8周比较，△P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组时间治疗前第4周第8周第12周治疗前第4周第8周第12周LVEF（%）44.32±2.76 51.48±3.21*53.54±4.12*63.13±3.97**▲△#45.05±3.14 50.23±2.88*52.48±2.97*58.43±3.52**LVEDD（mm）60.39±5.73 54.87±4.77 50.64±4.27*#45.72±4.25**▲#59.27±5.18 55.34±3.98 52.75±5.12*49.14±4.36**▲LVESD（mm）48.53±4.21 44.87±3.89 40.14±4.87*33.15±3.82**▲#47.77±4.58 45.17±4.11 41.33±5.10*35.68±4.07**▲

2.5 两组治疗前后血清NO、VEGF水平比较：见表5。

表5 两组治疗前后血清NO、VEGF水平比较(±s)

表5 两组治疗前后血清NO、VEGF水平比较(±s)

注：与治疗前比较，**P＜0.01；与第4周比较，▲▲P＜0.01；与第8周比较，△△P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组NO（mmol/L）治疗前56.17±6.32 55.38±6.02第4周58.14±5.87 57.97±7.01第8周61.35±6.32 60.83±6.46第12周90.63±8.87**▲▲△△#78.59±7.15**▲▲△△VEGF（pg/ml）治疗前1.21±0.88 1.23±0.83第4周1.32±1.07 1.29±0.95第8周2.02±2.01**1.87±1.49**第12周3.52±2.65**▲▲△△#2.18±1.79**▲▲

2.6 两组治疗前后血液流变学指标比较：见表6。

表6 两组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

表6 两组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与第4周比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与第8周比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05，##P＜0.05。

组别观察组对照组时间治疗前第4周第8周第12周治疗前第4周第8周第12周NBH（mPa∙s）5.53±0.46 5.44±0.44 4.99±0.48*4.21±0.35**▲▲△#5.62±0.48 5.57±0.49 5.18±0.31*4.95±0.37*▲NBL（mPa∙s）14.62±1.73 13.18±1.08 11.95±1.47*9.24±1.46**▲▲△#14.65±1.75 13.57±1.23 12.03±1.59*10.37±1.59**▲▲△PV（mPa∙s）2.53±0.32 2.41±0.27 2.37±0.45*2.20±0.13**2.50±0.31 2.45±0.14 2.04±0.36*1.80±0.15**▲▲AI 4.02±0.38 3.98±0.29 3.95±0.26*2.14±0.19**▲▲△△##3.91±0.33 3.82±0.24 3.79±0.37*3.05±0.27**▲△PAgT（%）70.81±6.89 67.77±4.88 65.83±5.11*51.23±4.24**▲▲△#69.62±6.23 68.31±4.73 66.04±4.95*60.46±5.16**▲

3 讨论

AMI发病急骤，发病率和死亡率高，且发病趋于年轻化，已逐渐成为严重影响人类健康和生活的心血管疾病[3]。尼可地尔属于ATP敏感型钾离子通道开放剂，可有效扩张冠状动脉尤其是微小血管，但长期口服尼可地尔会出现黏膜组织溃疡症状[4]。AMI根据临床表现可归属于中医学“胸痹”“心痛”，主要发生机制是气血瘀滞，因此治疗关键为活血化瘀。冠心宁片主要成分为丹参、川芎，具有活血化瘀、通脉养心的功效，也具有增强心功能、增加冠脉流量和改善血液流变学的作用[5]。本研究结果表明，冠心宁片联合尼可地尔治疗PCI术后AMI患者，可显著提高患者临床有效率，增强患者心功能，降低冠脉阻力，改善血管内皮功能、血液流变学指标，降低血液高黏状态，预防血栓，且适合临床长期服用。