抗PD-1 单抗治疗肺癌的临床疗效分析

郑文滔 黄庆月 颜倩英 陈 敏

（湛江中心人民医院肿瘤科，广东 湛江 524000）

近年来，恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势，而肺癌作为发病率且死亡率居于首位的恶性肿瘤，直接危害人们身心健康及生命安全[1]。现阶段，临床针对晚期肺癌主要以手术、化疗、放疗和免疫治疗等综合治疗为主，以控制患者疾病进展、延长其生存时间为目的。以往单一方法治疗肺癌效果不佳。基于此，本文将探讨分析肺癌在常规治疗基础上，应用抗PD-1 单抗治疗的临床疗效价值，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年2 月至2021 年2 月我院治疗的肺癌患者80例为研究对象，按入院顺序分为两组，各40例，其中，对照组男23例，女17例；年龄49～72 岁，平均（60.52±1.27）岁；癌症类型：腺癌26例，鳞癌14例，肿瘤分期Ⅲb 期10例、Ⅳ期30例，美国东部肿瘤协作组（eastern cooperative oncology group，ECOG）评分：0 分19例，1 分21例。观察组男24例，女16例；年龄49～73 岁，平均（61.32±1.51）岁；癌症类型：腺癌27例，鳞癌13例，肿瘤分期Ⅲb 期9例、Ⅳ期31例，ECOG 评分：0 分20例，1 分20例。两组一般资料比较（P＞0.05），具备可比性。纳入标准：（1）经细胞学检查或病理学检查结合体征表现符合《肺部肿瘤学》[2]中关于肺癌的诊断标准；（2）肿瘤分期为Ⅲb 期～Ⅳ期；（3）经化疗后疾病进展或复发；（4）肝肾功能、血液系统等正常；（5）预计生存期超过3 个月；（6）签署知情同意书。排除标准：（1）有抗肿瘤免疫治疗既往史；（2）有免疫抑制剂治疗既往史；（3）合并其他恶性肿瘤疾病或自身免疫性疾病等；（4）对本研究所用药物存在过敏反应；（5）临床资料不完整或中途退出研究。

1.2 方法 对照组采用常规治疗，具体为：静脉滴注60min 多西他赛（由丹东医创药业有限责任公司生产，国药准字H20110136），每次剂量为75mg/m2，每3w 用药一次；前7d，均肌内注射维生素B12（由山西国润制药有限公司生产，国药准字H14022782），剂量为1000μg/d，每隔9w 重复注射；第1d，静脉滴注培美曲塞（由淄博万杰制药有限公司生产，国药准字H20080262），剂量为500mg/m2，培美曲塞给药前，口服叶酸（由福州海王福药制药有限公司生产，国药准字H35020215），剂量为400μg/d，持续至末次培美曲塞给药后3 周。观察组在上述基础给予抗PD-1 单抗治疗，具体为：静脉滴注60min 纳武利尤（Bristol-My ers Squibb Holdings Pharma，Ltd.Liability Company生产，国药准字S20180015），每次剂量为3mg/kg，每2w用药一次。

1.3 观察指标 近期临床疗效：参考《实体瘤治疗疗效评价标准-RECIST》[3]，治疗9w 后，两组患者均进行疗效评价，经治疗后病灶最大直径增加超过20%，或者出现新的病灶视为疾病进展（PD）；经治疗后病灶最大直径减少超过30%视为部分缓解（PR）；经治疗后病灶完全消失视为完全缓解（CR）；病灶缓解未达到PR，而疾病进展未达到PD 视为病情稳定（SD）。客观反应率（ORR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%，疾病控制率（DCR）=（CR例数+PR例数+SD例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS28.0 软件分析，计数单位（临床疗效、不良反应）以（%）表示，χ2检验；计量资料（肿瘤浸润T 细胞密度和分布、炎症因子）以（）表示，t 检验；P＜0.05 为数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期临床疗效 观察组DCR 和ORR 比对照组更高（P＜0.05）。见表1

表1 两组近期临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

发生在支气管黏膜上皮的恶性肿瘤，称为肺癌，由于早期症状较不典型，大部分患者在确诊时已错过最佳手术治疗时机，通常会选择药物化疗、放射等非手术治疗手段，但研究发现[4]，分子靶向治疗存在靶点单一、基因突变多变和易发生耐药性等不足，导致化疗药物难以较好地改善患者生存期质量。近年来，随着医学工作者对肿瘤基础研究不断深入，发现有新的免疫治疗靶点，这也为临床治疗肺癌提供了新的理论依据。目前，抗PD-1 单抗治疗已广泛应用于乳腺癌、肾癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤的治疗中。抗程序性死亡因子-1（programmed death-1，PD-1）抗体作为免疫检查点中重要的一环，能作用于T 细胞膜上的抗PD-1 分子，发挥增强抗癌活性的作用[5]。本研究显示，观察组在常规治疗基础上，应用抗PD-1 单抗治疗肺癌，DCR 和ORR 比对照组更高（P＜0.05），说明肺癌治疗效果显著。

综上所述，肺癌患者应用抗PD-1 单抗治疗的效果显著，有助于改善免疫功能及抑制炎症反应，可在临床中进一步加以运用。