布地格福治疗慢阻肺稳定期患者的效果分析

崔晓杰

(北大医疗淄博医院 山东 淄博 255069)

前言

慢阻肺作为全球发病率和死亡率较高的疾病，是我国20、40、60岁以上人群的高发疾病，年龄越大，患病几率越高[1]。慢阻肺处于稳定期时，患者病情处于恢复期及急性加重前状态，临床表现为咳嗽、咳痰、气喘等。由于此时期各项临床表现较为稳定，容易出现不规律服药或患者自行放弃治疗等现象，会引起很多并发症，严重影响生命质量[2-3]。在慢阻肺患者稳定期间，开展有效治疗方式，是对呼吸疾病防治的重点。药物治疗作为主要干预手段，常采取支气管扩张剂进行治疗[4-5]。在本次研究中，将选取茶碱缓释片解除患者气道平滑肌痉挛，并添加布地格福吸入气雾剂辅助治疗。此种药物是2019年12月在我国批准上市的三联吸入创新药物，能维持慢阻肺患者的治疗效果。对此，本研究将探讨布地格福吸入性气雾剂用于慢阻肺稳定期的应用疗效，现将方法与结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

所选取病例均为我院2020年2月-2021年2月收治的80例慢阻肺稳定期患者，采取随机分组模式，将患者分为对照组与观察组各40例，前者用药采取茶碱缓释片口服治疗，该组中男性21例，女性19例，年龄范围在40-78岁，平均值(54.54±3.08)岁，慢阻肺疾病平均病程(12.11±2.56)年；后者在口服茶碱缓释片基础上联合布地格福吸入气雾剂治疗，该组中男性18例，女性22例，年龄范围在41-77岁，平均值(54.01±3.11)岁，慢阻肺疾病平均病程(12.84±2.46)年；两组患者基线资料水平均衡可比(P>0.05).纳入标准：(1)80例患者均知晓本研究，签订同意书；(2)年龄范围在39-80岁以内；(3)病程处于稳定期；(4)非过敏体质，对本研究药物无过敏史；(5)无6min步行试验(6MWT)禁忌症；(6)意识清楚，无认知障碍。排除标准：(1)合并肺肿瘤、肺结核、支气管扩张等疾病；(2)合并严重肝肾、心脏、内分泌系统、神经系统等功能障碍；(3)慢阻肺急性发作期者；(4)既往有呼吸道手术史；(5)伴有精神疾病史或语言功能障碍。

1.2方法

对照组应用茶碱缓释片进行治疗，该药物是有广州迈特兴华制药厂有限公司生产，规格0.1g/片，产品批号为191211、201205，1片/次，2次/d。；观察组在此治疗基础上，应用布地格福吸入气雾剂治疗，该药物是由 AstraZeneca Dunkerque Production 生产，规格每瓶120 揿，每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg 和富马酸福莫特罗 4.8μg，产品批号20191207，2揿/次，2次/d。两组患者连续治疗12 周。

1.3观察指标

(1)临床疗效比较：两组在不同药物治疗后，采用显效、有效、无效三级指标评价临床效果，显效表示：经治疗后患者肺部哮鸣音明显改善，好转程度高于90%；好转表示：经治疗后患者肺部哮鸣音减轻，痰量变少，症状改善程度超过60%；无效表示：经治疗后患者肺哮鸣音依旧存在，痰量较多，症状无改善。(2)6min步行距离比较：记录两组患者治疗前后行 6MWT，并记录6MWD，6MWT是用于观察患者各项指标恢复情况的评定内容，需患者在50m长的室内，尽自己体能往返行走，记录6Min内患者的步行距离。(3)自我评估比较：借由COPD自我评估问卷(CAT)对患者治疗前后相关指标进行调查，所涉及指标为心理、活动能力、症状、睡眠等8个内容，问卷总分为0-40分，得分越高表示患者健康状态越差。(4)呼吸情况比较：借由SGRQ呼吸问卷对患者展开3方面内容测定，依次为呼吸症状(包含咳嗽、痰液情况、气喘情况等)，活动受限(包含娱乐状态、做家务情况、爬坡等)，疾病影响(包含失望、痛苦、不安等)，问卷总分为100分，分值越高表明患者生活质量越差。(5)肺功能比较：借由肺功能仪对两组患者治疗后进行常规肺功能检查，观察内容为第一秒用力呼气容积(FEV1)，FEV1与用力肺活量(FVC)比值(FEV1/FVC)、残气容积(RV)与肺总量(TLC)比值(RV/TLC)、一氧化碳弥散量(DLCO)占预计值百分数及 FEV1占预计值百分数变化。(6)血清及白细胞介素-18水平：对两组治疗前后血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和白细胞介素-18(IL-18)进行比较。(7)不良反应发生率比较：在不同治疗方式下，对比两组患者恶心、失眠、咽部疼痛、头痛、口干发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1临床疗效比较

采取布地格福治疗后的观察组患者，临床疗效较高，比较对照组呈更高水平(P<0.05)。由表1 所示。

表1 临床疗效比较[n(%)]

2.2 6min步行距离比较

两组患者在治疗前6min步行距离均无明显差异(P>0.05)；治疗后，观察组6min步行距离明显高于对照组(P<0.05)。由表2所示。

表2 6min步行距离比较

2.3自我评估比较

两组患者在CAT问卷评分中，治疗前两组所得分值均无明显差异(P>0.05)；治疗后观察组所测得分低于对照组(P<0.05)。由表3所示。

表3 自我评估比较分)

2.4呼吸情况比较

通过SGRQ评分结果显示，观察组与对照组治疗前分值差异无明显变化(P>0.05)；治疗后观察组所得分值低于对照组(P<0.05)。由表4所示。

表4 呼吸情况比较分)

2.5肺功能比较

观察组各项肺功能指标经肺功能仪常规检查后，与对照组各指标呈显著差异(P<0.05)。由表5所示。

表5 肺功能比较

2.6血清及白细胞介素-18水平

治疗前，两组血清及白细胞介素-18水平均无明显变化(P>0.05)；治疗后，观察组与对照组间测得水平具有统计学意义(P<0.05)。由表6所示。

表6 血清及白细胞介素-18水平

2.7不良反应发生率比较

观察组与对照组治疗后，观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。由表7所示。

表7 不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

慢阻肺是受不完全可逆气流受限影响，所出现的危害人类健康的常见病和多发病[6]。首要疾病危险因素为吸烟，还包含空气污染、肺发育异常等。在吸烟过程中，烟草烟雾等有害颗粒会通过气体的方式进入人体，参与慢阻肺的发病过程[7]。而患者自身免疫调控和遗传等相关因素，也会在此病发展期间形成重要作用[8]。慢阻肺的发生，不仅对患者生命质量带来严重影响，还会造成其严重的经济负担。目前，该疾病已成为世界疾病经济负担的第五位，严重性较高[9]。

慢阻肺属于慢性疾病，很难彻底根治，只能通过用药和预防措施，使其处于稳定期[10]。稳定期的管理目标需减轻临床症状，改善呼吸情况和患者健康状况，降低未来风险性[11-12]。若不采取积极对症处理，慢阻肺会造成肺癌的发生。肺癌和慢阻肺存在一定关联性，两者之间的共同联系为吸烟、肺功能、慢性炎症[13]。关于慢阻肺所导致的肺癌常见原因为以下内容：(1)患者存在较长的烟龄，年龄超过65岁以上男性、长期慢阻肺病史，且肺功能下降；(2)患者存在中度气道阻塞或弥散功能减低；(3)患者伴随胸痛、咯血、消瘦、声音嘶哑等表现，或出现胸腔积液，肺不张等影像学表现[14-15]。

在治疗期间，采取药物进行辅助，茶碱类药物属于慢阻肺稳定期治疗中具有良好疗效的药物之一，缓释型茶碱药物通过口服能达到稳定患者血药浓度的效果[16]。茶碱缓释片属于甲基黄嘌呤衍生物，能通过对呼吸道起到收缩作用，抑制磷酸二酯酶，促进去甲肾上腺素的释放，有效松弛气道平滑肌，扩张支气管，并增强膈肌收缩力，可改善患者呼吸功能[17]。

对于慢阻肺的治疗，临床上强调使用一种或两种长效支气管舒张剂联合使用。通过吸入支气管扩张剂，可减轻临床症状[18-19]。此种药物的应用，能够控制局部气道炎症，起到良好的治疗效果[20]。布地格福属于三联疗法，能进一步提高慢阻肺的健康状况和肺功能，可降低急性加重风险。布地福格吸入气雾剂是由吸入LCS、LAMA和LABA所组成的三复方制剂，我国属于全球第二个批准该药物上市的国家，能够帮助慢阻肺稳定期患者，起到良好的治疗效果。

布地格福吸入气雾剂具有较强的抗炎作用，能够阻断支气管平滑肌上分布的M3型乙酰胆碱受体和兴奋支气管平滑肌上分布的β2受体，发挥扩张气道和舒张支气管平滑肌的功能，能有效缓解痉挛。另外，布地福格还能松弛中央气道平滑肌及外周气道平滑肌，能进一步改善肺功能。布地格福药物的创新处是应用共悬浮给药技术，将药物能够通过吸入气雾剂的方式到达肺部各大小气道，实现较高的肺部沉积率，保证每一喷给药剂量起效较快，药效更为稳定，服药更为便捷。通过相关研究表明，布地格福吸入剂使用，能够降低52%的中重度急性加重率，并延长下一次中重度急性加重期的间隔时间，能很好的改善肺功能，安全性较强。

本次研究中，观察组患者在应用茶碱缓释片期间，联合应用布地格福吸入性气雾剂，该组患者临床疗效较为确切，比较对照组呈更高水平(P<0.05)，提示布地格福药物联用茶碱缓释片疗效更高。在6min步行距离观察中，观察组6min步行距离明显高于对照组(P<0.05)，提示布地格福药物的应用，能帮助改善患者步行距离。两组患者在CAT问卷评分中，观察组所测得分低于对照组(P<0.05)，提示应用布地格福的观察组，心理、活动能力、症状、睡眠等内容均有所改善。通过SGRQ评分结果显示，观察组治疗后所得分值低于对照组(P<0.05)，提示观察组用药后呼吸症状、活动受限情况、疾病影响情况均改善，生活质量较高。另外，两组用药后各项肺功能指标经肺功能仪常规检查结果显示，观察组各指标均优于对照组(P<0.05)，提示布地格福吸入性气雾剂对肺功能的改善具有显著性作用。治疗后，观察组血清及白细胞介素-18水平与对照组间测得水平具有统计学意义(P<0.05)，提示布地格福能参与气道及全身炎症反应，并维持平衡，保护肺组织正常结构免受损伤。观察组与对照组治疗后，观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，提示布地格福药物的应用，对患者所产生的不良反应较低，安全性较强。上述各指标的测评中，均体现了布地格福用于慢阻肺稳定期的治疗效果较为可靠。

综上所述，布地格福吸入性气雾剂用于慢阻肺稳定期的用药效果较为理想，能改善治疗效果及患者肺功能、呼吸情况等，不良反应较低。