应用旴江谢氏鼻腔纳药法治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效研究

★ 洪静 万志超 刘春燕 洪足权 吴慧 邓禹桥 邓琤琤 周蓝飞（.江西中医药大学附属医院 南昌 0006；.南昌市新建区中医院 南昌 000；.鄱阳县柘港乡卫生院 江西上饶 00）

鼻腔纳药是指将药物以一定剂型置于鼻腔内，经鼻黏膜吸收而发挥治疗作用的一种疗法［1］。慢性鼻-鼻窦炎是鼻腔及鼻窦的慢性化脓性炎症，多因急性鼻炎治疗不及时或未彻底治愈反复发作迁延日久所致，是耳鼻喉科的常见病、多发病。临床以鼻流脓涕、鼻塞、头痛为主要症状，其特点是反复发作、病程较长，患者可出现头脑昏沉、记忆力减退等症状，严重影响患者的工作、学习和生活质量。目前治疗方法多为手术治疗，但仍易复发，且儿童慢性鼻窦炎不适宜手术疗法，病情对患儿大脑发育有较大影响［2］。本研究采用中药细粉经鼻腔纳药能很好的治疗本病，缓解发病症状，且操作安全、有效、简捷、经济。本项目针对鼻腔纳入中药细粉治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效进行临床研究，现总结研究结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本课题 60 例慢性鼻-鼻窦炎患者均就诊于江西省中医院耳鼻咽喉科门诊，且均符合课题纳入标准。将60例患者随机分为纳药组和喷鼻组，各30例。纳药组：男性13例，女性17例，年龄12～60岁，平均（18.00±5.36）岁，病程3～60月，平均（18.00±9.25）月；喷鼻组：男性17例，女性16例，年龄14～56岁，平均（21.00±7.42）岁，病程5～57月，平均（16.00±5.51）月。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料经过数据比较，无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准参照中华中医药学会发布的标准《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》［3］拟定。（1）有大量黏性鼻涕、脓性鼻涕，鼻子不通气，头痛，头部昏沉感等主要症状；（2）鼻黏膜红肿，鼻道有大量的黏脓性分泌物；（3）鼻窦CT摄片呈阳性。

1.2.2 西医诊断标准参照 2018 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会制订的《慢性鼻-鼻窦炎的诊断和治疗指南》［4］拟定。（1）病程持续超过12周。（2）症状：①主要症状为鼻子不通气，黏脓性鼻涕；②次要症状为头部和面部自觉酸胀、疼痛感。必须具备上述症状2项以上，其中主要症状中的鼻子不通气、黏脓性鼻涕必须有一种。（3）检查：①鼻腔检查见中鼻道、嗅裂有黏脓性鼻涕，中鼻道黏膜红肿或见鼻息肉；②影像学检查（鼻窦CT）显示窦口鼻道复合体或鼻窦黏膜有病变。

1.3 纳入标准

（1）确诊为慢性鼻窦炎；（2）中医辨证为肺气虚寒型的鼻渊患者；（3）自愿接受观察及治疗；（4）未接受其他治疗方法。

1.4 排除标准

（1）怀孕期妇女；（2）有脏器严重损伤的原发病，或者有心理障碍疾病、精神失常的患者；（3）有酗酒史、吸毒史或药物滥用史者；（4）易对药物过敏者。

1.5 治疗方法

在整个试验过程中将所有患者随机生成为01～60的序列号。根据患者就诊顺序将患者随机分入纳药组或喷鼻组，每组30例。纳药组使用中药极细粉通过鼻腔纳药治疗，喷鼻组使用诺通（盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂，湖北远大天天明制药有限公司，国药准字H19991392，10 mL∶5 mg/瓶）喷鼻治疗。（1）纳药组：中药饮片（白芷12 g、细辛3 g、辛夷10 g、川芎12 g、鱼脑石10 g 、菖蒲15 g、苍耳子6 g、薄荷脑3 g、冰片6 g）打粉制成300目极细粉，装入密封瓶保持干燥备用。使用时将大于鼻孔约2 mm的干燥棉球包裹约0.5 g药粉，塞入鼻腔内，嘱患者鼻腔均匀呼吸，保持15 min后取出（若鼻腔中有大量鼻涕流出，则中途替换一次药棉球）。患者鼻腔可有清凉通窍感，每日1次，7 d为1个疗程，症状严重时可每日2次，连续治疗4周。（2）喷鼻组：采用诺通喷鼻，每日1次，每周连续使用4 d后停用3 d，连续治疗4周。

1.6 观察项目及评分

（1）主要观察症状：鼻塞、鼻涕、头痛、嗅觉、中鼻甲状态、鼻腔黏膜状态。（2）自我感觉评分：呼吸不畅、全身无力、头部昏沉。评分依据中华中医药学会发布的标准《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》［3］制定，分别为无症状0分、轻度3分、中度6分、重度9分。

1.7 疗效判定标准

参照中华人民共和国中医药行业标准《中医耳鼻喉科病证诊断疗效标准》［5］，根据治疗前后患者的主要症状、次要症状及体征改善情况，用疗效指数分析，分为治愈、显效、有效、无效。（1）治愈：鼻塞、流脓涕、头痛等症状基本治愈；（2）显效：鼻塞、流脓涕、头痛等症状明显改善；（3）有效：鼻塞、流脓涕、头痛等症状较前减轻；（4）无效：鼻塞、流脓涕、头痛等症状无明显改变。

1.8 统计学方法

通过收集喷鼻组与纳药组前后各指标进行对比研究，所有数据采用SPSS 21.0软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用频数及百分比进行描述，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本试验60例病例全部保存完整，没有出现不良反应及脱落等情况。

2.1 两组患者治疗前后鼻部症状积分比较

鼻部症状积分分析，纳药组和喷鼻组治疗前后比较积分均有明显改善（P＜0.05）；治疗2周后，两组症状积分比较，喷鼻组优于纳药组（P＜0.05）；治疗4周后，纳药组优于喷鼻组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后鼻部症状积分比较（ ，n=30） 分

表1 两组患者治疗前后鼻部症状积分比较（ ，n=30） 分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与喷鼻组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 治疗前 治疗2周后 治疗4周后纳药组 35.60±1.24 22.00±1.33*# 9.90±1.04*#喷鼻组 37.40±0.67 20.00±1.29* 14.10±1.48*

2.2 两组患者治疗前后全身症状积分比较

全身症状积分分析，纳药组和喷鼻组治疗前后比较积分均有明显改善（P＜0.05）；治疗2周后，两组症状积分比较，喷鼻组优于纳药组（P＜0.05）；治疗4周后，纳药组优于喷鼻组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后全身症状积分比较（ ，n=30） 分

表2 两组患者治疗前后全身症状积分比较（ ，n=30） 分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与喷鼻组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 治疗前 治疗2周后 治疗4周后纳药组 9.03±0.19 5.62±0.19*# 1.90±0.23*#喷鼻组 9.07±0.23 4.18±0.22* 2.77±0.24*

2.3 两组患者治疗2周后临床疗效比较

治疗2周后，纳药组12例有效，愈显率为40.00%；喷鼻组22例有效，愈显率为73.33%，相比较喷鼻组优于纳药组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗2周后临床疗效比较（n=30） 例

2.4 两组患者治疗4周后临床疗效比较

治疗4周后，纳药组23例有效，愈显率为76.67%；喷鼻组16例有效，愈显率为53.33%，相比较纳药组优于喷鼻组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗4周后临床疗效比较（n=30） 例

2.5 两组患者复发情况比较

治疗后6个月随访，纳药组无复发，23例仍有效；喷鼻组6例复发，10例仍有效，说明纳药组复发率低于喷鼻组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者6个月后随访的复发情况比较（n=30）例

3 讨论

旴江医学，源远流长，是我国古代四大地方医学群体（旴江医学、岭南医学、新安医学、孟河医学）中起源最早的医学群体，在中国医学史上占有重要地位，对中医学的发展影响深远。旴江谢氏鼻腔纳药法是针对鼻部疾病所独创的一种新型中医治疗技法，中药鼻腔纳药制剂是指直接作用于鼻腔，通过鼻黏膜吸进，然后发挥防治作用的中药制剂［6］。这种治疗鼻部疾病的方法最早可追溯至晋代的《肘后备急方》，清代时期对纳药治疗疾病早已应用成熟且广泛，本法在旴江医学体系中使用已久，可以治疗鼻腔局部疾病，也可以治疗部分全身性疾病［7］。此外，鼻腔纳药有吸收快、见效迅速、可避免肝脏首过效应、生物利用度高、使用方便以及可绕开血脑屏障向脑内直接送达药物等优点，现已成为国内外鼻腔制剂领域研究的热点［8-10］。因其具有安全、高效、操作简单等特点，故将此种方法用于治疗慢性鼻-鼻窦炎，能够为其提供简便、安全、有效的治疗新技术，而且完全无创伤、无副作用，是各年龄段均可接受的一种方法。

本项目研究结果显示两组患者治疗前后的主要症状积分、次要症状积分与体征积分有着明显的差异，说明两种疗法具有不同程度的疗效。但两组治疗疗效相比较，鼻腔纳药法治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效要优于鼻用喷雾剂喷鼻法，从中短期疗效来看，鼻用喷雾剂喷鼻法治疗慢性鼻-鼻窦炎疗效优于鼻腔纳药法，但鼻用喷雾剂的依赖使用，容易导致鼻部黏膜出现不可逆的病理改变；从长期疗效来看，鼻腔纳药法治疗慢性鼻-鼻窦炎疗效优于鼻用喷雾剂喷鼻法。两组患者在接受鼻腔纳药法和鼻用喷雾剂喷鼻法治疗的过程中，在治疗前和治疗后都没有出现疼痛、过敏等一些不良反应，因此可以得出该试验安全性评价均为Ⅰ级的结论。

旴江谢氏鼻腔纳药法是针对鼻腔黏膜疾病所创造的一种中医新型外治疗法，具有安全、价廉、高效、吸收快、操作简单等特点，将此种方法应用于慢性鼻-鼻窦炎不仅免除了全身给药的麻烦，也避免了西药的副作用，而且操作简单、疗法安全、效果尚可、无痛苦、无创伤，是各个年龄阶段都可以接受的一种治疗方法。此法有助于提高患者的生活质量，值得在临床上进一步推广与应用，特别是针对小儿患者，安全高效。