法莫替丁联合消石利胆胶囊对老年胆源性消化不良患者生活质量与症状改善的影响

马志远，严祥

（兰州大学第一医院老年病二科，甘肃 兰州 730000）

患有慢性胆囊炎的患者大多会伴有不同程度的腹部疼痛或灼烧感，且还会伴有上腹部饱胀、嗳气等临床症状，临床将这一类症状统称为胆源性消化不良[1]。对于胆源性消化不良的发病机制并不明确，部分学者认为可能是患者自身胆道的动力功能发生障碍，对胆汁排泄产生影响，导致患者胆汁中的消化酶量或活性不足以满足肠道所需[2]。目前在胆源性消化不良的临床治疗工作中以中西医结合的治疗措施最为常见，也更有效[3]。法莫替丁能有效抑制胆源性消化不良患者的临床症状；消石利胆胶囊能针对发病机制起到抑制作用，两种药物合用效果显著[4]。本研究主要比较法莫替丁治疗、法莫替丁联合消石利胆胶囊治疗老年胆源性消化不良的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月—2020 年1 月我院收住的70例老年胆源性消化不良患者，纳入标准：存在不同程度的嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀中2 种或2 种以上的消化不良临床症状[5]；均接受超声检查，且超声均可见胆囊增大现象，胆囊壁不光滑且呈增厚、粗糙的影像学改变[6]；临床资料完整。排除标准：急腹症、胆囊炎急性发作者；半月前接受其他药物治疗患者；肝肾功能异常、心脑血管等功能障碍者；合并慢性胃炎、消化性溃疡、消化道肿瘤等消化道疾病者；临床依从性较差者；中途退出研究者；对本次研究药物过敏患者。按照随机数字表法分为对照组和联合组，每组35 例。对照组男性20 例，女性15 例，年龄60～77 岁，平均年龄（68.84±5.32）岁；联合组男性19 例，女性16 例，年龄60～78 岁，平均年龄（69.10±5.48）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准，患者均自愿参与本次研究且已签署知情同意书。

1.2 方法

对照组：给予法莫替丁（生产厂家：广东彼迪药业有限公司，规格：20 mg×24 片，批准文号：国药准字H44021617）进行治疗，1 片/次，2 次/d。

联合组：在对照组基础上联合消石利胆胶囊（生产厂家：保定步长天浩制药有限公司，规格：0.4 g×36 粒，批准文号：国药准字Z20027143）进行联合治疗，3 粒/次，3 次/d。

1.3 观察指标

①症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则》[7]制定症状积分的评价标准，分别从嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等方面，按照症状的轻重计0～3 分，其中无症状计0 分；轻度、中度、重度症状分别计1 分、2 分、3 分，分数越高则证明患者的症状越严重。②症状缓解时间：记录两组患者治疗后嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等临床症状的缓解时间。③生活质量：采用生活质量量表（QOL-100）[8]评价患者治疗前后的生活质量，分别从生理状况、社会功能、自理行为、情感状况、精神状况、生命活力及总健康进行评分，得分越高，患者的生活质量越好。④用药安全性：记录两组患者治疗期间腹痛腹胀、便秘、大便干结等情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组治疗前后症状积分比较

治疗后，两组嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等症状积分均较治疗前降低，且联合组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后症状积分比较[（±s），分]

表1 两组治疗前后症状积分比较[（±s），分]

中医证候 时间 对照组（n=35） 联合组（n=35） t P嗳气 治疗前 1.55±0.74 1.56±0.63 0.0609 0.9516治疗后 0.70±0.22 0.33±0.15 8.2208 0.0000厌油腻 治疗前 1.87±0.66 1.90±0.48 0.2175 0.8285治疗后 1.51±0.34 1.06±0.30 5.8713 0.0000右上腹痛 治疗前 1.09±0.48 1.11±0.50 0.1707 0.8650治疗后 0.85±0.27 0.54±0.22 5.2658 0.0000食欲不振 治疗前 1.39±0.60 1.42±0.58 0.2127 0.8322治疗后 0.80±0.37 0.38±0.14 6.2810 0.0000口干口苦 治疗前 1.23±0.56 1.26±0.60 0.2162 0.0000治疗后 0.85±0.47 0.50±0.12 4.2687 0.0001胆囊区压痛 治疗前 1.57±0.64 1.62±0.70 0.3119 0.7561治疗后 1.06±0.58 0.65±0.48 3.2218 0.0020上腹部灼烧感 治疗前 1.52±0.60 1.56±0.71 0.2546 0.7998治疗后 1.02±0.55 0.71±0.37 2.7667 0.0073早饱或餐后饱胀 治疗前 1.48±0.65 1.51±0.66 0.1916 0.8486治疗后 0.82±0.41 0.55±0.24 3.3623 0.0010

2.2 两组症状缓解时间比较

治疗后，联合组嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状缓解时间比较[（±s），d]

表2 两组症状缓解时间比较[（±s），d]

中医证候 对照组（n=35） 联合组（n=35） t P嗳气 4.15±1.33 3.54±1.22 1.9996 0.0495厌油腻 3.75±1.30 3.10±1.17 2.1987 0.0313右上腹痛 5.64±1.52 4.18±1.60 3.9139 0.0002食欲不振 4.35±1.40 3.61±1.37 2.2350 0.0287口干口苦 5.10±1.28 4.31±1.20 2.6638 0.0096胆囊区压痛 3.27±1.54 2.60±1.07 2.1137 0.0382上腹部灼烧感 3.82±1.36 3.01±1.17 2.6711 0.0095早饱或餐后饱胀 5.64±1.52 4.85±1.60 2.1178 0.0379

2.3 两组用药安全性比较

联合组用药不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组用药安全性比较[n（%）]

2.4 两组治疗前后生活质量评分比较

治疗后，两组生理状况、社会功能、自理行为、情感状况、精神状况、生命活力、总健康等维度评分较治疗前升高，且联合组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后生活质量评分比较[（±s），分]

表4 两组治疗前后生活质量评分比较[（±s），分]

维度 时间 对照组（n=35） 联合组（n=35） t P生理状况 治疗前 61.19±5.26 60.78±5.77 0.3107 0.7570治疗后 80.24±5.21 83.48±6.32 2.3402 0.0222社会功能 治疗前 62.07±4.84 62.13±4.66 0.0528 0.9580治疗后 81.15±6.17 84.43±5.22 2.4010 0.0191自理行为 治疗前 64.64±5.84 64.53±5.62 0.0803 0.9362治疗后 79.42±8.33 84.56±7.76 2.6711 0.0095情感状况 治疗前 61.79±7.36 62.04±7.43 0.1414 0.8880治疗后 79.73±7.62 84.93±7.12 2.9499 0.0044精神状况 治疗前 62.75±5.17 62.84±5.24 0.0726 0.9423治疗后 74.14±5.52 80.66±5.37 5.0087 0.0000生命活力 治疗前 63.37±4.84 63.61±4.59 0.2129 0.8321治疗后 79.85±5.19 83.04±5.33 2.5368 0.0135总健康 治疗前 65.77±6.34 65.10±6.64 0.4318 0.6673治疗后 77.41±6.17 85.20±6.71 5.0558 0.0000

3 讨论

3.1 可降低患者症状积分

本研究结果显示，治疗后两组嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等症状积分均降低，并且联合组变化幅度大于对照组（P＜0.05），提示在老年胆源性消化不良患者的临床治疗工作中，相较于仅给予患者法莫替丁进行治疗而言，于此基础上给予消石利胆胶囊进行联合治疗可减轻患者嗳气等临床症状。作为组织胺H2 受体拮抗剂法莫替丁可以与H2 受体可逆性结合，能很好地抑制胃酸分泌，避免受损胃黏膜受大量胃酸的刺激损伤，从而促进胃黏膜的修复，逐渐恢复胃黏膜的保护屏障功能[9]。消石利胆胶囊能促进患者胆囊排空和促进胆汁分泌的作用，以此来达到通腑泻下、利湿退黄、消炎止痛的功效。而二者合用，可有效减轻患者嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等临床症状，促进患者的康复进程[10]。

3.2 可缩短临床症状缓解时间

本研究结果显示，联合组嗳气、厌油腻、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、胆囊区压痛、上腹部灼烧感、早饱或餐后饱胀等症状消失时间均短于对照组（P＜0.05），提示法莫替丁联合消石利胆胶囊可更能有效缩短患者临床症状的缓解时间，这是由于法莫替丁能有效抑制胆源性消化不良患者的临床症状，而消石利胆胶囊诸药共配具有清热利胆、疏肝止痛之功效，利于胆汁分泌，并抑制胆囊上皮损伤诱发的炎性反应，主要针对患者发病机制进行抑制，从根本上降低患者疾病进展的可能性，将两种药物联合应用，能有效缩短患者的症状消失时间，促进患者的康复进程，让患者尽快恢复至正常的生活状态。

3.3 可提高用药安全

本研究中联合组与对照组用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。分析可知：法莫替丁是一种组胺H2 受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌，该药物能有效抑制胆源性消化不良患者的临床症状[9]。但是该药物在治疗胆源性消化不良患者的临床中，对于发病机制的抑制作用并不显著，因此，治疗效果并不十分理想，且当该药物在单独使用时，可能会导致患者发生便秘、大便干结等不良反应[10]。消石利胆胶囊其主要药物成分有柴胡、鸡内金、青皮、大黄、黄芪、海金沙、郁金、茵陈、金钱草等多种中草药，诸药合用具有促进患者胆囊排空和促进胆汁分泌的作用，以此来达到通腑泻下、利湿退黄、消炎止痛的功效，应用于胆源性消化不良患者的临床治疗中具有显著的效果。在老年胆源性消化不良患者的临床治疗工作中，相较于法莫替丁治疗而言，于此基础上给予消石利胆胶囊不会增加患者在治疗过程中发生腹痛腹胀、便秘、大便干结等不良反应的发生率，一定程度上保证了患者的治疗安全性，确保了治疗的有效性，这是由于消石利胆胶囊实际为中药制剂，主要侧重于辨证施治，因此并不会增加患者临床不良反应的发生率。

3.4 可提高患者生活质量

治疗后两组生理状况、社会功能、自理行为、情感状况、精神状况、生命活力、总健康等维度评分均升高，且联合组变化幅度大于对照组（P＜0.05）。分析可知，法莫替丁联合消石利胆胶囊治疗可从生理状况、社会功能、自理行为、情感状况、精神状况以及生命活力等方面提升患者的生活质量。消石利胆胶囊具有疏肝解郁、宣畅气机、清利湿热、利胆排石的功效，与此同时，法莫替丁可降低对黏膜的侵袭力，抑制胃酸分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，二者合用有利于患者康复，有效保证患者尽快恢复至正常的生活和工作中，为其提供了良好的生活质量。

综上所述，法莫替丁联合消石利胆胶囊治疗可有效减轻老年胆源性消化不良患者的临床症状，缩短患者各项症状的缓解时间，促进患者的康复进程，保证患者用药安全性的同时提高了患者的生活质量，治疗效果显著。