甲状腺功能减退症治疗中应用温肾健脾汤的效果探究

张东仓 李亚丽

【关键词】甲状腺功能减退症;温肾健脾汤;血流变力学;甲状腺素

甲状腺功能减退症（简称甲减）是一种内分泌疾病，主要表现为生理代谢机能降低，生理效应不足，其主要诱因为碘缺乏及甲状腺素合成功能不足。多数甲减患者为原发性，少数患者为继发性发病，因发病后对人体代谢功能产生影响，所以在发病期间可合并不同程度的高血脂症。若不及时治疗，可增加发生心血管疾病的风险…。故应对甲减患者进行及时的治疗。临床以替代甲状腺素治疗为主，但其不良反应较多。本病属于中医学“虚劳”“水肿”等范畴，其病机为缺乏脾肾阳气，脏腑功能减退。故本研究选取具有温补脾肾、助阳行气功效的温肾健脾汤治疗甲减，分析其治疗效果，现报道如下。

1对象与方法

1.1研究对象

选择2019年9月至2020年9月本院收治的88例甲减患者，并将其随机分为西药组44例和中西药联合组44例。其中西药组男/女为24/20;年龄23-57（41.46±8.31）岁，病程3-8（5.69±1.33）年。中西药联合组男/女为23/21;年龄24-58（40.75±8.47）岁，病程2-7（5.56±1.30）年。两组性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），存在可比性。本研究经临洮县中医院伦理委员会审批通过（审批号：201902113）。

纳入标准：（1）西医满足《成人甲状腺功能减退症诊治指南》中关于“甲减”的诊断标准;（2）中医符合《中药新药临床研究指原则》中有关脾肾阳虚型诊断标准：①主症为面浮肢肿，疲乏，腰膝酸软，性欲下降，畏寒肢冷，纳呆;②次症为神情淡漠，少气懒言，尿频，便溏或便秘;③舌脉象为舌淡胖，舌白滑，脉沉迟，具备①中的至少3项及②中的至少2项，再结合③，即可判定为脾肾阳虚型;（3）年龄在18-70岁者;（4）患者依从性较高者;（5）本研究开展前均征得患者同意。

排除标准：（1）近期使用甲减治疗药物;（2）对本实验所用药物过敏者;（3）合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者;（4）妊娠、哺乳期妇女;（5）意识模糊、认知异常者。

1.2方法

两组患者入院后均应遵照医嘱给予常规基础治疗。

西药组在基础治疗基础上口服左甲狀腺素钠片（深圳市中联制药有限公司，生产批号为H20180523、20200610，规格100μg×100 s）治疗。起始量为每日25μg，2周后增加25μg，根据患者的耐受程度每隔2周调整一次剂量，最大不超过100μg。持续用药3个月。

中西药联合组在西药组的基础上联合温肾健脾汤治疗。药方包括白术30g、肉苁蓉30g、黄芪20g、附子15g、菟丝子15 g、山药15 g、山茱萸15 g、当归12 g、肉桂12g、杜仲12 g、熟地黄12 g、泽泻12 g、甘草6 g。上药加水煎煮，取汁400mL为1剂，1天l剂，早晚各服用1次。持续治疗3个月。

1.3观察指标

（1）分别于治疗前后比较患者的血脂水平，包括低密度脂蛋白胆固醇（10W density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）、总胆固醇“otalcholesterol，TC）、高密度脂蛋白胆固醇（high density1ipoprotein cholesterol，HDL-C），清晨抽取空腹患者静脉血，以3000 r/min离心30 min，保存于-20℃冰箱。TG、TC采用酶测定方法检测，LDL-C、HDL-C水平采用一步法检测。（2）治疗前后分别观察并比较两组患者的血液流变学变化，包括全血低切黏度、全血高切黏度及血浆粘度。（3）甲状腺功能比较，分别于治疗前后检测患者促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）、游离三碘甲腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）及游离甲状腺素（free thyroxine，FT4）水平。（4）采用自制满意度评价量表实施评价，满分100分，非常满意指评分介于80～100分;满意指评分介于60-79分，不满意指评分小于60分。[（总例数一不满意例数）/总例数]×100%=治疗满意度。（5）根据《中药新药临床研究指导原则》对不同治疗方案的临床疗效予以判定。显效为患者用药后的症状、体征均已完全消失，TSH值的下降程度大于50%，相关指标基本恢复至正常水平;有效为临床症状、体征有所缓解，TSH值下降大于30%，相关指标有所缓解;无效为临床症状、体征、TSH值及相关指标均无缓解或加重。[（总例数一无效例数）/总例数]×100%=总有效率。

1.4统计学处理

数据使用SPSS 25.0处理。临床疗效等计数资料以[例（%）]描述，行x2检验。以（x±s）描述血脂水平、血液流变学等计量资料，行t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

中西药联合组疗效为90.91%，明显高于西药组的70.45%（P<0.05、）。见表1。

2.2两组血脂水平比较

治疗前两组TG、TC、HDL-C及LDL-C水平相比均无明显差异（P>0.05）;治疗后，中西药联合组HDL-C水平明显高于西药组（P<0.05），LDL-C、TG、TC水平明显低于西药组（P<0.05、），见表2。

2.3两组血液流变学比较

治疗前两组全血低切黏度、全血高切黏度及血浆粘度相比均无明显差异（P>0.05）;治疗后，中西药联合组各项血液流变学指标均明显低于西药组（P<0.05），见表3。

2.4两组甲状腺功能比较

治疗前两组TSH、FT3及FT4均无明显差异（P>0.05）;治疗后中西药联合组TSH水平明显低于西药组（P<0.05），FT3、FT4等指标结果明显高于西药组（P<0.05），见表4。

2.5两组治疗满意度对比

中西药联合组治疗满意度为95.45%，明显高于西药组的81.82%（P<0.05），见表5。

3讨论

甲减是一种由多种因素诱发产生的甲状腺合成、分泌或生物效应不足导致的内分泌疾病，而人体在长期缺乏甲状腺素的情况下，会损害心血管系统，且多数甲减患者都存在心血管病变的情况。近年来，随着人们生活水平的提高，甲减的发病率也不断提高。甲减是一种全身性低代谢综合征，可引起全身代谢障碍，影响肌肉关节、心血管、胃肠及神经系统。其发病原因为甲状腺激素合成及分泌减少或机体组织利用不足导致机体功能和代谢降低，使人体产热减少，出现畏寒、乏力等症状。临床治疗甲减以甲状腺激素替代治疗为主，但长期用药可产生不良反应。有研究表明，中医药治疗甲减具有较好的效果，且安全性较高，可减少西药引起的不良反应。

中医认为，肾阳为诸阳之根，对人体各脏腑有着温煦、生化、激发等作用。肾阳虚衰可导致气血津液运行乏力，输布失常，人体温煦、激发作用下降，由此出现面浮肢肿、疲乏、畏寒肢冷等癥状;脾主运化，脾阳不足，则水湿不运，腑气不通，继而出现纳呆、便秘等症状。脾肾阳虚型为甲减的常见证型，其以脾肾阳虚为本，以血瘀水阻、痰湿内停为标，治宜以健脾补肾为要，辅以行血散瘀、化痰祛湿。温肾健脾汤由十余味中药组成，其中肉桂温补肾阳，附子散寒祛湿、回阳救逆，合为君药;菟丝子补肾益精，杜仲滋补肝肾，山药健脾固肾，山茱萸益气补肾，熟地黄养肾益髓，五药共为臣药;泽泻利水消肿、化瘀降脂，当归活血调经、祛瘀止痛，黄芪补气固表，白术健脾燥湿，肉苁蓉益肾助阳，合为佐药;甘草健脾益气，兼协和诸药，为使药。全方合用，可达健脾固肾、温肾助阳、行血祛瘀、祛痰利湿之功效。本研究在常规西药基础上应用此方剂，结果显示，中西药联合组疗效高于西药组。提示温肾健脾汤可提高甲减的治疗效率。分析原因为该中药方剂可温补脾肾、助阳行气，使瘀血得散，痰湿得除，则甲减诸症得消。且药理研究表明，该中药方剂可改善人体代谢，增强抗疲劳能力，调节内分泌轴功能，提高甲状腺激素水平，并增强人体免疫力。治疗后两组相比，中西药联合组患者HDL-C水平高于西药组，LDL-C、TG、TC水平均明显低于西药组。提示温肾健脾汤可改善患者血脂水平。原因在于药方中当归、泽泻等均具有良好的降血脂作用。治疗后两组相比，中西药联合组患者的血浆粘度、全血低切粘度、全血高切粘度均明显低于西药组。提示温肾健脾汤可改善患者血液流变学。分析原因为黄芪具有改善血液流变性异常的作用。治疗后中西药联合组TSH低于西药组，FT3、FT4高于西药组。提示温肾健脾汤可改善患者甲状腺功能。原因在于温肾健脾汤可维持甲状腺素水平稳定，从而改善甲状腺功能。

综上所述，将温肾健脾汤用于甲减的治疗，有助于提高患者的治疗效果，降低血脂水平，改善甲状腺功能，调节血液流变学，值得临床推荐使用。