地屈孕酮在先兆流产保胎治疗有效性研究

杨柳娟，陈晓

1.无锡瑞慈妇产医院妇产科，江苏无锡 214400；2.无锡百佳妇产医院妇产科，江苏无锡 214400

当前，人们社会生活节奏呈现出一定程度加快，对应导致生活方式发生不断转变[1-3]。对于孕妇而言，因为自身身体素质、心理状态及外界因素等影响，存在较高概率的先兆流产现象[4-6]。 先兆流产患者在治疗期间，肌注黄体酮方法获得广泛应用，但是长时间应用后，会导致患者表现出系列不良反应现象，在注射位置往往表现出硬结以及疼痛等症状， 并且可能对胎儿造成影响[7-8]。 因此，该研究选取2018 年1月—2020 年12 月收治的400 例先兆流产保胎患者进行治疗研究， 旨在探讨对先兆流产保胎患者采用地屈孕酮完成治疗后获得的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的400 例先兆流产保胎患者进行治疗研究，随机分为常规组（选择黄体酮完成治疗）和研究组（选择地屈孕酮完成治疗），各200 例。常规组年龄 24～37 岁，平均（30.25±2.25）岁；孕周 6～12周，平均（8.19±0.25）周。 研究组年龄 25～39 岁，平均（30.27±2.28）岁；孕周 7～13 周，平均（8.59±0.27）周。两组年龄、孕周比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 研究通过医院伦理委员会的批准。

纳入标准：①宫内妊娠通过临床检查，获得确诊；②患者表现出程度不同下腹部疼痛及阴道出血症状；③患者子宫大小同停经时间完全相符；④对患者实施妇科检查，发现患者宫颈口未开；⑤患者及家属均知晓该次研究，并顺利签署知情同意书。排除标准：①伴有难免流产现象者；②合并感染症状现象者；③存在意识障碍或者精神疾病，对于研究无法配合者；④存在药物禁忌证，对药物不耐受，存在过敏史者。

1.2 方法

1.2.1 常规组 选择黄体酮完成疾病治疗，主要选择黄体酮注射液（国药准字H33020828）展开肌内注射治疗，1 次/d，频率为20 mg/次。根据患者症状改善情况合理调整用药时间。

1.2.2 研究组 选择地屈孕酮完成疾病治疗，采用地屈孕酮片（注册证号 H20170221，规格：10 mg）进行口服治疗。 控制首次用药剂量为40 mg， 后续转为10 mg/次，治疗频率为2 次/d。 根据患者症状改善情况，合理调整用药时间。

1.3 观察指标

①比较两组患者平均治疗时间；②比较两组患者保胎成功率；③比较两组患者不良反应（头晕、皮肤瘙痒）总发生率；④比较两组患者血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平。

1.4 统计方法

研究数据导入SPSS 22.0 统计学软件分析，符合正态分布的计量资料以（）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用 χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者平均治疗时间比较

研究组平均治疗时间短于常规组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者平均治疗时间比较[（），d]

表1 两组患者平均治疗时间比较[（），d]

组别平均治疗时间研究组(n=200)常规组(n=200)t 值P 值10.16±2.29 14.59±2.13 20.032＜0.001

2.2 两组患者保胎成功率比较

研究组200 例患者保胎成功患者99.00%，流产率1.00%，明显优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组患者保胎成功率比较[n(%)]

2.3 两组患者不良反应总发生率比较

研究组不良反应 （头晕、 皮肤瘙痒） 总发生率（0.50%）低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应总发生率比较[n(%)]

2.4 两组患者血清β-HCG 水平比较

经治疗后， 研究组血清β-HCG 水平高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 4。

表4 两组患者血清 β-HCG 水平比较 [（），mIU/mL]

表4 两组患者血清 β-HCG 水平比较 [（），mIU/mL]

组别 治疗前 治疗后研究组(n=200)常规组(n=200)t 值P 值85 033.79±189.13 85 053.88±193.85 1.049 0.295 129 148.78±204.25 127 035.49±201.59 104.142＜0.001

3 讨论

早期先兆流产作为妊娠并发症一种， 于孕早期呈现出较高发病率， 往往表现出流产迹象。 在发病后， 患者会表现出不同程度腹部疼痛及阴道流血症状[9-10]。 就此种疾病原因进行分析，同HCG 分泌不足及黄体功能不全存在相关性。对于黄体功能不全，主要指患者黄体，无法有效分泌充足孕激素，从而导致体内孕激素水平呈现出显著降低， 对早期胚胎发育产生严重影响[11-13]。对于HCG 而言，同黄体生成素的功效类似。 其对于子宫内膜局部内分泌功能稳定及黄体正常功能促进有显著作用， 可有效促进胚胎早期健康发育。如孕妇呈现出HCG 水平过低及黄体功能不全等情况，会导致胚胎正常发育受到严重影响，从而表现出早期先兆流产情况[14-15]。

临床针对早期先兆流产患者的治疗， 主要进行孕激素及HCG 补充治疗， 从而有效维持黄体功能，对HCG 水平正常加以维持。 治疗期间，黄体酮获得广泛应用，作为常用药物一种，其属于天然孕激素，采用此种药物对患者进行治疗后，可联合雌激素，对患者下丘脑-垂体-卵巢轴进行有效调节， 改善患者病情，显著提高保胎率[17-18]。 所以针对早期先兆流产患者在治疗期间，广泛应用黄体酮，对于早期胚胎发育、孕卵着床及继续妊娠可以有效促进。但对于黄体酮而言，如长时间用药，较易表现出局部严重变态反应情况。并且运用肌注方式，会导致患者表现出红肿硬结及局部疼痛等系列症状，导致患者不适感增加。伴随研究逐渐深入， 临床针对早期先兆流产患者在治疗期间，地屈孕酮作为一种口服孕激素，其针对孕酮受体表现出的选择性较高， 并且用药后同其他激素受体有效结合后， 可以避免呈现出系列不良反应现象，表现出较高的安全性。此种药物同内源性孕激素表现出的结构类似，同受体结合后，可确保充分发挥较好保胎功效。此外口服药物治疗后，表现出的生物活性较高，可确保内膜增厚、子宫安定及有效促进孕卵着床和胚胎健康发育。 而且地屈孕酮代谢产物表现出孕激素活性特点， 不会表现出雄激素及雌激素等系列甾体激素效应， 对于女胎男性化现象可以充分避免。 在保胎过程中，应用地屈孕酮，不但可以对早期先兆流产患者机体内需要的孕激素水平进行有效补充，而且可对封闭因子给予一定程度诱导；封闭因子作为一种保护性因子， 其对于胚胎存活维持可发挥明显作用。 并且地屈孕酮可一定程度的改善患者免疫状况， 有效减轻机体针对胚胎表现出的排斥反应， 从而显著改善供氧状况， 有效减少子宫流血，针对胎儿成长表现出显著价值。 该次研究发现，研究组平均治疗时间短于常规组（P＜0.05）；研究组保胎成功率为99.00%，不良反应总发生率0.50%明显优于常规组（P＜0.05）；且治疗后，研究组血清β-HCG 水平高于常规组（P＜0.05）。 蒋艳[15]学者在相关研究中得出，患者给予地屈孕酮治疗后，保胎成功率为96.15%，且不良反应发生率为10.77%，明显优于黄体酮治疗结果，与该文所得结论相近，亦可验证上述结论， 表明地屈孕酮治疗先兆流产保胎患者临床价值。

综上所述， 地屈孕酮治疗先兆流产的保胎效果明显优于黄体酮药物治疗， 并能有效缩短患者平均治疗时间，提高保胎成功率，降低不良反应发生率，提高血清β-HCG 水平， 有效提升先兆流产保胎患者的总体预后水平。