消癖乳安方治疗乳腺增生的疗效观察

郑君 刘迎萍 屈红 吕永鑫 许彩凤 王磊

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

乳腺增生是常见的乳腺疾病，临床表现以乳房肿块、乳房胀痛为主[1］，多以一侧偏痛，经前症状明显，月经来潮或结束后症状缓解，好发于25～50 岁的中青年女性，发病率呈逐年上升趋势[2］，有一定的恶变率，被认为是乳腺癌的癌前病变[3］。因此，在乳腺增生阶段及时积极治疗对预防乳腺癌具有重要意义。目前，乳腺增生西医治疗以药物治疗及局部手术为主[4-5］，疗效明确，但存在药物副作用较大、不良反应较多，手术具有组织损伤、瘢痕遗留及易复发等弊端[6-8］，故其临床应用均有不同程度的局限。中医治疗乳腺增生效果肯定，且安全可靠，是治疗该病的重要手段[9］。本研究运用消癖乳安方治疗乳腺增生症疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月至2020 年9 月在我院就诊的乳腺增生患者60 例，均为女性，随机分为观察组和对照组，每组30 例。观察组年龄18～49 岁，平均年龄（35.0±2.5）岁，未婚18 例，已婚12 例，病程5月～20 年，平均病程（2.5±1.2）年，BI-RADS 分级I～Ⅲ级者各10 例。对照组年龄18～52 岁，平均年龄（34.0±1.5）岁，未婚16 例，已婚14 例，病程3 月～19 年，平均病程（2.9±1.1）年。两组患者年龄、病程及婚况等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准。①符合中、西诊断标准[10-11］；②签署知情同意书。

1.2.2 排除标准。若受试者符合以下任一标准，则不能入组：①对本试验用药的组成成分和/或辅料过敏或过敏体质者；②非乳腺增生病（症）的其他乳腺肿块，乳腺炎，乳腺癌等乳腺疾病；③月经周期或经期不规则，或功能性子宫出血，或其他月经疾病者；④半年以内服用避孕药或激素类制剂者；⑤合并有心、肝、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤、艾滋病、癫痫等；⑥合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；⑦妊娠期、哺乳期妇女和近期有生育计划者；⑧近3 个月内参加过其他临床试验者；⑨不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.3 治疗方法 对照组给予乳癖消片（辽宁上药好护士药业（集团）有限公司，国药准字Z21021823）。观察组给予消癖乳安方，药物组成：柴胡、当归、白芍、茯苓、白术、橘核、丝瓜络、夏枯草、山慈菇等。均自月经干净后第3 日开始口服，乳癖消片每次5 片，每日3 次；中药每日1 剂，分早晚两次煎水温服，经期停服，急性炎症期停用（同时退出临床观察）。连服3 个月经周期。

1.4 观察指标 疗效标准[12］。治愈：肿块消失，无乳痛，停药3 个月不复发；显效：肿块直径缩小＞1/2，无乳痛；有效：肿块直径缩小＜1/2，乳痛减轻；无效：乳痛无减轻，肿块不缩小或增大变硬。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。观察比较两组治疗前后乳腺疼痛发生率及不良反应。

1.5 统计学分析 采用SPSS18.0 统计软件进行数据处理，计数数据以百分比（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率比较 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗有效率比较（例）

2.2 两组治疗前后乳腺疼痛发生率比较 治疗前两组患者乳腺疼痛率无明显差异（P＞0.05）。治疗后观察组乳腺疼痛发生率低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后乳腺疼痛发生率比较[例（%）］

2.3 两组不良反应发生情况 两组治疗过程中均未出现皮肤过敏、肝、肾功能损伤及病情加重等不良反应。治疗后复查血尿常规、肝肾功、心电图均未见明显异常。

3 讨论

多数学者认为乳腺增生主要和卵巢内分泌失调有关，乳腺组织内雌、孕激素受体的比例失常及乳腺组织自身敏感性的增高有关，其发病率呈逐年上升趋势，研究表明，乳腺增生与乳腺癌的发生有极密切的关系[13］，一些学者提出预防乳腺癌就要在早期乳腺增生阶段，寻找危险因素并采取相应措施，对预防乳腺疾病、维护女性身心健康具有重要的现实意义[14］。

乳腺增生的治疗包括手术和非手术治疗。对于病情进展较快、增生严重，尤其是具有乳腺癌家族史的患者，以手术治疗为主。多以切除乳房肿块或乳腺区段为主，临床疗效显著。但是，手术为有创性治疗，只能切除可疑性病灶，不能治疗乳腺腺体结构紊乱、增生性结节，术后常出现复发现象。非手术治疗多采用药物，一般使用具有降低激素水平和止痛作用的西药，如三苯氧胺、他莫昔芬，疗效确切、针对性强，但长期服药易产生骨髓抑制、脱发、肝功异常、血栓等严重不良反应及增加子宫内膜癌的发生，故临床应用依从性差，且停药后复发率、不良反应发生率高[6-8］，限制了西药的临床应用。乳腺增生发病率高，一定比例发生癌变[15］，故乳腺增生需要积极治疗。西医以药物治疗及局部手术为主，但因药物副作用较大、手术有组织损伤/瘢痕/易复发等弊端，故其应用受到限制。中药治疗乳腺增生效果肯定，且安全可靠，是治疗该病的重要手段[16］。中医治疗具有不良反应少、临床疗效满意的优势[17］。多采用中药内服[18-19］、针刺[20-21］、中药外敷[22］、乳房理疗[23-24］、中成药[25］等治疗方法，并取得满意的临床疗效。

乳腺增生病散见于“乳中结核”“乳核”“乳内硬肿”“乳癖”等篇章。现代医家多以“乳癖”代指乳腺增生，认为情志不调、肝气郁结是导致该病的原因之一，阮国治教授认为肝郁气滞、冲任失调是乳腺增生的主要病机[26］；许斌教授认为乳癖与肝气郁结、肝肾不足、脾虚痰湿等相关，尤以肝气郁结密切相关[27］。研究发现[28］，乳腺增生与乳腺癌存在相关性，患者多表现为乳房疼痛或有肿块，情绪易怒或抑郁，病机是肝气不畅，乳腺增生患者一般都有一定的情绪障碍诱因或临床表现，部分人群会因为担心将来自己会不会患上乳腺癌而产生焦虑抑郁等负面情绪。而焦虑抑郁等负面情绪反过来又加重乳腺病情。

消癖乳安方是我科治疗乳腺增生病的基础方，其组成有柴胡、白芍、当归、夏枯草、橘核、丝瓜络、枳壳、茯苓、白术、薄荷、炙甘草等。乳腺增生病多与肝脾有关，从经络循行看乳头属肝、乳房属胃，患者发病前多有情绪不畅、情志郁结的诱因，故治疗乳腺增生当从肝经论治；而肝在五行属木，脾属土，二者存在相克关系，木克土，土虚则木乘，经云“见肝之病、当先实脾”，故治肝需健脾；肝主疏泄，肝体阴而用阳，肝的功能以肝血充足为基础，而脾为气血生化之源，养肝血不离调脾胃，故治肝当治脾，消癖乳安方基于肝脾相关思想，本方源自经典方药《逍遥散》，消癖乳安方具有疏肝理脾、活血化瘀、行气消癥等作用，方中柴胡疏肝解郁、行气止痛，使肝气得以条达为君药。白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气药；归芍与柴胡同用，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔，共为臣药。木郁则土衰，肝病易传脾，故以白术、茯苓、甘草健脾益气，非但实土以抑木，且使脾胃气血生化有源，共为佐药。用法中加薄荷少许，疏散郁遏之肝气，透达肝经郁热，柴胡为肝经之引经药，又兼使之用。和而成方，可使肝郁得疏，血虚得养，脾虚得复，气血兼顾，肝脾同调。橘核理气化痰，丝瓜络清热散结止痛，夏枯草清肝散结，枳壳疏肝理气，山慈菇消肿散结，甘草调和诸药。研究发现[29］，消癖乳安方配合心理疏导治疗乳腺增生症疗效明显，可有效减轻患者疼痛、改善临床症状并减少停药后的复发率。

本研究结果显示，消癖乳安方可以明显缓解乳腺增生引起的乳房疼痛、改善乳腺增生导致的临床症状；治疗过程中所有患者均未出现皮肤过敏、肝、肾功能损伤及病情加重等不良反应，治疗后复查血尿常规、肝肾功、心电图均未见明显异常。提示消癖乳安方治疗乳腺增生疗效肯定，且安全无明显毒副作用。具体作用机制需要进一步深入研究。