唑来膦酸配合补肾活血方促进绝经后骨质疏松性椎体压缩性骨折术后骨愈合疗效观察*

高海垚 史杭楚 王昌兴

1 浙江中医药大学第二临床医学院 浙江 杭州 310053

2 浙江中医药大学附属第二医院 浙江 杭州 310005

绝经后骨质疏松症（PMOP）是女性进入绝经期，雌激素水平因卵巢失去其分泌功能而明显下降，骨吸收旺盛，骨量减少、骨密度下降，骨微结构破坏，后果是骨脆性增高，极易导致骨折，是老年女性PMOP患者常见并发症[1]。笔者对绝经女性椎体压缩性骨折（OVCF）术后联合唑来膦酸与补肾活血方治疗，效果满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：共选取患者80例，均为2020年1月至2020年12月于浙江中医药大学附属第二医院接受椎体后凸成形术手术治疗的绝经后OVCF患者，随机分为两组。对照组40例，平均年龄68.38±3.96岁；平均骨质疏松年限5.83±2.39年；发病部位T10-1212例、L1-528例。观察组40例，平均年龄68.03±4.00岁；平均骨质疏松年限5.20±2.22年；发病部位为T10-1211例、L1-529例。手术方式：经皮椎体球囊扩张成形术。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择：纳入标准：绝经病程≥5年；符合骨质疏松性椎体压缩性骨折诊断标准[2]，并且经影像学获得确诊；绝经后骨质疏松；新发、单个OVCF；接受手术与药物治疗；手术由同组医生完成。排除标准：椎体爆裂骨折、病理性骨折等非OVCF且骨折同时存在神经、脊髓损伤；肝肾功能异常；长期服用激素类等药物；对唑来膦酸或其他口服药物过敏；拒绝手术或者药物治疗，且依从性差。

1.3 治疗方法：两组患者均由同组医生行经皮椎体球囊扩张成形术，术后第1天行补液处理等常规处理，同时给予患者骨化三醇与碳酸钙D3咀嚼片常规口服治疗。1个疗程30d，连续治疗6个疗程。术后第1天在此基础上给予两组患者唑来膦酸治疗。静脉滴注药物后给予500ml生理盐水补液。3个月后再次给予患者1次相同治疗，共治疗2次。观察组加用补肾活血方（熟地、补骨脂各9g，山茱萸、杜仲、当归、桃仁各3g，淫羊藿10g，红花15g）治疗，中药由医院煎煮室统一代煎，日1剂，分2次温服。1个月为1个疗程，连续治疗6个疗程。

2 疗效观察

2.1 观察指标：治疗前、治疗后采用视觉模拟评分（VAS）及腰椎Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)对两组疼痛情况进行评价。检测骨密度、骨代谢指标变化情况及椎体前缘高度与Cobb角，其中腰椎与股骨颈骨密度均采用X线骨密度仪测定。

2.2 统计学方法：采取SPSS 25.0软件进行数据处理分析；计量资料用±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，比较用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2.3 两组VAS评分及ODI指数比较：治疗后观察组VAS及ODI评分均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者VAS评分、ODI指数比较（±s）

表1 两组患者VAS评分、ODI指数比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组ODI（%）例数40 40治疗后8.85±0.92*#15.90±0.98*VAS评分（分）治疗前8.00±0.91 8.08±0.92治疗后1.03±0.70*#3.03±0.86*治疗前40.15±2.08 40.08±1.87

2.4 两组患者治疗前后股骨颈及腰椎骨密度比较：治疗后两组股骨颈、腰椎骨密度均较治疗前升高，观察组股骨颈及腰椎骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者治疗前后骨密度比较（±s，g/m3）

表2 两组患者治疗前后骨密度比较（±s，g/m3）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 例观察组对照组治疗后0.90±0.06*#0.72±0.05*40 40腰椎骨密度治疗前0.72±0.04 0.72±0.03治疗后0.90±0.07*#0.80±0.04*股骨颈骨密度治疗前0.64±0.05 0.64±0.04

2.5 两组患者治疗前后Ⅰ型胶原羧基C端交联肽（CTX-Ⅰ）及血清骨钙素（BGP）水平比较：治疗后观察组CTX-Ⅰ低于对照组，BGP高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后骨代谢指标比较（±s，µg/L）

表3 两组患者治疗前后骨代谢指标比较（±s，µg/L）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

CTX-ⅠBGP组别 例观察组对照组治疗前421.18±16.03 421.20±16.43 40 40治疗后112.28±13.74*#212.65±15.44*治疗前5.20±0.11 5.20±0.13治疗后7.34±0.16*#6.19±0.14*

2.6 两组患者治疗前后椎体前缘高度及Cobb角度数比较：治疗后观察组椎体前缘高度高于对照组，Cobb角度数低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组患者治疗前后椎体前缘高度、Cobb角度数比较（±s）

表4 两组患者治疗前后椎体前缘高度、Cobb角度数比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 例数观察组对照组治疗后9.50±0.79*#15.11±1.01*40 40椎体前缘高度（mm）治疗前22.51±1.16 22.40±1.13治疗后36.36±1.51*#25.87±0.97*Cobb角（°）治疗前21.82±3.11 21.59±2.98

3 讨论

绝经后女性失去了雌激素的支持，极易发生OVCF，占了OVCF患者一半以上，唑来膦酸因其特性对骨骼有高度选择性，打破绝经后骨吸收大于骨形成的不平衡状态，减少老年患者卧床时间，改善骨折术后患者的生存状态。

PMOP根据其症状表现可归属于中医学中“骨痿”“骨痹”等范畴。因骨髓化源不足，使骨枯而髓减，以致骨髓空虚，最终发生骨质疏松[3]。本病的主要病机为肾虚血瘀[4]，血瘀为其病理变化，因此我们选用具有补肾壮筋、活血止痛之功效的补肾活血汤来治疗。本方由熟地、山茱萸、补骨脂、淫羊藿、杜仲、当归、桃仁、红花等组成。方中熟地和山茱萸可补肾滋阴，为君药；补骨脂、淫羊藿温肾助阳，与君药相得益彰，使之阴阳互补，为臣药；杜仲以增强补肾为主；配以桃仁、红花活血化瘀、通络止痛，治痹阻之余患；当归养血活血，与补肾之品相配，以补养精血。诸药联合使本方滋补肾精之中兼有化瘀之力，这也是该病的重要治疗法则。

PMOP患者术后经过6个月唑来膦酸联合中药补肾活血方的治疗，腰部疼痛得到明显缓解，骨密度亦有显著增加，生活质量提高。

综上所述，唑来膦酸联合补肾活血方提高了绝经后OVCF术后患者生活质量，该方法可以有效提高骨密度，骨代谢亦有明显改善，大大降低新发骨折的风险，临床疗效较好，安全性可靠。今后可进一步研究，以期为临床提供更有效的支持。