黄葵胶囊联合西格列汀治疗早期糖尿病肾病疗效观察

李辉锋 毛永炎

（洛阳市第三人民医院肾内科，河南 洛阳 471000）

早期糖尿病肾病（DN）患者无自觉症状，仅有微量白蛋白尿，患者很难发现，随病情进展可导致患者肾功能衰竭，严重危害患者身心健康[1]。因此，寻找有效措施治疗早期DN 至关重要。西格列汀对活性肠促胰岛激素具有促进作用，可改善血糖水平，但患者长期使用可能会产生耐药性，且存在头晕头痛、腹泻等不良反应，影响疗效，需联合其他药物提高短期内的治疗效果[2]。中医将DN 归属于“消渴”范畴，多因久病伤肾、阴虚燥热所致，临床治疗以清热祛湿、解毒消肿为主[3]。黄葵胶囊作为中成药制剂，可清利湿热、解毒消肿，与DN 治疗原则相符合[4]。鉴于此，本研究将探讨黄葵胶囊联合西格列汀治疗早期DN 的疗效。现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究经医学伦理委员会批准[2019 审（005）号]，前瞻性选择2019 年2 月至2021 年1 月就诊于我院的96 例早期DN 患者作为研究对象。诊断标准：符合《糖尿病肾病防治专家共识(2014 年版)》中DN 诊断标准[5]；符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》中肾阴虚证：主症：腰膝酸软，五心烦热；次症：眩晕耳鸣，口燥咽干，失眠健忘；舌脉：舌质红，少苔或无苔，脉细数[6]。纳入标准：符合上述中医和西医相关诊断标准； 近期未接受其他DN 相关治疗；对本次研究药物可耐受患者。排除标准：合并严重心血管疾病患者；意识障碍患者；孕期或过敏体质患者。

应用随机数字表法将患者分为两组，各48 例。对照组男28 例，女20 例；年龄38-71 岁，平均年龄51.73±4.54 岁；糖尿病病程1-10 年，平均病程5.62±0.72 年。观察组男30 例，女18 例；年龄38-69 岁，平均年龄52.04±5.02 岁；糖尿病病程1-11 年，平均病程5.79±0.84 年。两组一般资料比较（P＞0.05），具有可对比性。患者及其家属对本次研究知晓，并已签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均行控制饮食（低磷、低盐、蛋白质摄入量＜0.6 g·kg-1）、戒烟酒并适当运动等基础治疗方案。对照组在常规治疗基础上口服磷酸西格列汀片（正大天晴药业集团股份有限公司，生产批号：20181203，规格：100 mg·片-1）治疗，1 片·次-1，1 次·d-1，连续治疗2 个月。观察组于对照组的基础上服用黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，生产批号：20181104，规格：0.43 g·粒-1）治疗，5 粒·次-1，3 次·d-1，西格列汀及常规治疗方式同对照组，连续治疗2 个月。

1.3 评价指标

1.3.1 肾功能

治疗前、治疗2 个月采取两组患者的清晨空腹静脉血5 mL，2500 rpm 离心10 min，离心半径10 cm，取上清液，应用全自动生化分析仪（洛阳灵达医疗科技有限公司，型号：LD240 型）测定并记录两组患者的血肌酐（Scr）和尿素氮（BUN）水平。

1.3.2 不良反应

观察并记录两组患者治疗期间鼻咽炎、头痛、低血糖、上呼吸道感染等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 肾功能

治疗前，两组Scr、BUN 水平无统计学差异；治疗2 个月，两组Scr、BUN 水平比治疗前低，且观察组比对照组低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者Scr、BUN 水平对比（±SD，n=48）

表1 两组患者Scr、BUN 水平对比（±SD，n=48）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组相比，aP＜0.05。

时间 组别 Scr/（μmol·L-1） BUN/（mmol·L-1）治疗前 对照组 199.14±19.93 14.81±1.73观察组 198.52±18.87 14.94±2.05治疗2 个月 对照组 155.63±16.10a 10.26±0.90a观察组 139.34±14.45ab 9.01±0.83ab

2.2 不良反应

两组治疗期间不良反应总发生率比较，差异无统计学意义。见表2。

表2 不良反应发生情况比较(n(%)，总例数=48)

3 讨论

西格列汀为治疗DN 的常用药物，但长期用药机体可能产生耐药性，需要联合其他药物辅助治疗[7-8]。中医认为，DN 是肾阴亏损、失于滋养、虚热内生所导致的疾病，治疗以益气补肾、清热祛湿为主要原则[9]。黄葵胶囊主要成分是黄蜀葵花，有清利湿热、消肿解毒之功效[10]。

本研究结果显示，治疗2 个月，观察组Scr、BUN 水平低于对照组，说明黄葵胶囊联合西格列汀治疗早期DN 可改善患者肾功能。究其原因在于，黄葵胶囊中槲皮素具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量等作用，可促进血液循环并缓解机体水肿状态，减轻肾功能损伤；杨梅素具有降血糖作用，可改善血糖水平，减轻高糖状态对肾功能的损伤；金丝桃苷可抗肾小球免疫炎症反应，起到保护肾小球和肾小管功能的作用[11-13]。西格列汀是一种二肽基肽酶4 抑制剂，可与胰高血糖素样肽-1 受体结合，加速β细胞释放胰岛素，降低机体的血糖水平，有利于缓解高血糖对肾脏造成的损伤[14-15]。此外，本次研究结果还显示，两组患者治疗期间不良反应比较无明显差异，说明DN患者在西格列汀治疗基础上加用黄葵胶囊治疗不会明显增加不良反应，安全性较好。

综上所述，黄葵胶囊联合西格列汀治疗早期DN 可改善患者肾功能，且不明显增加不良反应，安全性较高。