危重症病人医疗器械相关压力性损伤影响因素分析

医疗器械相关性压力性损伤(medical device related pressure injury,MDRPI)是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的皮肤和(或)皮下软组织的局部损伤，损伤部位形状与医疗器械形状一致

。危重症病人由于其病情危重、接受各种侵入性治疗、使用各种仪器用具及监护设备，成为MDRPI的高危人群。有研究指出，在医院获得性压力性损伤中，重症监护室(ICU)等特定单元中的发病率高，超过1/3的压力性损伤与使用医疗器械相关

。尽管当前的护理水平取得了相当大的进步，但随着医疗技术的发展及医疗设备的广泛性使用，MDRPI难以避免，其发生率呈逐渐上升趋势。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究采用便利抽样方法，选取2020年7月—2020年12月于天津市某三级甲等综合医院重症医学科进行治疗的具有医疗器械相关性压力性损伤发生风险的危重病人。纳入标准：①年龄≥18岁；②Braden评分≤12分；③入院时无医疗器械相关性压力性损伤；④连续使用各种医疗器械任意1种或1种以上，且持续时间>6 h

。排除标准：①因病情不允许改变体位的病人；②患严重皮肤病，影响皮肤观察的病人；③病人或其家属拒绝参与者。

1.2 样本量计算

共纳入20个研究（1篇文献因治疗全程静脉滴注抗生素，与其他研究有异质性，而未纳入），包括587例患者，研究间异质性较高（I2=67%），分析原因可能是由于每个研究内不同原因造成骨缺损的病例数量不平衡。文献中并未给出各亚组的信息，无法进行亚组分析。随机效应模型荟萃分析结果显示：Masquelet技术治疗骨缺损后再感染率为9.2%，CI 95%为5.3%～14%。

1.3 研究工具

1.3.2 Braden评分量表

由研究者自行设计，包括社会人口学资料和临床相关资料。

Chinese behavior in major events and crises,and China’s US policy strategy and tactics have been summarized and grasped by some countries.We should avoid inflexibility in tactics.There are three behavior models in China’s US policy.

1.3.1 病人一般情况调查表

绿色安全健康逐渐成为人们选择食品首要标准，绿色消费行为取代传统消费行为成为社会的潮流。为顺应这一潮流，国家大力推进“三品一标”工作，“三品一标”即：无公害农产品、绿色食品、有机食品和农产品地理标志的简称。砀山酥梨属于农产品，是众多水果中的一种，目前与我国其他水果类似，消费者以鲜食为主。对于鲜食水果，消费者尤为注意其绿色程度，对于农药残留等十分排斥。如果砀山酥梨通过绿色营销，提供让消费者100%放心的绿色酥梨，一会广受消费者的青睐，二会得到政府的奖励，三会使果农收入增加。

1.3.3 急性生理学及慢性健康状况评分系统 (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Ⅱ,APACHE Ⅱ)

采用Braden评分量表评估病人压力性损伤发生的危险性。该量表包括感觉、潮湿、营养、活动、移动、

1.其一，很多企业仍然在使用传统管理思想，并没有用现代理念来进行管理。比如在管理思想，部门设置等，甚至对于企业的发展规划并没有采取足够的重视。企业作为一种获取利益的组织，其在发展时通常对市场的情况反应最快，同时受市场的影响也最大。变化极快的市场要求企业必须做好管理体系上的全面变化。这是企业生存与发展的根本要求。但可惜的是很多企业都看不到这一点。

图2所示的是八木天线阵列的仿真示意图，所用仿真软件是基于有限元算法的HFSS，天线的有源振子用半波对称振子来代替，天线的无源引向振子数目可以调整，同时天线阵中的两八木天线角度也可以动态调节。天线仿真的空间为理想辐射空间，边界为理想吸收边界。天线材料设置为铝，反射振子长度为0.52，半波有源振子长度为0.5，各个引向振子长度均为0.44。

林下养鸡管理模式先进，生产的鸡肉野味十足、营养丰富、安全无公害，并且注重生态保护，控制环境污染，产生的鸡粪还可以用于种植生态蔬菜，减少化肥和农药的施用，降低农村土地污染，对生态环境保护具有积极的作用。

该量表于1985年由Knaus等

提出，是疾病严重程度的评分工具，包括急性生理评分(APS)、慢性健康状况评分(CHS)和年龄三部分，各部分评分总和为APACHE Ⅱ总分，为0～71分，得分越高表示疾病越严重

。

3.2.1 住院时间

该量表于1974年由英国神经外科医生Teasdale和Jennett设计

，最早只用于评估颅脑损伤病人的意识状态，后推广应用，得到了世界范围内广泛认可，成为临床一线使用最普遍的意识评估工具。该量表包括睁眼反应、运动反应和语言反应3个方面，总分3～15分。

1.3.5 MDRPI风险评估量表

应用ICU MDRPI风险评估研究中的MDRPI风险评估量表，总分6～23分，分数越低，表明发生MDRPI风险越高，13分为预测发生MDRPI诊断临界值。该量表总体的Cronbach′s α系数为0.929，折半信度为0.875，结构效度为0.859，以13分作为早期干预的诊断界值，敏感度为77.9%，特异度为85.0%

。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 危重病人MDRPI发生情况分析

共纳入802例病人，其中MDRPI病人164例，发生率为20.45%。164例发生MDRPI病人年龄为(63.54±15.97)岁，男101例(61.59%)，女63例(38.41%)，住院时间为(19.49±18.95) d，GCS评分为(7.35±5.08)分，APACHE Ⅱ评分为(23.88±4.94)分，MDRPI风险评分为(12.79±0.88)分，Braden评分为(10.69±1.34)分。52例(31.71%)病人体温高于37 ℃。发生MDRPI病人的基本情况见表1。

2.2 危重病人MDRPI发生危险因素的单因素分析(见表2)

2.3 危重病人MDRPI发生的危险因素Logistic回归分析

（2）优化商品的营销策略，通过对用户对电子商务平台Web页面的访问，采集用户各类评价数据，进行挖掘分析。可以充分了解用户在使用商品后的真切感受，从而优化商品营销的策略。针对不同的产品进行制定不同的营销策略，利用数据挖掘技术实现不同的产品优惠、各类型促销活动的策略方针，实现商品销售利润的最大化。

3 讨论

3.1 MDRPI发生情况

本研究共计调查研究对象802例，其中发生MDRPI的病人164例，发生率为20.45%，高于刘亚红等

针对ICU单元MDRPI的研究结果，可能与本研究所选研究场所为综合ICU、研究对象多为平均年纪较大、活动能力和自身营养状况相对较差有关。MDRPI的发生部位与传统压力性损伤不同，本研究164例MDRPI病人中，头面部MDRPI的发生率高于其他部位MDRPI的发生率，共74例(45.12%)，其中最常见的部位是口唇部(28.05%)，其次是颈部(16.46%)。Kim等

调查结果显示，19.9%MDRPI发生在耳部，耳朵通常被认为是压疮的最多发部位

，而熊茜等

的研究也证实，头面部MDRPI的发生率高于其他部位。考虑原因可能与固定于头面部的医疗器械种类多有关。有研究表明，病人每多使用1种医疗器械，MDRPI的发生风险便会增加2.4倍

。此外，本研究结果显示，气管插管及固定装置是引起MDRPI的首要医疗装置，其次为动脉置管留置针针翼、气管切开固定系带以及支架，考虑原因是因为上述医疗器械多由塑料、橡胶或硅胶等材料制成，容易产生摩擦力，增加局部组织的压力。

以是否发生MDRPI为因变量，将危险因素单因素分析中差异有统计学意义的指标进入Logistic回归分析，具体赋值情况见表3。分析发现危重病人住院时间、血氧饱和度、血红蛋白、乳酸、清蛋白是MDRPI发生的独立危险因素(

<0.05)，见表4。

3.2 MDRPI发生的危险因素

1.3.4 格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale,GCS)

从本研究结果可以看出，危重病人住院时间的长短是影响危重病人发生MDRPI的危险因素，对于危重病人来说，住院时间在一定程度上可以反映医疗器械使用时间的长短。有研究显示，医疗设备的使用时间每延长1 d，压力性损伤发生率就增加66%

。本研究中发生MDRPI病人的住院时间为(19.49±18.95) d，有75.00%的病人住院时间超过1周，而Logistic多元回归分析发现，危重病人住院时间越长，MDRPI发生可能性越高(

<0.05)，与Lupe等

的研究报道结果相近，其研究表明，有83%发生MDRPI病人的住院时间大于5 d。原因可能是ICU病人基本处于麻醉昏迷状态或因病情原因被置于被动体位，无法准确感知身体局部不适部位并明确表达，无法及时寻求医护人员帮助，当身体局部长时间受压，会导致血液循环受阻，从而增加MDRPI发生概率

。

摩擦力和剪切力5个条目，总分6～23分，得分越低，发生压力性损伤的危险性越大。量表灵敏度与特异度均较好，内部一致性较高，是目前临床上使用最广泛的压力性损伤评估工具

。

3.2.2 体温

本研究结果显示，164例发生MDRPI的病人中，其中有52例(31.71%)病人体温高于37 ℃，当医疗器械长期置于发热病人的皮肤表面，局部皮肤的温湿度增加，而潮湿皮肤受损伤的风险较正常皮肤增加5倍

，若此时病人产生的汗液或其他液体分泌物未被及时处理，将会导致器械与皮肤接触部位更易发生损伤。此外，还有国外学者认为，使用医疗器械将会改变病人的皮肤局部微环境

，严重者会导致局部浸渍甚至改变皮肤的酸碱度，进而削弱皮肤的屏障功能，这可能也是导致损伤发生的又一重要原因。

3.2.3 使用镇静及血管活性药物

本研究结果显示，病人是否接受过手术以及是否使用过镇静药物是发生MDRPI的危险因素(

<0.05)。当病人存在以上危险因素时，会因伤口疼痛或活动不便等原因长时间保持同一体位，皮肤末梢循环功能减退、耐受性差。而在应用医疗器械进行治疗操作时，不可避免地会对局部皮肤产生压力与剪切力，从而加速皮肤软组织坏死进程，导致MDRPI的发生。而使用镇静药物的病人不能很好地自主活动、无法表达躯体受压的不适感以及移除医疗设备的诉求，导致局部皮肤长时间受压、缺血、缺氧。而Theaker等

认为血管活性药是压力性损伤发生的独立危险因素，Medina-Concepci等

则进一步证实，随血管活性药物使用剂量的增加，外周组织灌注及供氧能力降低，更容易造成皮肤破溃，引起MDRPI。

3.2.4 检查指标异常

梯度场产生的噪声高达120dB，噪声通过腹部接触到胎儿时，有20～30dB的衰减。1997年有文献表示，怀孕时，环境中噪声在99dB及以上时，会损害胎儿听力，缩短妊娠时间，降低出生体质量，而使用隔音罩，隔音被，可降低胎儿接收到的噪声。但研究显示，1.5T磁共振对胎儿的听力不会产生不利影响。但关于3.0T磁共振噪声是否影响胎儿听力目前尚无确切的研究文献。该问题是目前胎儿磁共振在临床应用上的急需解决的问题。

心率、呼吸频率、血压、血氧饱和度等生命体征相关指标，可以在一定程度上反映病人身体状况和疾病的严重程度；血常规检查及血液生化结果可真实反映病人的病情及其变化，为疾病诊断提供帮助。本研究Logistic多元回归分析发现，血氧饱和度低，即血液中血氧浓度降低，容易导致MDRPI。有研究证实，营养不良与压力性损伤的发生密切相关，清蛋白低于35 g/L的病人中有75%会发生压力性损伤

。本研究Logistic多元回归分析发现，危重病人清蛋白越低，MDRPI发生可能性越高；乳酸水平可反映组织缺氧程度，可以作为评估组织灌注能力的有效指标

，乳酸水平越高，即预示病人发生压力性损伤的危险性增加；血红蛋白水平降低会导致组织细胞携氧及氧合能力下降，对压力耐受性下降，损害组织的修复功能，皮肤损伤发生。因此，在相同条件下，这些实验室检查指标改变，预示发生MDRPI的风险增加。

4 小结

近年来，随着越来越多的医疗器械被应用于临床，由此带来的医疗器械相关性压力性损伤逐渐成为一个不容忽视的问题，逐渐成为全球卫生保健机构面临的共同难题。MDRPI不仅威胁病人的生命质量，给病人及其家庭带来沉重的经济压力，更增加了全社会的医疗负担。研究者认为后期需进一步扩大研究范围，分析MDRPI发生的危险因素，并针对其监管及预防提出进一步改善措施，进而有效控制医疗器械相关性压力性损伤的发生，为病人的治疗提供更安全、更高质量的优质护理。

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