iLab智慧实验室系统在输血科试剂耗材管理中的应用探讨

秦洪伟 石菲菲 王小霞 李媛 许梦迪

输血相容性检测是医院输血科的重要职能，是保障临床输血安全的关键检验程序。输血相容性检测需要专业的检测试剂和耗材，管理质量直接影响到检测结果的准确性。我院输血科前期采用人工记录方式进行库存管理，容易出现各种人为差错，试剂有效期无法快速掌握，管理数据无法追溯。为提高输血科试剂耗材信息化和精细化管理水平，输血科自2019年10月开始采用iLab智慧实验室管理系统，取得了较好的管理成效。

1 iLab智慧实验室管理系统

1.1 系统设置

该系统是基于JAVA+MySQL架构开发的实验室消耗品管理软件，数据采用加密存储方式，数据传输使用https安全链接。主要功能模块有采购、库存、仪器、供应商、统计、文档等。我院试剂耗材是按照医院招标采购制度进行，试剂耗材由供应商配送医院，设备科或总务科验收确认后分配至各科室，输血科利用该系统进行库存管理，操作界面见图1。

图1 iLab智慧实验室管理系统操作界面

1.2 人员设置

由系统管理员对实验室基本信息进行维护，通过邮件邀请的方式建立工作人员登录账户，根据不同人员类别，如科主任、实验员、库管员等分别进行相应的权限设置。工作人员登录账户通过邮箱登录验证成功后，通过关注iLab智慧实验室微信公众号进行信息同步，在手机微信端进行试剂耗材出库及盘点。

1.3 试剂耗材信息维护

试剂信息按照注册证信息进行维护，规范名称使用。试剂耗材管理员在系统中采用单条信息维护或采用Excel模板批量导入的方式进行维护，基本信息包括品名、品牌、数量、数量单位、货号、CAS号、供应商、批号、条码、过期时间、发票号、单价等。

1.4 存放地设置

试剂类消耗品对冷链温度有特殊要求，一般性试验耗材和办公用品于室温保存。输血科3台试剂冰箱、室温库房分别设置为二级库，所有试剂冰箱都安装了智能冷链监控系统，实现了对试剂保存条件进行24小时不间断监控。

2 试剂耗材管理

2.1 验收入库

根据科室试剂耗材出入库管理制度，对由总务科或设备科分配至科室的试剂耗材进行质量外观检查、数量有效期查验、冷链监控查验，合格后在接收表上确认签字。登陆iLab智慧实验室管理系统，采用Excel模板批量导入或单条信息录入方式进行系统入库操作。如试剂耗材有固定条码，试剂耗材管理员通过扫描条形码方式实现快速查询所需入库试剂耗材。

2.2 二级库分类管理

根据试剂耗材实际用途和使用特点对试剂耗材进行一、二级分类管理，便于查找所需试剂耗材及信息查询统计。检验试剂根据用途大致分为血型及配血试剂、血栓弹力图试剂、科研试剂、流式细胞术检测试剂、自身免疫性疾病检测试剂，耗材包括输血治疗耗材、医用防护用品、消毒用品、办公用品等不同类别。科室试剂耗材管理员根据科室实际情况进行一、二级分类管理，在二级分类下的菜单维护具体的试剂耗材名称，见图2。

图2 试剂耗材分类设置

2.3 出库管理

出库时，试剂耗材管理员采用2种方式进行试剂耗材的出库，即电脑WEB端登陆和手机微信端的使用。管理员在电脑WEB端登陆系统，通过名称搜索或点击一级分类方式查找出库试剂耗材；使用手机微信端时，通过iLab智慧实验室微信公众号，点击“领用申购”，采用关键字查询或存放地查询的方式找到预出库试剂耗材名称，点击“领用”按钮，确定领用数量后点击“提交”，即可完成出库。如库存不足，点击“申购”按钮，实验室管理者将会收到申购审批提示。

2.4 库存预警

分为效期预警和缺货预警2种形式。试剂耗材管理员根据实验室管理要求自主进行距有效期前天数和库存数量降至多少时进行预警的设定。当达到预警值时，系统端将在试剂名称后显示将要过期或缺货的预警符号提示，并在“我的消息”栏目推送提示信息，iLab智慧实验室微信公众号将同步推送试剂耗材预警信息。见图3。

图3 微信公众号端库存预警提醒

2.5 统计管理

在“统计”菜单下，系统具有入库统计、领用统计、归还统计、库存统计等统计功能，在细节上具备按金额和数量、按存放地和产品进行分类统计功能。在实际工作中，试剂耗材管理员根据实际需要选择不同的统计类型，选择时间段后点击“统计”按钮展示统计数据，点击“导出Excel”保存并备份统计数据。试剂耗材定期盘点时，管理员将统计数据与实际库存量进行查验核对，确认库存数据的一致性。

2.6 其他

试剂耗材管理员通过系统“仪器”菜单进行仪器设备档案管理，管理的信息包含仪器图片、名称、资产编号、型号、品牌、使用文档等；同时，管理员在“文档”菜单下实现对实验室标准操作规程、试剂使用说明书、质量记录表格等文件的电子化分类管理。

3 应用效果评价

输血科自应用iLab智慧实验室管理系统以来，改变了原有的手工记录试剂耗材的管理模式，通过调查问卷，采用模糊综合评价法对系统应用前后进行评价，确定了6个评价指标，即工作效率、人力成本、时间成本、精细化水平、信息化水平、试剂效期管理，以5个评语集进行模糊综合评价，即非常好（5分）、很好（4分）、好（3分）、一般（2分）、差（1分），见表1。建立评价指标权重向量矩阵A，以及构建出6×5权重判断矩阵R，最终进行SPSSAU分析出应用前后5个评语集的权重值，见表2。结合最大隶属度法则可知，最终应用前综合得分为2.555，综合评价结果为“一般”，应用后综合得分为4.020，综合评价结果为“很好”。

表1 评价指标内容及权重与评语集调查频数

表2 权重计算结果

4 讨论

输血是临床重要的治疗手段，对于严重贫血、凝血功能紊乱、外伤出血患者，输血发挥着不可替代的作用。输血科是医院内的一个重要临床科室，担负着血液储存与质量监测、输血相容性检测、血液发放、临床输血质量管理和输血不良反应调查等重要职能。输血医学现在已成为二级学科，输血医学进入高质量精益发展阶段，试剂耗材的科学规范管理是输血实验室质量管理的重要组成部分，直接关系到输血安全。ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》中对于实验室试剂和消耗品管理提出了管理要素，包括应建立试剂耗材的出入库记录、对温度环境监控、试剂领用先入先出并建立失效预警提示等要求。

利用出入库登记表格进行试剂耗材的手工出入库记录是目前多数医院输血科的管理方式，主要特点为手工记录、表格多且繁琐、统计耗时、不易管理效期等。目前智慧医院建设已成为国内大型医院信息化发展趋势，作为医院管理的一个的缩影，医院信息化建设程度在一定程度上影响并决定了医院现代化管理水平，而利用信息管理系统进行试剂耗材的规范、高效管理不仅可以提高工作效率，也能促进医疗质量的持续提升。

输血科相容性检测包含ABO和RhD血型鉴定、意外抗体筛查及交叉配血试验，是输血前保证输血安全的关键检验项目，而输血相容性检测试剂及耗材的质量管理是输血科质量管理体系中的重要环节。输血科自应用iLab智慧实验室系统后，实现了试剂耗材信息化管理，避免了手工登记出现的差错及数据备份保存问题，提高了工作效率，环节流程清晰，库存情况一目了然，避免了试剂过期或库存不足对输血相容性检测的影响，节省的时间成本可用于临床输血质量管理探索提升方面，从而进一步保障了输血质量和安全。

应用iLab智慧实验室管理系统对输血科试剂耗材进行管理，是一种信息化管理的尝试，在使用过程中还需要不断积累经验及进行改进，如何提高出入库的便利性及对试剂启封使用进行规范标识是进一步探索优化的方向。利用条形码技术、射频识别标签等信息技术手段，生成单一产品的唯一性标识，配合出入库管理系统，可实现试剂耗材流通各个环节的信息追溯。下一步科室将根据实际管理需要，采用独立开发或联合开发的形式，对输血科试剂耗材管理系统进行独立开发或联合开发，使管理系统更趋于智能和便捷，充分发挥信息管理系统在构建输血质量管理体系中的作用。