医院高值耗材管理中存在的问题及对策

朱建霞

随着现代医学及生物工程技术的快速发展，医用高值耗材被广泛应用于临床医学各个领域，为医生和患者选择更好的治疗方案提供了基础性条件。近年来，医用高值耗材的品种、规格越来越复杂，其支出也在不断攀升。寻求更好的管理途径来控制医用高值耗材的支出，同时又要保障医院的最大医疗效益，已成为业界重点关注的课题。医用高值耗材的管理是否科学、规范，不但与患者的心身健康和经济利益有直接关系，也与医院的社会和经济效益紧密相关。以往高值耗材从供应商到临床使用的流程缺乏高效的溯源监管平台，溯源查找费时费力。我院2019年将高值耗材信息化管理作为本年度的重点工作，并成功申报为南通市直公立医院财务管理重点和创新项目工作，以实现高值耗材可追溯、业务流程可监控、安全库存可预警的管理目标。

1 高值耗材管理中存在的问题

1.1 高值耗材管理制度不健全

因计划性与合理性方面的审批核查力度不够产生浪费现象；对用量大、价格高、费用增长快的心血管介入、骨科材料等高值耗材未能给予有效的重点监控、定期评价；高值耗材采购环节缺乏有效的监督，导致价格过高。高值耗材的采购管理、库存管理、临床管理之间出现了割裂的现象，未能做到有效融合，导致高值耗材缺乏系统性的管理。

1.2 手术跟台高值耗材监管不到位

手术跟台是医生熟练掌握使用先进的医疗器械，为患者提供更好的手术治疗不可缺少的一个环节。由于手术跟台的特殊性，临床医生会根据自身经验、操作习惯，直接选取合适的高值耗材。所用耗材直接通过供应商送至手术室，术后由设备科办理出入库手续，以至于未形成有效闭环，容易出错。且手术跟台高值耗材品种规格繁多，常为专科使用，具有技术要求高、专业性强等特点，医生的选择权过大，有效监管难以充分实现，易滋生腐败现象。

1.3 高值耗材溯源不准确

高值耗材采购入库时，耗材条码不标准或者无条码，导致高值耗材基础信息不完全，耗材使用难以有效追溯。医院以前使用的医用耗材管理系统为独立运行的系统，未与医院信息管理系统(Hospital Information System, HIS)进行交互，患者使用记录与耗材具体信息无法实现一对一绑定，导致一旦发生由于高值耗材产生的不良事件，无法第一时间追溯耗材源头，给耗材管理带来极大的不便。

1.4 高值耗材使用计费不精确

高值耗材专业性较强，品种和规格较多，完全依靠人工记忆辨识计价，易发生错误或遗漏，导致医院资产流失，或因错收费导致医患纠纷。

1.5 成本核算不精准

高值耗材是在患者使用后收费，由于供货方开具发票时间滞后，而支出是以临床科室当月从设备科请领物资的数量为依据的，所以容易造成科室成本的结算和实现收入的时间有出入，成本核算不够精准。

1.6 未能真正实现高值耗材“零库存”

设备科库房作为一级库房，使用科室作为二级库房。高值耗材从一级库房领用后，库房显示为“零库存”。但由于未能完全做到按需领用，会有部分材料滞留在二级库房，设备管理部门无法完全掌握高值耗材的真正使用情况。

2 改进方法

2.1 制定完善高值耗材采购制度

医院制定了医用高值耗材的采购制度并严格遵照执行，医用高值耗材采购制度中明确规定了各岗位的职责，规定了医院各临床科室作为医用高值耗材的使用者只有申购权和使用权，没有采购权，坚决杜绝使用科室自行采购行为。由此防止因权力失衡而导致的腐败现象滋生蔓延。

2.2 规范材料采购流程

在采购高值耗材前对制造商和供应商进行严格把关，通过审核其是否持有我国规定的医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等来确保专业性和安全性。对于制造商和供应商提供的高值耗材产品，需要对其进行资质审查，只有审查后合格的产品才能成为上级业务主管部门或医院组织招标的备用选项。对于医用高值耗材中的中标产品，先由医用高值耗材使用部门提出请领申请，再由采购人员根据库存情况及业务需要提出采购计划，经批准后由中标配送公司送货。对于非中标产品，需经上级主管部门备案，获准后纳入产品管理范畴。为了确保采购审核工作的严谨性，库房管理人员需对已经计价的高值耗材进行入库和出库处理，同时需打印物资预入库单和出库单，从而确保供应商是根据入库单开具的相应发票。

2.3 完善技术支持规定

制定高值耗材手术跟台技术支持管理制度，开展跟台技术支持人员的培训。培训内容包括医疗器械相关法律法规、感染控制基础知识及廉政教育等，培训合格后发放跟台许可证。根据医院要求，跟台技术支持人员可以持人证相符的“跟台许可证”进入手术室进行应用技术协助，并定期参加考核。违反相关管理规定者，取消其跟台权限。

2.4 建立高值耗材管理系统

在原有物资管理的基础上，利用HIS开发适合医院物资流程的信息管理系统。该系统涵盖全部临床科室、手术室、供应室等全院耗材使用点和二级库房，实现全院统一管理和全程可视化管理。与供应商协同作业，借助供应商的物流能力全面提高院内物流效率。整合院内、院外物流模式，实现院内二级库和临床科室全面整合配送。采用虚拟库存或者备货模式先使用后结算，使用术中扫码计费等方式。

2.5 实施信息化溯源

通过高值耗材可追溯管理系统，已确定的供应商维护产品资质，设备科审核产品资质，财务科则进行价格映射，以备手术使用。所有植入性耗材需先到设备科库房进行查验并建立追溯码，由设备科工作人员下送至使用科室，医生根据患者的病情需要，需首先确认使用耗材的规格、型号，HIS计费信息系统扫描，再经巡回护士与使用医生核对查验后使用，使用时通过扫码自动记费。

2.6 实现与收费系统无缝对接

利用条形码技术对高值耗材设置“一物一码”唯一性标志，条形码的有效应用是实现医用高值耗材高效管理的关键要素。医用高值耗材的条形码物流管理模式与医院信息系统、医院物流系统的相互协同，不仅弥补了以往管理模式中的不足，还提高了医院的信息化水平。对条形码管理的手段还可以应用在计价程序中，通过对条形码的逐一扫描计价，可提高临床计费工作的准确性。

2.7 实时管控高值耗材使用

只有纳入管理系统的耗材才能扫码计费，杜绝混入非医院耗材，保证了医疗质量。所有高值耗材按需使用，以高值耗材实际消耗量作为入账依据。入账之后办理领用，计入科室成本，真正实现了高值耗材“零库存”，占用资金“零成本”。

2.8 结合高值耗材追溯系统进行全程监管[13]

通过供应商云平台与高值耗材系统的互联互通，以医院物资基础字典为沟通语言，打破了医院与供应商的沟通壁垒，进行“供应关系建立—供应业务实操—供应使用结算”阶段全程信息化管理。强化产品资质、供应商资质管理，加强在供应、使用环节的内部控制监管力度。改变医院孤岛式的物资管理现状，使HIS与高值耗材系统、财务系统、供应商管理系统整齐划一，统一数据出口，打通数据壁垒，实现数据共享，落实在数据管理方面的内部控制要求。从供应商资质管理、采购管理、科室库存管理到患者使用，实现高值耗材的全生命周期管理。见图1。

图1 高值耗材全程监管流程

3 效果

（1）通过线上系统业务审批解决了医院之前的手工审批跑路多、时间长的问题,提高了工作效率。

（2）通过系统权限设置，赋予不同级别人员不同的审批权限与查看数据权限，实现了对业务数据的监管，业务数据的追溯查询，为内部审计提供了支撑。

（3）通过扫码消耗，能够及时为患者提供耗材消耗数量及价格信息，使患者明明白白消费，改善患者就医体验。

（4）只有对管理系统的耗材才能进行扫码计费，这样就杜绝了使用非医院的耗材，保证了医疗质量。

（5）市属公立医院综合考核指标中的“百元医疗收入消耗卫生材料”得到有效控制，医院实际完成消耗24.98元，与上一年度相比取得未扣分、得满分的成效。

4 讨论

（1）通过形成完备的高值耗材信息档案，实现了上至生产信息、下至患者使用信息的全程可追溯；实现了耗材流通状态全程可视。一旦出现医疗纠纷，医院有据可查，便于责任倒查。

（2）供应商通过系统维护资质和相关证件，在降低耗材采购风险同时，供应商分担了医院的工作量，医院间接提高了工作效率；系统内的耗材证件到期自动失效，控制了耗材采购风险。

（3）设备科工作人员可以对收费信息进行逐条比对，及时纠正错费漏费情况，既有效地避免了少费漏费带给医院带来的直接经济损失，又降低了由于错费情况引发医患纠纷的风险。

（4）从制度上堵住漏洞，建立权力制约机制，完善了高值耗材管理责任制,通过人与物的“同防同管”，不断规范高值耗材的使用与监管模式，真正实现了全流程化管理。

通过采用高值耗材全程追溯管理的方式，既健全了医院安全内控机制，也降低了耗材采购和使用风险，极大地提高了工作效率，同时还能够有效提高医院各部门的团结协作能力，为医院创造更多的社会效益和经济效益，对医院发展具有积极深远的意义。