生肌止痛熏洗剂对肛周脓肿术后疼痛的疗效观察

王德高， 李海玲， 杨永峰， 常周洋， 金 龙， 陈客侠， 潘国冬

肛门直肠周围脓肿，简称“肛周脓肿”，中医病名为“肛痈”。肛周脓肿多是由于肛腺感染导致肛门直肠间隙的化脓性疾病，多发生在20～40岁青壮年，约占肛肠疾病的20%[1]。手术是治愈肛周脓肿的主要治疗方式[2]。但肛周脓肿术后疼痛是最常见的并发症，常会影响患者手术的效果、术后功能恢复和生活质量[3-4]。中医外治法在治疗肛门术后疼痛方面疗效显著，往往能达到“药达病所，投之可致”的效果。生肌止痛熏洗剂是乌鲁木齐市中医医院的院内协定方，该方是肛肠术后临床用药经验总结，具有清热解毒、消肿止痛的功效，治疗肛痈术后疼痛效果显著，但无临床试验证实疗效，现将随机对照试验研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年4月—10月在乌鲁木齐市中医医院一、二部肛肠科行肛周脓肿手术的患者72例。按随机数字表法分为试验组与对照组，每组36例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05，表1）。本研究通过乌鲁木齐市中医医院院伦理委员会审批，所有研究对象均签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准和纳排标准 诊断标准：西医诊断符合根据2018年中国医师协会颁布实施的肛围脓肿临床诊治中国专家共识的最新诊断标准[5]。中医符合肛痈火毒蕴结证[6]。纳入标准：1）肛周脓肿行一次性根治术；2）年龄18～65岁；3）无糖尿病、心脑血管、肝肾功能及造血系统等严重基础性疾病；4）愿意参加临床试验观察，同时签署各项知情同意书。排除标准：1）既往有肛肠手术史；2）特异性感染、外部损伤导致的肛周脓肿；3）精神病患者；4）脊髓、盆底神经疾病；5）伴发有结肠炎、肛门直肠肿瘤、Crohn病、肛周皮肤病的患者等；6）患者肛门痛觉神经不敏感、障碍、或是损伤的患者；7）易过敏体质者；8）妊娠或正处于哺乳期的妇女。

1.3 治疗方法 两组患者均由主任医师行肛周脓肿一次性根治术。术后均禁食禁饮，4 h后改半流质饮食，常规抗炎治疗，术毕次日起每日早上10点，下午6点进行各熏洗1次，熏洗后均以紫草三黄膏治疗涂擦在创面上并予利凡诺尔纱条引流。

1.3.1 试验组 术后采用生肌止痛熏洗剂熏洗，生肌止痛熏洗剂组成：黄柏20 g，乳香（炙）15 g，白及20 g，冰片3 g，白芷20 g，大黄20 g等组成。加沸水1000 mL，先熏后坐浴，熏的温度达50 ℃,熏的时间10 min，坐浴的温度30 ℃,坐浴的时间为15 min，早晚各1次。

1.3.2 对照组 术后予以高锰酸钾1:5000溶液配兑成溶液1000 mL，熏洗方法如试验组。

1.4 疗效标准

1.4.1 疼痛评分 疼痛效果采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)[7]进行评价。轻度疼痛：可忍受，能正常生活睡眠（0～2分）；中度疼痛：轻度影响睡眠，需用止痛药（3～4分）；重度疼痛：影响睡眠需用麻醉止痛剂（5～6分）；剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状（7～8分）；无法忍受疼痛：严重影响睡眠，伴有其他症状或被动体位（9～10分）。记录两组患者术后3 d、5 d、7 d的疼痛评分。

1.4.2 疼痛消失时间 记录两组患者从术后第1天到术后疼痛完全消失的时间[8]。

1.4.3 住院时间 记录两组患者的从住院第1天到出院的时间[9]。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS 23.0软件进行统计学分析，计数资料以例（%）表示，两组比较采用χ2检验，计量数据以 表示，两组比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛评分比较 与对照组比较，试验组术后3 d、5 d的疼痛评分无明显差异（P＞0.05），术后7 d，试验组的疼痛评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）,见表2。

表2 两组患者术后疼痛评分比较

2.2 两组患者疼痛消失时间、住院时间比较 与对照组比较，试验组术后疼痛消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）,但两组住院时间差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者术后疼痛消失时间及住院时间

3 讨论

肛周脓肿是一种常见且花费较高的疾病，约90%是由肛腺感染引起的，其余10%是由克罗恩病、创伤、慢性炎症等引起的[10]。肛周脓肿的患者会表现肛门肿物突然隆起并疼痛难忍、肛门皮肤发红发热。肛周脓肿几十年来主要通过手术治疗，手术方法是通过对脓腔的切开、引流、减压，随后对脓腔内部持续进行伤口包扎、填塞，直至痊愈[11]。即使进行了根治治疗，疼痛也仅是较发病时缓解[12]。术后的疼痛至少10 d才能消失。现代研究发现，创伤性疼痛是产生术后疼痛的主要原因[13]。肛肠疾病手术可伤及肛门、肛管皮层及部分组织，导致伤口创面神经纤维末梢暴露外界，受到理化因素的刺激可产生疼痛。与此同时，手术切口部位相关的炎症反应，使得外周与中枢对疼痛敏感性增强[14-15]。缓解肛肠术后疼痛是肛肠科医治的焦点[16]。

近年来，中医药在改善肛周脓肿术后疼痛方面效果显著。尤其是中医外治法，因其相对西药具有毒副作用小、防治并重的特点与优势，被越来越多的患者所接受。中医认为肛痈多因火热毒邪炽盛引起，术后肛门气血凝滞，不通则痛。正如《疮疡经验全书》记载：“脏毒者，其大肠尽头……疼痛难安，势盛肿胀。”

生肌止痛熏洗剂由大黄、黄柏、乳香、白及、冰片、白芷等组成。大黄为君，具有凉血解毒、逐瘀通经的功效。现代研究发现，大黄的主要成分大黄酸、大黄素等，具有抑制炎症，增强免疫的作用[17-18]。黄柏为臣，具有清热燥湿，泻火解毒的功效,与大黄配伍共奏泻火解毒。黄柏的提取物黄柏碱可以抑制机体产生环氧化酶(COX)-2的作用，用于治疗多种炎症疾病[19-20]。乳香、白及、冰片、白芷共为佐药。乳香具有活血止痛的功效，在缓解疼痛方面有很好的效果，增强了大黄逐瘀止痛的功效。有学者通过小鼠模型，证明乳香提取物可以通过调节辣椒素受体(TRPV1)的活性，达到镇痛效果[21]。白及具有止血消肿的功效，联合乳香增强大黄逐瘀通经的功效。研究发现从白及中提取的白及多糖，可显著改善创面愈合，具有加速上皮组织形成和胶原沉积以及降低炎症反应的功效[22]。有学者发现白及可以通过抑制促炎细胞因子如金属蛋白酶组织抑制因子-1、转化生长因子-β1，减少炎症反应实现抗炎作用[23]。白芷具有通窍止痛的功效，可治疗头痛、鼻炎、感冒和牙痛等[24]。药理学研究表明，它具有抗菌、抗氧化、抑制胆碱酯酶活动的作用。此外，它还能抑制前列腺素E2和NO的产生、减少组胺的释放，用于治疗过敏性哮喘[25-26]。冰片具有清热解毒、消肿止痛的功效。现代药理学发现冰片具有镇痛、抗炎、抗氧化等多种药理活性。有学者发现冰片口服可以激活Nrf2信号通路和抑制核因子-κB信号通路，有效减轻胰腺损伤和炎症反应[27-28]。诸药配伍具有清热解毒、消肿止痛之功。

本研究结果显示，试验组术后第7 d疼痛评分、术后的疼痛时间明显低于对照组，说明肛周脓肿患者术后使用生肌止痛熏洗剂熏洗能有效缓解术后第7 d的疼痛、缩短术后的疼痛时间。与对照组比较，试验组术后第3 d、5 d的疼痛评分和住院时间无明显改变，考虑是生肌止痛熏洗剂术后熏洗时间太短无法发挥缓解疼痛、促进创面生长和愈合的效果。

综上所述，临床试验研究发现生肌止痛熏洗剂具有降低肛周脓肿术后第7 d的疼痛评分，缩短疼痛时间的效果。但目前对生肌止痛熏洗剂缓解患者术后痛感、缩短疼痛时间的机制尚不明确，需要进一步研究。