自拟暖宫汤联合止痛穴位贴辨证治疗原发性痛经的疗效观察*

李小凤，周美珍，何 洁

(江西省南昌市第一医院 中医科，江西 南昌 330008)

西医学将痛经分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经(Primary dysmenorrhea)，又称功能性痛经，青春期少女、未生育者最常见。有研究显示[1]:我国痛经发生率约为33.19 %，其中PD约占53.2 %，约13.55 %的患者因痛经影响工作和生活。现代中医学者认为，PD的发生,与外邪入侵、情志不调、脏腑功能异常密切相关，其中“瘀”和“寒”为其基本致病因素[2]。其病位在胞宫、冲任，与肝、脾、肾密切相关，“寒凝血瘀证”为其常见证型[3]，治疗以温经散寒、化瘀止痛为主。本研究采用自拟暖宫汤联合止痛穴位贴辨证治疗原发性痛经60例，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

收集我院2020年～2021年门诊及住院部年龄为15岁～35岁原发性痛经患者120例，随机分为治疗组和对照组，各60例。两组病程、年龄、VAS评分等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[4]、《妇产科学》[5]及《中医妇科学》[6]中原发性痛经的诊断标准且排除盆腔器质性疾病所导致的腹痛。

2 治疗方法

2.1 治疗组

自拟暖宫汤联合止痛贴穴位贴敷辨证治疗。暖宫汤：吴茱萸6 g、桂枝6 g、当归9 g、川芎9 g、白芍15 g、半夏9 g、党参10 g、生姜6 g、延胡索15 g、艾叶10 g、香附9 g、炮姜10 g、牛膝10 g、续断10 g、麦冬10 g、牡丹皮10 g、甘草6 g为基础方辨证加减，气虚加黄芪，气滞加木香，血虚加黄芪、阿胶，血瘀加五灵脂、蒲黄，寒凝加制附子、干姜，湿热去炮姜加黄柏，肾气虚加菟丝子，肾阴虚加女贞子、墨旱莲，肾阳虚加淫羊藿。止痛穴位贴：延胡索、炒白芥子、当归、干姜、肉桂、红花、丁香、吴茱萸、细辛、冰片，按照3∶3∶3∶3∶2∶2∶2∶1∶1∶1比例配伍，磨成细粉，过100目筛备用，加用蜂蜜、甘油、生姜汁(1∶1∶1)调成膏剂，取适量(约3 g)涂抹于空白穴位贴，制成直径约1 cm的药饼。取药饼，贴敷于关元、气海、神阙、子宫、血海、足三里、三阴交、次髎穴，再用胶布固定，每天4 h～6 h。在行经前1周开始治疗直至月经第3天。

2.2 对照组

布洛芬缓释胶囊(上海信谊天平药业有限公司)0.3 g，口服，每日1次，在行经前1 d口服直至经期第5天。两组均连续治疗3个月经周期。

3 疗效分析

3.1 观察指标

3.1.1 一般记录项目

试验开始日期、月经史、痛经状况、个人疾病史、知情同意书等资料。

3.1.2 临床表现

①月经周期、量、色、质变化；②痛经的疼痛时间、疼痛部位；③痛经的疼痛性质、程度；④痛经的伴随症状，如乳房胀痛、腰骶酸痛、肛门坠胀、恶心呕吐、头晕耳鸣、头痛泄泻等；⑤舌苔、脉象。于治疗前、治疗中第1、第3月经周期、及治疗结束后的第3个月经周期(共5次)分别记录。

3.1.3 检测指标

分别于治疗前、治疗后的1个～3个疗程以及治疗结束后的第3个月经周期月经来潮48 h内抽取静脉血测定前列腺素PGF和PGE，P、E2水平。

3.1.4 疗效指标

①痛经疼痛程度评分；②痛经症状评分；③中医证候评分标准；④PGF2 a/PGE2、E2/P水平；⑤远期疗效评定。

3.1.5 安全性指标

血常规、尿常规、肝肾功能。

3.1.6 记录不良事件

服药后不良反应、副作用、过敏反应。

3.2 痛经疼痛程度评定

采用国际常用的VAS法评定腹痛的疼痛程度，0分表示无疼痛，10分表示剧烈疼痛，记录每次月经周期的疼痛最高值。痛经症状积分评分参照痛经症状量表[7]：5分～7分为轻度，8分～12分为中度，13分～15分为重度。

3.3 疗效标准

痛经中医证候评分及疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]判定。痊愈：积分下降至0分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发；显效：积分下降到治疗前的50 %，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；有效：积分下降到治疗前的50 %～75 %，腹痛减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状无改变者。

3.4 统计学方法

3.5 治疗结果

治疗后，两组患者VAS评分均较治疗前显著降低，但治疗组治疗后的近期和远期的VAS评分显著低于对照组(P<0.05)，说明治疗组的止痛效果更显著，见表1；治疗组近期和远期痛经症状、中医证候评分积分均明显低于对照组，见表2；治疗组PGF2 a/PGE2、E2/P比值降低显著低于对照组，见表3；治疗组的近期和远期疗效均明显高于对照组P<0.05，见表4～表5。

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较分)

表2 两组患者治疗前后痛经症状、中医证候评分积分比较分)

表3 两组患者治疗前后PGF2 a/PGE2、E2/P变化情况比较

表4 两组患者近期临床疗效比较 例(%)

表5 两组患者远期临床疗效比较 例

4 讨 论

现代西医学认为，痛经的发病机制主要与前列腺素、生殖激素等升高导致子宫收缩、缺血缺氧有关,其中PGF2 a促进子宫平滑肌和螺旋动脉收缩，PGE 2则减缓抑制子宫收缩，认为PGF2 a/PGE2比值异常是痛经的主要病理机制[8]。前列腺素、血管加压素、雌激素等，都是通过加强子宫平滑肌收缩而引起疼痛[9]。痛经与月经周期中性激素变化密切相关，前列腺素的生成受性激素的调节。黄体中期雌激素高峰促进PGF2 a生成；孕激素则可减少前列腺素的生成从而可缓解痛经。有研究证实痛经大鼠外周血、子宫中的PGF2 a、TXB 2含量与E2浓度密切相关[10]。西医治疗原发性痛经主要以非甾体类抗炎类、甾体激素类、解痉镇痛类等西药止痛对症治疗为主，但长期使用西药可产生不同程度的副作用，如月经紊乱；且疗效维持时间较短，易形成耐药性[11]。本研究采用的中药内外联用法疗效显著。现代药理研究证实[12]，肉桂具有镇痛、抗凝作用，吴茱萸能减少前列腺素的合成，起到镇痛作用。当归可抑制子宫PGF2 a的产生、提高孕激素的水平，起到止痛与减轻子宫炎症的作用[13]。川芎具有抑制血管痉挛作用[14]。延胡索具有明显镇痛效果[15]且较阿片类药物副作用少且成瘾率低[16]。牛膝具有显著的抗炎、镇痛作用[17]。现代研究证实，中药穴位贴敷治疗原发性痛经疗效显著[18]。吴婷婷[19]研究表明，中药外敷治疗原发性痛经的有效率、临床症状改善状况等均优于服用西药组。穴位贴敷疗法具有起效快、止痛明显、副作用小、简便易于推广等特点，可发挥其独特的优势。穴位贴敷疗法是以经络学说为理论依据，将中草药研粉直接贴敷于穴位的外治疗法[20]。本研究中所选用的三阴交穴刺激后可调补冲任、温经散寒[21]；神阙穴可以调和气血、温经通络[22]；有研究[20]发现三阴交、关元、神阙为治疗痛经使用频率最高的穴位。以上穴位依“循经远部取穴”的原则，在经络上与胞宫相联，药物可循经络直达胞宫，调节胞宫气血。关元穴可温肾培元，肾阳足则寒无从生；子宫穴为胞宫体表投影处，可调理胞宫气血、温暖下焦；次髎穴，可调补冲任、散瘀止痛，以上三穴依据“循经近部取穴”的原则，作用直达胞宫。诸穴在温经散寒药物的刺激下，使肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴建立自稳状态，达到畅通气血、调理冲任、止痛的效果。本研究采用的中药内外联用法，3个疗程后治疗组PGF2 a/PGE2、E2/P水平下降程度明显优于对照组(P<0.05)，且无论是近期还是远期临床疗效均优于对照组，值得临床推广运用。