上海市三级甲等医院专利及成果转化工作动态分析*

李 娜，张蕴伟，牛玉宏

(上海市卫生和健康发展研究中心/上海市医学科学技术情报研究所 200031)

随着科技竞争的日益激烈，一个国家所拥有专利的数量、结构和水平已成为国际通行、用于衡量国家科技创新能力的核心评价指标[1-2]。自20世纪80年代起，国内外相继采取了各种措施促进科技成果的创新和转化。我国政府也制定了相应法律政策，不断推进知识产权工作。随着相关政策的不断完善，上海市卫生系统知识产权管理工作也逐步发生改变，但与发达国家比较，仍存在不足。为全面了解上海市卫生系统知识产权工作情况，本研究选取能够代表上海市卫生系统水平的三级甲等(三甲)医院作为研究对象，统计分析上海市39家三甲医院连续8年的专利申请、授权、转化情况，研究上海市医疗卫生系统专利及成果转化工作动态发展趋势，总结经验，找出不足之处，提出完善上海市医疗卫生系统知识产权工作的政策建议。

1 资料与方法

1.1 数据来源

以国家知识产权局专利数据库为数据源，对上海市39家三甲医院连续8年申请的专利进行检索，获得专利共13 351条。检索日期为2013年1月1日至2021年12月31日。上海市39家三甲医院包括：上海市宝山区中西医结合医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海中医药大学附属第七人民医院、同济大学附属第十人民医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、中国人民解放军海军军医大学第三附属医院、同济大学附属东方医院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学附属公共卫生临床中心、上海市光华中西医结合医院、复旦大学附属华东医院、复旦大学附属华山医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市精神卫生中心、复旦大学附属口腔医院、上海市皮肤病医院、上海市眼病防治中心、上海中医药大学附属上海市中西医结合医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、中国人民解放军海军军医大学第二附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、同济大学附属口腔医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学附属胸科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属上海市中医医院、同济大学附属同济医院、复旦大学附属肿瘤医院。

1.2 方法

以数据分析法为理论基础，分别从专利类型、专利申请和授权年度变化趋势、专利转化等方面对上海市三甲医院连续8年的专利申请进行统计分析。

1.3 统计学处理

采用SPSS20.0软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，对不服从正态分布的计量资料进行Mann-WhitneyU检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 上海市三甲医院专利申请年度趋势分析

2013-2020年间，上海市三甲医院专利申请量逐年递增，年平均增长率为14.94%。其中，发明专利申请量最多，共计6 958条，其次为实用新型专利，共计5 671条，外观设计专利申请量最少，为722条。从年变化趋势看，上海市三甲医院发明专利的申请量始终呈现逐年递增趋势，尤其是2016年后增长速度加快，而实用新型专利年申请量不断攀升，直至2019年后有所下降。

图1 上海市三甲医院申请专利年度趋势分析

2.2 上海市三甲医院授权专利年度趋势分析

从统计结果看，不同年份间专利授权数差异有统计学意义(χ2=220.932，P<0.01)，每年申请的发明专利授权率随年份递减，见表1。具体来看，2013-2015年，上海三甲医院申请的发明专利年授权率变化不大，年平均授权率为33.19%。其中，2014年申请的发明专利授权率相对较高，为34.01%。自2016年起，每年申请的发明专利授权率逐年下降，年平均降幅率在15.56%。尤其到了2018年，发明专利授权率最低，为9.76%。而上海市三甲医院申请的实用新型和外观设计专利年授权率均为100%，并且授权量逐年增多，见图2。

2.3 上海市三甲医院专利转化情况

近8年来，上海市三甲医院专利申请13 351条中共有314条发生过专利权转移或许可的行为，本文将其视为专利成功实施转化。统计发现，在上海市39家三甲医院中，共有30家医院已成功实施转化，涉及医院范围较广。转化数量较多单位依次为复旦大学附属中山医院(72条)、上海交通大学医学院附属第九人民医院(41条)、同济大学附属东方医院(17条)。表2 反映了2013-2020年上海市三甲医院申请专利的转化情况。从统计结果看，不同年份间申请专利的转化率差异有统计学意义(χ2=201.292，P<0.01)，并且随着年份不断增加，每年申请专利的转化率随年份递减(χ2=186.399，P<0.01)。上海市三甲医院的专利转化率较低，总转化率为2.4%。2015-2017年的专利转化率变化幅度不大，基本处于3.5%左右。2018-2020年间的专利转化率相对最低。见表2。

表1 2013-2018年上海市三甲医院申请的发明专利授权情况表[n(%)]

图2 上海市三甲医院实用新型和外观设计专利授权年度趋势分析

表2 2013-2020年专利转化情况[n(%)]

3 讨 论

上海市三甲医院专利年申请数不断提高，年均增长率为14.94%。这与我国全面加强和不断完善知识产权保护工作体系建设有关。财政部和国家发展改革委员会印发了有关《专利收费减缴办法》的通知，调整了专利申请费用减免的条件范围，放宽了对专利人申请专利费用的收取，相应地对专利申请作出减免与补贴的政策，简化了专利费减缴证明提交方式，并以一般资助和专项资助方式，鼓励更多人申请专利。上海市人民政府也相继出台各类政策，要求上海各级医疗卫生单位将知识产权工作纳入医疗、科技工作全过程，将专利纳入科技创新管理评定指标体系。在政策环境激励下，上海市医疗卫生系统越来越重视自主研发的保护力度和创新知识的积累度。尤其是发明专利申请量的逐年提高，体现了上海市卫生系统在追求专利申请数量的同时，也逐步考虑到了专利技术含金量。

在专利授权方面，上海市三甲医院的实用新型和外观设计申请专利的年授权率为100%，说明其授权情况较好，而发明专利申请的年授权率为30%左右。分析其原因发现，一部分可能由于发明专利申请的授权期限较长，一般需要3～5年时间，而2017-2018年申请的发明专利仍在实质审查中，还未得到授权；另一部分原因可能由于上海市卫生系统发明专利申请中创造性较高、综合质量较好的专利不多。相比而言，虽然实用新型和外观设计专利授权率较高，但此类专利不需要实质审查，审查员只需审查专利是否具备新颖性，也不审查创造性。由此，实用新型和外观设计的审查周期短，较易获得授权；与发明专利的技术含量相比，实用新型和外观设计专利质量不高，专利稳定性较差，即使专利授权今后也很容易归于无效[3]。

在成果转化方面，我国政府虽然修订了《中华人民共和国促进科技成果转化法》，鼓励科研人员进行专利转化工作。但研究结果表明，上海市三甲医院近8年转化率较低，仅为2.4%。 究其原因，可能由于专利实现转化需要较长时间；或者由于医院在实施专利权转移或许可合同时没有向国务院专利行政部门备案，所以专利数据库不能完整地反映出上海市三甲医院专利转化实际情况。根据《中华人民共和国合同法》第44条的规定和《中华人民共和国专利实施细则》第15条第2款的规定，没有备案的专利权转移或许可行为可视作为无效，从侧面反映出上海市卫生系统知识产权管理工作缺乏一定的专业性[4-5]。

综上所述，上海市卫生系统在专利质量和成果转化上仍存在不足，原因如下：(1)非保护创新目的的低质量专利申请。部分医务工作者以职称评审、报奖、业绩考核等学术荣誉为目的申请专利，以至专利获得授权后也不再付费维持，不再尝试专利转化[6]。(2)专利非正常申请，同一单位或者个人提交多件内容明显相同或抄袭现有技术的专利申请等行为，最终导致了低质量专利的产生[7]。(3)市场意识薄弱。部分医生在技术研发时，缺少专利成果转化为产品的可行性研究及对市场经济收益的全面考虑，以至于企业经过风险评估后不愿意购买专利[8]。(4)转化研发资金不足。医院的资金及实验场地有限，不具备产品孵化必要条件，而医生许多专利处于初级研发阶段，企业不愿意为专利后续研发承担经济风险[6]。(5)专业人才缺失。医院缺少专职专业的专利管理工作者，对涉及知识产权深层次问题的保护、成果转化应用、市场化等问题缺少专业知识和相关经验[9]。

针对上述问题，笔者提出以下几点建议：(1)在科技研究中注入更多的市场意识[10-11]。鼓励医生在自主研发前，通过专利检索，加强以市场需求为导向的核心技术和关键技术研发，杜绝一些不必要的不具备市场前景的低水平、重复研发的专利。(2)从宏观政策层面支持转化成果后续研发[12]。积极扶持优势企业培育工程，加大知识产权专项资金投入力度，鼓励企业申报各类科技创新项目，调动企业参与科技成果转化的动力与积极性，降低企业成果转化后技术研发的经济负担。(3)建全成果转化平台建设[13]。完善知识产权孵化实施制度和风险投资机制，支持金融机构开展知识产权相关业务，促进创新成果的转移、实施和产业化；鼓励中介机构拓宽服务项目，包括专利技术分析评估、专利预警分析等领域服务，面向医务工作者提供全方位的知识产权服务[14]。(4)规范制度，设立专项基金。建议医院建立临床转化办公室，设有专业人员负责全院技术转移工作，加强知识产权工作规范化管理；设立专项基金，用于专利申请、授权和成果转化的奖励，调动医务人员积极性[15]。