酶联免疫吸附法和磁微粒化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体的结果对比

高瑞，刘雪娇，杨齐

（开封市中心医院 输血科，河南 开封 475000）

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒、母婴等途径传播，可分为急性和慢性，少数患者可能会发展为肝硬化和肝癌，严重威胁患者的生命［1］。HCV感染后早期可能无症状，因此该病较为隐匿，实现临床早期诊断，需尽早对患者进行HCV抗体检测［2］。酶联免疫吸附法 （ELISA）是临床常用的一种检测方法，具有简便、灵敏的特点，但假阳性率较高。磁微粒化学发光法是一种新型的检测方法，其以纳米磁微粒代替微孔板作为固相载体，提高表面积的同时减小抗原抗体反应的空间位阻，使反应更快速、充分、均一，且检测独立、互不影响，故具有急诊功能［3］。本研究分析对比ELISA和磁微粒化学发光法检测HCV抗体的结果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年2月至2020年10月我院检测的90例HCV抗体患者，根据蒙特卡罗法随机将其分为对照组和观察组各45例。对照组男30例，女15例；年龄18～65岁，平均年龄（35.68±2.41）岁。观察组男26例，女19例；年龄19～64岁，平均年龄（35.11±2.23）岁。所有患者均自愿参与本研究，全部样品均经HCV核糖核酸检测阳性，并对其进行HCV核心抗原等检测。两组患者的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法采集3～5 m L空腹静脉血液，置入肝素抗凝管充分混匀，离心后待检，严格按照试剂盒说明书中的检测方法和检测流程进行检测，其中阳性结果需进行复检。对照组采用ELISA测定，采用英科新创（厦门）科技股份有限公司生产的试剂盒，在室温条件下静置30 min，取出微孔板，设对照孔，其中3孔为阴性，2孔为阳性，试剂样品按微孔板顺序排列，采用艾德康全自动酶免分析仪按试剂盒要求的程序进行加样、洗板、比色，其中设定酶标仪的波长为450／630 nm，并测定微孔板各孔的A值，若吸收值≥1，则HCV-Ab为阳性。观察组采用磁微粒化学发光法检测，试剂盒由郑州安图生物工程股份有限公司提供，采用安图A2000plus全自动化学发光检测仪按试剂盒要求的程序检测标本，首先执行Cut off值程序，完成10μL阴阳性对照、20μL磁微粒混悬液、100μL样本稀释液的分注，阴性对照重复2次，阳性对照重复3次，Cut off值=阳性对照孔平均发光值×0.4，待测样本发光值≥Cut off值时，检测呈阳性反应。

1.3 观察指标统计两组的丙型肝炎检出率、检测时间与满意度。满意程度以医院自设的满意度问卷为依据。满意：＞85分；一般：60～85分；不满意：＜60分。满意度=（满意例数＋一般例数）／总例数×100%。

1.4 统计学分析采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的丙型肝炎检出率比较观察组的丙型肝炎检出率为95.56%，明显高于对照组的82.22%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的丙型肝炎检出率比较［n（%）］

2.2 两组患者的检测时间比较观察组的检测时间明显短于对照组 （P＜0.05）。见表2。

表2 两组的检测时间比较（±s，min）

表2 两组的检测时间比较（±s，min）

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2.3 两组患者的满意度比较观察组的满意度明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的满意度比较［n（%）］

3 讨论

丙型病毒性肝炎属于较为常见的一种病毒性肝炎，严重时可引发肝细胞癌［4］。丙型病毒性肝炎的症状主要是消化系统症状，急性期症状明显，慢性期症状轻微，隐性感染及无症状慢性丙型肝炎较多见。慢性丙型肝炎临床表现视病情轻重而定，可进展为肝硬化和肝癌［5］。HCV目前主要的检测方法有实验室检测、影像和病理学检查。HCV由单链RNA病毒组成，其传播途径主要包括血液、医疗器械、密切接触等［6］，因此在早期对HCV进行有效阻断与诊断十分重要。研究［7］表明，近年来我国HCV感染率约为3.2%，严重影响人们身心健康，增加患者心理负担，应尽早发现HCV，控制病情发展，有效改善预后。现阶段ELISA、金标法、化学发光法是丙型肝炎比较常用的检测方法，且都取得了一定的效果。ELISA以酶作为标记，而酶的催化效率很高，间接放大了免疫反应，故检测灵敏度较高，但其反应体系为开放式，且影响因素较多；金标法的标记物以胶体金为主，可通过层析作用有效检测抗体及抗原反应，操作简单方便，观察直观，无需借助特殊仪器，可作为院内急诊检测手段，但假阳性率较高；磁微粒化学发光法综合了磁微粒载体技术和化学发光免疫检测技术，发光体系采用鲁米诺系统，信号范围宽，灵敏度高，使检测结果更准确、稳定。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组的丙型肝炎检出率较高，检测时间较短，满意度较高，表明虽然两种检测方法都适用于HCV抗体检测，但与ELISA相比，磁微粒化学发光具有检测时间更短、抗原抗体反应更充分、自动化程度更高的优势，更适合检测病毒抗体。但值得注意的是，如果两种检测结果均为假阴性，则需要考虑人为和环境因素的影响。因此，应严格规范检查步骤，避免出现假阴性等报告结果，以保证检测准确率，为后续的诊断治疗提供有效的科学依据支撑［8］。同时由于检测时间缩短，患者等待时间也间接缩短，其焦虑与烦躁情绪明显缓解。本研究结果显示，观察组的满意度明显高于对照组，表明缩短检测时间对满意度也有较大提升。患者感染HCV后，丙肝核心抗原能在患者血清中首次出现，而丙肝患者随着丙肝抗体产生，丙肝核心抗原逐渐减少甚至消失。因此，仅靠丙肝核心抗原检测仍是不够的，需联合丙肝抗体与核心抗原检测才能早期发现丙肝患者，对预防丙肝传播有重要意义。

综上所述，ELISA和磁微粒化学发光法均可用于检测HCV抗体，但与ELISA相比，磁微粒化学发光法灵敏度较高，且检测时间较短，值得临床推广。