iRoot SP根管封闭剂在根管治疗术中的应用观察

张 明,张志杰,苏家丽,张杰卿,谈海霞,雷晓丽

根管治疗是保留患有牙髓病和根尖周病患牙的最有效方法,根管预备成形后，需要进行完善的充填封闭，避免细菌及污物二次侵入，促进根尖病变愈合、避免再感染[1]。根管充填的效果及封闭的严密性决定根管治疗的预后,目前临床上进行根管充填的主流方法是热牙胶垂直加压充填法,AH-Plus根充糊剂是使用最广泛的根管封闭剂，近年来生物陶瓷根管封闭剂的出现，增加了根充糊剂的多样性。iRoot是临床上较多应用的生物陶瓷材料，iRoot SP为根管封闭剂[2],是一种不含铝的硅酸钙类根管封闭剂。本研究探讨生物陶瓷根充糊剂iRoot SP结合热牙胶垂直加压充填的临床效果，并与临床常用的AH Plus根充糊剂结合热牙胶垂直加压充填进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:收集2019年1月至2020年6月到银川市口腔医院牙体牙髓科就诊的患牙髓炎或根尖周炎行根管治疗的患者708例为研究对象，共计患牙708颗,其中男性252例，女性456例，年龄15～64岁，按照就诊奇偶顺序进行分组，奇数者入观察组(SP组)，偶数者入对照组(AH-plus组)，2组患者一般资料比较，结果差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

表1 2组患者的一般资料比较

1.2 纳入标准：纳入标准:①临床诊断所有患者均符合牙髓炎、慢性根尖周炎的临床诊断标准；②经修复科、牙周科评估后有临床保留价值；③无开口受限；④无颞下颌关节紊乱病；⑤患牙根尖孔发育完成，非年轻恒牙者；⑥临床科室对本次研究同意并支持，医学伦理会批准，纳入病例均表示自愿参与研究，并在知情同意书上签署患者及家属姓名。排除标准：①缺损范围大和(或)牙周状况差，经修复科和(或)牙周科医师评估无保留价值者；②已行根管治疗治疗失败需再治疗者；③颞下颌关节紊乱病者。

1.3 设备和材料：根管显微镜(奥顺AM6000,中国)；根管长度测量仪(Raypex 6，VDW，德国)；X-SMART 根管马达(登士柏，瑞士)；超声治疗仪(P5，塞特立，法国)；热胶胶充填仪(BeeFill，VDW,德国)；iRoot SP(爱汝特SP根管充填材料，中国)；AH Plus根管封闭剂(登士柏公司，瑞士)；氢氧化钙糊剂(美国)。

1.4 治疗方法: ①所有患者均采用橡皮障进行隔湿，显微镜下开髓、拔髓，确定工作长度。统一使用Protaper机用镍钛系统根管预备，预备至MAF 35.04，预备中应用3%的次氯酸钠冲洗，终末超声荡洗根管，无菌纸尖干燥，氢氧化钙根管消毒。患牙无自觉疼痛及叩痛，无渗出及异味，达到根充标准则行根管充填。根充前拍摄试尖片确定达到工作长度。做好根管充填前准备。②观察组：应用注射型iRoot SP根管封闭剂，显微镜下注射至根管中下段，将主牙胶尖插入根管中，热牙胶垂直加压充填至根管口下2 mm。记录操作完成时间。③对照组：护士完成AH Plus根管封闭剂调拌，术者将主尖尖端蘸取AH Plus糊剂，上下提拉保证根管封闭剂涂布根管，后将主尖插入根管内，热牙胶垂直加压充填至根管口下2 mm。④记录操作完成时间。以上所有治疗操作均由两名副主任医师完成，术中配合及计时均由同一名护士完成。两名副主任医师和护士经过规范化培训并进行标准一致性检验(k=0.86) 。

1.5 疗效评价:术后6个月疗效评定标准[3]：①痊愈：无自觉症状，临床检查无异常，功能良好，X线片显示根尖周组织无异常；②有效：无自觉症状，临床检查无异常，功能良好，X线片显示原根尖周透射区明显缩小；③无效：有自觉症状，临床检查异常，功能不好，X线片显示原根尖周透射区不变或增大，或术前无根尖病变，术后出现根尖投射区。

1.6 观察指标:分别记录2组根管充填时间,比较根管充填长度,通过VAS量表评分记录2组患者根管充填术中、术后24 h、术后72 h患者疼痛评分。

2 结果

2.1 根管治疗术后6个月临床效果比较：2组均无失访病例，观察组成功率为94.12%，对照组成功率为93.16%，2组术后6个月疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 2组患者术后6个月疗效比较[n(%)]

2.2 操作时间及根充长度比较：观察组的单位根管填充时间短于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的平均根充长度长于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者根管填充时间及根充长度比较

2.3 2组患者VAS评分比较：对照组术中VAS评分明显高于观察组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；术后24h对照组VAS评分明显高于观察组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；术后72h对照组和观察组VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 2组患者根管预备后疼痛评分比较[分，M(Q25，Q75)]

3 讨论

目前，临床上应用的根管封闭剂种类较多，主要为树脂类、玻璃离子类、氧化锌类、氢氧化钙类等[4]。理想的根管封闭剂应当具有较好的稳定性、流动性、严密性及组织相容性，能够对病原体产生抑制或杀灭作用，毒性较低或没有毒性[5]。

本研究中观察组和对照组的术后6个月临床成功率比较差异无统计学意义,说明两种材料都是可用于根管充填的可靠材料。对照组AH Plus糊剂是一种环氧树脂类根管封闭材料，由糊剂A(环氧化物树脂、钨酸钙盐、 氧化锆、二氧化硅、氧化铁色素)和糊剂B(胺、钨酸钙盐、 氧化锆、二氧化硅、硅树脂油)组成。糊剂A与糊剂B等比例混合后进行根管填充，具有体积稳定、收缩小、热膨胀系数与牙体组织接近、可释放低浓度甲醛而发挥抗菌作用等优点[6-7]。这也使得它成为近年来临床医师较为推崇的糊剂，也成为了临床、科研中比较的基准。iRoot SP根充糊剂是生物陶瓷类的根管封闭剂,其主要由无机成分(硅酸钙、磷酸二氢钙、氢氧化钙、填料)、显影剂(氧化锆)以及不含水的增稠剂预混合而成，有良好的生物相容性，且具有一定的成骨性，而且对粪肠球菌和真菌具有抗菌活性[8]。它的成分中不含铝，因此也具有遇到根管内的水则会凝固和硬化等特点及不溶于水的理化特性[9-11]。

本研究发现，观察组的平均根充长度长于对照组，但是观察组的单位根管填充时间短于对照组，大大提高了临床效率。这和文献报告结果一致[12]。由于iRoot SP糊剂是一体化注射剂型，AH plus糊剂需要调拌并输送，相对会增加治疗操作时间，同时观察组术中和术后24 h疼痛较少，这也与何志伟[13]等的研究结果一致,这可能与材料的理化性能有关。iRoot SP糊剂溶解度较大，且流动性好；固化时间较短，固化后无收缩，有良好的生物相容性，且具一定的成骨性。

综上所述，iRoot SP根充糊剂在临床应用中具有操作简便、技术敏感度低，充填术后疼痛反应小等特点，从而能提高患者对治疗的满意度，减少了因疼痛及操作时间过长造成的牙科恐惧症的发生。