腹针结合耳穴贴压治疗原发性痛经的随机对照研究

王美红，赵吉平，李建媛

(1. 北京中医药大学东直门医院，北京 100700；2. 北京市中西医结合医院，北京 100039)

原发性痛经是妇女在月经前后或月经期间出现的下腹部疼痛、腰骶酸痛等为主要临床表现的一种疾病，是妇科常见病、多发病，占痛经的90%以上，严重影响着广大女性的正常生活和工作。随着现代社会竞争压力的增加、不良情绪和生活习惯的影响，原发性痛经的发病率呈现不断上升的趋势[1]。目前现代医学治疗原发性痛经主要采用口服前列腺素合成酶抑制剂和避孕药以暂时缓解疼痛为主，长期应用存在严重的不良反应，而且停药后易反复。以传统医学的脏腑、阴阳、五行学说等为理论基础的腹针疗法擅长调整脏腑经络气血，用于妇科疾病有着很好的临床疗效[2]，且不具有传统毫针针刺的强烈针感而更易被患者接受。耳穴止痛效果显著，擅长治疗各种痛证[3]。本研究以腹针结合耳穴贴压为治疗方案，观察其对原发性痛经的治疗效果，以期为临床治疗该病寻求一种高效无痛、作用持久的治疗方法。

1 资料与方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准 原发性痛经西医诊断标准参照《妇产科学》[4]制定：①初潮后1～2年内发病；②经前或经期发生下腹部疼痛；③可出现面色苍白、出冷汗、恶心呕吐、乏力等症状；④妇科检查无异常发现；⑤B超检查无器质性改变。

1.1.2中医诊断标准 原发性痛经中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定：在月经期间或月经前后(1周内)有下腹部的疼痛，或有其他的不适症状，呈周期性发作，使生活和工作受到了影响。

1.2纳入标准 ①符合原发性痛经诊断标准；②年龄18～35周岁；③月经周期基本规律[(28±7)d]；④在参加本试验前的1个月经周期没有对痛经进行干预，没有其他远期的治疗措施；⑤研究期间不给予本研究以外的相关治疗；⑥签署知情同意书，自愿参加。

1.3排除标准 ①由子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌症等疾病引起的痛经患者；②月经周期不规律者；③针刺穴位附近、耳穴附近有感染者及有自发性出血倾向者；④处于妊娠、哺乳期及准备妊娠者；⑤患有严重的其他系统疾病，或存在危及生命的原发疾病，或有精神障碍患者及其他的不能用针灸干预的疾病者。

1.4一般资料 本研究符合《赫尔辛基宣言》并通过北京中医药大学东直门医院伦理审查委员会批准(2018-JYBZZ-XS172)。选取2018年1—12月北京中医药大学东直门医院针灸科、妇科以及通过海报招募的65例确诊为原发性痛经患者，将其按随机数字表法分为试验组32例和对照组33例。65例患者60例完成全部治疗及随访，每组30例。2组患者年龄、月经周期、月经经期、治疗前痛经症状量表(CMSS)评分和疼痛视觉模拟量表(VAS)评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 2组原发性痛经患者一般资料比较

1.5治疗方法

1.5.1试验组 采用腹针结合耳穴贴压进行治疗。①腹针：选取中脘、下脘、气海、关元(腹针疗法中称作引气归元)、双侧水道、双侧外陵、双侧下风湿点。根据患者的不同体型选取不同规格的薄氏腹针一次性无菌针灸针：肥胖者选用0.22 mm×50 mm，体型一般者选用0.22 mm×40 mm，消瘦者选用0.22 mm×30 mm。针刺前严格消毒穴位局部皮肤，嘱患者平卧，暴露腹部，薄氏腹针刺入皮下后缓慢进针。进针时避开毛孔、血管，施术者手法要轻、缓。对中脘、下脘、气海、关元四穴深刺，对双侧外陵、水道、下风湿点中刺，患者可无针感或略有胀感，采用只捻转不提插的方法，留针30 min，每天1次。②耳穴：选取内生殖器、交感、神门、内分泌以及肾。医者用耳穴探针探出交感、内分泌、神门等穴最敏感点，用75%酒精棉球擦拭耳郭皮肤，用止血钳持粘有王不留行籽的0.7 cm×0.7 cm的小胶布贴在相应耳穴敏感点上，每穴按以中、重强度刺激1 min，使局部产生痛、热、胀感。教导受试者以拇指和示指对按力量自行按压耳穴，嘱其每日自行按压5～6次，每次按压1～2 min，两耳交替，每3 d更换1次。上述治疗自月经来潮前7 d开始，连续7 d。按上述方法治疗3个月经周期。

1.5.2对照组 口服布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司，国药准字H1090008，规格:0.3 g/粒)0.3 g/次，2次/d，于每次月经来潮痛经出现时开始服用，至疼痛消失时停止服药，共治疗3个月经周期。

1.6观察指标

1.6.1痛经症状CMSS评分 参照1993年版《中药新药临床研究指导原则》[5]对2组患者治疗前后及随访3个月后痛经症状进行评分。①在月经期间以及月经前后出现下腹痛计5分；②休克计2分；③腹痛不能忍受、烦躁不安、出冷汗、四肢发凉、不能正常工作和生活，需要卧床休息，普通的止痛措施不缓解各计1分；④腹痛明显、面色发白、普通止痛措施可使疼痛得到缓解、有腰酸、恶心呕吐、肛门坠胀各计0.5分；⑤疼痛时间不超过1 d计0.5分，痛经时间每增加1 d加0.5分。

1.6.2疼痛VAS评分 记录2组治疗前后及随访3个月后VAS评分。方法：在纸上面划一条横线，总共长10 cm，以10等分划分，从0～10表示疼痛程度越来越严重。患者根据自己痛经的严重情况在线上打√表示疼痛的程度，计分范围0～10分。

1.6.3临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定评定标准，治疗3个月经周期后进行疗效评定。痊愈：治疗后，痛经症状CMSS评分降至0，腹痛等症状消失；显效：治疗后痛经症状CMSS评分降低至治疗前的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转；有效：治疗后痛经症状CMSS评分降低至治疗前的1/2～3/4，腹痛减轻，其余症状好转；无效：腹痛及其他症状无改变。总有效率=(痊愈人数+显效人数+有效人数)/总人数×100%。

2 结 果

2.12组治疗前后CMSS评分比较 2组治疗2个月经周期、3个月经周期后CMSS评分均明显低于治疗前(P均<0.05)，随访3个月后均明显高于治疗3个月经周期后(P均<0.05)。试验组治疗3个月经周期后CMSS评分明显低于治疗2个月经周期后(P<0.05)，随访3个月后明显低于治疗前(P<0.05)。对照组治疗3个月经周期后与治疗2个月经周期后相比、随访3个月后与治疗前相比，差异均无统计学意义(P均>0.05)。试验组治疗2个月经周期后CMSS评分高于对照组(P<0.05)，治疗3个月经周期后与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，随访3个月后明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组原发性痛经患者治疗前后痛经症状CMSS评分比较分)

2.22组治疗前后VAS评分比较 2组治疗2个月经周期、3个月经周期后VAS评分均明显低于治疗前，随访3个月后均明显高于治疗3个月经周期，差异均有统计学意义(P均<0.05)。试验组治疗3个月经周期与2个月经周期相比、随访3个月后与治疗前相比，VAS评分均显著降低，差异均有统计学意义(P均<0.05)。对照组治疗3个月经周期与2个月经周期相比、随访3个月后与治疗前相比，差异均无统计学意义(P均>0.05)。试验组治疗2个月经周期VAS评分明显高于对照组(P<0.05)；2组治疗3个月经周期VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；随访3个月后试验组VAS评分明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.32组临床疗效比较 治疗2个月经周期后，试验组总有效率为60.0%，对照组总有效率为73.3%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月经周期后，试验组总有效率为80.0%，对照组总有效率为76.7%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4及表5。

2.42组不良反应发生情况比较 试验组从治疗开始至治疗结束没有不良反应发生。对照组2例出现胃痛，1例出现恶心，均于停药后缓解。

表3 2组原发性痛经患者治疗前后疼痛VAS评分比较分)

表4 2组原发性痛经患者治疗2个月经周期后临床疗效比较 例(%)

3 讨 论

原发性痛经者生殖器官无器质性病变，以下腹部疼痛为主要表现，可伴有恶心、呕吐、腹泻等症状。现代医学认为原发性痛经的发生与子宫内膜中前列腺素(PGs)的浓度升高有关[6-7]。此外，与内分泌代谢紊乱[8-10]、异常的子宫结构[11]、精神因素[12]等也有密切联系。目前西医治疗原发性痛经主要采用口服西药，立即镇痛效果明显，但远期疗效差，且存在消化不良、恶心、头痛、月经量减少等不良反应。原发性痛经属于中医“经行腹痛”“月水刺痛”的范畴，病位在胞宫、冲任，与脾肝肾密切相关，其发生主要是因为情志失调，饮食不节，外感寒邪，脏腑功能受损，胞宫气血运行不畅，“不通则痛”；或胞宫气血亏虚，“不荣则痛”。中医治疗原发性痛经可以采用内服中药、针灸、推拿、穴位注射、电刺激等治疗方法，不仅可以改善症状，而且可以从根本上祛除致病原因，治愈疾病[13-15]。

腹针是基于中医脏腑理论发展起来的一种特殊针法，是以神阙调控系统为核心，通过针刺腹部穴位调节脏腑经络气血，促进机体功能恢复来治疗全身系统疾病[16]。腹针以“处方标准化、操作规范化、辨证条理化”为基本特点，与传统毫针针刺相比具有微痛、安全等特点，更易被患者接受。耳是人体大脉汇聚之所，通过刺激耳穴可疏通经络、运行气血，以达到止痛的目的。现代研究发现，通过刺激耳穴可以抑制第一级中枢神经细胞，提高患者疼痛阈值，扩张病变血管，促进气血流通，促使致痛物质的代谢和转运，从而发挥镇痛作用[3]。

本研究选取中脘、下脘、气海、关元(引气归元)、外陵、水道、下风湿点等穴位。引气归元的四个穴位均位于任脉上，肝脾肾三条经脉与妇科疾病关系最密切，三条经脉均循行于腹部，与任脉相联系。中脘、下脘位于人体的上腹部，中脘为腑会，为胃腑的募穴，有调理中焦的功能，善健运脾胃，化生气血。气海和关元位于人体的下腹部，关元穴为任脉与肝脾肾三经的交会穴，气海为人体补益要穴，两穴合用可以固本培元，调理肝脾肾三脏。外陵穴和水道穴归属于足阳明胃经，两穴位于下腹部，而阳明经多气多血，针刺可以化生气血，促进气血运行，消除腹部的瘀血，促进新血的再生。下风湿点为腹部新穴[16]，对应着人体的子宫、卵巢，可以调理子宫，活血止痛。耳穴选取的交感、内分泌可以调节自主神经，纠正内分泌紊乱[17]；神门镇静安神、止痉止痛，为止痛要穴；内生殖器改善盆腔功能，调经止带；肾滋补肾脏，填精益血。

本研究结果表明，腹针结合耳穴贴压可以降低患者的CMSS和VAS评分，且随治疗时间延长，治疗效果更加明显。腹针结合耳穴贴压与布洛芬对原发性痛经均有很好的近期治疗效果，但前者远期治疗效果显著，且无不良反应。综上，腹针结合耳穴贴压可以显著改善原发性痛经患者的疼痛情况，简便易行，安全无痛，临床值得推广。然而，本研究尚有不足之处：由于研究时间限制，纳入的样本量不足，且未能对纳入的患者进行中医的辨证分型，所以未进行辨证治疗。本研究主要采用痛经症状积分量表和疼痛视觉模拟评分法，缺乏客观性的观察指标，未对腹针结合耳穴贴压治疗原发性痛经的作用机制进行研究。本研究随访时间较短，仅为3个月。因此，在今后的研究中，需要扩大样本量，在辨病论治的基础上辨证选穴，针对患者的不同证型进行治疗，探索腹针结合耳穴贴压治疗原发性痛经的内在机制，延长随访周期，以观察远期治疗效果。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。