远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果

尹志平　叶树强　罗涛　叶镜周

【摘要】 目的：分析远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下经皮穿刺椎体成形术（percutaneous vertebro plasty，PVP）治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果。方法：择取2018年6月-2020年7月于肇庆市中医院治疗的80例骨質疏松性椎体压缩骨折患者，按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组40例。对照组采用手动灌注骨水泥PVP治疗，研究组采用远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下PVP治疗。对两组患者的手术时间、辐射剂量、治疗效果、骨水泥渗漏率、并发症和治疗前后的VAS评分、FMA评分、Barthel指数、生活质量评分进行比较分析。结果：研究组手术时间短于对照组，辐射剂量、骨水泥渗漏率、并发症发生率均低于对照组（P<0.05）;研究组治疗后VAS评分低于对照组，FMA、Barthel指数和生活质量评分均高于对照组（P<0.05）。结论：远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折，有效缩短手术时间，临床疗效确切，并发症发生率低安全可靠，有效改善临床各项指标，促进术后康复。

【关键词】 远程可遥控骨水泥自动推进器 PVP 骨质疏松性椎体压缩骨折

Effect of PVP in the Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression Fractures Assisted by Remote-controlled Bone Cement Automatic Propeller/YIN Zhiping， YE Shuqiang， LUO Tao， YE Jingzhou. //Medical Innovation of China， 2022， 19（05）： 00-005

[Abstract] Objective： To analyze the effect of percutaneous vertebroplasty （PVP） assisted by remote-controlled bone cement automatic propeller in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures. Method： A total of 80 patients with osteoporotic vertebral compression fractures treated in Zhaoqing Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2018 to July 2020 were selected， they were randomly divided into the study group and the control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with PVP by manual perfusion of bone cement， and the study group was treated with PVP assisted by remote-controlled automatic propeller of bone cement. The operation time， radiation dose， the treatment effect， bone cement leakage rate， complications， the operation time， radiation dose， treatment effect， bone cement leakage rate， complications， VAS score， FMA score， Barthel index， and quality of life score before and after treatment were compared and analyzed between the two groups. Result： The operation time in the study group was shorter than that in the control group， and the radiation dose， bone cement leakage rate and complication rate in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）; the VAS score of the study group was lower than that of the control group， FMA and Barthel index and quality of life scores were higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The treatment of osteoporotic vertebral compression fractures with PVP assisted by remote-controlled bone cement automatic propeller can effectively shorten the operation time， have definite clinical effect， low complications， be safe and reliable， effectively improve various clinical indexes and promote postoperative rehabilitation.gzslib202204021539

[Key words] Remote-controlled bone cement automatic propeller PVP Osteoporotic vertebral compression fracture

First-authors address： Zhaoqing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Zhaoqing 526020， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.05.001

骨质疏松性椎体压缩骨折是一种中老年人容易发生的骨折，尤其是严重的骨质疏松症患者[1]。对于患有骨质疏松症的人来说，压缩性骨折通常是由轻微的外伤或跌倒引起的，即使没有外伤也会发生，此时椎体可表现为压缩、变形，同时背部出现剧烈疼痛，可向肋部放射，引起腹胀等情况[2]。治疗方法取决于患者的情况，若椎体压缩骨折的椎体受压程度超1/3，且椎管功能受骨块影响，则需要手术治疗[3-4]。骨水泥显微手术和常规手术治疗可根据患者的情况进行选择，而常规手术为人工灌注骨水泥，但是人工灌注会使骨水泥受力不均匀、导致外漏，并且人工灌注医生会长时间暴露在辐射中，导致医生受到辐射影响健康。本研究对肇庆市中医院80例患者展开了分组研究，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 择取2018年6月-2020年7月来本院治疗的80例骨质疏松性椎体压缩骨折患者，按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组40例。（1）纳入标准：①均为骨质疏松性椎体压缩骨折患者;②年龄大于60周岁。（2）排除标准：①其他类型椎体压缩骨折;②有药物过敏史者;③不能配合研究者。研究经医院伦理委员会审批，患者及家属对研究内容知情并签署“患者知情同意书”。

1.2 方法

1.2.1 术前准备 患者取俯卧位，用C臂机透视患者的下半身，确定病灶及椎弓根位置，进行常规消毒方法消毒，局部麻醉（1%盐酸利多卡因），不麻醉骨膜和椎骨，麻醉的深入达到肌肉层。

1.2.2 穿刺方法 使用经皮穿刺套在C臂机的辅助下进行穿刺操作，沿患者椎弓根穿刺病灶，针尖到椎体中前1/3交界处，穿刺针与人体矢状面成10～20°角。

1.2.3 对照组 采用手动灌注骨水泥PVP治疗：穿刺成功后，抽取制备好的注射用粥样骨水泥至推杆内，观察骨水泥的状态，骨水泥为牙膏样状态时，则在透视下立即注射到患者的椎体中，骨水泥分布满意后，拔出穿刺针，完成手术。

1.2.4 研究组 采用远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下PVP治疗：穿刺成功后，对骨水泥进行调制，通过压力注射装置将拔丝形态的骨水泥低压注入患者的椎体中。C型臂X线机全程监测，骨水泥分布满意后，拔出穿刺针，完成手术。

1.3 观察指標及判定标准 （1）比较两组患者手术时间与辐射剂量。（2）比较两组患者治疗效果。显著为C型臂X线显示骨折复位良好，骨水泥分布均匀，无并发症;改善为C型臂X线显示骨折复位一般，骨水泥分布比较均匀，无并发症;无效为C型臂X线显示骨折复位不良，骨水泥分布不均匀，出现并发症。总有效=显著+改善。（3）比较两组患者骨水泥渗漏率，骨水泥渗漏为椎体外面的骨水泥，经影像学判定。（4）术后6个月，比较两组患者并发症发生情况，包括褥疮、感染、疼痛、神经受损、静脉血栓。（5）比较两组患者术前、术后6个月疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分，VAS总分为10分，0分表示没有疼痛、1～3分为轻微疼痛、4～6分为疼痛且影响休息、7～10分为疼痛剧烈且影响休息，分数越高疼痛越严重。（6）比较两组患者术前、术后6个月Fugl-Meyer运动功能评分（FMA），选择下肢功能（34分）进行评价，FMA分数越高，功能越好。（7）比较两组患者术前、术后6个月Barthel指数，共100分，0～20分为极严重功能障碍，25～45分为严重功能障碍，50～70分为中度功能障碍，75～95分为轻度功能障碍，100分为日常生活能力自理。（8）生活质量评分：利用健康状况调查简表（SF-36）测评，包括生理功能（10～30分，PF）、生理职能（4～8分，RP）、躯体疼痛（2～12分，BP）、精力（4～24分，VT）、社会功能（2～10分，SF）、精神健康（5～30分，MH）、情感职能（3～6分，RE）、总体健康（5～25分，GH）维度，共35～145分，分数与生活质量正相关。

1.4 统计学处理 采用SPSS 26.0对所有数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料用率（%）表示，比较采用字2检验。当P<0.05时，表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较 研究组中，男12例，女28例;年龄62～86岁，平均（73.95±10.32）岁。对照组中，男15例，女25例;年龄62～86岁，平均（73.07±10.53）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者手术时间与辐射剂量比较 与对照组比较，研究组患者手术时间更短、辐射剂量更低，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组患者治疗效果与骨水泥渗漏率比较 研究组的治疗总有效率高于对照组、骨水泥渗漏率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组患者并发症发生情况比较 研究组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5 两组患者治疗前后VAS、FMA评分比较 治疗前，两组患者的VAS、FMA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组VAS评分低于对照组、FMA评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。gzslib202204021539

2.6 两组患者治疗前后Barthel指数、生活质量评分比较 治疗前，两组患者的Barthel指数和生活质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组Barthel指数和生活质量评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5、6。

3 讨论

椎体压缩骨折主要指腰椎或胸椎椎体压缩骨折，一般由外部压力作用于椎体引起，椎体压缩、对神经系统造成影响，引发剧烈疼痛，甚至无法活动[4-6]。文献[7-8]研究表明，椎体因具有一定的硬度从而可以承受相当的外部压力，但由于脊椎骨质疏松造成椎体骨密度降低，就容易出现脊椎压迫性骨折。罗坚等[9]学者证实，骨质疏松症的并发症为椎体压缩骨折，易发于老年人群，属常见并发症，患病后对老年人的生活质量造成严重影响。长期卧床保守治疗，易引起严重并发症，短期止痛效果不佳，外科手术创伤大、并发症多、患者一般情况差，难以推广[10]。

经皮穿刺椎体成形術采用经皮穿刺的方法，通过椎弓根注射充填剂（骨水泥）对椎体进行压缩，以达到改善椎体稳定性，恢复椎体高度，防止塌陷，快速缓解下腰痛的目的[11-12]，具有创伤小、操作简单、安全性高、疗效确定等优点[13]。近年来，应用PVP治疗骨质疏松性脊椎压迫性骨折已成为国内外的首选治疗方法，PVP能迅速缓解胸腰椎骨质疏松性脊椎压迫性骨折患者的胸腰椎背痛[14-17]，本研究结果显示，与对照组比较，研究组的治疗总有效率高（P<0.05），VAS评分降低（P<0.05），FMA评分、Barthel指数和生活质量评分均升高（P<0.05），并发症发生率低（P<0.05），手术时间缩短（P<0.05），辐射剂量降低（P<0.05）。证明研究组治疗效果显著，可以显著缓解疼痛，减少并发症，降低骨水泥渗漏率，降低辐射剂量。在进行PVP治疗时常会出现骨水泥外漏，远程可遥控骨水泥自动推进器采用的是可视化操作，可以密切关注骨水泥的灌注情况，并且受力均匀，而人工注入受力不均，并且使术者受到辐射，导致骨水泥外漏[18]。远程可遥控骨水泥自动推进器现为半密闭结构，改善了排压，且使用方便[19]。同时远程遥控减少对医生的辐射，可控制性强，精确的注射计量和灵敏压力感知，可有效降低骨水泥的泄漏，效果显著，有效改善骨折的情况[20]。研究组在治疗时应注意以下事项：首先，椎体穿刺完成后推注骨水泥前，宜用直径1.0 mm等可通过穿刺针管的克氏针插进穿刺针，一可起到适当扩髓作用，利于骨水泥的推注，二可探测穿刺针有无穿出椎体外，以免伤及重要内脏及血管神经;其次，由于通道较长，要排尽通道内的空气，放开连接穿刺针，以免造成骨水泥量的计算误差;最后，由于连接机器与穿刺针的管道为塑胶材质，容易接叠，一旦接叠，即使推注比穿刺针通道本身容量较多的骨水泥，椎体内仍未见显影，易造成恐慌或不可预知的并发症。

综上所述，远程可遥控骨水泥自动推进器辅助下经皮穿刺椎体成形术可有效缩短手术时间，临床疗效确切，并发症低安全可靠，有效改善临床各项指标，促进术后康复，具有临床应用的价值和意义。

参考文献

[1]杜桂夏，汪来杰，周广伟，等.高黏度骨水泥PVP技术与常规PKP手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效对比[J].颈腰痛杂志，2019，40（1）：132-133.

[2]李文俊，张立国，刘葛君，等.高粘度骨水泥联合PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效及骨水泥渗漏的影响因素[J].解放军预防医学杂志，2018，36（10）：1286-1289.

[3]郑博隆，郝定均，闫亮，等.自行研发的可弯曲椎体成形器在椎体成形术治疗骨质疏松性胸椎压缩骨折中的应用[J].中华创伤骨科杂志，2019，21（10）：881-887.

[4]陈宏峰，杨冬松，凌建生，等.骨水泥强化型股骨近端防旋髓内钉固定治疗严重骨质疏松性股骨转子间骨折[J].中华创伤骨科杂志，2020，22（3）：259-262.

[5]陈心敏，李文标，熊凯凯，等. 钉道强化股骨近端防旋髓内钉治疗老年A3.3型股骨转子间骨折：最佳骨水泥量有限元分析[J]. 中国组织工程研究，2021，25（9）：1404-1409.

[6]刘旭，陈伟.C臂CT引导下PVP技术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效[J].颈腰痛杂志，2018，39（6）：824-825.

[7]魏凯，尚平福，王贵方.简化椎体成形术联合高黏度骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效观察[J].广西医学，2018，40（4）：421-423.

[8]李文强.骨水泥黏度对老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP手术效果及骨水泥分布的影响[J].颈腰痛杂志，2018，39（5）：136-137.

[9]罗坚，罗明星，罗文礼.不同入路骨水泥辅助椎弓根螺钉固定术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效[J].江苏医药，2018，44（5）：595-596.

[10]俞阳，唐六一，范海泉.远程注射推进装置辅助PKP治疗老年骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效分析[J].重庆医学，2018，47（3）：403-405.

[11]张志强，杨建东，冯新民，等.改良骨水泥推注套管治疗骨质疏松椎体压缩性骨折可减少骨水泥渗漏[J].中国组织工程研究，2018，22（2）：165-170.

[12]王延涛，陈怡，潘美均，等.单侧与双侧椎弓根入路注入骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有效和安全性的Meta分析[J].中国组织工程研究，2019，23（10）：1633-1640.

[13]陈军平，邝立鹏，王国寿，等.经皮椎体成形术联合骨水泥强化经皮椎弓根螺钉固定对严重骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的疗效[J].广东医学，2019，40（24）：49-54.

[14]王雪峰，刘辉，丁少成.骨水泥分布模式对骨质疏松性椎体压缩骨折术后临床治疗效果[J].中国骨与关节杂志，2019，8（11）：836-841.

[15]周友良，李孟军，陆沛骅，等.一期后路减压骨水泥椎根弓螺钉固定融合治疗腰椎管狭窄症合并下腰椎骨质疏松性骨折的研究[J].山西医药杂志，2019，48（5）：533-536.

[16]房根强，赵正历，靳宪辉，等.高粘度骨水泥结合膨胀式椎体成形器械治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果观察[J].生物骨科材料与临床研究，2019，94（3）：35-39.

[17]蔡景奎.高粘度骨水泥经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效分析[J].颈腰痛杂志，2019，40（1）：27-29.

[18]杨红军，苏高建，冯智海，等.新型骨水泥椎弓根螺钉内固定系统治疗重度骨质疏松腰椎退变性疾病的临床研究[J].中国骨与关节杂志，2019，8（9）：703-708.

[19]郑博隆，郝定均，闫亮，等.椎弓根螺钉联合伤椎骨水泥强化与联合伤椎置钉治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效比较[J].中华创伤杂志，2019，35（8）：716-722.

[20]张渊，任荣，李泽青，等.聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥和可注射人工骨材料植入修复老年退行性骨质疏松性胸椎压缩骨折：随机对照临床试验方案[J].中国组织工程研究，2018，22（10）：1511-1516.