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中药热奄包联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎41例临床观察

2022-03-31钟志安易凡刘勇黄璐刘珍玲熊铭

药品评价 2022年2期
关键词:酸钠注射液膝关节

钟志安,易凡,刘勇,黄璐,刘珍玲,熊铭

宜春市中医院,江西 宜春 336000

膝骨关节炎(KOA)属于慢性关节疾病,特征为关节边缘骨赘形成、骨质丢失、软骨下骨质致密,主要表现为膝关节疼痛、僵硬和功能障碍,具有高致残率、高患病率等特点[1-2]。双氯芬酸钠肠溶片是治疗KOA 的常用药物,虽能改善患者病情,但效果并不乐观。玻璃酸钠注射液可润滑膝关节,保护关节软骨,增加关节活动度,减少疼痛,逐渐被应用于骨关节疾病治疗[3-4]。中药热奄包外敷药物可直达病灶,改善局部微循环,吸收炎性渗出,有明确的消炎、镇痛作用[5]。基于此,本研究将分析中药热奄包联合玻璃酸钠注射液治疗KOA 的临床效果,为临床治疗KOA 提供参考。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择宜春市中医院2019 年2 月至2020 年11月收治的82例KOA 患者,按随机数字表法分为干预组和对照组,各41例。干预组年龄(57.64±2.21)年,年龄范围32~66 岁;女24例,男17例;病程(3.65±0.84)年,病程范围1 个月至10 年。对照组年龄(57.51±2.10)年,年龄范围30~68 岁;女27例,男14例;病程(3.54±0.79)年,病程范围3 月至9 年。对比两组一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 入选标准

(1)纳入标准。符合《膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015 年版)》[6]中KOA 诊断标准;入组前1 个月无激素、非甾体类消炎药使用史;签署知情同意书;非过敏体质;血常规、肝肾功能正常:KOA严重程度为轻中度。(2)排除标准。强直性脊柱炎、类风湿关节炎等关节疾病者;新鲜膝关节外伤者;严重心脑血管、造血系统等疾病者;过敏体质者。

1.3 方法

对照组行常规治疗,即口服双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药有限公司,国药准字H11021640,规格:25 mg),1 次/d,75 mg/次,连服30 d。在此基础上,干预组加用中药热奄包、玻璃酸钠注射液治疗。中药热奄包方药组成:苏木、千年健各30 g,肿节风20 g,炒白芥子、艾叶各15 g,麻黄、制川乌、肉桂、透骨草、细辛、络石藤、防己各10 g,全蝎3 g,将上述药物浸湿后电饭煲蒸30 min,以浴巾包裹,待药包温度降至患者皮肤可耐受为宜,外敷于患膝关节处,为减少热量散失,外用塑料膜覆盖,2 次/d,40 min/次,连续治疗2 周。患者取仰卧位,自然伸直双下肢,常规消毒、铺巾,1%利多卡因局部消毒后,用7 号注射针头于髌骨外上方注射2 mL 玻璃酸钠注射液(上海昊海生物科技股份有限公司,国药准字H20051837,规格:2 mL∶20 mg),由股四头肌肌腱外侧向内下注入关节囊内,深度一般约为2.5 cm,若患者关节腔内存在积液,则先抽出积液再注射药物。针头退出后,针孔处用乙醇棉球按压1~2 min,并叮嘱患者膝关节屈伸,以促进药液均匀分布于关节腔,每周1 次,共注射2 次。

1.4 观察指标

(1)临床疗效。治愈:疼痛、肿胀等症状消失,膝关节功能基本正常;显效:临床症状基本消失,关节功能明显恢复;有效:临床症状有所减轻,关节功能有所好转;无效:关节功能与症状无明显变化,甚至有加重趋势。治愈率、显效率、有效率之和为治疗总有效率。(2)用Lysholm 膝关节评分评估两组患者治疗前、治疗30 d 后膝关节功能,总分为100 分,包含疼痛(5 分)、负重(5 分)、交锁(15 分)、稳定(25 分)、压痛(25 分)、下蹲(5分)、上楼梯(10 分)、肿胀(10 分),分值越高则膝关节功能越好。(3)用视觉模拟评分法(VAS)评估两组患者治疗前、治疗30 d 后疼痛程度,分值为0~10 分,分值高者疼痛严重。(4)记录两组治疗期间不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

使用SPSS 24.0 统计软件分析数据,计数资料以例(%)表示,采用χ2检验,计量资料用表示,采用t检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

干预组治疗总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例(%)]

2.2 膝关节功能、疼痛

两组治疗前Lysholm 评分、VAS 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,干预组Lysholm 评分较对照组高,VAS 评分较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组膝关节功能、疼痛比较(分,)

表2 两组膝关节功能、疼痛比较(分,)

注:与同组治疗前相比,aP<0.05。

2.3 不良反应

两组治疗期间均无明显不良反应发生。

3 讨论

KOA 是骨科常见的一种渐进性、慢性和进行性关节疾病,患病与过度损伤、年龄、激素改变、肥胖、代谢紊乱等因素有关,如失于治疗可能会引起膝关节外翻或内翻畸形,对患者的身心健康、劳动能力造成严重影响[7-9]。非甾体类消炎药是西医治疗KOA 的公认最有效药物,但长期、大剂量治疗时,易发生胃溃疡、胃出血等严重并发症,治疗效果欠佳[10-11]。

中医认为本病属于“骨痹”“痹症”“伤筋”等范畴,筋骨失养、肝肾亏虚是其发生的基础,其缓解期病机以精血不足、肝肾亏损为主,而发作期病机以气滞血瘀湿阻为主,治疗的关键在于祛风除湿、舒筋活络。本研究中,干预组治疗总有效率、Lysholm 评分高于对照组,VAS 评分低于对照组,两组治疗期间均无明显不良反应发生,提示中药热奄包联合玻璃酸钠注射液治疗KOA 可减轻患者疼痛,改善膝关节功能。中药热奄包中苏木可止痛消肿、祛瘀活血;千年健、肿节风、细辛、制川乌善祛风除湿;炒白芥子、防己可散寒温中、消肿毒、通经络;艾叶、肉桂可温经散寒,止痛;麻黄利水消肿,发汗解表;透骨草消肿散瘀、舒筋活血;络石藤祛风通络,消肿凉血;全蝎攻毒散结,止痛通络。该方攻补兼施、凉温并用、互助其功、互消其弊,共奏舒筋活络、祛风除湿、行气消肿之功,可发挥补肾强骨、祛瘀止痛的功效,与KOA“本萎标痹”的病因、病机相符。加热后的中药热奄直接热敷于患处,通透关节,更好地发挥舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛的功效,同时热敷能够促进局部淋巴、血液循环,使关节自身的新陈代谢增强,减少炎症递质析出,缓解患者膝关节肿胀、疼痛,有助于膝关节功能恢复[12-13]。玻璃酸钠注射液具有良好的生物相容性、可吸收性和自动黏附性,注入关节腔后能够缓解滑膜炎症,增强关节液的润滑功能与黏附性,为关节功能恢复提供良好的生理环境,改善局部微环境,有助于机体自我修复功能改善,并可使滑液中玻璃酸钠的含量提高,形成生物屏障,抑制软骨组织降解,避免软骨基质破坏,保护软骨,降低膝关节黏附作用,缓解疼痛的同时增加关节活动度[14-15]。

综上所述,中药热奄包联合玻璃酸钠注射液治疗能够缓解KOA 患者临床症状,减轻炎症反应,改善膝关节功能,安全性较高。

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