仙灵骨葆胶囊辅治骨质疏松性椎体压缩性骨折疗效观察

赵 超，詹毓灵，刘佳杰

（江西省都昌县中医院骨科，江西 都昌 332600）

骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）会因椎体坍塌造成胸腰椎部位剧烈疼痛，脊柱活动受限，导致生活自理能力和劳动力的丧失［1］。经皮椎体成形术（PVP）是临床治疗OVCF的常用微创手术之一，经皮椎体注入骨水泥，增加椎体稳定性、强度，避免椎体塌陷，减轻骨折所致的疼痛，具有创伤小、新骨成形快、止痛迅速、骨折愈合恢复迅速等优点［2］。但因骨质疏松属于全身骨骼系统疾病，单一使用手术治疗难以改善机体骨强度，不能彻底根除由骨质疏松所致的慢性疼痛，术后需辅以抗骨质疏松药物治疗。仙灵骨葆胶囊具有活血通络、滋补肝肾、强筋健骨等功效，常用于骨质疏松症治疗［3］。本研究用仙灵骨葆胶囊辅治OVCF效果较好，报道如下。

1 临床资料

共88例，均为2019年6月至2021年3月我院收治的OVCF患者，按随机数字表法分为两组各44例。试验组男19例，女25例；年龄60～78岁，平均（68.49±6.21）岁；病程1～13d，平均（6.26±1.35）d。对照组男21例，女23例；年龄61～79岁，平均（69.11±6.14）岁；病程2～14d，平均（6.05±1.27）d。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①影像学检查确诊为OVCF；②新鲜骨折；③签署知情同意书；④临床资料完整；⑤经CT三维重建明确骨折椎体后壁完整。

排除标准：①有神经根、脊髓压迫症状；②全身感染；③严重肝肾功能不全；④心肺功能障碍；⑤存在骨髓炎、结核、急性腰背部外伤；⑥恶性肿瘤；⑦椎体压缩程度大于75%；⑧精神疾患；⑨过敏体质。

2 治疗方法

两组均行PVP治疗：用0.1%利多卡因局麻后取俯卧位，C臂机透视下定位受损椎体，标记穿刺位置，即受损椎弓根的外上方与体表呈15°夹角处。用穿刺针在C臂机透视下缓慢进针，穿过椎弓根直至受损椎体前1/3水平面。将调制好的骨水泥注入，实时监测其散开情况，避免突破椎体前缘而发生外渗漏，待达到椎体后缘处停止注射，控制注射时间为3min以内。骨水泥硬化后，拔出穿刺针，术后静卧24h。术后口服钙尔奇D，每日1次，每次0.6g；口服阿仑膦酸钠片，每次70mg，每周1次，连续治疗3个月。

试验组加用仙灵骨葆胶囊［国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025337］，口服，每日2次，每次1.5g，连续治疗3个月。

3 观察指标

两组术前、术后3个月疼痛程度、骨密度、椎体压缩比、Cobb角、腰椎功能。

以视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度［4］，分值为0～10分，分值越低则疼痛越轻。

用双能X线骨密度仪（DEXA）测量骨密度。

拍摄椎体侧位X线片，测量Cobb角、椎体压缩比。

用Oswestry功能障碍指数（ODI）量表评估腰椎功能［5］，量表总分为100分，分数越高则功能障碍越严重。

用SPSS21.0软件分析数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组术前VAS评分及骨密度比较见表1。

表1 两组VAS评分及骨密度比较 （±s ）

表1 两组VAS评分及骨密度比较 （±s ）

注：与本组术前比较，*P＜0.05。

组别 例 VAS评分（分） 骨密度（g/m3）术前 术后 术前 术后对照组 45 7.21±1.26 1.36±0.42*276.34±23.68350.67±37.94*试验组 45 7.18±1.30 0.72±0.26*277.15±24.01392.12±34.18*t 0.111 8.691 0.161 5.445 P 0.912 0.000 0.872 0.000

两组术前椎体压缩比及Cobb角比较见表2。

表2 两组椎体压缩比及Cobb角比较 （±s ）

表2 两组椎体压缩比及Cobb角比较 （±s ）

注：与本组术前比较，*P＜0.05。

组别 例 椎体压缩比（%） Cobb角（°）术前 术后 术前 术后对照组 45 31.39±5.15 9.42±0.26*26.54±5.39 8.20±1.39*试验组 45 31.42±5.07 6.56±0.32*26.60±5.40 4.56±1.26*t 0.028 46.532 0.053 13.015 P 0.978 0.000 0.958 0.000

两组ODI评分比较见表3。

表3 两组ODI评分比较 （分，±s ）

表3 两组ODI评分比较 （分，±s ）

组别 例 术前 术后 t P对照组 45 75.36±8.26 7.32±0.26 55.230 0.000试验组 45 75.49±8.15 5.26±0.14 57.797 0.000 t 0.075 46.797 P 0.940 0.000

5 讨 论

OVCF是骨质疏松严重且高发的并发症，好发于腰椎和胸椎，主要表现为脊柱畸形、腰背疼痛等，严重影响患者的生活质量和行动能力。PVP是在影像系统指导下将骨水泥填充剂通过椎弓根入路注入患椎，可借助骨水泥的支撑作用达到恢复椎体高度、改善椎体稳定性的作用，能有效减轻因椎体不断压缩所致的疼痛，改善病情［6］。但PVP无法彻底解决骨质疏松问题，难以长期维持骨量，术后仍需针对整个骨骼系统实施对症治疗。常规西药多使用钙尔奇D、阿仑膦酸钠等药物治疗，前者可促进钙磷吸收，促进骨的矿物化，抑制骨吸收，促进新骨形成，后者能抑制破骨细胞的溶骨活性，拮抗机体骨吸收和骨转移，维持骨量，增加骨形成，并可减少破骨细胞降解骨Ⅰ型胶原纤维形成，降低DPD水平，减少骨丢失、吸收，降低骨量流失，改善机体骨代谢平衡改善病情。

骨质疏松症属中医“骨枯”、“骨痿”、“骨痹”等范畴。发生基础为脾肾两虚，血瘀是其促进因素，可加速病情进展。治疗应以活血通络、益肾健脾为原则。研究结果显示，试验组术后VAS评分、椎体压缩比、Cobb角、ODI较对照组低，骨密度较对照组高，表明予以PVP手术患者仙灵骨葆胶囊治疗可减轻疼痛程度，提高骨密度，改善椎体压缩比、Cobb角、腰椎功能。仙灵骨葆胶囊是由知母、补骨脂、淫羊藿、丹参、续断等制成，其中知母生津润燥、清热泻火，补骨脂补肾、温脾、助阳，丹参活血，淫羊藿、续断强筋健骨、补益肝肾，地黄填精益髓、补血养阴。全方具有壮骨强筋、活血化瘀、滋肝补肾等功效。仙灵骨葆胶囊可减少维甲酸的丢失，纠正骨生成与骨破坏的失衡状态；可调节机体物质代谢，改善内脏功能。同时能够提高骨密度，促进骨合成，使体内Ⅰ型胶原交联C-末端肽降低，抑制骨吸收，最终起到固本作用［7］。

综上所述，PVP联合仙灵骨葆胶囊治疗OVCF可减轻疼痛，提高骨密度，改善椎体压缩比、Cobb角，有助于腰椎功能恢复。