聚焦“热点”问题守护“美丽”事业

冀金玲 陈杰

风险管理，优化审批，提升化妆品行业整体水平

实施风险分级管理。根据生产许可条件、产品风险程度、上一年度监督检查结果等情况进行综合研判，对海南省全省22家生产企业进行风险分级，按照风险管控的要求，对规范生产、注重质量、确保安全、满意度高的优质企业减少监督检查甚至“零”检查，实行低风险监管，反之则增加监督检查，实行中高风险监管，提升监管“靶向性”。

压缩审批时限。为持续改善营商环境，优化审批服务，化妆品监管处进一步压缩审批时限，降低企业成本，将化妆品生产许可新办与延续办理期限由90个工作日缩短至28个工作日;化妆品生产许可登记事项变更实现当场办结。截至2021年12月31日，共完成3家生产企业新办、9家企业延续、8家次变更工作，为企业提供更加便捷高效的服务。

提升行业水平。为提升海南省生产经营企业、各级监管人员整体水平，化妆品监管处举办《化妆品生产经营管理办法》（以下简称《办法》）专题培训班，邀请浙江、广东、山东等省参与《办法》起草修订的专家老师来琼授课，对《办法》中生产企业质量管理体系建设、网络经营、日常执法等重点内容和环节进行详细讲解、答疑。相关培训人员共计425人，有效解决了行业从业人员能力水平普遍不高的问题。

主动靠前服务，破解普通化妆品备案难点，促进化妆品产业发展

新的《化妆品注册备案管理办法》实施以来，针对企业普遍反映国产普通化妆品备案资料要求高与企业备案能力弱的问题，化妆品监管处及时介入，引导协调，积极回应企业新需求。一是定期发布化妆品备案问题解答，在线答疑解惑，组织备案培训，采取现场办公等措施，面对面帮助企业学习掌握政策法规，提高自身能力，查找难点。二是引入恩特科技有限公司、中贸科技有限公司等2家第三方注册备案服务机构，把关备案材料，提高备案效率。三是协调海口海关技术中心、海南药物研究所有限公司等2家具备资质的检验机构开展化妆品备案检验，让本省企业足不出岛也能开展备案检验，极大缩短了企业送检时间，有效破解了新规实施后企业备案难的问题。备案产品数量从2021年5～7月的1件提升至2021年12月底的100件，按照新规注册备案人/境内责任人账户90个。

科学抽检，追根溯源，保障公众用妆安全

科学制订抽检计划。以儿童类、祛痘类等群众关注度高、近年来多次抽检不合格的品种为重点抽检品种，以批发店、美容美发场所和本省化妆品备案企业为重点抽检对象，确保抽检工作顺利开展，保障化妆品使用安全。

将抽检与监督检查相结合。监管人员对被抽样单位和产品首先进行监督检查，符合抽样要求的进行抽样检验，不符合抽样要求的现场进行查处，提升了经营监管效率。

快速反应，不合格产品核查处置到位。坚持做到“产品控制、源头追溯、原因排查、案件查处、整改落实”五到位。发现不合格产品，系统自动向生产企业所在省份和抽样市县局发送核查处置信息，抽样单位第一时间对不合格产品开展查封扣押，有效控制风险，确保核查处置到位。共完成国抽551批次，发现不合格产品12批次，均按规定完成核查处置;省抽250批次、发现不合格产品3批次;专项抽检150批次，未发现不合格产品。

突出重点领域，回应群众关切，保障儿童用妆安全

组织儿童化妆品专项检查。在全省范围内开展儿童化妆品专项检查。严厉打击经营“三无”、过期和自制化妆品等违法行为，纠正了化妆品经营者将儿童化妆品与“消”字号产品混淆的问题，督促儿童化妆品经营者落实进货查验记录制度，规范了儿童化妆品经营秩序。专项检查期间，全省共出动检查人员4788人次，检查儿童化妆品生产企业4家、母婴用品专卖店2985家次，检查商场1921家次，检查其他化妆品经营者1549家次、儿童化妆品12421件次，抽检85批次，发出責令整改通知书29份，当场整改34次。

做好《儿童化妆品监督管理规定》宣贯工作。规定出台后，对内容进行了解读，组织化妆品生产企业培训，编印儿童化妆品合法经营宣传资料;指导市县开展儿童化妆品经营监管培训，全面提升企业及监管人员的能力水平，为2022年1月1日《儿童化妆品监督管理规定》的实施奠定了基础。

久久为功，激发企业创新动力，备案数量和质量得到较大提升

建章立制。先后制定备案办事指南、备案工作规程，确保普通化妆品备案工作有序开展。

做好注册备案新旧政策的过渡工作。及时传达注册备案的最新政策，做好新旧备案平台的数据转移工作。截至12月31日，注册备案人用户90个，首次备案产品320件、备案变更139件，开展备案后检查309件次。

提升进口普通化妆品备案数量。在海南省药品监督管理局官网、微信公众号征集进口备案企业名单，2次组织企业座谈会宣贯备案政策，指导企业适应新法规，聚焦产业发展新要求，激发企业创新动力。海南省进口普通化妆品备案数量从2020年的1件增加到2021年12月的30件。

创新宣传手段，凸显宣贯重点，普及化妆品安全科普知识

以“安全用妆、美丽有法”为主题，以普及儿童化妆品使用安全为重点，采取“线上线下结合”的方式开展了第三届海南省化妆品安全科普宣传周活动。先后制作发布《安全用妆，美丽有法》《儿童安全用妆小课堂》等4部视频短片，组织“5·25爱肤日”、化妆品不良反应培训、实验室开放日、企业开放日、公益网络培训、科普小讲堂等系列活动，学习强国海南平台、《中国医药报》等多家媒体先后对科普宣传周系列活动进行宣传报道和转载。活动使消费者更加科学客观地了解化妆品特别是儿童化妆品的功效，正确认识了化妆品不良反应，提升了消费者安全用妆、合理用妆的意识，取得较好效果，其中“5·25爱肤日”活动得到国家药品监督管理局通报表彰。