中药联合坦索罗辛治疗中、下段输尿管结石的有效性及安全性的Meta分析

李伟 程丰 杨雄 王锁刚

摘要：目的 系統评价中、下段输尿管结石患者在应用坦索罗辛与中药联合治疗的临床疗效及安全性。方法 计算机检索万方、中国知网、维普、Cochrane Library、PubMed中的随机对照试验，检索时间为建库起至2021年5月。采用RevMan5.3软件及Stata14.0进行Meta分析。结果 最终纳入8篇研究（n=932例），纳入研究总体质量不高。Meta分析结果，与对照组相比较，经中药联合坦索罗辛治疗的试验组：（1）结石清除率提高（OR=3.72，95%CI：3.56～5.45，P<0.00001）;（2）平均结石排出时间平均缩短3.82d（95%CI：-4.40～-3.24，P<0.00001）;（3）肾绞痛发生率减少（OR=0.34，95%CI：0.21～0.54，P<0.00001）;镇痛药物使用率降低（OR=0.32，95%CI：0.19～0.55，P<0.00001）。不良反应发生率无统计学意义（OR=0.7，95%CI：0.36～1.35，P=0.28）。提示以中药联合坦索罗辛治法，在增加不良反应方面可能与单独用坦索罗辛治疗无差异。结论 中药联合坦索罗辛治疗中、下段输尿管结石显著提高结石排出率，缩短结石平均排出时间、降低肾绞痛发生率和使用镇痛药的使用率，优于坦索罗辛治疗。

关键词：中药;坦索罗辛;Meta分析;输尿管结石

中图分类号：R693.4   文献标志码：A   文章编号：1007-2349（2022）02-0041-05

A Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Traditional Chinese Medicine Combined with Tamsulosin in the Treatment of Middle and Lower Ureteral Calculi

LI Wei， CHENG Feng， YANG Xiong， WANG Suo-gang

（The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450003， China）

【Abstract】Objective： To systematically review the clinical effect and safety of tamsulosin combined with traditional Chinese medicine in patients with middle and lower ureteral calculi. Methods： Randomized controlled trials in Wanfang， CNKI， VIP， Cochrane Library and PubMed were searched by computer from the establishment of the database to May 2021 and RevMan5.3 software and Stata14.0 were used for meta-analysis. Results： 8 studies （n=932 cases） were finally included， and the overall quality of the included studies was not high. The meta-analysis results showed that when compared with the control group， the experimental group treated with traditional Chinese medicine combined with tamsulosin were as follows： （1） The stone clearance rate was improved （OR=3.72， 95%CI： 3.56-5.45， P<0.00001）. （2） The average stone excretion time was shortened by 3.82 days （95%CI： -4.40～-3.24， P<0.00001）. （3） The incidence of renal colic was decreased （OR=0.34， 95%CI： 0.21～0.54， P<0.00001）. The use rate of analgesics was decreased （OR=0.32， 95%CI： 0.19-0.55， P<0.00001）. The incidence of adverse reactions was not statistically significant （OR=0.7， 95%CI： 0.36-1.35， P=0.28）. Conclusion： Traditional Chinese medicine combined with tamsulosin in the treatment of middle and lower ureteral calculi patients can significantly improve the stone excretion rate， shorten the average stone excretion time and reduce the incidence of renal colic and the use rate of analgesics. The combination of TCM and western medicine is better than single tamsulosin treatment.

【Key words】Traditional Chinese Medicine; Tamsulosin; Meta-Analysis; Ureteral Calculi

输尿管结石是全球范围内患病率上升的主要健康问题，影响数百万人，并造成巨大的经济负担。该疾病的发病率和患病率也在增加，在生活水平高的国家，尿石症的患病率特别高，超过10%[1]。中药与西药相结合治疗尿石症，对提高结石的排出率效果显著，同时中药可以通过促进小晶体核和伴随草药的药理利尿作用来降低总体过饱和度，从而预防结石[2]。在输尿管结石患者中，近九成的输尿管结石位于输尿管中、下段。本文通过对相关文献的收集和系统评价。进而充分认识中药物联合西药的有效及安全性，为中西医结合治疗方法提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究类型 所以涉及中药联合坦索罗辛治疗中、下段输尿管结石的随机对照研究。

1.1.2 研究对象 所有适合中药联合坦索罗辛治疗的输尿管中、下段结石患者。无禁忌症。

1.1.3 干预措施 治疗组为中药联合坦索罗辛治疗措施，对照组为坦索罗辛治疗措施。

1.1.4 主要疗效判断指标 结石清除率、镇痛药物使用率、肾绞痛发生率、不良反应发生率、平均排石时间。

1.1.5 语种 限定为中文及英文。

1.2 排除标准 非随机对照试验;上段输尿管结石;未描述结石在输尿管中的位置;肾结石;严重肾积水;尿路手术或内镜治疗史;输尿管远端梗阻;肾功能衰竭;输尿管或下尿路手术史;输尿管肿瘤史;对相关药物过敏的患者。正服用钙通道阻滞剂、α受体阻滞剂、类固醇类药物。

1.3 检索策略 计算机检索万方、中国知网、维普、Cochrane Library、PubMed。中文检索词：输尿管结石、中医药、哈乐、中药、坦洛辛、坦索罗辛。英文检索词：TCM、Traditional Chinese medicine、Tamsulosin、Ureteral stone。

1.4 质量评价标准 两名经过专业训练的研究者独立筛查及收集数据并进行交叉核对，如果在此过程意见在不一致，则进行讨论。质量评价依据Cochrane网站提供的“偏倚风险评价工具”。

1.5 统计分析 采用RevMan5.3及Stata14.0软件进行Meta分析。如果P≥0.1，I2≤50% 表明临床试验结果同质性，则选择固定效应模型;反之，表明结果异质性明显，对此数据通过敏感性分析方法验证结果稳定性，并寻找其原因，仍然还是无法消除异质性，则选择随机效应模型。

Egger检验分析，若P<0.05时，提示可能存在发表偏倚，反之，则表明存在风险较小。

2 结果

2.1 文献检索和筛选结果 按照上述检索策略初步获得相关文献（n=383），根据纳入、排除标准进行剔除重复文献，阅读全文后，最终获得符合标准中文文献8篇[3-10]，此过程，见图1

2.2 纳入文献的基本特征 8篇文献共纳入具体内容见表1。

2.3 納入文献质量评价 纳入文献质量评价见表2，图2，图3。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 结石清除率的Meta分析 7篇文献[3，7，9-10]均对2组患者的结石清除率做了比较，效应指标采用OR表示。经过异质性检验;P=0.58，I2=0%，结果表明;无统计学异质性存在，采用固定效应模型。结果表明：与对照组相比较，实验组的结石清除率高。（OR=3.72，95%CI：3.56～5.45，P<0.00001，图4）。

2.4.2 平均结石排出时间 纳入的8篇文献[3-10]均比较了2组患者的平均结石排出时间，效应指标采用WMD表示。经过异质性检验显示;P<0.00001，I2=98%，结果表明;各研究间存在异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果表明：与对照组相比较，试验组平均结石排出时间平均缩短了4.68d（95%CI：-7.18～-2.17，P=0.0003，图5）。分析异质性产生的原因，程武松的研究排石时间均比其他研究长，而该研究并没有提及服用药物后多饮水（2000～2500 mL/d），适量活动，从而导致排石时间延长。故剔除该研究，其余研究无统计学异质性存在（P=0.19，I2=31%），敏感分析结果试验组平均结石排出时间较对照组平均缩短3.82d（95%CI：-4.40～-3.24，P<0.00001，图6）

2.4.3 肾绞痛发生率 纳入4篇文献[3-4，6，8]比较患者的肾绞痛发生率，效应指标用OR表示。经过异质性检验显示;P=0.97，I2=0%，结果提示：无统计学异质性存在，采用固定效应模型分析。结果表明：与对照组相比，试验组肾绞痛发生率低，差异有统计学意义（OR=0.34，95%CI：0.21～0.54，P<0.00001，图7）。

2.4.4 镇痛药使用率 纳入4篇文献[3-4，8-9]比较患者的镇痛药物使用率，效应指标用OR表示。经过异质性检验结果显示：P=0.94，I2=0%，结果表明;无统计学异质性存在，采用固定效应模型分析。结果表明：试验组镇痛药使用率低于对照组，差异有统计学意义（OR=0.32，95%CI：0.19～0.55，P<0.00001，图8）。

2.4.5 不良反应发生率 纳入5篇文献[3-4，6-8]比较患者的药物不良反应发生率，效应指标用OR表示。经过异质性检验结果显示;P=0.14，I2=43%，结果提示：无统计学异质性存在，采用固定效应模型分析。结果表明：差异无统计学意义（OR=0.7，95%CI：0.36～1.35，P=0.28，图9）提示以中药联合坦索罗辛治法，在增加不良反应方面可能与单独用坦索罗辛治疗无差异。

2.5 发表偏倚评估 本系统评价中纳入研究数量不足10项，故采用Egger′s检验进行分析，结果P=0.036，提示可能存在发表偏倚。

3 小结

单纯用中药或西药治疗结石，治疗周期长，效果不显著，而中药联合西药治疗结石显效，价廉，许多文献都进行了中药联合坦索罗辛治疗输尿管中、下段结石的随机对照研究，由于试验设计、实施规范、结局报告等均存在差异，仍需进行客观、科学的评价，然而目前尚无学者对此进行Meta分析，故使用Meta分析评价中药联合坦索罗辛治疗输尿管中、下段的療效及安全性，为中药联合西药治疗输尿管中、下段结石提供参考依据，以期指导临床，为输尿管结石患者造福。

综上所述，在输尿管中、下段结石患者中，中药联合坦索罗辛治疗临床疗效显著且安全性较高，可显著降低镇痛药的使用，提高患者生活质量水平，花费更低。但存在一定局限：（1）方法学质量不高;（2）研究均为中文研究，存在阴性结果可能未公开;（3）尚需更多的临床试验验证。（4）干预措施存在差异性，缺乏规范性。

参考文献：

[1]Bosshard P，Stritt K，Roth B.Overview of ureteral stone management[J].Revue medicale suisse，2020，16（717）：2321.

[2]Gohel M D，Wong S P.Chinese herbal medicines and their efficacy in treating renal stones[J].Urological research，2006，34（6）：365.

[3]方雪峰.盐酸坦索罗辛联合化瘀通淋汤治疗输尿管下段结石临床疗效观察[J].内蒙古中医药，2013，32（19）.

[4]李书旺.琥珀消石颗粒联合坦索罗辛治疗输尿管下段结石的临床效果观察[D].西宁：青海大学，2017.

[5]李必波，王鑫，杨程，等.清热通淋活血排石汤联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管下段结石的临床观察[J].中国民间疗法，2019，27（16）：57.

[6]李超，任文彪，陈金波，等.哈乐联合荡石胶囊治疗输尿管中下段结石的临床研究[J].中国现代医学杂志，2017，27（1）：103.

[7]杨志敏，何吉梅，张潇.盐酸坦洛新缓释片联合中药排石汤治疗输尿管中下段结石的临床研究[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（64）：165.

[8]钟占嫦，苏清华，沈海丹，等.坦洛新缓释片联合尿石通丸治疗输尿管下段结石效果分析[J].中国医药科学，2020，10（2）：243.

[9]肖玮琳，陈铭，潘恩山，等.消瘀化石合剂加哈乐治疗输尿管下段结石35例[J].新中医，2008，1（40）：25-27.

[10]程武松，陈洪波，赵纯雄，等.三金排石颗粒联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管中下段结石[J].湖北民族学院学报（医学版），2019，36（1）：88.

（收稿日期：2021-07-29）