根本原因分析法改进工作应用于消毒供应中心的效果分析

严燕珍，陈秀霞，刘娟，林小青

(福建省福州儿童医院 消毒供应室，福建 福州，350005)

消毒供应中心的工作职责包括定时、定量向手术室等科室输送无菌消毒物品，以及将脏污器械定点回收、分类、清洗、包装、灭菌等，对患者治疗安全性具有至关重要的影响[1]。若医疗器械清洗、消毒以及灭菌质量未达标，则可能会引发全院性的交叉感染。由此可见，为有效预防医源性感染，还需在消毒供应中心工作期间做好预备处理，保证科室管理质量[2]。根本原因分析法作为回顾性失误分析工具，对科室已经发生的不良事件进行综合分析，明确具体事件的发生原因，规范系统化流程，并事先采取防范措施，对类似不良事件的预防具有确切效果[3]。为此，本研究开展随机对照试验，探讨消毒供应中心于不同时间段应用不同的管理模式并制定科学改进方案后取得的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月至2022年1月福建省福州儿童医院消毒供应室的150件腔镜器械作为研究对象，医疗器械使用时间为1～8年，平均(4.25±1.05)年。于2020年1～12月实施常规质量管理，于2021年1月至2022年1月实施基于根本原因分析法的质量管理。在研究期间消毒供应中心工作人员均未转岗、离职，工作经验至少为1年，共计12名。其中，男1名，女11名；年龄24～50岁，平均年龄为(34.69±3.15)岁；消毒员2名，主管护师3名，护师4名，护士3名；文化程度为中专3名，大专6名，本科3名。纳入标准：① 腔镜器械均为相同品牌及型号；② 2组清洗、消毒人员组成不变；③ 器械说明书、进入库记录完整。排除标准：① 感染患者病情检查时所用器械；② 清洗前已经破损的手术器械；③ 使用期限短于研究时间的器械。

1.2 方法

1.2.1 常规质量管理 消毒供应中心于2020年1～12月实施常规质量管理。在工作期间按照科室规章制度对医疗器械进行常规消毒、清洗及灭菌，并结合供应室实际情况与医疗器械的具体种类采取对应的处理措施。例如，对腔镜器械在清洗处理操作时，将其完全浸泡于全效型多酶清洗剂中，在浸泡25～30 min后使用超声清洗机进行预处理，或者采取人工刷洗措施，然后将器械放于清洗篮筐中自动清洗。医院安排专人定期抽查器械处理质量，对于存在的问题，及时采取干预措施。

1.2.2 根本原因分析法质量管理 消毒供应中心于2021年1月至2022年1月实施根本原因分析法质量管理。

1.2.2.1 组建根本原因分析小组 小组成员共计12名，在入组前均接受专业培训，要求所有成员具备根本原因分析法的理论知识和操作经验，熟悉掌握消毒供应中心的专业知识，具备一定的问题解决能力和组织能力。

1.2.2.2 寻找近端原因 在科室内发生不良事件以后，小组成员需深入分析问题的发生场所和时间，要求当事人还原事件的发生过程，收集足够资料，确定具体不良事件发生的直接原因，包含操作流程是否规范、操作规程违背原因，以及工作人员是否全面掌握特殊器械的处理方法等。在原因寻求过程中，主导护士长还需注重管理系统存在的问题，明确问题的发生原因。

1.2.2.3 明确根本原因 小组成员将不良事件按照关键、多数、次要以及少数的原则进行排序，从近端原因中确定不良事件发生的根本原因，应用“鱼骨图”清晰显示。

1.2.2.4 拟定具体管理对策 ① 未正确使用清洗工具：在出现清洗、消毒工具不全的情况时，小组成员应及时向采购人员申请，确保腔镜器械清洗、消毒工具品种齐全，尽可能满足不同器械的清洗和消毒需求。在工作期间由小组成员定期监督及指导，按照器械种类合理选择清洗、消毒工具，并采取正确的使用方法。② 工作人员缺乏责任心：应定期组织科室会议，于会议中对工作人员进行思想教育，提高其综合素养，引导小组成员相互指导及监督。此外，定期考核小组成员的工作状态，每月1次，将考核结果与绩效相结合，完善奖惩制度。③ 缺乏专业培训：邀请专业人员组织小组成员开展工作流程分层培训，培训内容包含技能培训和技能考核，采取知识竞赛等方式，对于表现优秀者给予一定奖励，激发工作人员的学习积极性。④ 消毒方法不够准确：完善消毒供应中心器械清洗、消毒等处理流程，小组成员通过头脑风暴讨论新的工作流程，结合工作现状与临床数据形成书面材料，通过分层培训逐步落实，确保小组成员均掌握腔镜器械的清洗和消毒标准，并严格贯彻执行奖惩制度。

1.2.2.5 系统追踪改进 针对不良事件的发生原因，应用信息化追踪管理系统改进工作流程，工作人员将器械相关信息录入到电脑中，对器械进行回收清点，可通过扫描二维码明确器械的种类数量及科室信息。在器械清洗、消毒时也可扫码后将其放置于全自动清洗机中，详细记录清洗时间及清洗效果，清洗后包装、打印并粘贴对应的二维码。扫码后灭菌处理，同时记录灭菌时间及灭菌情况，由工作人员再次检查器械和无菌包的灭菌情况，在确认无误后扫码发放，明确物品名称及物品有效期等相关信息，追溯对应器械信息。

1.3 观察指标

1.3.1 器械清洗合格率 记录腔镜器械表面、管腔、轴节和附件的清洗合格率。采用3M蛋白残留清洗测试棒进行比对检测，颜色为绿色提示清洗合格，紫色、灰色提示清洗不合格。

1.3.2 器械消毒质量 应用自拟的调查问卷评价器械消毒质量，内容包含器械消毒质量、包装质量、环境质量及检查管理质量，单项指标评分范围为0～100分，所得分值越高表示器械消毒质量越理想。

1.3.3 不良事件发生率 统计器械不全、包内器械与外标签不符、抽检湿包及标签日期错误的发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 器械清洗合格率对比

实施后，器械表面、管腔、轴节及附件的清洗合格率均高于实施前(P均<0.05)，见表1。

表1 实施前后器械清洗合格率比较 [例(%)]

2.2 器械消毒质量对比

实施后，器械消毒质量、包装质量、环境质量及检查管理质量评分均高于实施前(P均<0.05)，见表2。

表2 实施前后器械消毒质量比较分)

2.3 不良事件发生率对比

实施后，器械不全、包内器械与外标签不符、抽检湿包等不良事件总发生率低于实施前(P<0.05)，见表3。

表3 实施前后不良事件发生率比较 [例(%)]

3 讨论

消毒供应中心属于医院感染管理的重要组成部分，主要负责诊疗器械和复用物品的清洗、消毒及灭菌处理工作，也是医院有效预防医源性感染的关键性环节。消毒供应中心于工作期间若有不良事件发生，则会对消毒质量产生直接影响，如腔镜器械是否处于有效期内、医疗器械灭菌合格率等均可能导致医院感染情况的发生[4]。因此，为合理控制医院感染率、保证医疗器械消毒处理效果，消毒供应中心还需强化质量管理，采取常态化的持续质量改进措施，全面提升无菌物品和医疗器械的质量[5-6]。这不仅可以保证患者的治疗安全性、控制医院感染发生率，还对提升医疗器械消毒质量、减少不良事件的发生也均有积极意义。

本研究评估根本原因分析法改进工作应用于消毒供应中心质量管理中的价值，结果显示，实施后的器械清洗合格率(表面、管腔、轴节及附件合格)均高于实施前(P均<0.05)，表明根本原因分析法有助于提高腔镜器械的清洗合格率。分析原因可能在于，根本原因分析法是一种更为安全、科学及有效的管理方法，采取回顾性分析法查找以往科室中不良事件的发生原因，并采取相应的改进措施，可以预防类似事件再次发生，保证护理安全性[7]。根本原因分析法充分发挥团队协调作用，从深层次挖掘根本性问题，组织工作人员自发进行原因分析，在明确问题、制定策略以及干预效果评价过程中均积极参与，可以全面提升管理质量。同时，针对护理人员责任心欠缺、清洗消毒方法不到位以及消毒工具使用不当等根本原因拟定针对性干预措施，全面提升了医疗器械消毒效果，故进一步提高了器械清洗合格率[8]。本研究结果显示，实施后的器械消毒质量评分(器械消毒质量、包装质量、环境质量及检查管理质量)均高于实施前(P均<0.05)，表明根本原因分析法有助于提升器械消毒质量。分析原因可能为，基于根本原因分析法明确不良事件发生的近端原因及直接原因后，消毒供应中心实施信息化质量管理，进行器械消毒各环节信息资料的收集和记录，及时发现并解决问题，实现了管理系统的进一步优化[9]。此外，根本原因分析法应用信息追溯管理，监督工作人员更为规范地处理器械，确保消毒工作趋于标准化及专业化；建立和完善奖惩制度，提升工作人员的质量管控意识，可避免消毒处理时盲目操作；定期组织开展质量例会，及时发现工作中存在的不足，从而全面提升器械消毒质量[10]。本研究结果还显示，实施后的不良事件总发生率低于实施前(P<0.05)，表明根本原因分析法可以有效预防不良事件的发生。出现此结果的原因主要在于，于消毒供应中心应用根本原因分析法，通过转变小组成员传统的工作理念，改进系统管理流程，以整个系统为出发点采取更为精细化及规范化的干预措施，可以有效预防不良事件的发生[11]。此外，根本原因分析法提高了对于工作人员综合素养的要求，转变了传统服务理念，促使工作人员从自身发现问题，提高其分析及解决问题的能力，能够提升管理服务的有效率，实现工作质量的持续改进[12]。

综上所述，于消毒供应中心管理期间应用根本原因分析法具有理想的医院感染控制效果，有助于提升腔镜器械清洗合格率及器械消毒质量，有效预防不良事件的发生，推动消毒供应质量的持续改进，具有重要的临床意义，值得借鉴。