血脂康胶囊联合依折麦布对老年高脂血症患者血脂水平及血液流变学的影响

宋洪飞，刘洪龙

（1.临沂城区医院药剂科，山东临沂 276000；2.临沂城区医院内科，山东临沂 276000）

高脂血症是一种脂质代谢异常的疾病，患者体内有一种或多种脂质高于正常水平，早期无明显症状，长期血脂异常会出现黄色瘤、角膜环、脂血症眼底病变等，严重影响患者身心健康[1]。同时，高脂血症患者往往伴有血液流变学异常，血液黏稠度升高会增加缺血性脑卒中、冠心病等发生风险，威胁患者生命安全，临床需及时进行降血脂、调节血液流变学等治疗。血脂康胶囊为中成药，主要成分为红曲，具有活血化瘀、健脾消食等作用[2]。但对于高脂血症患者，血脂康胶囊的治疗效果不够理想。依折麦布是一种新型调脂药物，作用于小肠细胞，可阻断胆固醇外源性吸收途径，临床多用于治疗原发性胆固醇血症[3]。鉴于此，本研究选择本院2020 年6 月—2022 年3 月收治的86 例老年高脂血症患者，分析血脂康胶囊联合依折麦布的临床效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的86 例老年高脂血症患者。纳入标准：符合《中国成人血脂异常防治指南》[4]中高脂血症诊断标准，空腹采血，检测血脂指标，满足以下任意一项即可确诊：血清总胆固醇（TC）≥5.2 mmol/L，甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）≥3.4 mmol/L；对本研究所用药物均耐受；精神、认知均正常；临床资料完整。排除标准：入组前已经服用相关药物治疗者；合并感染性疾病者；近半年内发生心肌梗死、严重创伤者；合并多种器质性疾病者；存在家族遗传性高胆固醇血症者。本研究经院医学伦理委员会审核通过，患者及家属对本研究知情并签署同意书。按随机数字表法分为对照组、观察组，各43 例。对照组23 例男，20 例女；年龄62～83 岁，平均年龄（72.36±2.57）岁；病程3～15 年，平均病程（9.11±1.68）年。观察组21 例男，22 例女；年龄61～85 岁，平均年龄（72.43±2.62）岁；病程3～15 年，平均病程（9.15±1.72）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组

予以血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司，国药准字Z10950029，规格：0.3 g/粒）治疗，2 粒/次，2 次/d，早晚各1 次。治疗时间3 个月。

1.2.2 观察组

在对照组基础上加用依折麦布片（湖南方盛制药股份有限公司，国药准字H20203468，规格：10 mg/片）治疗，1 片/次，1 次/d。治疗时间3 个月。

1.3 观察指标

（1）临床疗效判定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[5]评估。显效：治疗后患者达到TC 下降≥20%、HDL-C 上升≥20%、TG 下降≥40%、LDL-C 下降≥20%中任意一项；有效：患者达到TC 下降10%～19%、HDL-C 上升10%～19%、TG 下降20%～39%、LDL-C 下降10%～19%中任意一项；无效：未达上述标准，甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）血脂水平：于治疗前后抽取患者3 mL 清晨空腹静脉血，以离心方式分离血清，采用全自动生化分析仪（山东博科生物产业有限公司，型号：BK-600，鲁械注准20192220157）检测患者TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平。

（3）血液流变学：于治疗前后抽取患者3 mL 清晨空腹静脉血，离心分离血浆，采用血液流变分析仪（北京博莱特医药技术有限公司，型号：BT-300，京药监械20062400424）检测患者全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积。

（4）安全性：统计两组腹胀、胃部灼热、腹泻、食欲下降等发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计数资料如临床疗效、安全性用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料如血脂水平、血液流变学以（）表示，采用t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组血脂水平比较

两组治疗前血脂水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后TC、LDL-C 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后TG、HDL-C 水平对比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组血脂水平比较[（），mmol/L]

表2 两组血脂水平比较[（），mmol/L]

2.3 两组血液流变学比较

两组治疗前血液流变学指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血液流变学比较（）

表3 两组血液流变学比较（）

2.4 两组安全性比较

对照组出现2 例腹胀、2 例胃部灼热、1 例腹泻，不良反应发生率为11.63%（5/43）；观察组出现2 例腹胀、1 例胃部灼热、2 例腹泻、1 例食欲下降，不良反应发生率为13.95%（6/43）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.104，P=0.747）。

3 讨论

高脂血症患者血脂代谢异常，过多脂质沉积于动脉内膜，会引起内膜灶状纤维化改变，进而形成动脉粥样硬化斑块，造成动脉管壁厚度增加，管腔狭窄，诱发心肌缺血、脑梗死等，对生命安全造成威胁[6-7]。同时，血脂过量会引起血液流变学异常，如血液黏度增加、血液流速减慢等，易形成微循环血栓。因此，临床需采取有效治疗措施，以合理控制血脂水平，减少心血管事件的发生，提高患者生存率。

血脂康胶囊是一种含有多种天然他汀类物质的降脂药，能够全面抑制血管平滑肌增殖、迁移及病变血管内膜增生，有效降低血脂，阻止动脉粥样硬化进展；同时可抑制由巨噬细胞分泌的基质金属蛋白酶-2活性，防止动脉粥样硬化斑块破裂，减少急性心血管事件的发生。血脂康胶囊中主要成分红曲还能够抑制血小板聚集、血栓形成，降低血液黏滞性，降低血管阻力，有效改善血液流变学[8]。但单一用药对患者血脂、血液流变学改善效果有限，临床仍需采取其他药物进行联合治疗，以提高疗效。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后TC、LDL-C 水平均低于对照组，全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积均低于对照组（P＜0.05）；两组TG、HDL-C水平、不良反应发生率相近（P＞0.05）。上述结果提示在老年高脂血症患者中联合采用血脂康胶囊与依折麦布治疗对调节血脂、改善血液流变学效果显著，且安全性高。分析其原因为，依折麦布口服后依附于小肠绒毛刷状缘，可结合肠粘膜上尼曼-匹克C1 样蛋白1（NPC1L1）转运蛋白，选择性抑制胆固醇与植物甾醇从小肠吸收，进而抑制小肠内胆固醇向肝转运，减少胆固醇储量[9-10]。同时，依折麦布可以针对机体内两种胆固醇主要来源-产生、吸收环节，发挥强效抑制作用，提供胆固醇治疗新途径，有效降低LDL-C 水平。高脂血症患者胆固醇升高会极大影响血液流变学，依折麦布能够选择性抑制肠道吸收食物及胆汁中胆固醇，使肝脏胆固醇合成减少，进而减少肝脏胆固醇储量，降低TC 水平，最终达到减轻血液高凝状态、改善血液流变学的目的。在血脂康胶囊治疗基础上联合依折麦布可协同增效，进一步纠正高脂血症患者血脂异常及血液高凝状态，加快临床症状改善。

综上所述，血脂康胶囊联合依折麦布治疗老年高脂血症患者效果显著，能够有效控制血脂水平，加快血液流变学改善，且具有较高安全性，可于临床进一步推广。