黄葵胶囊联合替米沙坦对早期糖尿病肾病患者尿蛋白及肾功能的影响

邹粤

（烟台市牟平区中医医院内分泌科，山东烟台 264100）

早期糖尿病肾病为临床常见、多发的糖尿病并发症，是由糖尿病引起的肾脏损伤，若不能及时接受治疗，会引发微血管病变，最终发展为终末期肾病，对患者的生命安全造成威胁[1]。早期糖尿病肾病目前尚无法治愈，临床多以预防或减缓疾病进展为主。替米沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，能够改善肾小球滤过功能，较好地保护肾脏功能，但单一用药效果有限，且伴有一定不良反应[2]。祖国医学认为糖尿病肾病属“水肿”“消渴”等范畴，临床治疗需以利水通淋为主。黄葵胶囊为中成药，主要成分是黄蜀葵花，具有清利湿热、解毒消肿的功效[3]。鉴于此，本研究纳入本院2021 年3 月—2022 年3 月收治的82 例早期糖尿病肾病患者为对象，通过分组对照，分析黄葵胶囊联合替米沙坦对患者尿蛋白及肾功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的82 例早期糖尿病肾病患者为研究对象。纳入标准：符合《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》[4]中早期糖尿病肾病的诊断标准；入组前未接受相关治疗；无精神障碍，可进行正常沟通；病历资料完整。排除标准：合并严重感染性疾病者；合并原发性肾脏病者；合并低血糖症、糖尿病酮症酸中毒者；合并多种器官功能损害者。本研究获院医学伦理委员会审批，患者及其家属均对本研究知情，且签署同意书。按照随机数字表法将所有患者分为对照组、观察组，各41 例。对照组：男21 例，女20 例；年龄48～76 岁，平均年龄（62.16±2.01）岁；病程1～3 年23 例，4～6 年18例。观察组：男23 例，女18 例；年龄46～78 岁，平均年龄（62.22±2.13）岁；病程1～3 年22 例，4～6 年19 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均接受降糖、降脂等常规治疗。

1.2.1 对照组

采用替米沙坦（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字H20050715，规格：40 mg/片）治疗，口服，2 片/次，1 次/d。持续治疗3 个月。

1.2.2 观察组

在对照组基础上采用黄葵胶囊（苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040，规格：0.43 g/粒）治疗，口服，5 粒/次，3 次/d。持续治疗3 个月。

1.3 观察指标

（1）临床疗效判定标准：显效：治疗后，患者疲乏无力、面色苍白等症状基本消失，24 h 尿蛋白定量下降＞50%；有效：患者疲乏无力、面色苍白等症状有所改善，24 h 尿蛋白定量下降20%～50%；无效：患者疲乏无力、面色苍白等症状均未改善，甚至呈加重趋势，24 h 尿蛋白定量下降＜20%或升高。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）24 h 尿蛋白定量：分别于治疗前、治疗后准备带刻度的量杯，在患者清晨时排出第1 次尿之后，从患者第2 次排尿开始，所有尿量应排在容器内，包括白天、夜晚的尿及第2 天清晨的第1 次尿，采用沉淀法检测24 h 尿蛋白定量。

（3）肾功能：分别于治疗前、治疗后抽取患者3 mL空腹静脉血，采用全自动生化分析仪检测血清胱抑素C（Cys C）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）水平。

（4）不良反应：包括便秘、胃肠胀气、头晕、腹泻。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，临床疗效、不良反应等计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；24 h 尿蛋白定量、肾功能指标等计量资料以（）表示，采用t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组24 h 尿蛋白定量比较

两组治疗前24 h 尿蛋白定量对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后24 h 尿蛋白定量低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组24 h 尿蛋白定量比较[（），g]

表2 两组24 h 尿蛋白定量比较[（），g]

2.3 两组肾功能比较

两组治疗前各项肾功能指标对比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后Cys C、BUN、Scr 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肾功能比较（）

表3 两组肾功能比较（）

2.4 两组不良反应比较

对照组发生1 例便秘、2 例胃肠胀气、1 例头晕，不良反应发生率为9.76%（4/41）；观察组发生2 例便秘、2 例胃肠胀气、1 例头晕、1 例腹泻，不良反应发生率为14.63%（6/41）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（χ2=0.456，P=0.500）。

3 讨论

早期糖尿病肾病发病机制较为复杂，慢性高血糖是其发生的重要原因，以蛋白尿、渐进性肾损害为典型特征，若不及时控制，随着病情进展，会引起慢性肾衰竭等疾病，威胁患者的生命安全[5]。因此，临床需采取有效治疗措施减少患者尿液中尿蛋白的含量，以控制疾病发展，保护患者的肾脏功能。

替米沙坦能够抑制血管紧张素Ⅱ，并可扩张血管，降低肾小球内高压、高滤过，增强滤过膜的通透性，进而有效减少蛋白尿[6]。但早期糖尿病肾病患者还伴有肾小球微循环功能障碍等，单一用药存在一定局限性，需联合其他药物治疗。中医学认为湿热是早期糖尿病肾病的关键病因，湿热久留下焦，气滞血瘀，阻于肾络，易灼伤肾阴，毒伤肾络，故主张从湿热论治[7]。本研究在替米沙坦基础上加用黄葵胶囊治疗，结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，24 h 尿蛋白定量较对照组低，Cys C、BUN、Scr 水平均较对照组低（P＜0.05），提示替米沙坦与黄葵胶囊联合治疗早期糖尿病肾病患者在减少尿蛋白、改善肾功能方面的效果显著。分析其原因为，黄葵胶囊主要成分是黄蜀葵花，最早记载于《嘉祐本草》，味甘、性寒，可清热解毒、消肿利尿，与早期糖尿病肾病的病因病机相对应[8]。现代药理学研究发现，黄葵胶囊中含有槲皮素、槲皮素3葡萄糖甙、杨梅黄素、金丝桃甙、槲皮素3 洋槐双糖甙5 种成分，具有抗氧化、抑制血小板聚集等多种作用，能够有效清除肾脏部位的氧自由基，保护肾脏功能，减少尿液中尿蛋白含量，延缓病情进展[9]。在替米沙坦治疗基础上联合黄葵胶囊能够发挥协同作用，进一步增强临床疗效，减轻肾功能损害，提高肾功能保护效果，改善预后。刘彦坡[10]的研究结果与本研究结果具有一致性。从安全性角度分析，两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），提示替米沙坦联合黄葵胶囊治疗早期糖尿病肾病安全可靠。

综上所述，在早期糖尿病肾病患者中联合采用黄葵胶囊与替米沙坦治疗的效果显著，能够减少尿蛋白含量，减轻肾功能损害，且具有较高的安全性。