天麦消渴片联合恩格列净治疗2型糖尿病的效果探讨

李光斌，杨庆平，张国平

（南阳市第一人民医院1西药科，2内分泌科，河南 南阳 473000）

2型糖尿病属于临床常见内分泌疾病，胰岛素抵抗是其主要发病机制之一。因此对于2型糖尿病患者而言，治疗原则以减少胰岛素抵抗、控制血糖水平为主［1］。恩格列净为2型糖尿病常用治疗药物，作为一种高效钠－葡萄糖协同转运体（SGLT－2）抑制剂，可通过减少肾脏的葡萄糖重吸收促进葡萄糖从尿液排出，从而发挥降糖作用［2］。天麦消渴片是由吡考啉酸铬、麦冬、天花粉和五味子等制成的中药制剂，常用于消渴病气阴两虚、阴虚内热症等治疗中，具有清热、生津、滋阴等功效［3］。基于此，本研究旨在探讨天麦消渴片联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年10月至2020年4月我院收治的75例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为观察组（n＝38）和对照组（n＝37）。观察组男性20例，女性18例；年龄40～75岁，平均年龄（49.58±8.46）岁；病程4～9年，平均病程（5.69±0.87）年。对照组男性20例，女性17例；年龄38～74岁，平均年龄（48.86±8.36）岁；病程4～10年，平均病程（5.42±0.79）年。两组患者的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断参照 《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》［4］中2型糖尿病的诊断标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则 （试行）》［5］中气阴两虚证，主症：咽干口燥，倦怠乏力；次症：口渴多饮，消谷善饥，气短乏力，心悸失眠及五心烦热；舌脉：舌红少津、苔薄，脉细而弦。

1.3 入选标准纳入标准：①符合中、西医诊断标准；②可耐受本研究药物；③肝肾功能正常，可配合研究。排除标准：①已接受激素治疗；②合并甲亢、急性胰腺炎等其他影响血糖的疾病；③近期服用其他治疗药物。

1.4 治疗方法两组患者均予以二甲双胍（山西宝芝林药业有限公司，生产批号20180216，规格：0.85 g／片）治疗，随餐服用，1片／次，3次／d，并进行均衡膳食，低糖饮食。对照组在上述基础上采用恩格列净（上海勃林格殷格翰药业有限公司，生产批号20171124，规格：10 mg／片）治疗，空腹或餐后服用，1片／次，1次／d。观察组在对照组基础上采用天麦消渴片（河北富格药业有限公司，生产批号201801023，规格：0.12 g／片）治疗，餐后服用，2片／次，2次／d。两组患者均连续治疗3个月。

1.5 观察指标①血糖指标及胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）：于治疗前及治疗3个月后采集两组患者的空腹静脉血3 m L，以3 000 r／min离心10 min后分离血清，使用（南京）劳拉电子有限公司提供的FA／TH－4060型全自动生化分析仪检测患者的空腹血糖（FBG）及糖化血红蛋白（GHb）；采用化学发光法测定患者的空腹胰岛素水平，由Abbott Japan Co.，Ltd公司提供试剂盒；HOMA－IR＝FBG×空腹胰岛素／22.5。②不良反应：记录两组患者治疗期间的不良反应（低血压、关节痛等）发生情况。

1.6 统计学方法采用SPSS 25.0统计软件处理数据。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖指标与HOMA－IR治疗前，两组的FBG、GHb、HOMA－IR比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，两组的FBG、GHb、HOMA－IR均低于治疗前，且观察组的FBG、GHb、HOMA－IR低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的血糖指标与HOMA－IR比较（±s）

表1 两组的血糖指标与HOMA－IR比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n FBG（mmol／L） GHb（%） HOMA－IR治疗前 观察组 38 13.36±4.67 10.02±2.36 12.34±3.42对照组 37 13.29±4.78 10.08±2.42 12.23±3.39 t 0.064 0.109 0.140 P 0.949 0.914 0.889治疗3个月后 观察组 38 8.23±1.52* 6.06±1.53* 8.52±1.72*对照组 37 10.56±2.83* 7.41±2.37* 10.23±1.91*t 4.458 2.939 4.077 P 0.000 0.000 0.000

2.2 不良反应治疗期间，观察组发生不良反应5例，其中低血压2例、关节痛3例；对照组发生不良反应3例，其中低血压1例、关节痛2例。两组的不良反应发生率（13.16%vs.8.11%）比较，差异无统计学意义（χ2＝0.502，P＝0.479）。

3 讨论

2型糖尿病的发生与不良生活方式、遗传因素导致体内能量过剩，血浆葡萄糖水平升高有关。胰岛素不断分泌会影响血糖稳定，增加胰腺负担，造成2型糖尿病。而常规运动干预与饮食控制对血糖的控制效果不佳，需探寻有效的降糖药物进行治疗。恩格列净能选择性地阻断肾脏中的SGLT－2，减少葡萄糖再吸收，增加尿液中的葡萄糖排泄量，从而降低患者的血糖水平。另外，恩格列净不依赖机体胰岛素分泌，用于治疗2型糖尿病效果较好［6］。祖国医学认为，2型糖尿病属于 “消渴病”范畴，主要病机是阴津亏损，燥热偏盛，阴虚则燥热；渐则阴损及气，致气阴两虚；病程日久，阴损及阳，则致阴阳俱虚，治疗以益气、滋阴为主。天麦消渴片药方中的五味子能收敛固涩，益气生津，补肾宁心；麦冬能养阴润肺，益胃生津，清心除烦；天花粉能清热生津，消肿排脓；吡考啉酸铬参与人体的三大物质代谢，能改善糖尿病患者的胰岛素抵抗，增加胰岛素敏感性［7－8］；诸药合用共奏滋阴益气、生津止渴之效。

FBG、GHb与HOMA－IR指标异常与2型糖尿病的发病过程密切相关。本研究结果显示，治疗3个月后，观察组的HOMA－IR、FBG、GHb低于对照组，表明恩格列净联合天麦消渴片能够显著改善2型糖尿病患者的血糖水平，减轻胰岛素抵抗程度。本研究结果还显示，两组的不良反应发生率（13.16%vs.8.11%）比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明恩格列净联合天麦消渴片治疗2型糖尿病的安全性较高，分析原因在于，天麦消渴片可在较短时间内将血糖降到较低水平，提高外周细胞对胰岛素的敏感性，属于安全性较高的胰岛素增敏剂，与恩格列净联用不会增加不良反应。

综上所述，天麦消渴片联合恩格列净治疗2型糖尿病效果显著，能够有效减少胰岛素抵抗，控制患者血糖水平，且安全性较高。