磁控胶囊内镜在健康体检中的应用

段杰婧，马会民

(河南省人民医院健康管理学科，郑州 450000)

消化道疾病是全球的高发疾病，在亚洲地区尤为显著[1]。我国是胃癌的高发国家，根据国家癌症中心最新发布的数据显示，2015年我国胃癌的发病与死亡人数分别为60余万和49余万人，发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别位居第二位和第三位[2]。尽管胃癌的发病率和病死率高，且有早龄化趋势，但是其早期治愈率高[2]。然而我国的早期胃癌诊治率却低于10%，远远低于韩国和日本的50%和70%[3]。大多数早期胃部疾病缺乏明显的症状，门诊有症状的患者也是依靠机会性的胃镜筛查[4]。但是随着人们健康知识的提升，对疾病的防范意识上日益加深[5]，在体检人群中做到早发现、早诊断、早治疗显得尤为重要[6]。目前对胃部疾病的诊断主要依靠电子胃镜检查，镜下活检是诊断胃癌的金标准。但是因为检查过程的不舒适，限制了其在人群中进行大规模筛查，尤其是健康人[7]。而磁控胶囊内镜(magnetically controlled capsule endoscopy，MCCE)概念自2006年首次提出后，其作为一种新兴的消化道检查技术，可行性和应用价值被大量研究[8-9]认可，作为一种无痛无创、无交叉感染、舒适便捷等特点的新型检查技术，已经逐渐被大众所接受[10]。

1 MCCE的应用现状

随着科技的进步，现代人民物质生活的提高，人们对生活质量也有了更高的要求。随着新型胶囊胃镜的不断创新发展，胶囊内镜(capsule endoscopy，CE)已经成为小肠疾病诊断的主要手段[11]，CE的适应证已经从单纯的小肠诊察，逐步扩展到包括胃部在内的整个消化道[12]。然而传统内镜是被动式运动，主要依靠自身的重力以及消化道的蠕动，无法满足对整个胃腔的全面、有效的拍摄。2013年，我国首创推出全球第一台磁控二代胶囊内镜，即磁控胶囊胃镜系统(magnetically controlled capsule gastroscopy system，MCCG)[11]。目前，机器臂式磁控正式批准应用于胃部检查，机器臂式的永磁体与胶囊胃镜内的永磁体相互作用，可在体外控制胶囊在胃腔内实现多维度旋转运动，实现精准拍摄[6，11-12]。该系统共由五部分组成，分别是：NaviCam胶囊、胶囊定位仪、控制操作系统、便携记录仪以及ESNavi软件。胶囊体积小，长27.0 mm，直径11.8 mm，重量不到5 g，工作时间>8 h，在整个胃部的操控时间约15 min，且CE随肠道蠕动以及外部磁控作用移动，在体内不会被破坏或者吸收，正常情况下次日即可排出体外[6，13]。

磁控胶囊内镜的临床诊断价值已被大量研究[5-6，14]证明，2016年至2018年中国人民解放军总医院第七医学中心消化内科收集446例患者进行MCCE检查，以MCCE检查前后2周胃镜检查作为金标准，发现MCCE对胃部疾病诊断灵敏度达95.8%、特异度达76.9%、阴性预测值达83.3%、阳性预测值达93.9%、诊断准确率达91.8%，且准备与检查期间均无显著不适，最长1周可见胶囊排出体外[14]。刘婧等[5]通过回顾性分析719例在解放军总医院健康管理研究院胃肠镜中心行MCCG检查的无症状体检者，结果发现胃部病变检出率为100.0%，食道病变检出率为9.2%。其中，同时行小肠检查的检查者421人，发现病变者152人，占所有小肠体检者的36.1%。这种无创、无痛的食管+胃+小肠检查，是传统胃镜所不能达到的。刘燕燕等[6]的一项回顾性研究，分析对比了MCCE组205例、胃镜组314例2组体检个体的临床资料。这2组检查手段对食管病变、胃部阳性病变、十二指肠病变的检出率，MCCE组分别为5.4%(11例)、24.9%(51例)和18.0%(37例)；胃镜组分别为20.7%(65例)、20.1%(63例)和20.7%(65例)。值得一提的是，MCCE运行到空回肠和结肠的比例分别为72.7%(149例)和51.7%(106例)，检测出胃镜组所不能检测到的空回肠病变，其中，空回肠病变比例为18.5%(38例)；由于大量粪便储存在结肠内，导致结果无法观察。另外，96.4%的MCCE组受检者表示愿意再次接受检查，而胃镜组仅有21.3%。

2 MCCE的优势与弊端

2.1 优势

1)MCCE检查为非侵入性操作，整个过程舒适、安全，无交叉感染[13]。2)MCCG为一次性产品，无需提前进行心电图、乙肝五项等病毒检测。3)无需进行麻醉，不需要提前配备抢救器械及药品。对医护人员配备人数要求低，仅需一位专业人员即可完成操作，无需医师、护士及麻醉师全程陪同。4)胃内的拍摄时间为10～15 min，频率为每秒2张，拍摄照片数量可高达2000张。MCCG在肠道内拍照模式为智能化自动感应，依据肠道运行速度快慢进行拍摄，肠道运行速度越快拍摄帧数越高，保证胶囊电量的合理应用[15]。5)对胃部进行360°无死角拍摄，在整个胃腔进行三维2 mm小步长平移、二维3度小角度旋转[16]。6)可以自行或者在体外磁控系统的引导下通过幽门进入小肠继续检查[17]。

2.2 缺陷

1)MCCG无法冲洗患者病灶，因此对患者胃部清洁度要求高，胃部需要高度充盈状态下才可获取清晰完整的图像[11,15]。无法进行活组织检查，不具备内镜下治疗功能[18-19]。2)食管蠕动及胶囊本身的重力使其在在食管中滑落较快，对食管中上段黏膜诊断的敏感度和特异性低。不容易主动控制胶囊进入十二指肠，胃部蠕动欠佳时进入肠道的时间晚，可导致观察不够全面[20-21]，存在体内滞留的风险[15]。与传统电子胃镜相比费用相对较高[11,13]。4)MCCG拍摄帧数较多，筛选病变图片时容易漏诊，报告生成周期长[19]。

3 MCCE的推广人群

在体检过程中，对体检人群疾病的早发现是体检中心的工作重点。随着胶囊胃镜进入临床，其作为胃病初筛和检查的重要辅助工具[15]，在体检中心的应用尤为重要。《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识精简版(2017年，上海)》[12]明确指出，MCCE适用于怀疑胃部疾病的患者，包括健康管理的体格检查以及胃癌的初步筛查。虽然MCCE适用范围较广，但是也有相对禁忌人群。

3.1 适用人群

1)适用于8岁以上的儿童[11]。需要进行胃部检查，但是由于恐惧等原因不愿意接受，或者不能耐受电子胃镜检查者；2)由于药物引起的相关性胃肠道黏膜损伤，比如抗血小板药物、非甾体类抗炎药(NSAID)等；3)复查或检测随访，比如胃部分切除、内镜下微创治疗术后、胃底静脉曲张、萎缩性胃炎、胃溃疡规范治疗后以及胃息肉等；4)在胃部检查完成后需要继续进行小肠检查。

3.2 禁忌人群

1)无手术条件或者拒绝接受腹部手术者以及妊娠期女性(胶囊有滞留的风险)；2)除新型MRI兼容性起搏器，装有普通心脏起搏器、除颤仪者；3)其他植入体内的磁性金属物、金属材质的电子医学仪器设备，如电子耳蜗、磁性金属药物灌注泵、神经刺激器等；4)肠道梗阻、狭窄、瘘管、吞咽困难者，既往有肠道腹部手术史者，严重缺血性疾病，急性、放射性肠炎者，对高分子材料过敏者，需要进行病理检查者(不适用)。

4 小结与展望

MCCE作为一种新型的无痛、无创、无交叉感染的舒适化内镜检查，更加符合患者对医疗条件的高要求，在体检人群中是一项安全高效的检查手段[15]。体检中心的体检人群年龄、职业等跨度范围较大，考虑到传统无痛电子胃镜在操作过程中不仅需要做心电图、病毒快检等大量的准备工作，并且需要麻醉，而麻醉后可能会影响当天的日常工作，因此MCCE对于日常工作量大、任务繁重的工作人员或者商业人士尤为合适。同时，其与胃镜有着对胃黏膜的观察相差无异的准确性，还能够同时完成在胃镜下所不能观察到的小肠情况，有望成为健康人群上消化道疾病、胃部疾病的重要筛查手段[10]，尤其是在无症状体检人群中胃内局灶病变的检出率高[22]，在大于45岁男性中的价值更大[23]。然而，高昂的检查费用会让大多数人在面临选择时对其望而却步，从而选择传统胃肠镜的检查方式。MCCE在食管及十二指肠中检查不够全面，无法进行胃液吸引、病灶的活检及内镜下治疗，阅片工作量大等也是亟待解决的问题[6,19]。

目前，国外已经有机构开发研究活检设备用于动物模型，实现胶囊内镜获取组织样本。随着微电子机械系统(microelectro-mechanical systems,MEMS)技术的发展，对胶囊实时定位跟踪，在需要释放药物的病灶处进行高效的靶向给药治疗[24]，同时人工智能技术也逐步应用于胶囊内镜的阅读诊断。因此基础医学、临床试验以及生产企业之间紧密合作，才能够使得MCCE快速发展和促进成果的转化[19]，从而在人群中得到更加广泛的应用。