补脾润肠方治疗脾虚肠燥证便秘的疗效及对症状评分、肠道菌群的影响*

王 东，张胜威，王华胜，李晓洁，刘世举

(1.郑州人民医院，河南 郑州 450053； 2.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450008)

便秘是由于大肠传导功能紊乱、粪便干燥引起的以排便时间、排便间隔延长为特点的临床常见病，具有反复发作的特点。大便长期无法正常排出，体内积聚的毒素会严重损伤结肠神经及肠道内环境的平衡[1]。近年来，随着生活节奏及饮食习惯的改变，便秘的发病率逐渐增加。目前，西医学尚无法明确该病的发病机制，临床以胃肠道动力药和各种辅助性泻剂为主要治疗药物，长期使用会引起药物依赖性，严重者形成结肠黑变病[2]。研究发现，便秘患者存在不同程度的肠道菌群改变，尤其是以大肠杆菌、乳酸杆菌和双歧杆菌的变化最为显著[3]。随着中医药的发展，中药治疗临床疾病的疗效逐渐被人们认可。中医以独特的配伍方式，以多味药物从多方位、多角度调理机体平衡，调节肠道内环境，恢复机体抗病能力，具有较好的临床疗效，且用药相对安全。中医学认为，脾主运化，运化水谷，而脾虚肠燥证便秘患者由于脾的运化功能失常，水液不能传至肠道而使大便干结无法正常排出。2019年1月—2021年1月，笔者观察补脾润肠方治疗脾虚肠燥证便秘的疗效及对症状评分、肠道菌群的影响，总结报道如下。

1 一般资料

选择郑州人民医院肛肠科收治的脾虚肠燥证便秘患者42例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组21例，男12例，女9例；年龄18～65岁，平均(37.52±10.35)岁；病程6～22个月，平均(13.57±4.52)月。对照组21例，男11例，女10例；年龄18～65岁，平均(36.71±10.19)岁；病程5～22个月，平均(13.43±4.02)月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《2017版便秘的分度与临床策略专家共识》[4]中相关标准。症状:排粪困难,排粪量少,排粪次数减少或有排粪不尽感。

2.2 中医辨证标准

按照《中医内科学》[5]中相关标准，辨证属脾虚肠燥证。主症：大便干结，排出困难，腹胀腹痛。次症：脘腹胀满，食欲不振，神疲乏力，大便费力难下，小便短少。舌脉：舌淡胖，苔薄白，脉细无力。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄18～65岁者；③同意本次治疗方案且能积极有效反馈疗效者。

3.2 排除病例标准

①对本研究所用药物过敏者；②怀孕和妊娠期妇女；③合并严重的心脑血管疾病者；④无法反馈疗效及中途退出研究者。

4 治疗方法

治疗组给予补脾润肠方，药物组成：当归15 g，山药30 g，白术20 g，肉苁蓉30 g，火麻仁30 g，莱菔子20 g，赤芍12 g，郁李仁15 g，柏子仁15 g，杏仁15 g，陈皮12 g，焦三仙各15 g，甘草片6 g。1 d 1剂，水煎400 mL，200 mL/次，早晚温服。对照组给予枸橼酸莫沙必利片(由鲁南贝特制药有限公司生产，产品批号 20190805，5 mg/片)，5 mg/次，3次/d，口服。

两组均治疗1个月后判定疗效。

5 观测指标及方法

①观察两组的临床疗效。②临床症状评分[6]。粪便干燥：大便质软，排出不受障碍，计0分；大便稍干燥，需用力排便，计1分；粪便干硬无法顺畅排出，计2分。排便费力：排便顺畅，计0分；排便稍费力，计1分；无法自行排便，需辅助排便，计2分。腹胀：无腹胀，计0分；轻度腹胀，便后缓解，计1分；腹胀症状持续存在，计2分。腹痛：无腹痛，计0分；轻度腹痛，便后可缓解，计1分；持续性腹痛，计2分。③肠道菌群检测。治疗前后取患者自然排出的新鲜粪便，稀释后接种于培养基，采用培养基计数法计算菌落。

6 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[6]制定。治愈：临床症状均消失，症状积分减少≥80%。显效：临床症间断偶发，症状积分减少≥60%～<80%。好转：临床症状缓解，发作较治疗前减少，症状积分减少≥30%～<60%。无效：症状无改善，症状积分减少<30%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit分析，u=2.05，P<0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组脾虚肠燥证便秘患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后各项临床症状评分对比

治疗后，治疗组粪便干燥、排便费力、腹胀、腹痛评分较治疗前均降低(P<0.01)，且治疗组低于对照组(P<0.01)。对照组粪便干燥、排便费力、腹胀评分较治疗前均降低(P<0.05或P<0.01);腹痛评分虽然降低，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表 2。

表2 两组脾虚肠燥证便秘患者治疗前后各项临床症状评分对比 分，

8.3 两组治疗前后肠道菌群菌落数量对比

两组治疗后，大肠杆菌菌落数量较治疗前均降低(P<0.05或P<0.01)，乳酸菌、双歧杆菌菌落数量较治疗前均升高(P<0.01)；且治疗组大肠杆菌菌落数量低于对照组(P<0.01)，乳酸菌、双歧杆菌菌落数量均高于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 两组脾虚肠燥证便秘患者治疗前后肠道菌群菌落数量对比

表3 两组脾虚肠燥证便秘患者治疗前后肠道菌群菌落数量对比

组 别例数时间大肠杆菌乳酸菌双歧杆菌治疗组21治疗前9.68±0.717.36±0.847.59±0.73治疗后7.97±0.64##△△9.83±0.86##△△9.87±0.84##△△对照组21治疗前9.39±0.837.64±0.687.35±0.74治疗后8.84±0.75#8.57±0.75##8.67±0.79##

注：与同组治疗前对比，# P<0.05，## P<0.01；与对照组治疗后对比，△△ P<0.01。

9 讨 论

便秘以大便干燥、无法正常排出为主要症状，发病呈逐年上升趋势，且随着年龄的增长而逐渐增高[7-8]。便秘症状反复发作，严重影响患者的生活质量，给患者带来较重的心理负担[9]。研究表明，便秘的发生与肠道菌群紊乱存在一定的关系。患者由于饮食、精神心理等因素导致胃肠道内环境发生变化，肠道菌群比例发生改变，引起胃肠道功能的变化，进一步导致便秘，因此，调整患者的肠道菌群可有效改善其肠道内环境和便秘症状[10]。正常人肠道内定植的细菌以大肠杆菌、乳酸菌和双歧杆菌为主。双歧杆菌、乳酸菌是有益菌，可以维持肠道菌群的平衡，有利于肠道功能恢复，促进肠道蠕动，输送粪便；而大肠杆菌过多则会破坏肠道菌群的平衡，还会影响肠道蠕动。研究表明，中医药可有效调节肠道菌群，改善肠道内环境，促进胃肠道的蠕动，进而改善便秘患者临床症状[11]。

便秘属中医学“大便难”“后不利”。《素问·灵兰秘典论篇》曰：“大肠者传导之官，变化出焉。”便秘发于大肠，五脏六腑均与大肠有相关性，其中与脾胃的关系最为密切。脾胃为后天之本，脾具有运化水液的作用，脾虚则运化无权，水液无法正常传至大肠，则大肠干涸，粪便干燥，排出不畅。因此，对于脾虚肠燥证便秘，补脾是主要治疗手段，脾的功能恢复则水津得以输布，肠道濡润，大便干燥症状得以缓解。

补脾润肠方以山药、白术为君药，旨在益气健脾。臣药为当归、陈皮、焦三仙，健脾理气活血。气为血之帅，血为气之母，气行则血行，津液的输布也依赖气的推动，并借助血行到达全身。佐以肉苁蓉、火麻仁、莱菔子、赤芍、郁李仁、柏子仁、杏仁，以果仁类药物的润肠作用来有效缓解患者大便干涩、难以排出症状；赤芍活血止疼，改善患者因腹部憋胀引起的腹胀腹痛症状。甘草片为使药，调和诸药。现代药理学研究发现，当归含有挥发油、有机酸和黄酮，具有调节免疫、抗氧化作用，还可调节胃肠平滑肌而具解痉的作用[12]；山药含有多糖、脂肪酸、山药素类化合物、尿囊素等成分，具有抗氧化、调节脾胃、免疫调节等药理作用[13]；白术的有效成分具有调节免疫、改善胃肠道功能、调节肠道菌群、保护神经、抗炎、抑菌等作用[14]；肉苁蓉含有苯乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类，具有改善胃肠功能、改善其紊乱的肠道菌群作用[15]；火麻仁含有油脂、中间体脂肪酸、膳食纤维等成分，在治疗和预防便秘、调节肠道微环境方面效果显著[16]；莱菔子含有的挥发油类、脂肪酸类、生物碱类、黄酮类，具有促进胃肠排空的作用[17]；赤芍含有单萜糖苷类、三萜类、鞣质类、酚酸类、甾体类和挥发油等，可通过抗氧化、调控一些炎症因子来治疗消化系统疾病[18]；郁李仁所含黄酮类、脂肪酸类、氨基酸类、苷类物质具有明显的促进肠蠕动作用，含脂肪油能够润肠通便[19]；柏子仁含有脂类、氨基酸、皂苷、萜类和多糖等有效成分，具有显著的促进肠蠕动作用[20]；杏仁含有脂肪油类、苦杏仁苷、游离氨基酸类及酶，其中脂肪油成分可改善黏膜上肠内容物的润滑程度，从而起到改善便秘的作用[21]；陈皮主要药效成分为黄酮类、挥发油、生物碱类，能抑制动物离体胃肠平滑肌活动，促胃肠动力作用[22]；焦三仙炒焦后产生的焦香物质具有刺激胃肠道蠕动的作用，且可调节胃肠道平滑肌、肠道菌群，并通过调控脑肠轴的联动作用改善患者便秘症状[23]。诸药合用，补脾益肠，润肠通便，并能有效调节胃肠道菌群，改善便秘的各项临床症状。

综合以上，补脾润肠方治疗脾虚肠燥证便秘具有较好的临床疗效，并能调节肠道菌群，改善肠道内环境，进一步改善便秘症状。