新辅助化疗方案联合保乳手术治疗局部晚期ⅢA期乳腺癌的效果探究

范晓波

〔北京市顺义区妇幼保健院（北京儿童医院顺义妇儿医院），北京，101300〕

乳腺癌是一种发病率较高的恶性肿瘤。绝大多数乳腺癌患者均为女性，男性乳腺癌患者较为少见。局部晚期乳腺癌主要是指乳房内病变范围较广，或存在较为严重的区域淋巴结受累，但肿瘤细胞未发生远处转移的一类乳腺癌。局部晚期乳腺癌的临床分期多处于ⅡB期至ⅢC期之间。ⅢA期乳腺癌是指肿瘤TNM分期在T0N1M0～T3N2M0之间的乳腺癌。对局部晚期ⅢA期乳腺癌患者进行乳腺癌改良根治术虽然可延长其生存期，但手术切除的范围较大，其术后的并发症较多，生活质量较差[1-2]。近年来随着新辅助化疗方案在临床上的广泛使用，新辅助化疗方案联合保乳手术在局部晚期ⅢA期乳腺癌的治疗中逐渐得到应用。本文将64例局部晚期ⅢA期乳腺癌患者作为研究对象，探讨用新辅助化疗方案联合保乳手术治疗局部晚期ⅢA期乳腺癌的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月至2018年12月期间我院收治的64例局部晚期ⅢA期乳腺癌患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合局部晚期ⅢA期乳腺癌的诊断标准，且经术后病理学检查得到确诊；存在单一病灶；肿瘤的最大径为3～5 cm，肿瘤与乳头的距离＞2 cm；具有进行手术治疗的指征；知晓本研究内容，并签署了知情同意书。其排除标准是：对进行新辅助化疗存在禁忌证或对本研究中所用的化疗药物过敏；存在严重的肝肾功能障碍；临床资料不全；一般状况较差，对手术不耐受。按照治疗方案的不同将其分为对照组（n=30）和研究组（n=34）。对照组患者的平均年龄为（44.5±2.5）岁，肿瘤的平均直径为（4.4±0.3）cm。研究组患者的平均年龄为（45.5±2.5）岁，肿瘤的平均直径为（4.5±0.3）cm。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

术前对两组患者均进行4～6个周期的新辅助化疗，具体的化疗方案包括CEF方案、EC方案、EC-T方案等，人表皮生长因子受体-2（HER-2）过表达者需联合进行靶向治疗。每21 d为1个化疗周期，完成4～6个周期的新辅助化疗后，分别对对照组患者和研究组患者进行手术治疗。对对照组患者进行乳腺癌改良根治术，方法是：对患者进行气管插管机械通气及全身麻醉，使其保持仰卧位，将肩部适当垫高。根据肿瘤的位置，在患侧乳房的相应部位做一个横向梭形切口，切口应距离肿瘤边缘2 cm以上。切开皮肤，游离皮瓣，将肿瘤和周围的乳腺完全切除，分离胸大肌筋膜至胸大肌外缘下。清扫胸大肌间的淋巴结，向外拉紧翻起的乳腺，向内牵拉胸大肌、胸小肌，纵向切开胸大肌外缘与乳腺组织的交界处，显露胸大肌、胸小肌间的脂肪及淋巴组织，并将脂肪及淋巴组织全部切除。将胸小肌向内、向上提起，充分显露锁骨下血管、腋血管及周围的淋巴结和脂肪组织，将淋巴结和脂肪组织切除。对手术创面进行止血，待检查无活动性出血后冲洗手术创面，放置引流管，逐层缝合手术切口。对研究组患者进行保乳手术，方法是：对其进行气管插管机械通气及全身麻醉。根据肿瘤的位置，在患侧乳房的相应部位做一个手术切口。对于肿瘤位于乳房下象限或外上象限的患者，选择放射状切口；对于肿瘤位于乳房上象限的患者，选择弧形切口。切开皮肤，游离皮瓣，将肿瘤及其周边2 cm范围内的正常组织一并切除。取切缘组织进行冰冻切片快速病理检查，确保切缘呈阴性。在同侧腋窝处做一个小切口，清扫腋窝的淋巴结。对手术创面进行止血，待检查无活动性出血后冲洗手术创面，放置引流管，逐层缝合手术切口。术后根据两组患者的病理学检查结果为其制定科学的治疗方案，如辅助化疗、靶向治疗、放疗、内分泌治疗等。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及术后并发症（如上肢水肿、皮瓣坏死、出血、感染等）的发生率。参照“实体瘤疗效评价标准”[3]用完全缓解（complete remission，CR）、部分缓解（partial remission，PR）、稳 定（stability diseas，SD）、进 展（progressive disease，PD）评估其疗效。CR：治疗后患者的靶病灶消失，无新病灶出现，且该疗效持续超过1个月。PR：治疗后患者靶病灶的最长径减小≥30%，无新病灶出现，且该疗效持续超过1个月。SD：治疗后患者靶病灶的最长径减小＜30%或增大＜20%，无新病灶出现，且该疗效持续超过1个月。PD：治疗后患者靶病灶的最长径增大≥20%或出现新病灶。总有效率=（PR例数+CR例数）/总例数×100%。术后对两组患者均进行2年的随访，观察并比较其病情的复发率、肿瘤细胞的转移率及生存率。采用自制的调查问卷调查两组患者术后的生活质量。该问卷的总分为100分，患者的评分越高表示其术后的生活质量越好。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

两组患者治疗的总有效率相比，差异无统计学意义（P=0.560）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 术后2年内两组患者病情的复发率、肿瘤细胞的转移率及生存率的比较

术后2年内，两组患者病情的复发率、肿瘤细胞的转移率及生存率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 术后2年内两组患者病情的复发率、肿瘤细胞的转移率及生存率的比较[%（例）]

2.3 两组患者术后并发症的发生率

研究组患者术后并发症的发生率为11.8%（4/34），其中发生上肢水肿、皮瓣坏死的患者分别有3例、1例。对照组患者术后并发症的发生率为33.3%（10/30），其中发生上肢水肿、皮瓣坏死、出血、感染的患者分别有5例、3例、1例、1例。研究组患者术后并发症的发生率低于对照组患者，差异有统计学意义（χ²=4.338，P=0.037）。

2.4 两组患者术后生活质量评分的比较

研究组患者术后生活质量的平均评分为（82.1±3.5）分，对照组患者术后生活质量的平均评分为（73.4±3.3）分，二者相比差异有统计学意义（t=6.482，P=0.000）。

3 讨论

乳腺癌是临床上常见的恶性肿瘤。近年来我国乳腺癌患者的发病年龄趋于年轻化。临床上对早期乳腺癌患者多进行保乳手术，而能否对局部晚期乳腺癌患者进行保乳手术尚存在争议[4]。近年来随着新辅助化疗方案的应用，使得对局部晚期乳腺癌患者进行保乳手术成为可能，手术的成功率大大提高[5]。新辅助化疗方案从20世纪70年代开始应用于局部晚期乳腺癌患者的治疗中，其优势有以下几个：1）可将原本不能进行手术的临床分期较高肿瘤的临床分期降低，使通过外科手术将肿瘤切除成为可能。2）可促使肿瘤的体积缩小，提高保乳手术的成功率[6]。3）可为术后化疗提供依据[7]。用新辅助化疗方案联合保乳手术对局部晚期乳腺癌患者进行治疗后其病情的复发率较低[8]。有研究指出，在局部晚期ⅢA期乳腺癌的治疗中，应用新辅助化方案可显著扩大保乳手术的适应证，但当前还没有统一的化疗方案[9]。宋国红等[10]研究表明，用新辅助化疗方案联合保乳手术治疗局部晚期ⅢA期乳腺癌的效果较为理想，可显著降低患者病情的复发率和肿瘤细胞的转移率。这与本研究的结果相近。对局部晚期ⅢA期乳腺癌患者进行新辅助化疗后要准确地评估其肿瘤残留的情况，且对其进行保乳手术时手术切除的范围要充分[11]。进行MRI检查、乳腺钼靶检查、超声检查等均可对新辅助化疗后残余病灶的范围、区域淋巴结的情况等进行显示，必要时可联合进行多种影像学检查，这对确定是否适合对患者进行保乳手术及评估手术切除的范围至关重要[12]。另外，术中要取少量切缘组织进行冰冻切片快速病理检查，确保切缘呈阴性。若切缘呈阳性，应进一步扩大切除范围，直至切缘呈阴性。

本研究的结果证实，用新辅助化疗方案联合保乳手术与新辅助化疗方案联合乳腺癌改良根治术治疗局部晚期ⅢA期乳腺癌的疗效相当，但用新辅助化疗方案联合保乳手术治疗此病能减少患者术后的并发症，提高其术后的生活质量。本研究也存在一定的不足之处（如样本量少、研究时间短等），在今后的研究中应扩大样本量，延长研究时间，以得到更为科学、严谨的研究数据。