双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗脾胃虚弱型老年性慢性腹泻的临床效果

钟华文 罗立媛 黄晓静 张思容 庄冬明 范莲娜

广东省阳江市中医医院内二科，广东阳江 529500

慢性腹泻在临床较为常见，主要系指以排便次数增多，便质稀溏甚至泻如水样，或含未消化完全的食物或黏液、脓血的一类消化系统疾病[1]。慢性腹泻的常见病因可能为慢性感染、功能性疾病、抗生素相关性腹泻、肿瘤、神经官能症等[2-3]。老年群体的胃肠功能下降，免疫力相对年轻人群较低，是慢性腹泻的高发人群，长期腹泻不但给老年人群的生活带来不便，还可能导致其发生全身炎症反应[4]，影响其生命健康安全。当前已有大量研究[5-6]表明，微生态制剂中的益生菌对于抗肠易激综合征、 抗生素相关性腹泻症状疗效明显，且多项研究[7-8]发现，多菌种的联合应用效果优于单一菌种。本研究选取阳江市中医医院收治的120 例脾胃虚弱型老年性慢性腹泻患者作为研究对象，旨在探究双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗脾胃虚弱型老年性慢性腹泻的临床效果，为脾胃虚弱型老年性慢性腹泻的中西医结合治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2021 年1 月阳江市中医医院收治的120 例脾胃虚弱型老年性慢性腹泻患者作为研究对象，采用抛硬币法将其分为常规组与联合组，每组各 60例。 常规组中，男 36 例，女 24 例；年龄 60～81 岁，平均（69.76±4.52）岁；腹泻时间 2.5 个月～6 年，平均（2.19±0.25）年。 联合组中，男 33 例，女 27 例；年龄 60～82岁，平均（69.88±4.56）岁；腹泻时间 3 个月～8年，平均（2.15±0.28）年。 两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经阳江市中医医院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：①患者的西医诊断符合《实用内科学》[9]中慢性腹泻标准，中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[10]中泄泻标准，分型为脾胃虚弱，主症为大便时溏时泻，饮食稍有不慎即发或加重，舌质淡；次症为食欲不振，食后腹胀，倦怠乏力，神疲懒言，苔薄白，脉细弱；②患者的年龄≥60 岁，性别不限；③患者的腹泻时间＞2 个月；④患者的临床各项生化检查无异常。

排除标准：①合并胃肠道器质性病变、慢性血吸虫病、寄生虫病、慢性阿米巴感染、恶性肿瘤者；②急性腹泻、继发性慢性腹泻者；③合并心脑血管、造血系统、内分泌、肝肾等严重疾病；④近3 个月有服用益生菌、腹泻中西药治疗者；⑤对本研究拟用药物过敏或厌服中药者。

1.2 方法

常规组患者采用双歧杆菌四联活菌片（杭州远大生物制药有限公司，国药准字S20060010，生产批号：202011471，规格：0.5 g×24 片）治疗，1.5 g/次，3 次/d。

联合组患者在常规组基础上联合补中益气汤治疗，组方：红参 10 g、甘草 5 g、白术 10 g、当归 10 g、陈皮6 g、黄芪15 g、升麻18 g、柴胡 10 g，由医院药剂科统一煎制，每日1 剂，150 ml/次，早晚温服。

两组治疗期间均不服用其他药物， 饮食宜清淡，忌烟酒、辛辣刺激性食物，保持良好心情与充足睡眠。2 周为1 个疗程，两组均治疗2 个疗程。

1.3 观察指标与评价标准

比较两组患者的疗效、症状改善情况、腹泻缓解时间与不良反应发生情况。

①疗效，参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]中相关标准，分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：大便次数、量、性状恢复正常，体征及伴随症状消失；显效：大便次数 2～3 次/d，或便溏 1 次/d，体征及伴随症状总积分较治疗前下降70%以上；有效：大便次数与质均有好转，体征及伴随症状总积分较治疗前下降35%以上；无效：未达到上述标准。 治疗总有效率=（痊愈+显效+有效） 例数/总例数×100%。 ②症状改善情况：主症与次症按量化表的轻、中、重分别计2、4、6 分与1、2、3 分，分值越高，表示患者的症状越严重。③腹泻缓解时间，是指大便次数、量、性状开始改善时间。④不良反应，包括恶心、呕吐、头晕，发生则记录。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析， 符合正态分布的计量资料用均数±标准差（）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率的比较

两组患者的治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 1）。

表1 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后症状积分及腹泻缓解时间的比较

两组患者治疗前的症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的症状积分低于治疗前， 且联合组患者治疗后的症状积分低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者的腹泻缓解时间短于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组治疗前后症状积分及腹泻缓解时间的比较（）

表2 两组治疗前后症状积分及腹泻缓解时间的比较（）

组别 例数腹泻缓解时间（d）症状积分（分）治疗前 治疗后 t 值 P 值常规组联合组t 值P 值60 60 18.52±3.71 17.94±3.95 0.829 0.409 14.93±2.86 10.44±1.57 10.660＜0.001 5.936 13.668＜0.001＜0.001 3.85±1.11 2.60±0.85 6.926＜0.001

2.3 两组患者不良反应发生情况的比较

联合组发生恶心1 例（1.67%），为空腹服用中药刺激所致，休息后自行缓解；常规组发生呕吐1 例（1.67%）、头晕 1 例（1.67%），暂停用药后恢复，后继续按医嘱用药，未再出现。 两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.342，P=0.559）。

3 讨论

本研究结果显示， 两组患者的治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗脾胃虚弱型老年性慢性腹泻的效果与单用双歧杆菌四联活菌片基本相当。胡明等[12]研究结果显示，双歧杆菌四联活菌片治疗老年慢性腹泻有效率高达95%（38/40）， 与本研究中常规组单用双歧杆菌四联活菌片的疗效基本一致。双歧杆菌四联活菌片主要由双歧杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌、乳杆菌组成，4 种菌种不但有各自效用，还可相互协同作用，更好地发挥治疗效果[13]。 本研究结果显示，两组患者治疗后的症状积分低于治疗前，且联合组患者治疗后的症状积分低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）； 联合组患者的腹泻缓解时间短于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗脾胃虚弱型老年性慢性腹泻患者症状改善更为明显，腹泻缓解时间更短。 李梅琴等[14]研究结果与本研究结果基本相仿，补中益气汤为临床常用于脏腑下陷所用之方，祖国医学认为泄泻多因脾胃虚弱，肝气运行不畅所致，老年患者素体羸弱，气血、肾阳不足，无法温煦中焦，不能受纳水谷与运化精微，清气下陷[15]，故应补中益气汤主之。 补中益气汤方中红参、黄芪、白术、甘草补中益气、补肺实卫；柴胡、升麻升阳举陷，方中用量较大，主攻提升下陷之阳之功；陈皮理气醒脾，可降胃气；当归养血调营，助力补气养血。全方虽仅8 味药，但具备补、升、降、养等功效，对脾胃虚弱，气血、肾阳不足，无法温煦中焦，清气下陷的老年慢性腹泻尤为适合。

现代药理学证实，黄芪的有效成分可促进机体代谢，调节免疫力，具有止泻、通便的双向调节作用；红参的活性成分能够调节机体免疫力， 促进胃肠动力；白术的提取物对胃肠动力有促进效果；陈皮、升麻、柴胡可调理脏腑，增强胃肠动力。 全方应用于脾胃虚弱型老年性慢性腹泻患者可增强患者胃肠动力，调节免疫力，促进机体代谢，促进肠道正常排便与抑制腹泻[16]。本研究为单中心研究，且样本量选择较少，未探究双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗不同证型老年性慢性腹泻的疗效，后期可采用多中心研究，扩大样本量，分型治疗，进一步丰富研究成果。

综上所述，双歧杆菌四联活菌片联合补中益气汤治疗脾胃虚弱型老年性慢性腹泻疗效与单用双歧杆菌四联活菌片基本相当，但联合补中益气汤患者症状改善更为明显，腹泻缓解时间更短。