加味黄芪桂枝五物汤联合硫辛酸注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

卢敏文，刘小慧

（1.甘肃省武威市第二人民医院，甘肃 武威 733009；2.甘肃省武威市凉州区医院，甘肃 武威 733000）

0 引言

糖尿病周围神经病变指的是在排除其他原因外，因糖尿病自身引起的周围神经功能障碍病症[1]。糖尿病周围神经病变的主要症状为肢体麻木、疼痛等不适，具有较高的致残率[2]。该疾病对患者的身心健康以及生活质量均造成了严重影响。临床上针对糖尿病周围神经病变的患者多采用西医治疗，包括血管扩张治疗、代谢改善以及抗氧化治疗，但是西医治疗具有一定的局限性，疗效欠佳[3]。中医对糖尿病周围神经病变有一定研究，认为该疾病属于“痹症”“消渴”“血痹”等范畴，治疗的主要方式为温经通痹和益气活血[4]。则为提升糖尿病周围神经病变患者的临床疗效，本研究拟在硫辛酸注射液治疗基础上加上加味黄芪桂枝五物汤进行联合用药，并进行对比研究，下述为本次研究的研究结果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院收入的80例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，入院时间段在2017年5月至2020年5月。参考WHO和《中国糖尿病防治指南》，本研究中所有患者均符合糖尿病周围神经病变诊治标准；参考《中药新药临床研究指导原则》，本研究中所有糖尿病患者均符合气虚脉络淤滞型诊疗标准。将存在严重肝肾功能疾病、因为其他原因引起的神经损害以及对研究中的药物过敏的患者排除。将入选的80例患者按照双盲随机分组方法分为研究组和对照组，两组各有40例。研究组：男性21例，女性19例；年龄为49～70岁，平均（59.78±9.39）岁；病程3～10 个月，平均（6.65±1.39）个月；随机血糖范围在10.63～15.52 mmol/L，平均（12.81±2.02）mmol/L。对照组：男性23例，女性17例；年龄为50～69岁，平均（60.39±7.65）岁；病程3～9个月，平均（6.29±1.26）个月；随机血糖范围在10.39～15.45 mmol/L，平均（12.73±2.03）mmol/L。两组患者的上述资料对比无显著差异（P＞0.05），两组之间具备可比性。

1.2 方法

给予两组患者健康宣教、饮食与运动指导、血糖监测，通过降糖药或者胰岛素控制患者的血糖水平，确保空腹血糖水平在5.0～7.0 mmol/L 以及餐后2 h 血糖水平在10 mmol/L 及以下，禁止使用血管活性药物等。

对照组采用硫辛酸注射液治疗，亚宝药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20055869。0.9%生理盐水250 mL+硫辛酸注射液300 mg 静脉滴注（避光），1次/d，连续治疗6 周。

研究组在对照组治疗方法的基础上采用加味黄芪桂枝五物汤治疗，药方组成：黄芪60 g、桂枝20 g、当归20 g、白芍60 g、炙甘草12 g、威灵仙12 g、防风12 g、羌活12 g、川芎15 g、丹参20 g。首先用冷水将中药材浸泡20～30 min，再加入生姜40 g，大枣10 枚，用武火煎煮，煮沸后采用文火进行20～30min，取汁后重复上述方法再次煎煮、取汁，分早晚2次服用。辨证加减：明显麻木者，加鸡血藤30 g；明显肌肉疼痛者，加桑植20 g；血虚者，在组汤中加入枸杞10 g、阿胶15 g；四肢不温者，在组汤中加入肉桂10 g、白附片10 g。1 付/d，连续服用6 周。

1.3 观察指标

对比两组患者的治疗总有效率、症候积分、神经传导速度和TCSS 评分。

疗效：经过治疗后，患者的临床症状、体征有明显减轻，中医症候积分达70%～90%的下降率，神经传导速度提高幅度在10%以上，TCSS 评分6～8分，为显效；患者的临床症状、体征有轻微改善，中医症候积分达30%～70%的下降率，神经传导速度提高幅度在5%～10%，TCSS 评分9～11分，为一般；患者的临床症状、体征无明显改善或加重，中医症候积分未达30%的下降率，甚至有分数上涨现象，神经传导速度提高幅度不足5%或减慢，TCSS 评分12～19分，为较差[5]。总有效率=显效率+有效率。

症候积分：包括麻木、疼痛、乏力和感觉障碍等，评分结果分为无、轻度、中度、重度4 种程度，分别计分0、1、2、3分，分数越低，病症越轻[6]。

神经传导速度：利用16导联肌电图、诱发电位仪，进行神经传导速度（SCW）、运动神经传导速度（MCV）的检测，检测部位以正中神经、腓总神经为主。

TCSS 评分：评定患者的神经病变程度，阴性0～5分，轻度6～8分，中度9～11分，重度12～19分[7]。

1.4 统计学方法

研究所得到的数据均采用SPSS 23.0 软件进行处理，（）表示计量资料，（%）表示计数资料，计量资料用t检验，而计数资料用χ2检验，P＜0.05提示有统计学差异。

2 结果

2.1 比较用药疗效

与对照组相比，用药后，研究组患者的总有效率更高（P＜0.05），见表1。

表1 比较两组患者用药疗效[n(%)]

2.2 比较症候积分

两组患者在治疗前的症候积分无显著差异（P＞0.05），经过治疗后，研究组患者的症候积分低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 比较两组患者的症候积分（,分）

表2 比较两组患者的症候积分（,分）

2.3 比较神经传导速度

两组患者在治疗前的神经传导速度无显著差异（P＞0.05），经过治疗后，研究组患者的神经传导速度高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 比较两组患者的神经传导速度（,m/s）

表3 比较两组患者的神经传导速度（,m/s）

2.4 比较TCSS 评分

两组患者在治疗前的TCSS 评分无显著差异（P＞0.05），经过治疗后，研究组患者的TCSS 评分低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 比较两组患者的TCSS 评分（,分）

表4 比较两组患者的TCSS 评分（,分）

3 讨论

就发病机制而言，糖尿病周围神经病变的具体病因尚不明确，但就当前文献资料的对比分析可知，代谢紊乱、缺乏神经营养因子、血管的损伤等因素，均会增加糖尿病周围神经病变机率[8]。西医治疗具有一定效果，但整体疗效欠佳，中西医结合治疗是目前临床上治疗糖尿病周围神经病变的重要方式。

在此次研究中，与对照组相比，研究组患者的治疗总有效率更高，症候积分更低，神经传导速度更高，且TCSS 评分更低。表明加味黄芪桂枝五物汤联合硫辛酸注射液治疗，对糖尿病周围神经病变患者的神经改善具有显著效果。硫辛酸注射液是一种具有较强抗氧化作用的药物，能够在短时间内于脂溶性或者水溶性的环境中溶解，进而转化为二氢硫辛酸，将氧自由基进行清除，同时促进对线粒体的氧化应激状态进行改善，实现对胰岛素B 细胞的保护，以及对平滑肌细胞与神经细胞的保护[9]。并且该药物能够对脂质的过度氧化产生抑制作用，进而促进神经纤维的再生，促进蛋白质的糖基化被阻断，实现对神经病变症状的缓解。中医对糖尿病周围神经病变的治疗具有一定经验，将该疾病的病机概括为气虚夹瘀、阴虚夹瘀，进而演变为气阴两虚夹瘀，最终形成气虚血瘀证。因此此病症在中医诊疗中，需以益气温经、活血通痹为主要治疗目的，为达此用药疗效，本研究拟采用加味黄芪桂枝五物汤治疗方式对此病症患者进行救治，以改善因素体营卫不足、外受风邪等因素诱发的血痹证[10]。为使加味黄芪桂枝五物汤达更好的中医中药治疗效果，故在该药方中加入生姜和大枣，生姜具有活血驱寒的作用，大枣具有补中益气、养血安神的功效，可进一步提升活血功效。并且在现代药学研究中指出，黄芪对血糖、免疫有一定调节作用，可达较好的降低血糖疗效，同时此药物能改善微循环，使患者受损神经细胞能在稳定良好的环境中接受修复治疗。桂枝在现代药理学中有促进血液循环的作用，能抑制血小板聚集，可达镇痛解痉的治疗目的。白芍能够促进血糖的调节，可解痉止痛，并且能够清除自由基和抑制炎症反应。鸡血藤能够促进血细胞生成，具有抗血栓、抗氧化的作用，并且可调节血脂、免疫功能。加味黄芪桂枝五物汤与硫辛酸注射液治疗是两种机制不同的治疗方式，两者联合治疗糖尿病周围神经病变，通过不同的作用、功效，加强了对患者病情的改善。

综上所述，对糖尿病周围神经病变患者采用加味黄芪桂枝五物汤联合硫辛酸注射液治疗具有显著效果，能有效改善患者的神经传导速度，有利于患者的症状缓解。