百令胶囊辅助治疗糖尿病肾病患者的疗效及对TGF-β1、UACR的影响

刘守华

(河南省长垣市人民医院 内分泌肾内科，河南 长垣 453400)

糖尿病肾病是一种糖尿病最常见的并发症之一[1]。其发生和发展与糖脂代谢紊乱、血流动力学改变、多种细胞炎性因子侵犯等因素有关[2-5]。药物是治疗糖尿病肾病重要方法，常规药物在降糖、抑制炎性因子释放上的作用较好，但无法延缓肾功能进一步恶化[6]。百令胶囊是糖尿病肾病辅助治疗药物，具有补益肺肾之效。转化生长因子β1(TGF-β1)、肌酐比值(UACR)参与糖尿病肾病发生和发展，是判断病情和肾功能的重要指标。本文使用百令胶囊辅助治疗糖尿病肾病患者，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院2018年6月-2020年2月诊治的糖尿病肾病患者67例。纳入标准：(1)符合美国肾脏病基金会肾脏病预后质量倡议(NKF K/DOQI) 糖尿病肾病标准诊断标准；(2)尿微量蛋白为200～200 ug/min；(3)对治疗药物不过敏患者；(4)24 h尿蛋白总量30～300 mg患者；(5)18岁～80岁患者。排除标准：⑴合并严重性基础疾病患者；(2)肾功能严重衰竭患者；(3)妊娠期和哺乳期的患者；(4)冠心病、脑卒中患者；(5)充血性心力衰竭患者。根据治疗方案不同分为对照组和治疗组，例数分别是35例和32例。对照组，男性21例，女性14例，年龄18～74岁，平均(42.49±7.08)岁，病程1～6年，平均(3.07±0.48)年。治疗组，男性20例，女性12例，年龄40～80岁，平均(42.51±7.09)岁，病程1～6年，平均(3.08±0.44)年。两组患者一般资料差异比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者接受常规治疗，经皮注射胰岛素，服用丐拮抗药物，铁剂0.1 g，每天1次，皮下注射充足人促红细胞生成素，连续治疗4周。观察组患者在常规治疗基础上，口服百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036)治疗，1.0 g，每天1次，连续治疗4周。

1.3 评价指标

1.3.1临床疗效 参考《糖尿病及其并发症中西诊断学》和《中药新药临床研究指导原则》评价本次临床疗效。显效：患者的各项生命体征和临床症状完全消失，血肌酐下降25%以上，24 h尿蛋白定量恢复正常，在0.9 g以下。有效：患者的各项生命体征和临床症状有改善，血肌酐下降25%以下，24 h尿蛋白定量下降。无效：未达到以上标准。临床有效率=(显效+有效)/总人数×100%。

1.3.2血清学指标 治疗前后抽取患者肘静脉血3 mL，离心处理后留下血清，使用酶联免疫吸附法检测TGF-β1，收集患者晨尿，检测UACR。⑶腰围、腰臀比：治疗前和治疗后使用标准尺检测患者的腰围、腰臀，计算腰臀比。⑷不良反应。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者有效率93.75%高于对照组60%(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者血清学指标比较

各组治疗前后组内比较，TGF-β1、UACR差异比较有统计学意义(P<0.05)，TGF-β1较治疗前升高，UACR水平较治疗前下降，而且观察组患者治疗后TGF-β1水平高于对照组(P<0.05)，UACR水平低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者血清学指标比较

2.3 两组患者腰围、腰臀比比较

各组治疗前后组内比较，腰围、腰臀比差异比较有统计学意义(P<0.05)，腰围、腰臀比均明显增加，且观察组患者的腰围、腰臀比大于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者腰围、腰臀比比较

2.4 两组患者不良反应比较

观察组患者不良反应率稍高于对照组，但差异比较无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 两组患者不良反应比较[n(%)]

3 讨 论

糖尿病肾病是由多因素共同参与、相互作用结果，其发生机制尚未完全明确[7-10]。最近几年有研究发现，身体免疫功能在延缓糖尿病肾病上有重要作用。因此，机体免疫因素很可能是糖尿病肾病发生一个重要因子[11-12]。在糖尿病肾病不同阶段，患者机体免疫力呈现不同的状态，机体免疫系统激活产生的炎症因子会加重血管内皮损伤[13-14]，进而促进糖尿病并发症发生和发展。百令胶囊在提升机体免疫力上作用较明确，胶囊方中虫草真菌能对机体免疫力进行不同层次的调节[15]，能抑制网状内皮系统的吞噬作用，具有抗炎和免疫调节双重效果。中医认为，百令胶囊可补肾益气，调节阴阳，能减轻肾小球压力，抑制肾小球系膜细胞增殖，从而改善肾功能。

本文研究发现，接受百令胶囊辅助治疗的观察组患者的临床有效率明显高于接受常规治疗的对照组(93.75%比60%)，而且TGF-β1高，UACR水平较对照组低。分析原因是，百令胶囊主要成分是人工虫草菌粉，与天然虫草成分一致，含有的虫草算和虫草多糖能调节机体肾功能和免疫功能，辅助提升糖尿病肾病治疗药物的疗效，从而提升了治疗效果，更大程度上改善了肾功能。观察组患者腰围、腰臀比较对照组大，而不良反应与其一致。百令胶囊通过调节机体免疫功能和肾功能，促使机体营养吸收，从而增加了患者体重，并不增加用药不良反应。

综上所述，百令胶囊能通过调节糖尿病肾病患者免疫功能和肾功能辅助提升疗效，增加患者体重。