针刺联合固元宁神汤治疗心肾不交型围绝经期失眠症疗效观察

韩剑童，聂晓欢，康凯宁

(邯郸市中心医院，河北 邯郸 056000)

围绝经期综合征是指围绝经期阶段女性因卵巢功能下降、激素环境剧烈变化导致的以月经异常、烘热汗出、失眠、躁郁等自主神经系统功能改变为主的一系列临床症状。围绝经期失眠作为其最主要的神志症状，发病率占围绝经期综合征的50%左右[1]，主要表现为难入睡、睡眠浅且时间短、易惊多梦、醒后不能再睡，日久严重影响患者正常生活。镇静催眠类药物、激素替代疗法为西医治疗围绝经期失眠的主要方法，长期应用可引起药物依赖、肿瘤、心血管疾病等不良反应[2]。中医学治疗围绝经期失眠的研究很多，多数认为该病的发生与心、肝、脾、肾关系密切。本研究结合临床经验，探讨了针刺联合固元宁神汤治疗心肾不交型围绝经期失眠的疗效，旨在为该联合方法的临床应用提供客观依据。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①符合《妇产科学》[3]中围绝经期综合征的西医诊断标准者；②符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[4]中失眠的西医诊断标准，并且匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分超过7分者；③符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中心肾不交型不寐的主症及任何3项次症者，主症为难入寐、寐浅且时间短、醒后不寐或彻夜难寐，次症为心烦心悸、精神不振、易惊多梦、潮热盗汗、健忘耳鸣、腰膝酸软、月经异常，舌红、苔薄或薄黄，脉细数；④年龄45～55岁；⑤能积极配合针刺及口服中药治疗者；⑥自愿参与研究并签署知情同意书者。

1.2排除标准 ①其他原因导致失眠者；②卵巢及子宫器质性病变或手术切除者;③近期接受相关治疗，可能影响研究结果者；④伴感染或其他影响生命安全的生理病理状况者；⑤伴先天性疾病、恶性肿瘤、重要器官功能障碍者；⑥妊娠、哺乳期者；⑦确诊精神病及心理障碍者；⑧针刺部位皮肤破溃、晕针或对研究用药过敏者。

1.3一般资料 本研究经邯郸市中心医院医学伦理委员会审批同意(202110003)。选取2016年3月—2018年3月于邯郸市中心医院针灸科治疗的心肾不交型围绝经期失眠症患者120例，按照随机数字表法分为对照组和观察组各60例。对照组年龄46～55(50.2±3.8)岁，病程2～40(8.41±4.03)个月；观察组年龄45～54(50.0±2.9)岁，病程2～37(7.95±3.77)个月。2组患者年龄、围绝经期失眠病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法 对照组：采用固元宁神汤治疗。药物组成：黄芪30 g、珍珠母30 g、生地12 g、黄柏12 g、酸枣仁15 g、仙灵脾12 g、 益智仁12 g、淮小麦30 g、知母9 g、石菖蒲9 g、肉桂3 g，治疗中根据患者症状进行适当加减。药物由本院煎药室代煎，每日1剂，分早晚2次空腹温服，连服2周。观察组：在口服固元宁神汤的基础上行针刺治疗。取穴：心俞、脾俞、肾俞、百会、神庭、风府、神门、足三里、三阴交、照海、太溪、太冲。操作：穴位皮肤用75%酒精棉球行常规消毒，先嘱患者行俯卧位，针具选取0.3mm×25 mm华佗牌一次性使用无菌针灸针，心俞、脾俞、肾俞快速直刺进针10 mm，行捻转补法；风府快速直刺进针15 mm，行平补平泻手法，四穴得气后旋即起针。再嘱患者取仰卧位，取0.3 mm×40 mm华佗牌一次性使用无菌针灸针，百会、神庭沿头皮向后呈15°进针10 mm，刺入帽状腱膜下，小幅度快速捻转得气；余穴常规进针，得气后，足三里、三阴交、太溪行提插捻转补法，太冲行提插捻转泻法，其余行平补平泻法。10 min行针1次，留针30 min，每日1次，连续针6 d休息1 d，共治疗2周。

1.5观察指标

1.5.1临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定临床疗效判断标准，2组治疗2周后观察疗效。痊愈：患者失眠症状消失或夜间睡眠时间>6 h，眠深，醒后感觉精神焕发；显效：失眠症状明显好转，夜间睡眠时间>3 h，睡眠较深；有效：失眠症状有所好转，夜间睡眠时间增加<3 h；无效：失眠症状无变化，甚则加重。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5.2中医症状积分 参照文献[6]，分别于治疗前后按心肾不交主症(难入寐、寐浅且时间短、醒后不寐或彻夜难寐)及次症(心烦心悸、精神不振、易惊多梦、潮热盗汗、健忘耳鸣、腰膝酸软、月经异常)轻重程度进行评分，总分为40分。

1.5.3PSQI量表评分 治疗前后各评定1次，PSQI量表包含18个条目，涵盖入睡时间、入睡后时间、质量、效率、日间功能障碍、药物使用等7方面问题，总分为21分，得分越高睡眠质量越不理想[7]。

1.5.4爱泼沃斯思睡量表(ESS)评分 治疗前后根据ESS量表评估围绝经期失眠患者由于睡眠改变引起的白天思睡状况，该量表包含8项选择题，分别对应交谈、阅读、乘车、独处等8种生活情景，每项得分0～3分，根据总分划分病情等级：嗜睡(6～10分)、嗜睡严重(11～16分)、危险性嗜睡(>16分)[8]。

1.5.5围绝经期综合征临床表现评分 治疗前后根据改良kupperman量表，对2组患者围绝经期综合征主要临床表现进行评分，共14项，每项得分0～3分，总分越高提示围绝经期综合征表现越明显[9]。

1.5.6性激素水平 分别于治疗前后取空腹静脉血，使用酶联免疫吸附法测定雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH) 、黄体生成素(LH)水平。

1.5.7安全性指标 治疗前后各检测1次血尿便常规、肝肾功能、心电图，记录2组治疗期间不良反应发生情况。

2 结 果

2.12组临床疗效比较 治疗2周，观察组总有效率为90.00%，对照组总有效率为73.33%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组心肾不交型围绝经期失眠症患者治疗2周后临床疗效比较 例(%)

2.22组中医症状积分、PSQI、ESS、改良kupperman评分比较 与治疗前相比，2组患者治疗后中医症状积分、PSQI评分、ESS评分及kupperman评分均明显下降(P均<0.05)，同时观察组患者治疗后上述各项评分均明显低于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组心肾不交型围绝经期失眠症患者治疗前后各项评分比较分)

2.32组患者性激素水平比较 2组患者治疗后血清FSH、LH水平均较治疗前降低(P均<0.05)，E2水平较治疗前升高(P均<0.05)；治疗后，观察组FSH、LH水平均低于同期对照组(P均<0.05)，E2水平高于同期对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组心肾不交型围绝经期失眠症患者治疗前后性激素水平比较

2.42组安全性比较 2组患者治疗结束后血尿便常规、肝肾功能、心电图均显示正常，治疗过程中未出现不良反应。

3 讨 论

围绝经期女性正处于内分泌功能紊乱的阶段。围绝经期失眠是围绝经期女性最常见的症状之一，失眠不仅造成精神功能的衰弱，也更容易患心、脑血管等其他疾病，此外更能加剧代谢和内分泌失调，严重影响生活质量[10-11]。现代医学治疗失眠常以镇静催眠药如苯巴比妥类、苯二氮类等，但其有严重的不良反应、依赖性、反弹性以及耐受性[12]。

中医认为女性生理历经月经、妊娠、生产及哺乳各期，每期均有气血参与耗伤，故气血已虚[13]。围绝经期肾精亏虚，阴血耗损，无法制约上亢之心阳，肾水不能上济心火，心火不能下温肾水，心肾不交，神明受扰而发为本病，同时围绝经期失眠的发生亦与肝藏血失疏泄、脾生血失运化关系密切[14-15]。针对上述病机，本研究选用固元宁神汤治疗，但单一中药治疗起效慢、治疗效果较弱，故加用针刺治疗以交通心肾、疏肝健脾安神、调整阴阳。针刺取督脉百会、风府、神庭三穴，督脉循行“上至风府、入属于脑”，膀胱经又经百会“入络脑”，故三穴与脑功能关系密切，针刺可对脑的睡眠中枢起到调节作用，取调元醒脑安神之效；头为诸阳之会，百会位于巅顶则可贯通诸阳，肝经亦交于巅顶，故百会可平肝潜阳、通调一身阴阳而沟通心肾；督脉、胃经、膀胱经交会于神庭，故神庭又可对脏腑气血起到补益作用。心俞、脾俞、肾俞为膀胱经上脏腑之背俞穴，治疗相关脏腑疾患，三穴配合交通心肾、健脾安神；配伍心原穴神门安心神、助睡眠，足三里补脾，太溪补肾，太冲疏肝，三阴交补益肝脾肾。诸穴相配，针对发病病机，从整体调节患者全身生理功能，改善心肾不交型围绝经期失眠的同时，对围绝经期综合征起到较好治疗作用。张帆[16]现代研究指出，针刺可通过调节前额叶皮质、顶叶楔前叶的局部一致性，改善慢性失眠症患者的睡眠质量。针刺可缩短非快速眼动1期和2期时间，延长非快速眼动3期和快速眼动期，增加σ波和锯齿波出现时间，放松大脑皮质，从而改变睡眠结构，提高夜间睡眠质量[13，17]；还可促进中枢神经系统对5-羟色胺、去甲肾上腺素等单胺神经递质释放，从而调整睡眠[18-19]。

本研究结果显示，针刺联合固元宁神汤较单纯固元宁神汤治疗可显著降低患者中医症状积分、改良kupperman评分、PSQI评分、ESS评分，提示联合治疗可更明显改善患者心肾不交型围绝经期症状和失眠症状，可提高患者夜间睡眠质量。另外观察组患者治疗后FSH、LH水平明显低于对照组，E2明显高于对照组，提示中药联合针刺治疗能够进一步调节性激素水平，对于下丘脑-垂体-卵巢轴的功能失调具有良好的调节作用，从而改善内分泌系统紊乱导致的失眠，联合治疗能够弥补单独使用单一中药治疗的不足。

综上所述，针刺联合固元宁神汤较单纯固元宁神汤治疗心肾不交型围绝经期失眠疗效显著，不仅可显著改善患者围绝经期症状，还可提高睡眠质量，调节性激素水平，且安全，充分发挥了中医治疗的优势。但本研究治疗时间短，未进行远期随访，其疗效有待研究验证。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。