骨科住院患者辅助用药安全与管理对策探讨

□ 徐丹 XU Dan 梅胜 MEI Sheng

辅助用药在疾病治疗中起着增加主治药物疗效，减少药物不良反应，加速患者病情好转等作用[1-2]。随着辅助药物在临床上使用越来越频繁，增加了患者药物不良反应风险，也加大了患者医疗费用负担[3-4]。我院骨科为辅助用药较多的科室，为规范骨科辅助用药，促进临床用药合理、安全、有效、经济，本研究对骨科辅助用药安全性展开调查，根据调查结果制定并实施临床辅助用药管理对策，改善了辅助用药合理性和安全性。

资料与方法

1.一般资料。选取我院2018 年1 月—2019 年1 月临床辅助用药管理对策实施前骨科住院患者200例，2019年2月—2020 年2 月临床辅助用药管理对策实施后骨科住院患者200例作为研究对象，其中实施前组男性99 例，女性101 例，平均年龄40.3±7.8 岁。实施后组男性102 例，女性98 例，平均年龄39.8±8.4 岁。两组患者一般资料比较差异均没有统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。纳入标准：(1)患者为骨科住院患者；(2)住院期间患者使用过辅助用药；(3)患者及其家属知晓研究内容，同意参与研究；(4)患者临床资料齐全完整；(5)患者无其他严重疾病。排除标准：(1)合并多系统、多器官严重疾病者；(2)临床资料不完整者；(3)住院时间超过30 天者。

2.方法。对2018 年1 月—2019 年1 月骨科辅助用药安全性情况开展调查及分析，于2019 年2 月制定并实施临床辅助用药管理对策，具体内容如下：

2.1 调查骨科辅助用药情况。对2018 年1 月—2019 年1月骨科辅助用药情况进行调处，发现影响用药安全性的因素有：(1)超说明书适应证用药；(2)药品间存在相互作用，导致用药出现不良反应；(3)药品用量不适宜，存在超剂量和超用法情况；(4)溶媒使用不适宜，存在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液等溶媒选择不当情况，影响药物稳定性和药效；(5)存在用药疗程长情况，增加患者经济负担，对患者造成不利的药物蓄积性等伤害。

2.2 制定并实施骨科辅助用药管理对策。根据骨科辅助用药调查结果，制定以下管理对策：(1)根据药理活性调整骨科常用辅助药物目录，包括营养输液类、辅助镇痛类、活血化瘀类、电解质类四大类，共15 个品种，将调整后的辅助用药目录制成手册，重点标注药物的适用证、疗程、用法用量、相互作用、禁忌证、注意事项、溶媒等信息。骨科医护人员人手一册，并将辅助用药目录和手册电子版拷贝到医生工作站的电脑中，以便医生随时查阅。(2)组织医护人员进行辅助用药相关知识培训和合理使用宣教，重点关注容易出现用药错误的问题，提升医护人员的药学知识。(3) 护理人员核对用药医嘱，发现不合理用药情况，立即反馈当事医生，及时调整用药或停药，避免发生药品不良反应。(4)制定用药点评制度和标准。以药品说明书、《中国国家处方集》《医院处方点评管理规范(试行)》《临床用药须知》等为依据制定点评标准；点评内容包括患者用药情况(药品名称、用药方法及剂量、用药时间、溶媒情况等)、用药合理性等。(5)每月定时对骨科住院患者辅助用药情况进行专项点评分析，对于发现的典型问题及时进行总结归纳，并以书面文件形式反馈骨科医生，并进行集中讨论和研究，以提升医生对于辅助用药的安全性、合理性把握。同时，由临床药师和骨科医生进行充分沟通，及时发现临床不合理辅助用药情况，并进行有效干预。制作反馈表，由临床医生对自己的用药理由进行陈述，并可提供循证依据，将反馈表提交药学室。通过循证依据的分析、临床药师与医师的讨论分析等，明确辅助用药情况是否合理，提升用药的安全性。(6)建立辅助药物管理制度，严格管理科室辅助药物的数量、存储条件、效期等，严格把控药品质量。

3.观察指标。比较临床辅助用药管理对策实施前后骨科辅助用药不合理事件发生率及辅助用药不良反应发生率。

4.统计学方法。使用SPSS25.0 软件对研究所得数据进行统计学分析，计量资料用平均值±标准差()表示，组间比较采用t检验，计数资料用百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。以p＜0.05 表示差异具有统计学意义。

结果

1.辅助用药管理对策实施前后骨科辅助用药不合理用药发生情况。结果显示，实施后药品适应证不适宜、药品间相互作用、药品用量不适宜、溶媒不适宜及疗程不适宜的发生情况较实施前低，且实施前后差异具有统计学意义(p＜0.05)。见表1。

2.辅助用药管理对策实施前后骨科辅助用药药品不良反应发生情况。结果显示，实施后辅助用药发生皮疹、头晕、呕吐、嗜睡和乏力等药物不良反应发生率较实施前低，实施前后差异具有统计学意义(p＜0.05)。见表2。

表2 骨科辅助用药不良反应发生率[n(%)]

讨论

随着临床辅助药物使用越来越广泛，辅助药物的不合理使用和药物不良反应越来越突显[5-6]。本研究发现影响骨科辅助用药安全性的因素主要包括几个方面：(1)部分药物存在超说明书用药情况，例如临床用于心绞痛和急性心梗辅助治疗的注射用二丁酰环磷腺苷钙常常用于骨折恢复期，属于超说明书用药[7-8]。目前临床上如确实需要超说明书用药，需要详细充足的循证依据，并需要临床医生向药事管理委员会备案并讨论通过才可以使用[3]。(2)部分药品与药品之间存在相互作用，如氟比洛芬凝胶贴膏属于非甾体抗炎药物，前列地尔注射液是外源性前列腺素E1，其与氟比洛芬凝胶贴膏等非甾体类抗炎药有药理性拮抗作用，不宜合用[9-11]。临床上为了提高治疗的效果，常常会联合用药，但如果联用不当，可能会使疗效降低甚至使患者产生严重的不良反应[12]。(3)药品用量不适宜，药品说明书规定的用法用量一般是该药物的适宜剂量，如果单次给药剂量过大或者过小都不符合规范用药的要求[5]。如长春西汀注射液存在每天给药10mg 的情况，这不符合说明书提及的该药开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg 的用法用量。(4)溶媒选择不适宜，目前临床最常出现的问题是前列地尔注射液与250ml 生理盐水搭配使用[13-15]。(5)药品疗程不适宜，前期调查发现疗程过长最常见的是注射用血栓通连续给药超过15 天，不符合药品说明书用药。针对以上影响辅助用药安全性和合理性的因素，我院于2019 年2 月开始制定并实施管理对策，干预后药品适应证用药、药品间相互作用、药品用量、溶媒及疗程不适宜等不合理用药发生率及药品不良反应发生率均较干预前明显降低。

综上所述，通过制定并实施临床辅助用药管理对策，开展辅助用药监管工作，能够促进骨科用药更加合理安全。